Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus herpes zosterin (HZ) ja postherpeettisen neuralgian (PHN) taakan arvioimiseksi Italiassa

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Väestöpohjainen seuranta herpes zosterin ja postherpeettisen neuralgian aiheuttaman taakan arvioimiseksi Italiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja yli 50-vuotiaiden aikuisten HZ-taudin esiintyvyydestä, komplikaatioista, taloudellisesta rasituksesta ja vaikutuksista elämänlaatuun Italiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valvonta-/rekrytointijakso kestää noin 2 vuotta, ja kun HZ-potilaiden ilmoittautuminen on päättynyt, tutkimusta jatketaan enintään 9 kuukautta, jotta mahdollisten PHN-tapausten seuranta saadaan päätökseen.

Tiedot kerätään protokollalla määritettyinä aikoina kunkin koehenkilön ilmoittautumisajankohdan perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

395

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Alessano (LE), Italia
        • GSK Investigational Site
      • Rome, Italia, 00144
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80125
        • GSK Investigational Site
      • Napoli, Campania, Italia, 80126
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00144
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italia, 00141
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italia, 00142
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italia, 00162
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italia, 00176
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italia, 00197
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Angera (VA), Lombardia, Italia
        • GSK Investigational Site
      • Arcisate (VA), Lombardia, Italia, 21051
        • GSK Investigational Site
      • Comerio (VA), Lombardia, Italia, 21020
        • GSK Investigational Site
      • Fagnano Olona (VA), Lombardia, Italia, 21054
        • GSK Investigational Site
      • Ghirla Valganna (VA), Lombardia, Italia, 21030
        • GSK Investigational Site
      • Induno Olona (VA), Lombardia, Italia, 21040
        • GSK Investigational Site
      • Sesto Calende (VA), Lombardia, Italia, 21018
        • GSK Investigational Site
      • Solbiate Olona (VA), Lombardia, Italia, 21052
        • GSK Investigational Site
      • Varese, Lombardia, Italia, 21100
        • GSK Investigational Site
    • Piemonte
      • Alessandria, Piemonte, Italia, 15121
        • GSK Investigational Site
      • Frugarolo (AL), Piemonte, Italia, 15065
        • GSK Investigational Site
      • Oviglio (AL), Piemonte, Italia, 15026
        • GSK Investigational Site
      • Sale (AL), Piemonte, Italia, 15045
        • GSK Investigational Site
      • Villalvernia (AL), Piemonte, Italia, 15050
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Cavallino (LE), Puglia, Italia, 73020
        • GSK Investigational Site
      • Copertino (LE), Puglia, Italia, 73043
        • GSK Investigational Site
      • Cutrofiano (LE), Puglia, Italia, 73020
        • GSK Investigational Site
      • Galatina (LE), Puglia, Italia, 73013
        • GSK Investigational Site
      • Montesano S. (LE), Puglia, Italia, 73035
        • GSK Investigational Site
      • Parabita (LE), Puglia, Italia, 73052
        • GSK Investigational Site
      • Specchia (LE), Puglia, Italia, 73040
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Arcidosso (GR), Toscana, Italia, 58031
        • GSK Investigational Site
      • Arezzo, Toscana, Italia, 52100
        • GSK Investigational Site
      • Civitella Paganico (GR), Toscana, Italia, 58045
        • GSK Investigational Site
      • Follonica (GR), Toscana, Italia, 58022
        • GSK Investigational Site
      • Grosseto, Toscana, Italia, 58100
        • GSK Investigational Site
      • Lucignano (AR), Toscana, Italia, 52046
        • GSK Investigational Site
      • Orbetello (GR), Toscana, Italia, 58015
        • GSK Investigational Site
      • Sassofortino (GR), Toscana, Italia, 58029
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06125
        • GSK Investigational Site
      • Perugia, Umbria, Italia, 06126
        • GSK Investigational Site
      • Perugia, Umbria, Italia
        • GSK Investigational Site
      • Ripa (PG), Umbria, Italia, 06134
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen väestö, yli 50-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on HZ-jakso.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 50 vuotta tutkimukseen ilmoittautumishetkellä, jolla on akuutti HZ.

  • HZ-diagnoosi tälle HZ-jaksolle:

    • Onko hänen ensimmäinen avohoitodiagnoosi (eli ensimmäinen konsultaatio), TAI
    • Tapahtui toisessa paikassa/keskuksessa (esim. ensiapupoliklinikalla tai ihotautilääkäri/erikoislääkärin vastaanotolla) edellyttäen, että HZ-diagnoosi on enintään 7 päivää ennen tämän tutkimuksen ensimmäistä käyntiä (ts. toissijainen kuuleminen).
  • Potilaalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Kyky noudattaa opintomenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen (osallistuminen toiseen havainnolliseen, ei-interventiotutkimukseen on sallittu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Herpes zoster -ryhmä
50-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat, joilla on herpes zoster (HZ) -jakso.
Muut: Tiedonkeruu
HZ/PHN-vihko, HZ/PHN-tiedosto ja lokikirja. HZ/PHN-vihkon täyttää potilas ja osallistuva yleislääkäri HZ/PHN-tiedoston ja lokikirjan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herpes zoster (HZ) -tapausten yleinen ilmaantuvuus iän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0-2 vuotta
HZ-tapaus määriteltiin uudeksi yksipuoliseksi kivuksi (määriteltiin laajasti kattamaan allodynia ja kutina), johon liittyi yksipuolinen ihottuma eikä vaihtoehtoista diagnoosia. Ikähaarukka oli 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79 ja suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 80 vuotta. Ilmaantuvuus ilmaistiin HZ-tapausten lukumääränä (/) 1000 henkilövuotta kohden.
Päivä 0-2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postherpeettisten neuralgiatapausten (PHN) prosenttiosuus HZ:n joukossa, kaikkiaan
Aikaikkuna: Päivänä 90, 180 ja 270 HZ:n alkamisen jälkeen
PHN:n pysyvyys viittaa kipuun, joka ilmenee tai jatkuu päivästä 90 päivään 270 ihottuman alkamisen jälkeen. PHN arvioitiin Zoster Pain Inventory (ZBPI) -kyselylomakkeella, joka sisältää neljä kivun vaikeusastetta (pahin, vähiten, keskimääräinen, nykyinen kipu) ja seitsemän kivun häiriökohdetta, jotka arvioivat yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, työtä, suhteita muihin, nukkua ja nauttia elämästä. Kaikki kohteet on arvioitu 11 pisteen Likert-asteikolla (0-10). Vakavuusasteen kohteissa 0 = 'ei kipua' ja 10 = 'kipu niin paha kuin voit kuvitella', kun taas häiriökohteiden kohdalla 0 = 'ei häiritse' ja 10 = 'häiritsee täysin'.
Päivänä 90, 180 ja 270 HZ:n alkamisen jälkeen
HZ-tapausten yleinen lääketieteellinen historia kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: Päivän 0 ja 270 välillä.
Yleinen sairaushistoria, joka keskittyi sellaisiin ominaisuuksiin kuin potilaan olemassa oleva tila ja sairaudet (paikallinen trauma, diabetes mellitus, maksasairaus, alkoholismi, munuaisten vajaatoiminta/dialyysi, tunneongelmat, stressi tai masennus, veren pahanlaatuisuus, kiinteä pahanlaatuisuus, hematopoeettinen solu/luuydin elinsiirto, kiinteä elinsiirto, HIV-infektio, hepatiitti C aktiivisessa hoidossa, autoimmuunisairaus aktiivinen ja hoidossa, muu).
Päivän 0 ja 270 välillä.
Muut yleiset sairaushistorian ominaisuudet HZ-tapauksille, yleisesti
Aikaikkuna: Päivän 0 ja 270 välillä.
Muut yleiset sairaushistorian ominaisuudet viittaavat valtimoongelmiin, aivoongelmiin, mahalaukun ongelmiin, maha-ongelmiin, eturauhasongelmiin (hypertensio ja allerginen nuha, verenpainetauti ja sydämentahdistin, arteriopatia ja mennyt nunna-Hodgkin-lymfooma, eteisvärinä, bronkopatia, aivoveritulppa, kolekysta , krooninen aivoiskemia, krooninen leukemia, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, epilepsia, mahalaukun lymfooma, gastropatia, verenpainetauti, verenpainetauti ja kilpirauhasen vajaatoiminta leikkauksen jälkeen, verenpainetauti dyslipidemia ja kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta hypertensio, polysytemia, polysytemia yli 10-vuotiaasta, eturauhasen tai eturauhasen kasvainhoito sydänsairaus, eturauhassyöpä, oikean jalan nivelsärky, trombosytopenia, krooninen aivojen vaskulopatia).
Päivän 0 ja 270 välillä.
Kliiniset tiedot HZ-tapauksista, yleisesti
Aikaikkuna: Päivän 0 ja 270 välillä
Kliiniset tiedot HZ-tapauksista viittaavat oireisiin ennen ihottumaa, todellisiin oireisiin ennen ihottumaa (SBR), mahdollisiin komplikaatioihin ensimmäisellä käynnillä.
Päivän 0 ja 270 välillä
HZ-tapauksiin liittyvät komplikaatiot kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: Päivän 0 ja 270 välillä
HZ:hen liittyvät komplikaatiot viittaavat ihokomplikaatioihin (Varicella Zoster -viruksen [VZV] leviäminen, bakteerisuperinfektio), silmäkomplikaatioihin (sarveiskalvon tuntoherkkyyden menetys, keratiitti, skleriitti, uveiitti, iridosykliitti), neurologisiin (meningoenkefaliitti, kraniaalihermovamma, ääreishermojen halvaus) Ramsay-Huntin oireyhtymä, jatkuva HZ:hen liittyvä kipu), viskeraalinen [VZV-infektion hermoston laajeneminen (keuhkoputkentulehdus, esofagiitti, kystiitti), VZV:n leviäminen (keuhkokuume, niveltulehdus, hepatiitti) ja muut.
Päivän 0 ja 270 välillä
Muut HZ-tapauksiin liittyvät komplikaatiot, kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: Päivän 0 ja 270 välillä
HZ:hen liittyvät muut komplikaatiot viittaavat kainalolympagenopatiaan, polttavaan tunteeseen, hypoakusiaan, kutinaan ja peräsuolen kipuun.
Päivän 0 ja 270 välillä
Suorat sairaanhoitokustannukset, suorat muut kuin lääketieteelliset kulut ja välilliset kulut
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
HZ:hen liittyvät kustannustiedot sisälsivät lääkkeet, toimenpiteet ja lähetteet sairaalaan/erikoislääkärille suorien sairaanhoitokustannusten vuoksi, kuljetukset välittömien ei-lääketieteellisten kulujen ja poissaolojen vuoksi, sairaustodistuksen välillisistä kuluista.
Päivään 90 asti
Huonoin kipuarviointi HZ-potilailla
Aikaikkuna: Päivänä 90
ZBPI on potilaan täyttämän kyselylomakkeen muodossa oleva arviointityökalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan HZ:hen liittyvää kipua ja epämukavuutta. ZBPI sisältää neljä kivun vaikeusastetta (pahin, pienin, keskimääräinen, nykyinen kipu) ja seitsemän kivun häiriökohdetta, jotka arvioivat yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, työtä, ihmissuhteita, unta ja elämästä nauttimista. Kaikki kohteet on arvioitu 11 pisteen Likert-asteikolla (0-10). Vakavuusasteen kohteissa 0 = 'ei kipua' ja 10 = 'kipu niin paha kuin voit kuvitella', kun taas häiriökohteiden kohdalla 0 = 'ei häiritse' ja 10 = 'häiritsee täysin'. Huomautus: Päivän 90 ikkuna sisälsi arvioinnit päivän 83 ja 97 välillä suhteessa ihottuman alkamispäivään.
Päivänä 90
Keskimääräinen kivun arviointi HZ-potilailla
Aikaikkuna: Päivänä 90
ZBPI on potilaan täyttämän kyselylomakkeen muodossa oleva arviointityökalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan HZ:hen liittyvää kipua ja epämukavuutta. ZBPI sisältää neljä kivun vaikeusastetta (pahin, pienin, keskimääräinen, nykyinen kipu) ja seitsemän kivun häiriökohdetta, jotka arvioivat yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, työtä, ihmissuhteita, unta ja elämästä nauttimista. Kaikki kohteet on arvioitu 11 pisteen Likert-asteikolla (0-10). Vakavuusasteen kohteissa 0 = 'ei kipua' ja 10 = 'kipu niin paha kuin voit kuvitella', kun taas häiriökohteiden kohdalla 0 = 'ei häiritse' ja 10 = 'häiritsee täysin'. Huomautus: Päivän 90 ikkuna sisälsi arvioinnit päivän 83 ja 97 välillä suhteessa ihottuman alkamispäivään.
Päivänä 90
HZ:n vaikutus elämänlaatuun Zoster Pain Inventory -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Päivänä 0, 15, 30, 60, 90
PHN:n pysyvyys viittaa kipuun, joka ilmenee tai kestää 90–270 päivää ihottuman alkamisen jälkeen. PHN arvioitiin Zoster Pain Inventory (ZBPI) -kyselylomakkeella, joka sisältää neljä kivun vaikeusastetta (pahin, vähiten, keskimääräinen, nykyinen kipu) ja seitsemän kivun häiriökohdetta, jotka arvioivat yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, työtä, suhteita muihin, nukkua ja nauttia elämästä. Kaikki kohteet on arvioitu 11 pisteen Likert-asteikolla (0-10). Vakavuusasteen kohteissa 0 = 'ei kipua' ja 10 = 'kipu niin paha kuin voit kuvitella', kun taas häiriökohteiden kohdalla 0 = 'ei häiritse' ja 10 = 'häiritsee täysin'.
Päivänä 0, 15, 30, 60, 90
HZ:n vaikutus elämänlaatuun EuroQoL-Five-numeron arvioituna
Aikaikkuna: Päivänä 0, 15, 30, 60, 90
EuroQoL-Five Digits (EQ-5D) on standardoitu väline, jota voidaan käyttää terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen, ja se on suunniteltu vastaajien itsensä täyttämiseen. Sen nykyinen muoto on 3-tasoinen ja 5-ulotteinen (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). EQ-5D-indeksi johdettiin kolmen kuukauden välein kirjatuista arvioista kullekin viidelle yksittäiselle asialle (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). EQ-5D-indeksi/asteikko vaihtelee 0:sta (huonoin terveydentila) 1:een (täydellinen terveydentila).
Päivänä 0, 15, 30, 60, 90
PHN:n suorat sairaanhoitokustannukset, suorat muut kuin lääketieteelliset kustannukset ja epäsuorat kustannukset maksajan/yhteiskunnan näkökulmasta
Aikaikkuna: Päivän 90 ja 270 välillä
HZ:hen liittyvät kustannustiedot sisälsivät lääkkeet, toimenpiteet ja lähetteet sairaalaan/erikoislääkärille suorien sairaanhoitokustannusten vuoksi, kuljetukset välittömien ei-lääketieteellisten kulujen ja poissaolojen vuoksi, sairaustodistuksen välillisistä kuluista.
Päivän 90 ja 270 välillä
Huonoin kipuarviointi PHN-potilailla
Aikaikkuna: Päivänä 90
ZBPI on potilaan täyttämän kyselylomakkeen muodossa oleva arviointityökalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan HZ:hen liittyvää kipua ja epämukavuutta. ZBPI sisältää neljä kivun vaikeusastetta (pahin, pienin, keskimääräinen, nykyinen kipu) ja seitsemän kivun häiriökohdetta, jotka arvioivat yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, työtä, ihmissuhteita, unta ja elämästä nauttimista. Kaikki kohteet on arvioitu 11 pisteen Likert-asteikolla (0-10). Vakavuusasteen kohteissa 0 = 'ei kipua' ja 10 = 'kipu niin paha kuin voit kuvitella', kun taas häiriökohteiden kohdalla 0 = 'ei häiritse' ja 10 = 'häiritsee täysin'. Huomautus: Päivän 90 ikkuna sisälsi arvioinnit päivän 83 ja 97 välillä suhteessa ihottuman alkamispäivään.
Päivänä 90
Keskimääräinen kivun arviointi PHN-potilailla
Aikaikkuna: Päivänä 90
ZBPI on potilaan täyttämän kyselylomakkeen muodossa oleva arviointityökalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan HZ:hen liittyvää kipua ja epämukavuutta. ZBPI sisältää neljä kivun vaikeusastetta (pahin, pienin, keskimääräinen, nykyinen kipu) ja seitsemän kivun häiriötekijää, jotka arvioivat yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, työtä, ihmissuhteita, unta ja elämästä nauttimista. Kaikki kohteet on arvioitu 11 pisteen Likert-asteikolla (0-10). Vakavuusasteen kohteissa 0 = 'ei kipua' ja 10 = 'kipu niin paha kuin voit kuvitella', kun taas häiriökohteiden kohdalla 0 = 'ei häiritse' ja 10 = 'häiritsee täysin'. Huomautus: Päivän 90 ikkuna sisälsi arvioinnit päivän 83 ja 97 välillä suhteessa ihottuman alkamispäivään.
Päivänä 90
PHN:n vaikutus elämänlaatuun Zoster Pain Inventory -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Päivänä 0, 15, 30, 60, 90
PHN:n pysyvyys viittaa kipuun, joka ilmenee tai kestää 90–270 päivää ihottuman alkamisen jälkeen. PHN arvioitiin Zoster Pain Inventory (ZBPI) -kyselylomakkeella, joka sisältää neljä kivun vaikeusastetta (pahin, vähiten, keskimääräinen, nykyinen kipu) ja seitsemän kivun häiriökohdetta, jotka arvioivat yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, työtä, suhteita muihin, nukkua ja nauttia elämästä. Kaikki kohteet on arvioitu 11 pisteen Likert-asteikolla (0-10). Vakavuusasteen kohteissa 0 = 'ei kipua' ja 10 = 'kipu niin paha kuin voit kuvitella', kun taas häiriökohteiden kohdalla 0 = 'ei häiritse' ja 10 = 'häiritsee täysin'.
Päivänä 0, 15, 30, 60, 90
PHN:n vaikutus elämänlaatuun EuroQoL-Five-numeron arvioituna
Aikaikkuna: Päivänä 0, 15, 30, 60, 90
EuroQoL-Five Digits (EQ-5D) on standardoitu väline, jota voidaan käyttää terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen, ja se on suunniteltu vastaajien itsensä täyttämiseen. Sen nykyinen muoto on 3-tasoinen ja 5-ulotteinen (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). EQ-5D-indeksi johdettiin kolmen kuukauden välein kirjatuista arvioista kullekin viidelle yksittäiselle asialle (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). EQ-5D-indeksi oli 0 (huonoin terveydentila) 1:een (paras terveydentila).
Päivänä 0, 15, 30, 60, 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 116208

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta (napsauta alla olevaa linkkiä)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Herpes zoster

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa