Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuskoulutus sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn selkäydinvaurioissa

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Ravitsemuskasvatus sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn henkilöillä, joilla on selkäydinvamma

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan ravitsemuskasvatusinterventiota selkäydinvammoista kärsivillä henkilöillä sekä akuutissa kuntoutustilassa (n = 100) että yhteisössä (n = 100). Hoitoryhmän osallistujat saavat kuusi interaktiivista ravitsemusluetoa, jotka perustuvat onnistuneeseen iäkkäiden aikuisten ohjelmaan nimeltä "Syö älykkäästi, pysy hyvin". Interventioiden tavoitteena on parantaa täysjyväviljatuotteiden, hedelmien ja vihannesten sekä vähärasvaisten maitotuotteiden saantia sekä vähentää rasvan ja tyydyttyneiden rasvojen saantia. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kehon massaindeksin ja joidenkin biomarkkerien, kuten kolesterolin ja verensokerin, parannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SCI:n esiintyvyys on merkittävä. Liikalihavuus, diabetes ja sydän- ja verisuonitauti ovat yleisempiä SCI-populaatiossa. Monet SCI-potilaat eivät pysty tai heillä on rajoitettu kyky harjoittaa. Tämä todellisuus tekee hyvästä ravinnosta entistä tärkeämpää. Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa testataan, voiko lisäravitsemusvalistus parantaa ravitsemuskäyttäytymistä ja -tietoa, ruokavalion laatua, lihavuutta ja metabolisia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä SCI:tä sairastavilla henkilöillä ja määrittää parhaat olosuhteet ravitsemuskoulutuksen antamiseksi SCI-potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Spinal Injury Association -luokitukset A, B, C, kunhan ne eivät ole toimivia ambulaattoreita

Poissulkemiskriteerit:

  • III- tai IV-vaiheen painehaavat, raskaus, loppuvaiheen munuaissairaus, syövän hoito paitsi ei-melanooma-ihosyöpä viimeisen viiden vuoden aikana, ja krooninen, ei-tupakkaan liittyvä päihteiden väärinkäyttö, kognitiivinen heikentyminen ja oppimiskyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa
Käyttäytyminen: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat saavat Carolinas Rehabilitationissa tällä hetkellä pidettävän vakioravitsemusluennon kaikille selkäydinvammapotilaille. Tämä yksi luento on se, mitä kuntoutuslaitosten akkreditointikomissio (CARF) vaatii.
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmän osallistujat saavat kuusi interaktiivista ravitsemusluetoa kolmen viikon aikana. Hoito-ohjelma on nimeltään "Syö älykkäästi, elä paremmin"
Käyttäytyminen: Syö älykkäästi, elä paremmin
Intervention osallistujat osallistuvat kuuden, 60 minuutin pieni ryhmäistunnon sarjaan interaktiivisia ravitsemusvalistuskeskusteluja, joita johtaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti ja joka jaetaan kolmen viikon aikana. Heillä on myös yksi kattava täydentävä ravitsemuskoulutusistunto noin 3 kuukauden kuluttua Eat Smart, Live Better -opetussuunnitelman vastaanottamisesta. Auttaaksemme meitä arvioimaan ravitsemuskasvatusohjelman tehokkuutta, arvioimme ravitsemuskäyttäytymistä ja -tietoa myös tällä kertaa. Hoitoryhmän yhteisön osallistujat osallistuvat Carolinas Rehabilitationin (CR) istuntoihin. Yhteisön kontrolliosallistujat tulevat CR:ään yhdelle vakioravitsemusluennolle. Kaikkien osallistujien omaishoitajia ja puolisoita rohkaistaan ​​osallistumaan istuntoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemuskäyttäytyminen ja tieto, mitattuna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Ravitsemuskäyttäytyminen kirjataan kahdesta viiden pisteen Likert-asteikon kysymyksestä, jotka vaihtelevat 1 = ei harjoittele käyttäytymistä 5 = harjoittelee sitä säännöllisesti. Kysymykset liittyvät hedelmien ja vihannesten syömiseen sekä rasvan saannin vähentämiseen. Näiden kysymysten kirjatut pisteet yhdistetään ravitsemuskäyttäytymisen perusteella ja vaihtelevat välillä 2 = erittäin alhainen - 10 = erittäin korkea.
Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
osallistujat punnitaan ja mitataan ja BMI lasketaan
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Laboratories - Paasto-lipidipaneeli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Paasto-lipidipaneeli
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Laboratoriot - Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Paastoveren glukoosi
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Laboratories - Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Ruokavalion laatu mitattuna Diet History Questionnaire (DHQ) II:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Diet History Questionnaire (DHQ) II annetaan. Jokaisen osallistujan hedelmien, vihannesten, maitotuotteiden, täysjyväviljatuotteiden, vähärasvaisen proteiinin, rasvan ja tyydyttyneiden rasvojen saanti arvioidaan. Kunkin elintarvikeryhmän saanti tarkistetaan myös vuoden 2010 amerikkalaisten ruokavalioohjeiden noudattamisen varalta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesse A Lieberman, MD, MSPH, Carolinas Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-14-06E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa