Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa verrataan säteilytystä ja pitkäaikaista adjuvantti-androgeenipuutetta GnRH-antagonistilla verrattuna GnRH-agonistin plus-suojaukseen potilailla, joilla on erittäin korkea riski paikallinen tai paikallisesti edennyt eturauhassyöpä (PEGASUS)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Vaiheen IIIb satunnaistettu koe, jossa verrataan säteilytystä plus pitkäaikaista adjuvantti-androgeenideprivaatiota GnRH-antagonistilla vs. GnRH-agonistin tulehdussuojaus potilailla, joilla on erittäin korkea riski paikallinen tai paikallisesti edennyt eturauhassyöpä. EORTC ROG:n ja GUCG:n yhteinen tutkimus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, parantavatko GnRH-antagonistit yhdessä ulkoisen sädehoidon kanssa etenemisvapaata eloonjäämistä (eteneminen voi olla biologista, kliinistä tai kuolemantapausta) verrattuna GnRH-agonisteihin yhdistettynä ulkoiseen sädehoitoon.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

  • dokumentaatio GnRH-antagonistien vaikutuksesta kliinisesti merkittäviin sydän- ja verisuonitapahtumiin potilaiden alaryhmässä, joilla on korkea tällaisten tapahtumien riski lähtötasolla;
  • sivuvaikutusten ja elämänlaadun, I-PSS:n ja virtsatieinfektioiden dokumentointi;
  • Suhteellisen hoidon vaikutuksen arviointi toissijaisiin tehokkuuden päätepisteisiin (kliininen eteneminen, aika seuraavaan systeemiseen hoitoon, hoitoon kulunut aika, kokonais- ja syöpäspesifinen eloonjääminen) ja PSA:han 6 kuukauden kuluttua RT:n päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen IIIb satunnaistettu kerrostettu avoin vertaileva 2-haarainen paremmuustutkimus, jossa on ennalta asetettu non-inferiority-raja.

Rekisteröityjä GnRH-antagonisteja, degareliksia, annetaan 240 mg:n annoksena kahtena ihonalaisena 120 mg:n injektiona pitoisuutena 40 mg/ml päivänä 1, jonka jälkeen 80 mg annetaan yhtenä ihonalaisena injektiona pitoisuudella 20 mg /ml 28 päivän välein (± 2 päivää).

Ulkoinen sädehoito (EBRT) kokonaisannoksella 78–80 Gy, annettuna yhtenä päivittäisenä osana viitenä päivänä viikossa, aloitettiin androgeenideprivaatiohoidon vuorokauden 1 ja kuukauden 6 välillä laitoksen politiikan mukaisesti. Säteilytys on sama kuin vertailuhoitohaarassa.

Androgeenivajeen vähimmäiskesto GnRH-agonisti- tai antagonistihoidolla on 18 kuukautta.

Hoitavan lääkärin on valittava kullekin potilaalle etukäteen hoidon kesto kolmesta mahdollisesta vaihtoehdosta: 18, 24 tai 36 kuukautta. Laitos ilmoittaa myös etukäteen kullekin potilaalle annettavan neoadjuvanttihoidon keston (0–6 kuukautta).

Ensisijainen päätetapahtuma on etenemisvapaa eloonjääminen, joka määritellään päivinä satunnaistamisesta kuolemaan, kliiniseen tai biokemialliseen etenemiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Missä

  • PSA:n eteneminen Phoenix-määritelmän perusteella, eli nousu 2 ng/ml tai enemmän alle PSA-arvon (viite. 17) vahvistettu toisella arvolla, joka mitataan vähintään 3 kuukautta myöhemmin
  • Kliininen eteneminen määritellään paikallista hoitoa vaativien obstruktiivisten oireiden ilmaantumisena, jonka on osoitettu johtuvan syövän etenemisestä tai kliinisillä oireilla havaituista ja kuvantamisella vahvistetuista etäpesäkkeistä.
  • Aloitetaan toinen systeeminen hoitolinja, jos etenemistä ei tapahdu
  • Kuolema mistä tahansa syystä

Toissijaiset päätepisteet:

  • Kliininen etenemisvapaa eloonjääminen
  • Aika seuraavaan systeemiseen syöpähoitoon (mukaan lukien toissijainen hormonaalinen manipulointi)
  • Niiden potilaiden osuus, jotka vaihtavat GnRH-antagonisteista GnRH-agonisteihin, ja hoidon kokonaiskesto alkuperäisellä lääkkeellä.
  • Kokonaisselviytyminen
  • Syöpäkohtainen selviytyminen
  • PSA kuuden kuukauden kuluttua RT Safetyn valmistumisesta pisteytetään CTCAE-versiolla 4.0. Tämän tutkimuksen tärkeimmät turvallisuuspäätepisteet ovat
  • kliinisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus - CCE (ts. valtimoemboliset tai tromboottiset tapahtumat, hemorragiset tai iskeemiset aivoverenkiertohäiriöt, sydäninfarkti ja muu iskeeminen sydänsairaus) potilailla, joilla oli sydän- ja verisuonitapahtumia ennen tutkimukseen osallistumista, ja potilailla, joilla ei ollut tällaisia ​​tapahtumia.
  • Virtsatietulehduksen ilmaantuvuus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

885

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: EORTC HQ
  • Puhelinnumero: 003227741611
  • Sähköposti: 1414@eortc.org

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopitaux Universitaires Bordet- Institut Jules Bordet
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • Hôpital de Jolimont
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge Kortrijk - Campus Kennedylaan
      • Namur, Belgia, 5000
        • CHU UCL Namur - Site Sainte-Elisabeth
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Gasthuiszusters van Antwerpen - GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus
  • Espanja
      • Alcorcón, Espanja, 28922
        • Fundación Hospital Alcorcón
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
      • Bilbao, Espanja, 48014
        • Clinica IMQ Zorrotzaurre
      • Cartagena, Espanja, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucia
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espanja, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • Pamplona, Espanja
        • Complejo Hospitalario A
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • Corporació Sanitària Parc Taulí
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Terrassa, Espanja, 08227
        • Hospital Consorci Sanitari De Terrassa
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo -CHUVI - Hospital Alvaro Cunqueiro
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Meldola, Italia, 47014
        • AUSL Romagna - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80090
        • Clinique de l'Europe
      • Arras, Ranska, 6200
        • Centre de radiotherapie Marie Curie
      • Bayonne, Ranska, 64100
        • Centre D'Onco. & Radioth. De Haute Energie Du Pays Basque
      • Beuvry, Ranska, 62660
        • Groupe Radiopole Artois - Centre de Radiotherapie Pierre Curie
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU de Grenoble - La Tronche - Hôpital A. Michallon
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Centre léon Bérard
      • Nantes, Ranska, 44805
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) - Centre Rene Gauducheau
      • Paris, Ranska, 75651
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
      • Saint-Gregoire, Ranska, 35760
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
      • Toulouse, Ranska, BP27617
        • Clinique Pasteur-Toulouse-Atrium
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12200
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg - Universitaetsklinik
  • Sveitsi
      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI) - Oncology Institute of Southern Switzerland - Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital
      • Geneve, Sveitsi
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • University Hospitals Copenhagen - Rigshospitalet
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi
  • PSA ≥ 10 ng/ml ja kaksi seuraavista neljästä kriteeristä:
  • PSA ≥ 20 ng/ml,
  • Gleasonin summa ≥ 8,
  • cN1 (alueellinen LN, jonka akselin pituus on lyhyt > 10 mm TT-skannauksella tai MRI:llä) tai patologisesti vahvistetut imusolmukkeet (pN1),
  • cT3-T4 (magneettikuvauksella tai ydinbiopsialla) (ts. Jos PSA≥ 20 ng/ml, tarvitaan vain yksi kolmesta muusta riskitekijästä)
  • M0 tavallisella kuvantamiskäsittelyllä (katso luku 6.1.1.1)
  • Testosteroni ≥ 200 ng/dl
  • Riittävä munuaisten toiminta: laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min (Liite D) Magnesium ja kalium laitoksen normaaleissa rajoissa tai korjattu normaaleihin rajoihin ennen ensimmäistä hoitoannosta.
  • Potilaiden, joilla on pidentynyt QT-aika määrättyjen luokan IA (kinidiini, prokaiiniamidi) tai luokan III (amiodaroni, sotaloli) rytmihäiriölääkkeiden takia, on arvioitava huolellisesti GnRH-agonistin tai GnRH-antagonistin käyttö, koska nämä lääkkeet voivat pidentää QT-aikaa.
  • WHO:n suorituskykytila ​​0-1
  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta
  • Osallistujien, joilla on hedelmällisessä iässä olevia kumppaneita, on käytettävä tutkijan määrittelemiä riittäviä ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen. Erittäin tehokas ehkäisymenetelmä määritellään sellaisiksi, jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (eli alle 1 % vuodessa), kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein
  • Ennen potilaan rekisteröintiä/satunnaistamista on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi androgeenideprivaatioterapian (ADT), antiandrogeenien käyttö. 5-alfa-reduktaasin estäjät ovat sallittuja, jos ne keskeytetään yli 6 kuukaudeksi ennen tutkimukseen tuloa
  • Aiemmin vaikea hoitamaton astma, anafylaktiset reaktiot tai vaikea nokkosihottuma ja/tai angioödeema.
  • Yliherkkyys tutkittavalle lääkkeelle
  • Seuraavat biologiset parametrit: ASAT, ALAT, kokonaisbilirubiini, protrombiiniaika, seerumin albumiini yli normaalin ylätason Ei vakavaa maksan vajaatoimintaa (Child Pugh C)
  • Aiemmat maha-suolikanavan häiriöt (lääketieteellinen häiriö tai laaja leikkaus), jotka voivat häiritä protokollahoidon imeytymistä.
  • Aivolisäkkeen tai lisämunuaisen toimintahäiriö historiassa
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Aiempi haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ataksia, telangiektasia, systeeminen lupus erythematous tai Fanconi-anemia.
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus todisteena sydäninfarktista tai valtimotromboottisista tapahtumista viimeisen 6 kuukauden aikana, vaikeasta tai epästabiilista angina pectorista tai New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydänsairaudesta tai sydämen ejektiofraktion mittauksesta < 50 % lähtötilanteessa
  • Sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI tai monisuonen CABG), kaulavaltimon tai iliofemoraalisen valtimon revaskularisaatio (perkutaaninen tai kirurginen toimenpide) viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen saapumista
  • Tietyt poikkeavien sydämen rytmien/QT-ajan pidentymisen riskitekijät: torsade de pointes kammiorytmiöt (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia tai suvussa pitkä QT-oireyhtymä), QT tai korjattu QT-aika (QTc) >450 ms lähtötilanteessa, tai QT/QTc-aikaa pidentävien lääkkeiden nauttiminen
  • Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 95 mmHg); potilaat, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti, ovat sallittuja edellyttäen, että verenpaine on hallinnassa verenpainelääkityksen avulla.
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin eturauhasen adenokarsinoomaa (paitsi potilaat, joilla on tyvisolusyöpä, ihon levyepiteelisyöpä) tai potilaalla ei ole ollut pahanlaatuisia kasvaimia 3 vuoden ajan ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Aiempi virtsarakon syövän historia sulkee pois potilaan.
  • Aiempi radikaali prostatektomia (TURP tai suprapubinen adenomektomia eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun vuoksi on sallittu)
  • Aikaisempi brakyterapia tai muu sädehoito, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen
  • Kaikki ulkoisen sädehoidon vasta-aiheet
  • Potilaat, joiden henkinen tila on merkittävästi muuttunut, mikä estää tutkimuksen ymmärtämisen, tai psykologinen, perheellinen, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka saattaa haitata tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista tai mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tämä oikeudenkäynti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GnRH-agonisti + sädehoito (RT)

Koska tutkimuksessa tutkitaan sädehoidon yhteydessä annetun lääkkeen vaikutusta, kaikkia potilaita hoidetaan samalla hoitotekniikalla ja tavoiteannoksella. Suositeltu hoitotekniikka on intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) + GnRH-agonistia annetaan kullekin potilaalle valitun ajan.

Ei-steroidinen antiandrogeeni (esim. flutamidi, bikalutamidi) annetaan suun kautta viikkoa ennen ensimmäistä GnRH-agonistin injektiota, ja sitä jatketaan enintään 8 viikon ajan suojautumiseksi tulehdusta vastaan.

Annos voi vaihdella eri tuotenimien ja lääkemuotojen saatavuuden vuoksi. Antiandrogeenin aloitus on rekisteröitävä hoidon ensimmäisenä päivänä GnRH-agonistihaarassa.
Lääke: hyväksytty GnRH-agonisti
Ei-steroidinen antiandrogeeni (esim. flutamidi, bikalutamidi) annetaan suun kautta viikkoa ennen ensimmäistä GnRH-agonistin injektiota, ja sitä jatketaan enintään 8 viikon ajan pahenemisen ehkäisemiseksi. Annos voi vaihdella erilaisten lääkkeiden saatavuuden vuoksi. tuotenimet ja lääkemuodot Antiandrogeenin aloitus on rekisteröitävä hoidon ensimmäisenä päivänä GnRH-agonistihaarassa.
Säteily: Sädehoito
.Koska tutkimuksessa tutkitaan kahden sädehoidon yhteydessä annetun lääkkeen vaikutusta, kaikkia potilaita hoidetaan samalla hoitotekniikalla ja tavoiteannoksella. Suositeltu hoitotekniikka on intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT)
Kokeellinen: GnRH-antagonisti + sädehoito (RT)

Koska tutkimuksessa tutkitaan kahden sädehoidon yhteydessä annetun lääkkeen vaikutusta, kaikkia potilaita hoidetaan samalla hoitotekniikalla ja tavoiteannoksella. Suositeltu hoitotekniikka on intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) + GnRH-antagonistia annetaan ennalta määrätyksi ajaksi 18, 24 tai 36 kuukautta laitoksen politiikan mukaisesti.

Jokaisen laitoksen on noudatettava valittua hoidon kestoa kaikille potilaille koko tutkimuksen ajan
Säteily: Sädehoito
.Koska tutkimuksessa tutkitaan kahden sädehoidon yhteydessä annetun lääkkeen vaikutusta, kaikkia potilaita hoidetaan samalla hoitotekniikalla ja tavoiteannoksella. Suositeltu hoitotekniikka on intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT)
Lääke: Degarelix
GnRH-antagonistia annetaan ennalta määrätyksi ajaksi 18, 24 tai 36 kuukautta laitoksen käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Ensisijainen päätetapahtuma on etenemisvapaa eloonjääminen, joka määritellään päivinä satunnaistamisesta kuolemaan, kliiniseen tai biokemialliseen etenemiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Missä

  • PSA:n eteneminen Phoenix-määritelmän perusteella, eli nousu 2 ng/ml tai enemmän alle PSA-arvon (viite. 17) vahvistettu toisella arvolla, joka mitataan vähintään 3 kuukautta myöhemmin
  • Kliininen eteneminen määritellään paikallista hoitoa vaativien obstruktiivisten oireiden ilmaantumisena, jonka on osoitettu johtuvan syövän etenemisestä tai kliinisillä oireilla havaituista ja kuvantamisella vahvistetuista etäpesäkkeistä.
  • Aloitetaan toinen systeeminen hoitolinja, jos etenemistä ei tapahdu
  • Kuolema mistä tahansa syystä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aika seuraavaan systeemiseen syöpähoitoon (mukaan lukien toissijainen hormonaalinen manipulointi)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
♦ Niiden potilaiden osuus, jotka vaihtavat GnRH-antagonisteista GnRH-agonisteihin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
♦ Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kliinisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
♦ kliinisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus - CCE (ts. valtimoemboliset tai tromboottiset tapahtumat, hemorragiset tai iskeemiset aivoverenkiertohäiriöt, sydäninfarkti ja muu iskeeminen sydänsairaus) potilailla, joilla oli sydän- ja verisuonitapahtumia ennen tutkimukseen osallistumista, ja potilailla, joilla ei ollut tällaisia ​​tapahtumia.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
♦ Virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk Boehmer, MD, PhD, Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
  • Päätutkija: Pedro Lara, MD, PhD, San Roque University Hospital
  • Päätutkija: Thomas Zilli, MD, PhD, Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
  • Päätutkija: Martin Spahn, MD, PhD, Group Of Private Clinics Hirslanden - Hirslanden Klinik Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC-1414

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset hyväksytty GnRH-agonisti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa