Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukleotidit ja B-vitamiinit alaselkäkivun hoidossa

torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Marco Antonio Naslausky Mibielli, Fundação Educacional Serra dos Órgãos

Avaliação clínica-terapêutica Comparativa em Lombalgias de Etiologia Traumato-compressivas Utilizando-se Vitaminas do Complexo B e nucleotídeos

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus rinnakkaisissa koehenkilöryhmissä, joilla on alaselkäkipuja. Satunnaistetut koehenkilöt saavat hoitoa 60 päivän ajan joko nukleotidien ja B12-vitamiinin tai B1+B6+B12-vitamiinin yhdistelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus rinnakkaisissa koehenkilöryhmissä, joilla on alaselkäkipuja. Satunnaistetut koehenkilöt saavat hoitoa 60 päivän ajan joko nukleotidien ja B12-vitamiinin tai B1+B6+B12-vitamiinin yhdistelmällä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata nukleotidien + B12-vitamiinin yhdistelmän terapeuttista vaikutusta B1-, B6- ja B12-vitamiiniyhdistelmän terapeuttiseen vaikutukseen alaselkäkivuissa. Turvallisuutta ja tehoa seurataan koko hoitojakson ajan. Koehenkilöt satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä jompaankumpaan hoitoryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat molempia sukupuolia, vähintään 18-vuotiaita
  • Akuutin lumbagon kliininen esitys (
  • Naispuolisten koehenkilöiden tulee olla postmenopausaalisia tai käyttää ehkäisyä
  • Tutkittavien on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Suvaitsemattomuus jollekin tutkimushoitojen komponentille
  • Raskaus tai imetys
  • Kirurgisen hoidon tarve
  • Muiden kipulääkkeiden käyttö
  • dyshematopoieesi tai hyytymishäiriö
  • Mahalaukun tai suoliston haavauma
  • Ruoansulatuskanavan, aivoverenkierron tai muu verenvuoto
  • Kreatiniini > 3x% vertailualue
  • Urea, ALT, AST tai GGT > 2x % vertailualue
  • Mikä tahansa muu sairaus tai tila, jonka pitäisi tutkijan mielestä sulkea tutkittava pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nukleotidit + B12
Nukleotidit + B12-vitamiini Annos: kaksi kapselia, kolme kertaa päivässä + lumelääke, joka vastaa ryhmän B hoitoa
Lääke: Nukleotidit + B12
Suun kautta annettava hoito joko Nucleotides + B12-vitamiinilla
Muut nimet:
  • Ryhmä A
Active Comparator: B-vitamiinit
B1-vitamiini + B6-vitamiini + B12-vitamiini Annos: yksi tabletti, kolme kertaa päivässä + lumelääke, joka vastaa ryhmän A hoitoa
Lääke: B-vitamiinit
Suun hoito B1-, B6- ja B12-vitamiineilla
Muut nimet:
  • Ryhmä B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Koko 60 päivän hoitojakson ajan
Niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, joilla oli haittavaikutuksia
Koko 60 päivän hoitojakson ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselän kipu Kyselylomake
Aikaikkuna: Esikäsittely, käynti 2 (30 päivän hoidon kohdalla), käynti 3 (60 päivän hoidon kohdalla)
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, jotka paransivat > 5 pistettä kyselylomakkeen pisteissä
Esikäsittely, käynti 2 (30 päivän hoidon kohdalla), käynti 3 (60 päivän hoidon kohdalla)
Visuaaliset analogiset kipupisteet
Aikaikkuna: Esikäsittely, käynti 2 (30 päivän hoidon kohdalla), käynti 3 (60 päivän hoidon kohdalla)
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, joiden VAS-kipupisteet paranivat suhteessa esihoitoon
Esikäsittely, käynti 2 (30 päivän hoidon kohdalla), käynti 3 (60 päivän hoidon kohdalla)
Sormen ja lattian välinen etäisyys
Aikaikkuna: Esikäsittely, käynti 2 (30 päivän hoidon kohdalla), käynti 3 (60 päivän hoidon kohdalla)
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, joiden sormen ja lattian välinen etäisyys on parantunut >3 cm verrattuna hoitoa edeltäviin arvoihin
Esikäsittely, käynti 2 (30 päivän hoidon kohdalla), käynti 3 (60 päivän hoidon kohdalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundação Educacional Serra dos Órgãos

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco AN Mibielli, MD, UNIFESO - Fundação Educacional Serra dos Órgãos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHCN-03-12-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Nukleotidit + B12

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa