Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehallintaryhmän toiminnan vaikutukset aivohalvauksen jälkeisten potilaiden osallistumiseen.

torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Uzi Milman
Aivohalvaus määritellään äkilliseksi verisuonionnettomuudeksi, joka aiheuttaa aivovaurioita ja neurologisia vaurioita. Kirjallisuus osoittaa, että aivohalvauksella on negatiivinen vaikutus osallistumiseen. Self-Management (SM) määritellään terveyden edistämis- ja koulutusohjelmiksi, joita käytetään pääasiassa kroonisista sairauksista kärsiville ja joiden tavoitteena on auttaa potilaita ylläpitämään hyvinvoinnin tunnetta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida aivohalvauksen jälkeisten potilaiden ryhmäpohjaisen SM-ohjelman tehokkuutta yhteisössä ja sen osuutta osallistumisen parantamiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumisen yhteydessä potilaat satunnaistetaan Intervention + Standard Care tai Standard Care -ryhmään. Kolmen viikon kuluessa ilmoittautumisesta kaikille osallistujille tehdään perusarviointi käyttämällä ennalta määritettyä asteikkoa ja kyselylomakkeita (interventioryhmälle suoritetaan lisäksi puolistrukturoitu haastattelu). Ryhmäinterventio (SM-ohjelma) alkaa, kun interventioryhmään on ilmoittautunut vähintään 4 osallistujaa, ja viimeistään 5 viikon kuluessa ilmoittautumisesta. Interventio sisältää 12 viikoittaista istuntoa, kukin istunto on 2,5 tunnin mittainen, ja se perustuu tunnettuihin SM-interventioihin, jotka on todettu tehokkaiksi aivohalvauspotilaille Yhdysvalloissa. Standardihoito sisältää "yksi-yksi"-istuntoja jokaisella ensihoidon alalla. kuten annetaan säännöllisesti tässä asetuksessa (keskimäärin 15-20 hoitokertaa potilasta kohti). Seurantatoimenpiteet suoritetaan viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua sen jälkeen pitkän aikavälin tehokkuuden tutkimiseksi. Tulosmittaukset ovat kyselylomakkeita; muutos arvioidaan kokonaispistemäärän erolla T1 |(ennen interventiota), T2 (intervention jälkeen) ja T3 (6 kuukauden jälkeen)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa,, Israel
        • Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aivoverenkiertohäiriö diagnosoitu 3-18 kuukautta ennen ilmoittautumista. Hoidettu Clalit Health Servicesin neurologisessa kuntoutuskeskuksessa Kiryat Byalikissa, Israelissa.

Asuminen yhteisössä (kodeissaan). Osaavat heprean perusviestinnän.

Poissulkemiskriteerit:

Keskivaikea-vaikea aivohalvaus (National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä ≤ 16).

Keskivaikea-vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) - kokonaispistemäärä ≤ 16). Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itseohjautuva ryhmäinterventio
Osallistujat saavat itsehallinnan ryhmäinterventiota + vakiohoitoa
Käyttäytyminen: Itseohjautuva ryhmäinterventio
Ilmoittautumisen yhteydessä potilaat satunnaistetaan Intervention + Standard Care tai Standard Care -ryhmään. Kolmen viikon kuluessa ilmoittautumisesta kaikille osallistujille tehdään perusarviointi käyttämällä ennalta määritettyä asteikkoa ja kyselylomakkeita (interventioryhmälle suoritetaan lisäksi puolistrukturoitu haastattelu). Ryhmäinterventio (SM-ohjelma) alkaa, kun interventioryhmään on ilmoittautunut vähintään 4 osallistujaa, ja viimeistään 5 viikon kuluessa ilmoittautumisesta. Interventio sisältää 12 viikoittaista istuntoa, joista jokainen kestää 2,5 tuntia, ja se perustuu tunnettuihin SM-interventioihin, joiden on todettu tehokkaiksi aivohalvauspotilailla Yhdysvalloissa. Seurantaarvioinnit tehdään viikolla 12 ja 36 pitkän aikavälin tutkimiseksi. tehokkuutta.
Active Comparator: Normaali hoito
Osallistujat saavat vain perushoitoa
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Ilmoittautumisen yhteydessä potilaat satunnaistetaan Intervention + Standard Care tai Standard Care -ryhmään. Kolmen viikon kuluessa ilmoittautumisesta kaikille osallistujille tehdään perusarviointi käyttämällä ennalta määritettyä asteikkoa ja kyselylomakkeita (interventioryhmälle suoritetaan lisäksi puolistrukturoitu haastattelu). Vakiohoito sisältää "yksi-yksi"-istuntoja kullakin ensihoitoalalla, kuten annetaan säännöllisesti tässä ympäristössä (keskimäärin 15-20 hoitokertaa potilasta kohti). Seurantaarvioinnit tehdään viikolla 12 ja 36 pitkän aikavälin tehokkuuden tutkimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan osallistuminen
Aikaikkuna: 12 ja 36 viikkoa
Ensisijainen tulosmitta on muutos potilaiden osallistumisessa kansainvälisen funktion, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) määrittelemän kolmen arviointipisteen välillä - lähtötilanne, 12 ja 36 viikkoa.
12 ja 36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus itsehallintakäyttäytymisessä.
Aikaikkuna: 12 ja 36 viikkoa
Itsetehokkuus itsehallintakäyttäytymisessä.
12 ja 36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uzi Milman

Yhteistyökumppanit

University of Haifa

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamar Adar, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Opintojen puheenjohtaja: Eli Carmeli, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Social Well fare and Health Sciences, Haifa University, Haifa, Israel.
  • Päätutkija: Hagit Harel-Katz, MSc, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Opintojohtaja: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COM - 0018-14-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Itseohjautuva ryhmäinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa