Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen RA MRI Varhainen intensiivinen hoitotutkimus

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Lai-Shan Tam, Chinese University of Hong Kong

Varhaisen intensiivisen hoidon vaikutus kiinalaisille potilaille, joilla on äskettäin alkanut nivelreuma

Vertailla kahden hoitostrategian tehokkuutta varhaisessa nivelreumassa (ERA), nimittäin viivästyneen tavanomaisen hoidon ja varhaisen tehohoidon, Hongkongissa.

  • Viivästynyt tavanomainen hoito heijastaa Hongkongin tavanomaista hoitokäytäntöä
  • Varhaiseen tehohoitoon kuuluu tiukka seuranta ja välitön hoidon säätäminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on 1 vuoden ei-satunnaistettu kliininen tutkimus. Rekrytoidaan kaksi potilasryhmää (viivästynyt tavanomainen hoito ja varhainen tehohoito), joilla on diagnosoitu nivelreuma (RA) ja joiden oireet alkavat alle 2 vuotta ja jotka eivät ole käyttäneet sairautta modifioivia reumalääkkeitä (DMARDs). Remissio saavutetaan, jos potilaat täyttävät Boolen kriteerit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tavalliselle hoitoryhmälle:

  • potilailla, joilla on vähintään yksi arka ja turvonnut nivel
  • oireiden kesto alle 2 vuotta
  • ei aikaisempaa DMARD-lääkkeiden käyttöä

Tehohoitoryhmälle:

  • potilailla, joilla on vähintään yksi arka ja turvonnut nivel
  • oireiden kesto alle 2 vuotta
  • ei aikaisempaa DMARD-lääkkeiden käyttöä
  • potilaat, jotka täyttävät nivelreuman 2010 ACR/EULAR-luokituskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (dialyysihoidossa tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m^2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Tavallinen hoito
Menettely: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito määritellään hoitopäätökseksi, joka tehdään reumatologien ja potilaiden harkinnan mukaan päivittäisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Active Comparator: Tehohoitoryhmä
Protokolisoitu intensiivinen hoito
Menettely: Protokolisoitu intensiivinen hoito
Intensiivinen hoito määritellään varhaisdiagnoosiksi, sairauden aktiivisuuden säännölliseksi arvioimiseksi (kuukausittain), joka ohjaa hoidon muutosta tavoitteena kliininen remissio tiukan kontrolliprotokollan perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen remission saavuttaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen remissio määritellään käyttämällä uusimpia ACR/EULAR-remissiokriteereitä (Boolean-kriteerit).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos erilaisissa potilaiden raportoimissa tuloksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden raportoimat tulokset ovat työllisyystilanne, työkykyindeksi (WAI), terveysarviokyselyn vammaisuusindeksi (HAQ), kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) ja terveyteen liittyvä laatu. elämän (HRQoL) yleiset mittaukset
12 kuukautta
Hyötysuhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hyödyllisyyspistemäärä lasketaan EQ-5D-itseraportointikyselyllä, joka tarjoaa yhden indeksiarvon terveydentilalle, jota voidaan käyttää kliinisessä ja taloudellisessa arvioinnissa. Käytetään Pekingin kiinalaisesta kohortista johdettua arvojoukkoa, koska Hongkongin kiinalaiselle väestölle asetettua arvoa ei ole saatavilla.
12 kuukautta
Radiografinen eteneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Radiografinen eteneminen ilmaistuna käyttämällä Sharpin pisteytyksen van der Hejiden muunnelmaa
12 kuukautta
ACR 20, 50, 70 vastaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ACR 20, 50, 70 vasteet määritellään vähintään 20 %, 50 %, 70 % parantuneeksi nivelten turvotuksessa ja nivelten arkuudessa sekä vähintään kolme viidestä muusta muuttujasta (ts. punasolujen sedimentaationopeus, HAQ-pisteet, kipupisteet sekä lääkäreiden ja potilaiden yleisarviot)
12 kuukautta
MRI tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MRI-kuvasarja arvioidaan ja pisteytetään erikseen MRI-eroosion, synoviitin ja luuytimen turvotuksen esiintymisen tai puuttumisen suhteen. Luueroosiot ja luuytimen turvotus arvioidaan erikseen kussakin ranteen luussa, kun taas niveltulehdus arvioidaan ranteen nivelen kolmella alueella: radioulnaarinen alue, radiocarpal alue ja intercarpal-carpometacarpal alue.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Lai Shan Tam, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERA-MRI-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa