Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunhoidon interventiotutkimus (FOCIS)

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of South Florida

Suunhoidon interventio mekaanisesti tuuletetuilla aikuisilla: uusiutuminen

Hengitysletkupotilaiden hampaiden harjauksen hoitaa rutiininomaisesti vuodesairaanhoitaja osana kliinistä hoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka usein hampaiden harjaus tulisi suorittaa aikuisilla potilailla, joilla on hengitysletku (mekaaninen ventilaatio), tasapainossa vastaavuuden ja turvallisuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 345 aikuista, jotka ovat intuboituja ja tarvitsevat koneellista ventilaatiota, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta eri hampaiden harjaustiheysryhmästä: kerran päivässä, kahdesti päivässä tai kolme kertaa päivässä, enintään seitsemän päivän ajan. Hampaiden harjaus pehmeällä lapsen kokoisella hammasharjalla kestää noin 2 minuuttia. Hampaiden harjauksen jälkeen suu huuhdellaan alkoholittomalla suuvedellä ja suunesteet poistetaan suuimukärjellä. Kosteuttava geeli levitetään hellävaraisesti. Koko interventio kestää noin 15 minuuttia.

Tietoja kerätään sisältäen kliinisen tilan, lääkkeet, iän, sukupuolen ja tupakoinnin. Jokaisesta hampaasta otetaan kerran päivässä digitaalisia kuvia (kesto noin viisi minuuttia) pienellä intraoraalikameralla, jonka hammashygienisti, joka on sokeutunut taajuusryhmien määrittämiseen, arvioi plakin varalta. Kerran päivässä otetaan näytteitä ikenistä (kestää 30 sekuntia) infektiota ennustavien tekijöiden etsimiseksi.

Gingival crevicular nestenäytteet ja digitaaliset kuvat hampaista otetaan myös päivänä 1, 3 ja 5 ekstuboinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 36 tunnin sisällä ensimmäisestä intubaatiosta,
  • sinulla on vähintään yksi hammas ja
  • he tai heidän laillisesti valtuutettu edustajansa voivat antaa tietoisen suostumuksen englanniksi tai espanjaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisen palveluntarjoajan ennakoima potilaan välitön kuolema, tai
  • lääketieteellinen vasta-aihe hampaiden harjaukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taajuus kerran päivässä
Hampaiden harjausprotokolla toimitetaan klo 8.00 (+/- 1,5 tuntia)
Menettely: Hampaiden harjausprotokolla
2 minuutin hampaiden harjausprotokolla, jota seuraa suuvesihuuhtelu ja kosteusvoiteen levitys yhteensä noin 15 minuutin ajan.
Kokeellinen: Taajuus kahdesti päivässä
Hampaiden harjausprotokolla toimitetaan klo 8.00 (+/- 1,5 tuntia) Hampaiden harjausprotokolla toimitetaan klo 13.00 (+/- 1,5 tuntia)
Menettely: Hampaiden harjausprotokolla
2 minuutin hampaiden harjausprotokolla, jota seuraa suuvesihuuhtelu ja kosteusvoiteen levitys yhteensä noin 15 minuutin ajan.
Kokeellinen: Taajuus kolme kertaa päivässä
Hampaiden harjausprotokolla toimitetaan klo 8.00 (+/- 1,5 tuntia) Hampaiden harjausprotokolla toimitetaan klo 13.00 (+/- 1,5 tuntia) Hampaiden harjausprotokolla toimitetaan klo 18.00 (+/ -1,5 tuntia)
Menettely: Hampaiden harjausprotokolla
2 minuutin hampaiden harjausprotokolla, jota seuraa suuvesihuuhtelu ja kosteusvoiteen levitys yhteensä noin 15 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasplakki mitattuna Mississippin yliopiston suuhygieniaindeksillä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 10 päivää.
Mississippin yliopiston suuhygieniaindeksi
Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 10 päivää.
Ientulehdus mitattuna Gingival Crevicular Fluid -näytteillä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 10 päivää.
Gingival Crevicular Fluid -näytteet
Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 10 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä mitattuna SIRS-kriteereillä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 10 päivää.
SIRS-kriteerit
Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 10 päivää.
Sairaalassa hankittu infektio mitattuna positiivisella epidemiologisella seurantaraportilla VAE:n (mukaan lukien VAP), bakteremian ja sepsiksen osalta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 10 päivää.
positiivinen epidemiologinen seurantaraportti ventilaattoriin liittyvästä tapahtumasta (mukaan lukien VAP), bakteremiasta, sepsiksestä
Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 10 päivää.
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää.
Päivien lukumäärä sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää.
Intuboinnin pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 10 päivää.
Päivien lukumäärä intubaatiopäivästä ekstubaatiopäivään
Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 10 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
Tampa General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin E Kip, PhD, University of South Florida
  • Päätutkija: Cindy L Munro, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO 00016479
  • 2R01NR007652-10A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Hampaiden harjausprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa