- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01427933
Tutkimus ramusirumabista (IMC-1121B) yhdistelmänä eribuliinin kanssa verrattuna eribuliiniin yksinään potilailla, joilla on rintasyöpä
perjantai 9. joulukuuta 2016 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Avoin, monikeskus, satunnaistettu, vaiheen 2 tutkimus, jossa arvioidaan ramusirumabi (IMC-1121B) -lääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta eribuliinin kanssa yhdessä eribuliinimonoterapian kanssa leikkaukseen kelpaamattomissa, paikallisesti uusiutuneissa tai metastaattisissa rintasyövän potilaissa ja potilailla, jotka ovat saaneet antxrane-hoitoa aiemmin Terapia
Tämä on tutkimus, jossa verrataan ramusirumabin (IMC-1121B) ja eribuliinin kasvainten vastaista aktiivisuutta yhdessä eribuliiniin yksinään potilailla, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- ImClone Investigational Site
-
-
California
-
Gilroy, California, Yhdysvallat, 95020
- ImClone Investigational Site
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- ImClone Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- ImClone Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Southington, Connecticut, Yhdysvallat, 06489
- ImClone Investigational Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- ImClone Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- ImClone Investigational Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- ImClone Investigational Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- ImClone Investigational Site
-
Port St Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- ImClone Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- ImClone Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- ImClone Investigational Site
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- ImClone Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- ImClone Investigational Site
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- ImClone Investigational Site
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- ImClone Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- ImClone Investigational Site
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
- ImClone Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- ImClone Investigational Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- ImClone Investigational Site
-
St. Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
- ImClone Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- ImClone Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- ImClone Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
- ImClone Investigational Site
-
Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
- ImClone Investigational Site
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- ImClone Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- ImClone Investigational Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- ImClone Investigational Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- ImClone Investigational Site
-
Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45042
- ImClone Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- ImClone Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- ImClone Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- ImClone Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- ImClone Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- ImClone Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- ImClone Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- ImClone Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
- ImClone Investigational Site
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
- ImClone Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- ImClone Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- ImClone Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- ImClone Investigational Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- ImClone Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- ImClone Investigational Site
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- ImClone Investigational Site
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- ImClone Investigational Site
-
-
Vermont
-
Rutland, Vermont, Yhdysvallat, 05701
- ImClone Investigational Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- ImClone Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- ImClone Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- ImClone Investigational Site
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- ImClone Investigational Site
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- ImClone Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä, joka tutkimukseen tullessa on joko paikallisesti uusiutuva sairaus, jota ei voida hoitaa parantavassa terapiassa, tai vaiheen IV sairaus (American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for rintasyöpä)
- sinulla on mitattavissa oleva ja/tai ei-mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1)
- olet saanut vähintään 2 mutta enintään 4 aiempaa sytotoksista kemoterapiahoitoa paikallisesti toistuvassa tai metastaattisessa ympäristössä
- olet saanut aikaisempaa hoitoa sekä antrasykliineillä että taksaaneilla joko metastasoituneena, adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitona
- ovat saaneet ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori 2:n (HER-2) ohjattua hoitoa; tai eivät ole ehdokkaita HER-2-ohjautuvaan hoitoon, jos potilaalla on HER-2-positiivinen sairaus
- olet suorittanut aiemman sädehoidon ja/tai hormonihoidon vähintään 1 viikko ennen satunnaistamista ja olet toipunut kaikista kliinisesti merkittävistä hoitoon liittyvistä toksisista vaikutuksista
- Sinulla on East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1
- Vasemman kammion ejektiofraktio on normaalirajoissa
- ovat lopettaneet kaikki aiemmat syövän kemoterapiahoidot vähintään 3 viikkoa ennen satunnaistamista ja toipuneet kliinisesti merkittävistä toksisista vaikutuksista
- Kaikkien kliinisesti merkittävien aikaisemman kemoterapian, leikkauksen, sädehoidon tai hormonihoidon toksisuuksien erotuskyky on alle tai yhtä suuri kuin 1 [National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE, versio 4.0) mukaan]. perifeerinen neuropatia, jonka on täytynyt hävitä asteeseen, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 2
- Sinulla on riittävä hematologinen, maksan, munuaisten ja hyytymisen toiminta
- Testi negatiivinen raskauden varalta
- Elinajanodote on vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on samanaikainen aktiivinen muu pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole riittävästi hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai muu ei-invasiivinen tai in situ kasvain
- Ovat tällä hetkellä mukana tai ovat äskettäin lopettaneet kliinisen tutkimuksen, jossa on mukana tutkimustuote, tai ovat samanaikaisesti mukana mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan lääketieteellisesti yhteensopiva tutkimuksen kanssa
- He ovat saaneet tutkimushoitoa 3 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- olet saanut aiemmin ramusirumabia tai eribuliinia
- Heillä on tunnettu herkkyys aineille, joilla on samanlainen biologinen koostumus kuin ramusirumabi, halikondriini B ja/tai halikondriini B:n kemiallinen johdannainen
- ovat saaneet bevasitsumabia 6 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Sinulla on hallitsematon tai huonosti hallittu verenpaine
- sinulla on synnynnäinen pitkittynyt QTc-oireyhtymä (tai sinulla on suvussa) tai QTc-ajan pidentyminen lähtötilanteessa
- Sinulla on ollut muita torsades de pointes -riskitekijöitä viimeisen vuoden aikana ennen satunnaistamista
- Sinulla on implantoitava sydämentahdistin tai automaattinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori
- Onko bradykardia
- sinulla on akuutti/subakuutti suolitukos tai krooninen ripuli, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä toimenpiteitä 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
- Sinulla on ollut hallitsemattomia perinnöllisiä tai hankittuja verenvuotoja tai tromboottisia häiriöitä
- Sinulla on ollut asteen 3 tai sitä suurempi verenvuototapahtuma 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
- sinulla on ollut 3. asteen tai sitä korkeamman valtimotromboembolisia tapahtumia 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tai laskimotromboembolisia tapahtumia 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
- jolle on tehty suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista tai ihonalaisen laskimolaitteen sijoittelu 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Suunnittele suuri leikkaus, joka suoritetaan kokeen aikana
- Sinulla on hallitsemattomat aineenvaihduntatilat
- sinulla on meneillään tai aktiivinen infektio, joka vaatii parenteraalista antibiootti-, sieni- tai viruslääkitystä
- sinulla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS)
- sinulla on keuhkojen lymfangiittia, joka johtaa keuhkojen toimintahäiriöön, joka vaatii aktiivista hoitoa, mukaan lukien hapen käyttöä
- Sinulle on aiemmin tehty allogeeninen elin- tai kudossiirto
- Sinulla on ollut vakava parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Onko tiedossa leptomeningeaaliset etäpesäkkeet
- sinulla on kirroosi (Child-Pugh-taso B tai pahempi) tai kirroosi (mikä tahansa aste) ja sinulla on aiemmin ollut maksan enkefalopatia tai kliinisesti merkittävä askites
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ramusirumabi ja eribuliini
Ramusirumabi 10 milligrammaa/kg (mg/kg) annettuna laskimonsisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä Eribuliini 1,4 milligrammaa/neliömetri (mg/m²) annettuna laskimonsisäisellä boluksella jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1 ja päivänä 8 |
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eribuliini monoterapia
Eribuliinia 1,4 mg/m² annettuna laskimonsisäisenä boluksena päivänä 1 ja päivänä 8 kunkin 3 viikon syklin aikana
|
Annetaan suonensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Hoidon aloittaminen taudin dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 16,5 kuukauden ajan
|
PFS määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä objektiivisesti määritetyn etenemisen päivämäärään, joka on määritelty kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST v1.1) kriteereillä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi on ensin.
Progressiivinen sairaus (PD), joka määritellään ≥20 %:n kasvuna kohdevaurion halkaisijan summassa (SOD), summan ollessa ≥5 mm; ≥1 uuden leesion ilmaantuminen tai ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteinen eteneminen.
Osallistujat, joilla ei ollut perussairausarviota, sensuroitiin satunnaistamispäivänä riippumatta siitä, havaittiinko objektiivisesti määritetty PD tai kuolema; osallistujat, joiden ei tiedetty kuolleen tai heidän objektiivisesti edenneen tietojen sisällyttämisen katkaisupäivänä, sensuroitiin viimeisenä lähtötilanteen radiologisen arvioinnin tai satunnaistamisen jälkeisenä päivänä, jos lähtötilanteen jälkeistä radiologista arviointia ei ollut.
|
Hoidon aloittaminen taudin dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 16,5 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiseloonjäämisen (OS) satunnaistaminen kuolinpäivään mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolinpäivään mistä tahansa syystä 28,6 kuukauteen asti
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Niiden osallistujien osalta, joiden ei tiedetty kuolleen tietojen sisällyttämisen rajoituspäivänä, käyttöjärjestelmätiedot sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujien tiedettiin olevan elossa ennen kyseistä katkaisupäivää.
|
Satunnaistaminen kuolinpäivään mistä tahansa syystä 28,6 kuukauteen asti
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on mitattavissa oleva sairaus, joka saavutti parhaan kokonaisvasteen osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR)
Aikaikkuna: Hoidon aloittaminen dokumentoituun CR:ään tai PR:ään asti 16,5 kuukautta
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli mitattavissa oleva sairaus ja jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen PR- tai CR-vasteen RECIST v.1.1:n määritelmän mukaisesti.
CR määritellään kaikkien leesioiden katoamiseksi ja patologisten imusolmukkeiden pienenemiseksi lyhyellä akselilla <10 mm:iin.
PR määriteltiin kohdeleesioiden SOD:n ≥30 %:n laskuksi.
Osallistujat, joilla ei jostain syystä ollut mitään perustason jälkeisiä kasvainvastearvioita, pidettiin ei-vastettavina ja sisällytettiin nimittäjään vasteprosenttia laskettaessa.
ORR jokaiselle hoitohaaralle laskettuna: [(CR + PR hoitohaarassa) jaettuna (osallistujien kokonaismäärä hoitohaarassa)] x 100.
|
Hoidon aloittaminen dokumentoituun CR:ään tai PR:ään asti 16,5 kuukautta
|
Vasteen kesto (DOR) Progressiivisen taudin vasteaika
Aikaikkuna: Aika havaitusta CR:stä tai PR:sta PD:hen jopa 12,1 kuukautta
|
DOR mitattiin ajasta, jolloin kriteerit täyttyivät ensimmäisen objektiivisesti rekisteröidyn CR:n tai PR:n osalta, siihen asti, kunnes PD:n ensimmäisen päivämäärän kriteerit täyttyivät tai kuoli.
Vastaus määritetty käyttämällä RECIST v1.1 -ehtoja.
CR määritellään kaikkien leesioiden katoamiseksi ja patologisten imusolmukkeiden pienenemiseksi lyhyellä akselilla <10 mm:iin.
PR määriteltiin kohdeleesioiden halkaisijan summan (SOD) pienenemiseksi ≥30 %.
PD määritteli ≥ 20 %:n kasvun kohteena olevan leesion SOD:ssa, ja summa osoitti ≥5 mm:n kasvua; ≥1 uuden leesion ilmaantuminen tai ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteinen eteneminen.
Osallistujat, joiden ei tiedetty kuolleen ja joilla ei ollut PD:tä, sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä ennen myöhempää systeemistä syöpähoitoa.
|
Aika havaitusta CR:stä tai PR:sta PD:hen jopa 12,1 kuukautta
|
Kasvaimen koon muutos (CTS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
CTS määritellään muutokseksi kohdeleesioiden perusmittauksesta hoidon jälkeiseen mittaukseen osallistujilla, joilla on mitattavissa oleva sairaus.
Muutos arvioitiin röntgenkuvauksella.
Log-suhde laskettuna: log of (kasvaimen koko lähtötilanteen jälkeen) jaettuna (kasvaimen koko lähtötilanteessa).
Negatiivinen tulos osoitti kasvaimen pienenevän.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Osallistujien määrä, joilla on ramusirumabivasta-aineita
Aikaikkuna: Syklin 1 päivä 1, sykli 3, sykli 5 ja 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen 17,7 kuukauteen asti
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittivät hoidon aiheuttamia vasta-ainevasteita lähtötilanteen jälkeen.
Vasta-ainetesti voi tuottaa positiivisia tuloksia osallistujille, jotka eivät ole altistuneet ramusirumabille.
Hoitoon liittyvä anti-ramusirumabi-vasta-ainepositiivinen määriteltiin seuraavasti: kun lähtötason tiitteri oli suurempi kuin 0 ja lähtötason jälkeinen tiitteri oli yhtä suuri tai suurempi kuin 4-kertainen lähtötilanteen tiitteriin verrattuna tai jos lähtötason tiitteriä ei havaittu ja lähtötason jälkeinen tiitteri on yhtä suuri kuin tai suurempi kuin arvo 20.
|
Syklin 1 päivä 1, sykli 3, sykli 5 ja 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen 17,7 kuukauteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haittatapahtumien (AE) osanottajien ja kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun asti ja 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (22,6 kuukautta)
|
Osallistujat, jotka kuolivat tai joilla oli kliinisesti merkittäviä tapahtumia, jotka on määritelty vakaviksi haittavaikutuksiksi (SAE) ja muiksi ei-vakaviksi haittavaikutuksiksi (syy-yhteydestä riippumatta).
Yhteenveto vakavista haittatapahtumista ja muista ei-vakavista haittavaikutuksista syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -moduulissa.
|
Lähtötilanne hoidon loppuun asti ja 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (22,6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14392
- I4T-IE-JVCD (MUUTA: Eli Lilly and Company)
- CP12-1134 (MUUTA: Imclone Systems)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Ramusirumabi (IMC-1121B)
-
Eli Lilly and CompanyValmisMaksasolukarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Belgia, Saksa, Israel, Korean tasavalta, Espanja, Australia, Itävalta, Brasilia, Ranska, Italia, Japani, Portugali, Taiwan, Romania, Bulgaria, Tšekin tasavalta, Suomi, Hong Kong, Unkari, Alankomaat, Norja, Filip... ja enemmän
-
Eli Lilly and CompanyParexelValmisEdistyneet kiinteät kasvaimetJapani
-
Eli Lilly and CompanyValmisEdistyneet kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Eli Lilly and CompanyValmisMaksasolukarsinoomaYhdysvallat
-
Eli Lilly and CompanyValmisRintasyöpäYhdysvallat, Kanada, Australia, Belgia, Brasilia, Kroatia, Tšekki, Egypti, Saksa, Irlanti, Israel, Korean tasavalta, Libanon, Uusi Seelanti, Peru, Puola, Venäjän federaatio, Serbia, Slovakia, Etelä-Afrikka, Espanja, Taiwan, Yhdistynyt...
-
Eli Lilly and CompanyValmisMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Primaarinen peritoneaalinen karsinoomaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyEi ole enää käytettävissäMetastaattinen mahasyöpä | Gastroesofageaalisen liitoksen metastaattinen adenokarsinoomaSaksa, Alankomaat, Itävalta, Kreikka, Korean tasavalta
-
Eli Lilly and CompanyValmisMahalaukun adenokarsinooma | Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomaYhdysvallat, Puola, Romania, Unkari, Venäjän federaatio, Australia, Ranska, Argentiina, Yhdistynyt kuningaskunta, Uusi Seelanti, Turkki, Slovakia
-
Eli Lilly and CompanyValmis
-
Eli Lilly and CompanyChildren's Oncology GroupValmisToistuva kasvain | Lasten kiinteä kasvain | Tulenkestävä kasvain | Keskushermoston pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat