Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Denosumabi verrattuna tsoledronihappoon multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden luusairauksien hoidossa

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Amgen

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus denosumabista verrattuna tsoledronihappoon luusairauksien hoidossa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko denosumabi huonompi kuin tsoledronihappo multippelin myelooman aiheuttaman luusairauden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1718

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Research Site
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • Research Site
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Research Site
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Research Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Research Site
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Research Site
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Research Site
      • Prahran, Victoria, Australia, 3181
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Research Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Research Site
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, Espanja, 41013
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Espanja, 07198
        • Research Site
    • Castilla León
      • Salamanca, Castilla León, Espanja, 37007
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Espanja, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46017
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46026
        • Research Site
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Espanja, 32005
        • Research Site
    • País Vasco
      • San Sebastian, País Vasco, Espanja, 20014
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Research Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 8
        • Research Site
      • Dublin, Irlanti, 24
        • Research Site
      • Dublin, Irlanti, 7
        • Research Site
      • Limerick, Irlanti
        • Research Site
      • Tullamore, Irlanti
        • Research Site
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Research Site
      • Bari, Italia, 70124
        • Research Site
      • Brescia, Italia, 25125
        • Research Site
      • Busto Arsizio, Italia, 21052
        • Research Site
      • Catania, Italia, 95124
        • Research Site
      • Firenze, Italia, 50134
        • Research Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Research Site
      • Messina, Italia, 98125
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20153
        • Research Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Research Site
      • Napoli, Italia, 80136
        • Research Site
      • Novara, Italia, 28100
        • Research Site
      • Palermo, Italia, 90146
        • Research Site
      • Pescara, Italia, 65124
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56127
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00144
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Research Site
      • Rozzano MI, Italia, 20089
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Research Site
      • Udine, Italia, 33100
        • Research Site
      • Vimercate MB, Italia, 20871
        • Research Site
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Research Site
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Research Site
      • Krems an der Donau, Itävalta, 3500
        • Research Site
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Research Site
      • Wels, Itävalta, 4600
        • Research Site
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Research Site
      • Wien, Itävalta, 1140
        • Research Site
  • Japani
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 457-8510
        • Research Site
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japani, 010-8543
        • Research Site
    • Chiba
      • Kamogawa-shi, Chiba, Japani, 296-8602
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Research Site
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japani, 501-1194
        • Research Site
      • Ogaki-shi, Gifu, Japani, 503-8502
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, Japani, 371-8511
        • Research Site
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japani, 377-8511
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani, 720-0001
        • Research Site
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0047
        • Research Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani, 860-0008
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 603-8151
        • Research Site
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 701-1192
        • Research Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japani, 350-8550
        • Research Site
    • Tokushima
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japani, 770-8503
        • Research Site
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 150-8935
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8655
        • Research Site
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japani, 930-8550
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Research Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Research Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta, 431-070
        • Research Site
      • Busan, Korean tasavalta, 602-739
        • Research Site
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-721
        • Research Site
      • Daejeon, Korean tasavalta, 301-721
        • Research Site
      • Gwangju, Korean tasavalta, 519-763
        • Research Site
      • Incheon, Korean tasavalta, 405-760
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 158-710
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Research Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 11525
        • Research Site
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • Research Site
      • Patra, Kreikka, 26500
        • Research Site
      • Piraeus, Kreikka, 18537
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Research Site
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 50009
        • Research Site
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Research Site
  • Malesia
      • Ampang, Malesia, 68000
        • Research Site
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malesia, 30990
        • Research Site
    • Pinang
      • Georgetown, Pinang, Malesia, 10990
        • Research Site
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
        • Research Site
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Research Site
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Research Site
      • Lisboa, Portugali, 1169-050
        • Research Site
      • Matosinhos, Portugali, 4464-513
        • Research Site
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Research Site
  • Puola
      • Legnica, Puola, 59-220
        • Research Site
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Research Site
      • Slupsk, Puola, 76-200
        • Research Site
      • Torun, Puola, 87-100
        • Research Site
      • Warszawa, Puola, 02-097
        • Research Site
      • Warszawa, Puola, 02-776
        • Research Site
      • Wroclaw, Puola, 53-439
        • Research Site
  • Ranska
      • Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
        • Research Site
      • Avignon Cedex 9, Ranska, 84902
        • Research Site
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Research Site
      • Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94270
        • Research Site
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Research Site
      • Le Mans Cedex 9, Ranska, 72037
        • Research Site
      • Lille, Ranska, 59037
        • Research Site
      • Lyon Cédex 3, Ranska, 69437
        • Research Site
      • Marseille Cedex 9, Ranska, 13273
        • Research Site
      • Marseille cedex 5, Ranska, 13385
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Ranska, 44035
        • Research Site
      • Nice Cedex 3, Ranska, 06202
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75010
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75013
        • Research Site
      • Paris Cedex 12, Ranska, 75571
        • Research Site
      • Paris Cedex 14, Ranska, 75679
        • Research Site
      • Pessac Cedex, Ranska, 33604
        • Research Site
      • Pierre-Benite cedex, Ranska, 69495
        • Research Site
      • Pontoise Cedex, Ranska, 95301
        • Research Site
      • Reims Cedex, Ranska, 51056
        • Research Site
      • Rouen cedex, Ranska, 76038
        • Research Site
      • Saint Quentin, Ranska, 02321
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Research Site
      • Villefranche Sur Saone Cedex, Ranska, 69400
        • Research Site
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Research Site
      • Chemnitz, Saksa, 09113
        • Research Site
      • Essen, Saksa, 45239
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Research Site
      • Kassel, Saksa, 34125
        • Research Site
      • Köln, Saksa, 50924
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Research Site
      • Münster, Saksa, 48149
        • Research Site
      • Regensburg, Saksa, 93049
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Research Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 851 07
        • Research Site
      • Nitra, Slovakia, 950 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, Slovakia, 940 34
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Chur, Sveitsi, 7000
        • Research Site
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Research Site
      • Zurich, Sveitsi, 8038
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Research Site
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01330
        • Research Site
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Research Site
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki, 34452
        • Research Site
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Research Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
        • Research Site
      • Plzen, Tšekki, 304 60
        • Research Site
      • Praha 10, Tšekki, 100 34
        • Research Site
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • Research Site
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Research Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Research Site
      • Khmelnitskiy, Ukraina, 29000
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79031
        • Research Site
      • Poltava, Ukraina, 36024
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Research Site
      • Gyor, Unkari, 9024
        • Research Site
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Research Site
      • Kaposvar, Unkari, 7400
        • Research Site
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Research Site
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Research Site
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Dzerzhinsk, Venäjän federaatio, 606019
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
        • Research Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630051
        • Research Site
      • Penza, Venäjän federaatio, 440071
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 198205
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 193312
        • Research Site
      • Samara, Venäjän federaatio, 443099
        • Research Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410012
        • Research Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Research Site
      • Volgograd, Venäjän federaatio, 400138
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Research Site
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UJ
        • Research Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
        • Research Site
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Research Site
      • Campbell, California, Yhdysvallat, 95008
        • Research Site
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Research Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Research Site
      • Pleasant Hill, California, Yhdysvallat, 94523
        • Research Site
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Research Site
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
        • Research Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Research Site
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Research Site
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Research Site
      • Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Research Site
      • Danvers, Massachusetts, Yhdysvallat, 01923
        • Research Site
      • Fairhaven, Massachusetts, Yhdysvallat, 02719
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Research Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65806
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Research Site
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89086
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Research Site
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Research Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Research Site
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Research Site
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120-8345
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
        • Research Site
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Research Site
      • Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Research Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Yhdysvallat, 24073
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Research Site
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu näyttö multippelia myeloomasta (paikallista arviointia kohti):
  • Monoklonaaliset plasmasolut luuytimessä vähintään 10 % ja/tai biopsialla todistettu plasmasytooma, ja
  • Seerumissa ja/tai virtsassa oleva monoklonaalinen proteiini
  • Radiografiset (röntgenkuvat tai tietokonetomografia [CT]) todisteet vähintään yhdestä lyyttisestä luuvauriosta (tai vähintään yhdestä fokusoivasta vauriosta magneettikuvausta kohden [MRI])
  • Suunnittelet tai saat ensisijaisesti etulinjan anti-myeloomahoitoja
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2
  • Ikä ≥ 18 vuotta

  • Riittävä elimen toiminta seuraavien kriteerien mukaan (keskus- tai paikallislaboratorioarvojen mukaan):

    • Seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,0 x normaalin yläraja (ULN)
    • Seerumin alaniiniaminotransferaasi ≤ (ALT) 2,0 x ULN
    • Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 x ULN
    • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min
    • Seerumin kalsium tai albumiinisäädetty seerumin kalsium 2,0 mmol/l (8,0 mg/dl) ja 2,9 mmol/l (11,5 mg/dl)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuskohtaisen toimenpiteen suorittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-sekretorinen multippeli myelooma, joka perustuu standardien M-komponentin kriteereihin (eli mitattavissa olevaan seerumin/virtsan M-komponenttiin), ellei seerumin vapaan kevytketjun lähtötaso ole kohonnut
  • POEMS-oireyhtymä (polyneuropatia, organomegalia, endokrinopatia, monoklonaalinen proteiini ja ihomuutokset)
  • Plasmasoluleukemia
  • Yli 30 päivää edellisestä hoidosta (ennen seulontaa) myeloomalääkkeellä (ei sisällä sädehoitoa tai yhtä lyhyttä steroidihoitoa [eli vähemmän tai yhtä suuri kuin deksametasoni 60 mg/vrk 4 päivän ajan]).
  • Suunniteltu sädehoito tai luun leikkaus (ei sisällä ennen satunnaistamista suoritettuja toimenpiteitä)
  • Ennen denosumabin antoa
  • Suun kautta otettavien bisfosfonaattien käyttö, kun kumulatiivinen altistus on yli 1 vuosi
  • Yli 1 edellinen IV-annos bisfosfonaattia
  • Leuan osteonekroosin/osteomyeliitin aiempi historia tai nykyiset todisteet
  • Aktiivinen hammas- tai leuasairaus, joka vaatii suukirurgiaa, mukaan lukien hampaan poisto
  • Parantumaton hammas/suukirurgia, mukaan lukien hampaan poisto
  • Suunnitellut invasiiviset hammashoitotoimenpiteet

  • Todisteet jostakin seuraavista tiloista tutkittavan itseraporttia tai lääketieteellistä kartoitusta kohden:

    • Mikä tahansa aikaisempi invasiivinen pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen satunnaistamista
    • Mikä tahansa ei-invasiivinen pahanlaatuinen kasvain, jota ei ole hoidettu parantavalla tarkoituksella tai jolla on tunnettu aktiivinen sairaus 5 vuoden sisällä ennen satunnaistamista
    • Suuri leikkaus tai merkittävä traumaattinen vamma, joka tapahtuu 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
    • Aktiivinen hepatiitti B- tai C-hepatiittiviruksen aiheuttama infektio
    • Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio
    • Aktiivinen infektio, joka vaatii IV anti-infektiivistä hoitoa
  • Potilas on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta 5 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä
  • Nainen, joka voi tulla raskaaksi, ei ole halukas käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 5 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohta 6.3).
  • Tunnettu herkkyys jollekin tutkimuksen aikana annettaville valmisteille (esim. nisäkäsperäiset tuotteet, kalsium tai D-vitamiini)
  • Koehenkilö saa toisen kokeellisen laitteen tai lääkkeen lopettamisesta tai on alle 30 päivää siitä (ei myyntilupaa millekään indikaatiolle)
  • Kohde ei ole käytettävissä jatkoarviointiin
  • Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka voi tutkijan mielestä estää tutkittavaa suorittamasta tutkimusta tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tsoledronihappo
Tsoledronihappoa 4 mg suonensisäisesti plus lumelääke denosumabille ihonalaisesti (SC) kerran 4 viikossa (Q4W) kaksoissokkohoitojakson aikana (koska denosumabin todettiin olevan positiivinen hyöty-riskiprofiili tutkimuksen primaarisessa analyysissä protokollaa kohti , osallistujille, joille tehtiin edelleen Q4W-arvioinnit, tarjottiin avointa denosumabia 120 mg SC Q4W enintään 2 vuoden ajan)
Lääke: Tsoledronihappo
Annetaan suonensisäisenä infuusiona 15 minuutin aikana 4 viikon välein
Muut nimet:
  • Zometa®
Lääke: Placebo Denosumabille
Annetaan ihonalaisena injektiona 4 viikon välein.
Lääke: Denosumabi (avoimeen hoitovaiheeseen)
Annetaan ihonalaisena injektiona 4 viikon välein.
Muut nimet:
  • AMG 162
  • XGEVA®
KOKEELLISTA: Denosumabi
Denosumabi 120 mg ihon alle (SC) plus lumelääke ja tsoledronihappo laskimoon kerran 4 viikossa (Q4W) kaksoissokkohoitojakson aikana (koska denosumabin todettiin olevan positiivinen hyöty:riskiprofiili tutkimuksen ensisijaisessa analyysissä protokollaa kohti , osallistujille, jotka olivat edelleen Q4W-arvioinneissa, tarjottiin avointa denosumabia 120 mg SC Q4W enintään 2 vuoden ajan)
Lääke: Denosumabi (avoimeen hoitovaiheeseen)
Annetaan ihonalaisena injektiona 4 viikon välein.
Muut nimet:
  • AMG 162
  • XGEVA®
Lääke: Denosumabi
Annetaan ihonalaisena injektiona 4 viikon välein.
Muut nimet:
  • AMG 162
  • XGEVA®
Lääke: Plasebo tsoledronihapolle
Annetaan suonensisäisenä infuusiona 15 minuutin aikana 4 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen opintoihin liittyvään luurankoon liittyvään tapahtumaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Luustoon liittyvä tapahtuma (SRE) määritellään yhdeksi seuraavista: patologinen murtuma (nikama- tai ei-nikamamurtuma), luun sädehoito (mukaan lukien radioisotooppien käyttö), luun leikkaus tai selkäytimen puristus. Aika ensimmäiseen tutkimuksessa tapahtuvaan SRE:hen määritellään aikaväliksi (päivinä) satunnaistamispäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen tutkimuksessa tapahtuneen SRE:n esiintyminen tapahtui. Jos mitään tunnettua tapahtumaa ei ollut ja osallistujaa seurattiin jonkin neljästä SRE-komponentista, aika ensimmäiseen tutkimukseen SRE:hen sensuroitiin hoitovaiheen päivämäärän lopussa tai ensisijaisen analyysin tietojen katkaisupäivänä sen mukaan, kumpi tuli. ensimmäinen.
Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tutkimukseen liittyvä luurankotapahtuma
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Luustoon liittyvä tapahtuma (SRE) määritellään yhdeksi seuraavista: patologinen murtuma (nikama- tai ei-nikamamurtuma), luun sädehoito (mukaan lukien radioisotooppien käyttö), luun leikkaus tai selkäytimen puristus.
Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Kaplan-Meier arvio niiden osallistujien prosenttiosuudesta, joilla on tutkimukseen liittyvä luurankotapahtuma
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä. Raportoidaan Kaplan-Meier-arvio viikoilla 25, 49 ja 109.
Luustoon liittyvä tapahtuma (SRE) määritellään yhdeksi seuraavista: patologinen murtuma (nikama- tai ei-nikamamurtuma), luun sädehoito (mukaan lukien radioisotooppien käyttö), luun leikkaus tai selkäytimen puristus.
Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä. Raportoidaan Kaplan-Meier-arvio viikoilla 25, 49 ja 109.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen tutkimukseen liittyvään luurankoon liittyvään tapahtumaan – paremmuusanalyysi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Luustoon liittyvä tapahtuma (SRE) määritellään yhdeksi seuraavista: patologinen murtuma (nikama- tai ei-nikamamurtuma), luun sädehoito (mukaan lukien radioisotooppien käyttö), luun leikkaus tai selkäytimen puristus. Aika ensimmäiseen tutkimuksessa tapahtuvaan SRE:hen määritellään aikaväliksi (päivinä) satunnaistamispäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen tutkimuksessa tapahtuneen SRE:n esiintyminen tapahtui. Jos mitään tunnettua tapahtumaa ei ollut ja osallistujaa seurattiin jonkin neljästä SRE-komponentista, aika ensimmäiseen tutkimukseen SRE:hen sensuroitiin hoitovaiheen päivämäärän lopussa tai ensisijaisen analyysin tietojen katkaisupäivänä sen mukaan, kumpi tuli. ensimmäinen.
Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Aika ensimmäiseen ja myöhempään tutkimukseen liittyvään luuston tapahtumaan - Tapahtumien määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.

Luustoon liittyvä tapahtuma (SRE) määritellään yhdeksi seuraavista: patologinen murtuma (nikama- tai ei-nikamamurtuma), luun sädehoito (mukaan lukien radioisotooppien käyttö), luun leikkaus tai selkäytimen puristus. Aika ensimmäiseen tutkimuksessa tapahtuvaan SRE:hen määritellään aikaväliksi (päivinä) satunnaistamispäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen tutkimuksessa tapahtuneen SRE:n esiintyminen tapahtui. Aika myöhempään SRE:hen määritellään, samoin kuin aika ensimmäiseen tutkimuksessa tapahtuvaan SRE:hen, aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärästä myöhempään tutkimuksessa olevan SRE:n esiintymispäivään, jonka on oltava vähintään 21 päivää tutkimuksen aikana. edellinen SRE.

Käytettiin usean tapahtuman analyysiä, joka ottaa huomioon sekä SRE:n absoluuttisen määrän että kahden peräkkäisen tapahtuman välisen ajan ja tarjoaa siksi herkemmän arvion SRE:n kokemisen riskistä. Tapahtumien keskimääräinen lukumäärä potilasta kohti ilmoitetaan.
Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Aika ensimmäiseen ja myöhempään tutkimukseen liittyvään luurankoon liittyvään tapahtumaan - Tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.

Luustoon liittyvä tapahtuma (SRE) määritellään yhdeksi seuraavista: patologinen murtuma (nikama- tai ei-nikamamurtuma), luun sädehoito (mukaan lukien radioisotooppien käyttö), luun leikkaus tai selkäytimen puristus. Aika ensimmäiseen tutkimuksessa tapahtuvaan SRE:hen määritellään aikaväliksi (päivinä) satunnaistamispäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen tutkimuksessa tapahtuneen SRE:n esiintyminen tapahtui. Aika myöhempään SRE:hen määritellään, samoin kuin aika ensimmäiseen tutkimuksessa tapahtuvaan SRE:hen, aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärästä myöhempään tutkimuksessa olevan SRE:n esiintymispäivään, jonka on oltava vähintään 21 päivää tutkimuksen aikana. edellinen SRE.

Käytettiin usean tapahtuman analyysiä, joka ottaa huomioon sekä SRE:n absoluuttisen määrän että kahden peräkkäisen tapahtuman välisen ajan ja tarjoaa siksi herkemmän arvion SRE:n kokemisen riskistä. Tapahtumien kokonaismäärä raportoidaan.
Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin aikaväliksi (päivinä) satunnaistamispäivästä kuolemaan. Jos osallistuja oli vielä elossa primaarisen analyysidatan katkaisupäivänä tai oli menetetty seurantaan ensisijaisen analyysidatan katkaisupäivämäärään mennessä, eloonjäämisaika sensuroitiin hänen viimeisen yhteydenottopäivänään tai ensisijaisen analyysidatan katkaisupäivänä. , kumpi oli ensin.
Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Kuolleiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Satunnaistamisesta primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään 19. heinäkuuta 2016 (protokollaa kohti); Tutkimuksen mediaaniaika oli 17,6 ja 17,3 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Yhteistyökumppanit

Daiichi Sankyo, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 17. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20090482
  • 2010-020454-34 (EUDRACT_NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten potilastietojen tunnistamattomat muuttujat, jotka ovat tarpeen tietyn tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi hyväksytyssä tiedonjakopyynnössä.

IPD-jaon aikakehys

Tähän tutkimukseen liittyvät tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja käyttöaiheelle (tai muulle uudelle käytölle) on myönnetty myyntilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) kliininen kehitys tuote ja/tai käyttöaihe lakkaa, eikä tietoja toimiteta valvontaviranomaisille. Tätä tutkimusta koskevien tietojen jakamispyynnön kelpoisuuden jättämiselle ei ole päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat lähettää pyynnön, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, Amgen-tuotteen (-tuotteet) ja Amgen-tutkimuksen/-tutkimuksen laajuuden, päätepisteet/kiinnostavat tulokset, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietovaatimukset, julkaisusuunnitelman ja tutkijoiden pätevyyden. Yleisesti ottaen Amgen ei hyväksy yksittäisiä potilastietoja koskevia ulkoisia pyyntöjä, joiden tarkoituksena on arvioida uudelleen tuotemerkinnöissä jo käsiteltyjä turvallisuus- ja tehokysymyksiä. Pyynnöt tarkastelee sisäisten neuvonantajien komitea, ja jos niitä ei hyväksytä, tietojen jakamisesta riippumaton arviointipaneeli voi edelleen käsitellä niitä. Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseen tarvittavat tiedot toimitetaan tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti. Tämä voi sisältää anonymisoituja yksittäisiä potilastietoja ja/tai saatavilla olevia tukiasiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos niitä on analyysispesifikaatioissa. Tarkemmat tiedot löytyvät alla olevasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Tsoledronihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa