- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02188264
Selumetinibi ja syklosporiini hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia tai pitkälle edennyt tai metastaattinen paksusuolen syöpä
IB-vaiheen tutkimus AZD6244-vetysulfaatin (selumetinibi) ja syklosporiini A:n (CsA) yhdistelmästä potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia ja laajeneva kohortti metastasoituneessa paksusuolensyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää AZD6244:n (selumetinibi) ja syklosporiini A:n (siklosporiini) yhdistelmän suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) aikuispotilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää tämän hoito-ohjelman turvallisuusprofiili ja siedettävyys tässä potilasryhmässä.
II. Yhdistelmän farmakokinetiikan määrittäminen. III. Arvioida valitut lääkkeen vaikutuksen biomarkkerit potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain tai refraktorinen metastaattinen paksusuolen syöpä (CRC).
IV. Arvioi yhdistelmän aktiivisuus objektiivisen vastesuhteen (per Response Evaluation Criteria in solid Tumors [RECIST] 1.1), etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) suhteen.
YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I, selumetinibin annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa vaiheen Ib tutkimus.
Potilaat saavat selumetinibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivänä -7 kurssin 1 ja sitten päivinä 1-28 (yksi annos vain päivänä 1). Potilaat saavat myös syklosporiinia PO BID päivänä -3 kurssin 1 ja sitten päivinä 1-28 (yksi annos vain päivänä 1). Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen kuin tutkimustoimenpiteitä suoritetaan, koehenkilöille kuvataan tutkimuksen yksityiskohdat, ja heille annetaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja luettavaksi; sitten, jos koehenkilöt suostuvat osallistumaan tutkimukseen, he osoittavat suostumuksensa allekirjoittamalla ja päivämäärällä tietoisen suostumusasiakirjan tutkimushenkilöstön läsnä ollessa.
- ANNOKSEN ESKALOINTIVAIHE: Histologinen tai sytopatologinen diagnoosi pitkälle edenneestä syövästä, joka on vastustuskykyinen standardihoidolle tai jolle ei ole olemassa standardihoitoa
- KOHORTTILAAJENTAMINEN: Histologinen tai sytopatologinen diagnoosi pitkälle edenneestä/metastaattisesta ei-leikkauskelpoisesta paksusuolensyövästä, jossa on tunnettu rotan sarkoomaviruksen onkogeenihomologi (RAS) mutaatiostatus; potilaat, joilla on tunnettuja B-Raf-proto-onkogeeni-, seriini/treoniinikinaasi (BRAF) -mutaatioita, eivät ole kelvollisia laajennuskohorttiin; kaikkien potilaiden on täytynyt saada oksaliplatiinia sisältävää hoitoa ja irinotekaania sisältävää hoito-ohjelmaa ja ne ovat edenneet tai he eivät siedä niitä
- KOHORTTILAAJENTAMINEN: Vähintään yksi kasvainleesio, josta voidaan ottaa ydinneulabiopsia ilman, että se ei ole hyväksyttävissä merkittävän toimenpiteen komplikaatioon (suoritetaan yksi esihoito ja vähintään yksi hoidon aikana otettava biopsia)
- KOHORTTILAAJENTAMINEN: Potilaalla on oltava mitattavissa olevia leesioita RECIST-version 1.1 kriteerien mukaisesti
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-1
- Arvioitu elinajanodote > 3 kuukautta
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mcl
- Verihiutaleet >= 100 000/mcl
- Hemoglobiini >= 9 g/dl
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) suurempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/min/1,73 m^2
- Seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 x yläraja tai normaali (ULN)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT]), alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x ULN; jos maksahäiriö, AST, ALT = < 5,0 x ULN
- Alkalinen fosfataasi = < 2,5 x ULN; jos maksavaurioita, alkalinen fosfataasi = < 5,0 x ULN
- Seerumin albumiini >= 2,5 g/dl
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) = < 1,5 x ULN tai protrombiiniaika (PT) = < 1,5 x ULN sekuntia yli kontrollin, ellei potilas saa parhaillaan varfariinihoitoa laskimotromboosin hoitoon tai ehkäisyyn
- Isäpotentiaalissa olevan miespuolisen koehenkilön on käytettävä asianmukaista ehkäisymenetelmää hedelmöittymisen välttämiseksi koko tutkimuksen ajan (ja enintään 12 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen) raskauden riskin minimoimiseksi; jos kumppani on raskaana tai imettää, potilaan on käytettävä kondomia
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on käytettävä asianmukaista ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimuksen ajan ja enintään 12 viikkoa viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen raskauden riskin minimoimiseksi. WOCBP:llä on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen tutkimustuotteen aloittamista
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista tai ne, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittavaikutuksista
- Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
- Aikaisempi täysi kenttäsädehoito < 4 viikkoa tai rajoitettu kenttäsädehoito < 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa
- Potilaat, joilla on aivometastaaseja, voivat osallistua tähän tutkimukseen, mikäli he ovat kliinisesti stabiileja; potilaita, jotka ovat alle 1 kuukauden kuluttua lopullisesta hoidosta, saavat steroidihoitoa tai kapenevia lääkkeitä tai kouristuksia estäviä lääkkeitä (aloitettu aivometastaasien vuoksi), ei saa ottaa mukaan
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin AZD6244 tai syklosporiini A tai niiden apuaineet
- Potilaat, joilla on ollut tromboottisia tai embolisia tapahtumia viimeisen kuuden kuukauden aikana, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset), keuhkoembolia
Sydäntilat seuraavasti:
- Aktiivinen sepelvaltimotauti, epästabiili tai äskettäin diagnosoitu angina pectoris tai sydäninfarkti alle 12 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa
- Luokka II-IV New York Heart Associationin (NYHA) kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine [BP] > 150 mmHg ja diastolinen verenpaine > 90 mmHg 24 tunnin ajan) optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta; verenpaineen on oltava alle 140/90 mmHg seulonnassa; koehenkilöt, joilla on ollut verenpainetauti ja jotka saavat hoitoa kalsiumkanavasalpaajilla, jotka ovat sytokromi P450, perhe 3, alaperhe A, polypeptidi 4 (CYP3A4) substraatteja, tulee vaihtaa vaihtoehtoiseen verenpainelääkitykseen ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista
- Sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat muuta rytmihäiriölääkitystä kuin beetasalpaajia tai digoksiinia
- Korjattu QT (QTc) (Frederica) pidentyminen > 480 ms
- Potilaat, joilla on sydänläppäsairaus, yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (CTCAE) (versio 4.0), luokka 2
- Tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 %
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society aste II-IV lääkehoidosta huolimatta), sydämen rytmihäiriöt, aktiiviset verenvuotodiateesi tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista
- Seuraavat tunnetut oftalmologiset sairaudet: silmänsisäinen paine > 21 mmHg tai hallitsematon glaukooma (silmänsisäisestä paineesta riippumatta); nykyinen tai aiempi keskushermostoinen retinopatia tai verkkokalvon laskimotukos
- Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma alle 3 viikkoa tai henkilöt, joille tehdään pieniä kirurgisia toimenpiteitä (esim. ydinbiopsia tai hienon neulan aspiraatio) viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antamisesta.
- Tunnettu kyvyttömyys niellä kapseleita
- Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B:n ja/tai hepatiitti C:n historia (seulontaan ei tarvita lisälaboratoriotestejä HIV:n, hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n varalta)
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
- Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys tulee lopettaa, jos äitiä hoidetaan AZD6244:llä
- Potilaat, joilla on hyponatremia (natrium < 130 mmol/l)
- Seerumin kaliumin perusarvo < 3,5 mmol/L (kaliumlisää voidaan antaa seerumin kaliumtason palauttamiseksi tämän tason yläpuolelle ennen tutkimukseen osallistumista)
- Perustason seerumin kalsium < 8,4 mg/dl (kalsiumlisää voidaan antaa seerumin kalsiumin palauttamiseksi tämän tason yläpuolelle ennen tutkimukseen tuloa)
- Vangit tai kohteet, jotka on vangittu tahattomasti
- Potilaat, jotka on pidätetty joko psykiatrisen tai fyysisen (esim. tartuntataudin) sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito (selumetinibi ja siklosporiini)
Potilaat saavat selumetinibia PO BID päivänä -7 kurssin 1 ja sitten päivinä 1-28 (vain yksi annos päivänä 1).
Potilaat saavat myös syklosporiinia PO BID päivänä -3 kurssin 1 ja sitten päivinä 1-28 (yksi annos vain päivänä 1).
Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DLT:n ilmaantuvuus, joka määritellään mitä tahansa asteen 3 ei-hematologista toksisuutta tai asteen 4 hematologista toksisuutta, joka johtuu selumetinibistä tai siklosporiinista ja joka on luokiteltu National Cancer Instituten (NCI) CTCAE-version 4.0 mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Suurin siedetty annos määritellään suurimmaksi annokseksi, jossa 0 tai 1 potilaalla 6:sta on DLT.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kurssin 1, päivän 1 jälkeen ilmenevien haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioituna NCI CTCAE -versiolla 4.0
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Haittatapahtumat on taulukoitu tyypin ja arvosanan mukaan.
|
Jopa 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Farmakokineettiset (PK) parametrit, mukaan lukien käyrän alla olevan alueen jakautuminen ja maksimipitoisuus
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 tuntia päivinä -7, -3 ja 1 tietenkin 1
|
Tarkasteltaessa aiempia tietoja potilaista, joita on aiemmin hoidettu kerta-ainehoidolla, näiden PK-parametrien jakautuminen arvioidaan potilailla, joita hoidetaan kerta-aineella selumetinibillä ja kerta-aineella siklosporiinilla.
Näiden parametrien jakautumista yhdistelmätutkimuksessa verrataan kvalitatiivisesti yhden aineen jakaumaan.
|
Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 tuntia päivinä -7, -3 ja 1 tietenkin 1
|
Objektiivinen kasvainvaste perustuu tietokonetomografiaan (tai magneettikuvaukseen, jos potilas on allerginen jodatulle kontrastille) RECIST 1.1 -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Tehokkuustoimenpiteiden analyysi on kuvaileva.
Selumetinibin ja siklosporiinin yhdistelmän kasvainten vastainen vaikutus perustuu parhaaseen kokonaisvasteeseen.
Vasteprosentti (täydellinen vastaus [CR], osittainen vaste [PR], CR + PR) esitetään taulukossa 95 %:n tarkalla binomiaalisella luottamusvälillä.
Tarvittaessa vastenopeus esitetään myös taulukossa potilaan lähtötilanteen geenimutaatiotilan mukaan (esim. KRAS ja BRAF).
Tietoluettelot esittävät sairauden vastekategorian (esim. CR, PR, stabiili sairaus), vasteen keston ja tarvittaessa kasvainmarkkerimittaukset.
|
Jopa 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä saadusta hoidosta dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna 30 päivään tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
PFS arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
|
Ensimmäisestä saadusta hoidosta dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna 30 päivään tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos fosforyloidun mitogeenin aktivoiman proteiinikinaasin 1 ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 56 päivään
|
Perustaso jopa 56 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher H Lieu, University of Texas MD Anderson Cancer Center LAO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2014-01484 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186644 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186688 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186716 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186690 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186712 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186717 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186709 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186686 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 13-2628
- 9571 (Muu tunniste: CTEP)
- K23CA190849 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IVA-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v7
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMiehen rintasyöpä | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat, Puerto Rico
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen III rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen III rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiHER2-positiivinen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Metastaattinen rintasyöpä imusolmukkeessa | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Eastern Cooperative Oncology Group; Canadian Cancer Trials Group; Southwest... ja muut yhteistyökumppanitValmisHER2-positiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Peru, Etelä-Afrikka
Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon