Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissympaattinen muutos potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yuehui Yin, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla uremia- ja dialyysitarpeita munuaissympaattisen modifikoinnin jälkeen käyttämällä THERMOCOOL®-katetria potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, ja arvioida toimenpiteen turvallisuutta ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaisten vajaatoiminta on sarja kliinisiä ilmenemismuotoja munuaisvaurion vuoksi. Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin sympaattisten hermojen yliaktiivisuutta kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Perinteisiin hoitoihin kuuluivat lääkkeet ja dialyysikorvaushoito vaatii paljon rahaa. Munuaisen ablaatio sympaattisen modifikoinnin vuoksi on uusi menetelmä, joka on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään sympaattisten hermojen toimintaa. Oletamme, että munuaisten sympaattisen aktiivisuuden modifiointi ablaatiolla on tehokasta ja turvallista kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 200 potilasta (Ablaatioryhmä VS-kontrolliryhmä = 1:1) ja seuranta kestää 3 vuotta. Ablaatioryhmän potilaat saavat odotettavissa olevien toimenpiteiden lisäksi tarvittavia lisälääkkeitä ja kontrolliryhmän potilaat vain asianmukaisia ​​lääkkeitä. Pyrimme tarkkailemaan seerumin kreatiniinin, kreatiniinin puhdistumanopeuden, glomerulusten suodatusnopeuden, virtsan mikroalbumiinin, virtsan mikroalbumiinin/kreatiniinin ja yhdistettyjen sydän-aivoverisuonitapahtumien vaikutusta munuaissympaattisen modifioinnin jälkeen käyttämällä THERMOCOOL®-katetria ja arvioimaan toimenpiteen turvallisuutta ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
        • Rekrytointi
        • 2ndChongqingMU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotias ja ≤ 75-vuotias
  • vähintään kolmen kuukauden historiassa selvä munuaisvaurio
  • seerumin kreatiniinin munuaistoiminta < 354 umol/l ja/tai kreatiniinin puhdistuma ≥ 30 ml/min ja/tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 45 ml/min viimeaikaisen 2-3-kertaisen arvioinnin perusteella. Lisäksi kreatiniinin puhdistuman arvo on vaihdellut enintään 30 % viimeisen kolmen kuukauden aikana ja 15 % kahden seuraavan viikon aikana.
  • virtsan mikroalbumiini ja/tai virtsan mikroalbumiini/kreatiniini ovat epänormaalit, ja/tai 24 tunnin virtsan proteiinin määrä viittaa munuaisvaurioon.
  • on pätevä ja halukas antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tähän kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäiset munuaissairaudet aiheuttavat kroonisia munuaisvaurioita
  • arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 45 ml/min
  • käytät tällä hetkellä glukokortikosteroideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai sytotoksisia lääkkeitä
  • 24 tunnin arvo virtsan proteiinia on > 10 g vähintään kerran viimeisen kolmen kuukauden aikana tai seerumin albumiini < 25 g/l
  • hänellä on aiemmin ollut munuaisstentoosi tai munuaisstenttien istutus
  • hänellä on ollut AMI (vanha sydäninfarkti ei ole poissuljettu), epästabiili angina pectoris, aivoverenkiertohäiriöt ja ruoansulatuskanavan verenvuoto 3 kuukauden sisällä
  • karsinoomapotilaat
  • potilailla, joilla on sairas sinus-oireyhtymä
  • raskaana oleville naisille
  • mielenterveyshäiriöt
  • potilaille, jotka ovat allergisia varjoaineelle
  • potilaita, jotka eivät mene seurantaan
  • muut, kuten tutkija, katsovat, ettei ole tarkoituksenmukaista osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: munuaisten sympaattinen muutos
Munuaisvaltimoiden ablaatio sympaattisen aktiivisuuden muuttamiseksi potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Menettely: munuaisten sympaattinen muutos
Laite: THERMOCOOL®-katetri Munuaisten sympaattinen modifikaatio katetripohjaisella toimenpiteellä
Muut nimet:
  • munuaisten denervaatio
EI_INTERVENTIA: Absoluuttinen lääkehoito
Vain munuaisten vajaatoimintalääkkeiden ylläpito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uremia ja dialyysin tarve
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin kreatiniini nousee moninkertaiseksi 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta
virtsan mikroalbumiinin, virtsan mikroalbumiinin/kreatiniinin, seerumin kreatiniinin tai 24 tunnin virtsan proteiiniarvon vaikutus
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta
yhdistettyjen kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Yhteistyökumppanit

Chongqing Medical University
Jiangsu Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWAN-RF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset munuaisten sympaattinen muutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa