Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattisen kivun biomarkkerit rintasyöpään hoidetuilla naisilla

maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hanna Harno, Helsinki University Central Hospital
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan keskeiset fenotyypit (biologiset, psykologiset, geneettiset), jotka liittyvät siirtymiseen akuutista kroonisesta neuropaattisesta kivusta (NP) vertaamalla neuropaattisen kivun fenotyyppejä ja genomiikkaa potilailla, joilla on NP tai ei samanlaisissa hermovaurioolosuhteissa. Kohortti on osa aiempaa prospektiivista tutkimusta, johon osallistui 1000 rintasyövän vuoksi leikattua potilasta, joista 350:lle kirurgi on määrittänyt interkostobrakiaalisen hermon resektion leikkauksen aikana jatkuvan kivun kanssa tai ilman, ja lisäksi 50 potilaalla, joilla on kipua, mutta ei hermoresektiota leikkauksen aikana. Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja tutkimuskäynnin aikana tehdään yksityiskohtainen aistitutkimus, kognitiiviset testit sekä kylmävesitesti autonomisen hermoston seurannalla. Valitulle ryhmälle potilaita tehdään kvantitatiiviset sensoriset testit (QST).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kohortti on osa aiempaa prospektiivista tutkimusta, johon osallistui 1000 rintasyöpäleikkattua naista. Näistä 350 potilaalla on kirurgin määrittelemä intercostobrachial hermoleikkaus leikkauksen aikana. Osa potilaista on kipua, osa on kivuttomia. Lisäksi tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 50 potilasta, joilla on kipua, mutta ei hermoresektiota leikkauksen aikana.

Potilaat tulevat kliiniselle tutkimuskäynnille. He täyttävät etukäteen sairaushistoriaa, kipua, mielialaa, temperamenttia, elämänlaatua ja unta koskevat kyselylomakkeet. Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat antavat verinäytettä 12 tunnin paaston jälkeen. Tutkijat esittelevät yksityiskohtaisen aistinvaraisen testin vartalokartoilla ja potilaan kipupiirroksilla. Tutkijat tekevät kylmävesitestin autonomisen hermoston monitoroinnilla ja suorittavat joukon kognitiivisia testejä, joista osa on tietokonepohjaisia. Valitulle ryhmälle potilaita tehdään QST.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

402

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Suomi, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kuuluu 1000 rintasyöpäleikatun naisen kohorttiin ja on ollut hermoresektio leikkauksen aikana (kivulla tai ilman) tai ei hermoresektiota, mutta kipua
  • riittävä suomen kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä yli 75 vuotta
  • asuu kaukana opiskelupaikasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hermon resektio kivulla
Kyselyt, kognitiiviset testit, aistinvarainen tutkimus, kylmävesitesti autonomisen hermoston valvonnalla. QST.
Muut: Kylmän veden testi
Potilaat upottavat kätensä kylmään veteen enintään 90 sekunniksi ja raportoivat kipunsa 15 sekunnin välein testin aikana.
Muut: Autonomisen hermoston seuranta
Autonomista hermostoa seurataan kylmävesitestin aikana ja 15 minuuttia sen jälkeen.
Muut: QST
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus.
Muut: Hermon resektio ilman kipua
Kyselyt, kognitiiviset testit, aistinvarainen tutkimus, kylmävesitesti autonomisen hermoston valvonnalla. QST.
Muut: Kylmän veden testi
Potilaat upottavat kätensä kylmään veteen enintään 90 sekunniksi ja raportoivat kipunsa 15 sekunnin välein testin aikana.
Muut: Autonomisen hermoston seuranta
Autonomista hermostoa seurataan kylmävesitestin aikana ja 15 minuuttia sen jälkeen.
Muut: QST
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus.
Muut: Ei hermoleikkausta, mutta kipua
Kyselyt, kognitiiviset testit, aistinvarainen tutkimus, kylmävesitesti autonomisen hermoston valvonnalla. QST.
Muut: Kylmän veden testi
Potilaat upottavat kätensä kylmään veteen enintään 90 sekunniksi ja raportoivat kipunsa 15 sekunnin välein testin aikana.
Muut: Autonomisen hermoston seuranta
Autonomista hermostoa seurataan kylmävesitestin aikana ja 15 minuuttia sen jälkeen.
Muut: QST
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmätekijät, jotka liittyvät kivun jatkumiseen hermovaurion jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Fenotyyppi- ja genotyyppitietojen välisten assosiaatioiden tutkimus. Fenotyypitystä arvioidaan yksityiskohtaisilla aistitesteillä, kipuun (Brief Pain Inventory, Numeric Rating Scale), psykologisiin tekijöihin (Pain Catastrophizing Scale, Hospital Axiety and Depression Rating Scale), persoonallisuuksiin (10 item Personality Inventory) ja elämänlaatuun liittyvillä kyselylomakkeilla ( 36 kohdan lyhytmuotoinen terveystutkimus ja unettomuuden vakavuusindeksi). Lisäksi kognitiiviset testit, kylmävesitesti autonomisen hermoston toiminnan seurannalla ja verinäyte. DNA eristetään verinäytteistä ja analysoidaan uusiin neuropaattisiin kipufenotyyppeihin liittyvien geneettisten varianttien varalta.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Yhteistyökumppanit

deCODE genetics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eija Kalso, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 149/13/03/00/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kylmän veden testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa