- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01953549
Subakuutin aivohalvauksen fyysinen kuntoharjoittelu (PHYS-Stroke)
tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö 4 viikon fyysinen kuntoharjoittelu (kohdeinterventio) aivohalvauspotilailla (subakuutti vaihe) kävelynopeutta ja päivittäisiä aktiviteetteja verrattuna kontrolliinterventioon (rentoutumisharjoitukset).
Kohde- tai kontrolliinterventio suoritetaan tavanomaisen kuntoutushoidon lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Saksa, 13347
- Evanglisches Geriatriezentrum Berlin
-
Berlin, Saksa, 13507
- Medical Park Berlin
-
-
Brandenburg
-
Beelitz Heilstatten, Brandenburg, Saksa, 14547
- Beelitz Heilstätten
-
Grunheide, Brandenburg, Saksa, 15537
- Median Klinik Grünheide
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- aivohalvauksen diagnoosi 5-45 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen
- ikä >= 18 vuotta
- pystyy istumaan vähintään 30 sekuntia
- Barthel-indeksi < =65 sisällyttämishetkellä
- katsotaan kykenevän suorittamaan aerobista harjoitusta vastaavan lääkärin määräämällä tavalla
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka katsottiin olevan kykenemätön noudattamaan tutkimusvaatimuksia
- aivohalvaus, joka johtuu kallonsisäisestä verenvuodosta, joka johtuu pääasiassa aneurysman repeämästä tai valtimolaskimon epämuodostuksesta
- potilailla, joilla on progressiivinen aivohalvaus
ei pysty suorittamaan vaadittuja harjoituksia johtuen
- terveydelliset ongelmat
- tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat
- neurologiset ongelmat
- tarvitaan apua vähintään yhdelle henkilölle kävellä ennen aivohalvausta neurologisten tai ei-neurologisten samanaikaisten sairauksien vuoksi
- elinajanodote alle 1 vuoden vastuullisen lääkärin määräämänä
- alkoholi- tai huumeriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- merkittävä nykyinen psykiatrinen sairaus, joka määritellään kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoosin, skitsofrenian tai itsemurha-ajattelun lääkitysresistentiksi
- osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: fyysisen kuntoharjoittelun
aerobinen fyysinen kuntoharjoittelu
|
|
Active Comparator: rentoutumista
ei-aerobista harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelynopeus ja Barthel-indeksi (BI) (ensisijainen päätepiste)
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
vertaamalla kävelynopeutta (m/s) ja BARTHEL-indeksissä saavutettuja pisteitä aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen verrattuna perustilaan (ennen interventiota)
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelynopeus ja Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
askelnopeuden (m/s) ja BI-pisteiden vertailu aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta lähtötasoon (ennen interventiota)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
moottoritoiminto
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
motorisen toiminnan vertaaminen (arvioituna eri kliinisillä asteikoilla, esim.
Rivermead Arm -testi, REPAS, Box and Block Test, Medical Research Council Scale) aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta verrattuna lähtötilanteeseen (ennen interventiota)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
vertaamalla erilaisia liikkuvuusindeksejä, kuten kävelykestävyyttä (minuutteina), askelpituutta, askeltiheyttä, kävelyapuvälineiden käyttöä, aktigrafimittauksia ja Rivermead-liikkuvuusindeksiä aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiovälin jälkeen sekä 3:n jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta verrattuna lähtötilanteeseen (ennen toimenpidettä)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
kognitiivisten toimintojen vertailu (arvioituna eri asteikoilla saavutettujen pisteiden kautta, esim.
Montreal Cognitive Assessment, Trail Making -testi, sanan sujuvuus) aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta verrattuna lähtötilanteeseen (ennen interventiota)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
vertaamalla vammaisuutta (muokattu rankin-asteikko) aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen lähtötasoon (ennen interventiota)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
vertaamalla QoL-arvoa (EQ-5D-5L-asteikko) aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen lähtötilanteeseen (ennen interventiota)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
nukkua
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
vertaamalla unen laatua (Pittsburghin unen laatuindeksi) aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (ennen interventiota)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
mieliala
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
mielialan (CES-D-asteikko) vertailu aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen lähtötilanteeseen (ennen interventiota)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, kaikki vs. lähtötaso
|
askelenergian vertailu Aerobisen ja ei-aroebisen harjoittelun ryhmän kulut 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (ennen interventiota)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, kaikki vs. lähtötaso
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
vertaamalla erilaisia kriteerejä (toistuvat kuolemaan johtaneet tai ei-kuolemaan johtavat kardiovaskulaariset tai aivoverisuonitapahtumat, viittaus akuuttiin sairaalaan, kuolema) aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (ennen väliintuloa)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
Suurin kävelynopeus ja Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
primaarisen päätepisteen protokolla-analyysi (määritelty ennalta tilastollisessa analyysisuunnitelmassa ja protokollassa)
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
systolinen ja diastolinen lepoverenpaine
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, kaikki vs. lähtötaso
|
verrataan systolista ja diastolista lepoverenpainetta (mmHg) aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta lähtötasoon (ennen interventiota); osa alatutkimusta "Biomarkkerit ja perfuusio - Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivohalvauksen jälkeen (BAPTISe)" - NCT01954797 (analysoidaan erikseen)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, kaikki vs. lähtötaso
|
laboratorioparametrit
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
vertaamalla erilaisia laboratorioparametreja (verenoton jälkeen), kuten hormoneja, hemogrammia, maksan ja munuaisten toimintaa ja hyytymisparametreja aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiovälin jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen vs. lähtötaso (ennen interventiota); osa alatutkimusta "Biomarkkerit ja perfuusio - Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivohalvauksen jälkeen (BAPTISe)" - NCT01954797 (analysoidaan erikseen)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
hiusten kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
hiusten kortisolipitoisuus mitataan lähtötasolla ottamalla pieni hiussäike; osa alatutkimusta "Biomarkkerit ja perfuusio - Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivohalvauksen jälkeen (BAPTISe)" - NCT01954797 (analysoidaan erikseen)
|
lähtötasolla
|
leposyke
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
verrataan leposykettä (lyöntiä/minuutti) aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta lähtötasoon (ennen interventiota); osa alatutkimusta "Biomarkkerit ja perfuusio - Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivohalvauksen jälkeen (BAPTISe)" - NCT01954797 (analysoidaan erikseen)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
verrataan vyötärön ja lantion välistä suhdetta (cm) aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen lähtötasoon (ennen interventiota); osa alatutkimusta "Biomarkkerit ja perfuusio - Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivohalvauksen jälkeen (BAPTISe)" - NCT01954797 (analysoidaan erikseen)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
perifeerisen immuniteetin merkkiaineet
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
vertaamalla perifeerisen immuniteetin markkereita (esim. monosyyttinen HLA-DR-ilmentymä) aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen lähtötilanteeseen (ennen interventiota); osa alatutkimusta "Biomarkkerit ja perfuusio - Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivohalvauksen jälkeen (BAPTISe)" - NCT01954797 (analysoidaan erikseen)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
vertaamalla lipidejä, kuten triglyseridejä, kolesterolia (kokonais-, LDL, HDL ja LP(a)) aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen lähtötasoon (ennen) väliintulo); osa alatutkimusta "Biomarkkerit ja perfuusio - Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivohalvauksen jälkeen (BAPTISe)" - NCT01954797 (analysoidaan erikseen)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
verensokeri
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
vertaamalla insuliinia, glukoosia ja HbA1c:tä aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen lähtötilanteeseen (ennen interventiota); osa alatutkimusta "Biomarkkerit ja perfuusio - Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivohalvauksen jälkeen (BAPTISe)" - NCT01954797 (analysoidaan erikseen)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
verrataan tulehdusmarkkereita (esim. interleukiini (IL) 6, 1b, hs-CRP) aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen lähtötasoon (ennen) väliintulo); osa alatutkimusta "Biomarkkerit ja perfuusio - Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivohalvauksen jälkeen (BAPTISe)" - NCT01954797 (analysoidaan erikseen)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
painoindeksi
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
kehon massaindeksin vertaaminen aerobisessa ja ei-aroebisessa harjoitteluryhmässä 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen jälkeen lähtötasoon (ennen interventiota); osa alatutkimusta "Biomarkkerit ja perfuusio - Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivohalvauksen jälkeen (BAPTISe)" - NCT01954797 (analysoidaan erikseen)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; kaikki vs perusviiva
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
mukana olevien potilaiden endoteelin toiminta arvioidaan prospektiivisesti ennen ja jälkeen 4 viikon toimenpiteen Endopat2000-laitteella.
Ensimmäinen mittaus tehtiin 11.1.2014.
Tulokset korreloidaan kuvantamisen ja verestä peräisin olevien biomarkkerien sekä interventioryhmien välisten erojen kanssa; osa alatutkimusta "Biomarkkerit ja perfuusio - Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivohalvauksen jälkeen (BAPTISe)" - NCT01954797 (analysoidaan erikseen)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Magneettiresonanssikuvauksen parametrit
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat määritellään välianalyysin jälkeen, kun ensimmäiset 24 potilasta on otettu mukaan (ensimmäinen vaihe).
Toisessa vaiheessa tutkimus suoritetaan määritellyillä primaarisilla ja toissijaisilla päätepisteillä, joihin otetaan mukaan enintään 76 jäljellä olevaa potilasta. osa alatutkimusta "Biomarkkerit ja perfuusio - Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivohalvauksen jälkeen (BAPTISe)" - NCT01954797 (analysoidaan erikseen)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Floel A, Werner C, Grittner U, Hesse S, Jobges M, Knauss J, Seifert M, Steinhagen-Thiessen E, Govercin M, Dohle C, Fischer W, Schlieder R, Nave AH, Meisel A, Ebinger M, Wellwood I. Physical fitness training in Subacute Stroke (PHYS-STROKE)--study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Feb 3;15:45. doi: 10.1186/1745-6215-15-45.
- Kirzinger B, Stroux A, Rackoll T, Endres M, Floel A, Ebinger M, Nave AH. Elevated Serum Inflammatory Markers in Subacute Stroke Are Associated With Clinical Outcome but Not Modified by Aerobic Fitness Training: Results of the Randomized Controlled PHYS-STROKE Trial. Front Neurol. 2021 Aug 26;12:713018. doi: 10.3389/fneur.2021.713018. eCollection 2021.
- Nave AH, Rackoll T, Grittner U, Blasing H, Gorsler A, Nabavi DG, Audebert HJ, Klostermann F, Muller-Werdan U, Steinhagen-Thiessen E, Meisel A, Endres M, Hesse S, Ebinger M, Floel A. Physical Fitness Training in Patients with Subacute Stroke (PHYS-STROKE): multicentre, randomised controlled, endpoint blinded trial. BMJ. 2019 Sep 18;366:l5101. doi: 10.1136/bmj.l5101.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHYS-Stroke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tietokommentit: PHYS-Stroke Trialin tilastollinen analyysisuunnitelma. Jos latauspolku on offline-tilassa, ota yhteyttä torsten.rackoll@charite.de
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset fyysisen kuntoharjoittelun
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi