Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryptoniitti - uusi osteosynteesimenetelmä mediaanisternotomialle

maanantai 11. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Rikke Vestergaard, Aarhus University Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia luusementin suotuisaa vaikutusta rintalastan stabiilisuuteen yhdistettynä metallilankakankaaseen mediaanisternotomian jälkeen.

Puolet potilaista sai vain lankaserklagia, toinen sekä luusementtiä että lankaserklagia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia luusementin suotuisaa vaikutusta rintalastan stabiilisuuteen yhdistettynä metallilankakankaaseen mediaanisternotomian jälkeen.

Aiemmin on osoitettu, että lanka ei yksinään takaa vakaata osteosynteesiä mediaanin sternotomian jälkeen. Oletuksena on, että jos stabiili osteosynteesi voidaan saavuttaa, potilaan toipumista voidaan nopeuttaa ja potilaan epämukavuutta ja kipua vähentää.

Puolet potilaista sai vain lankaserklagia, toinen sekä luusementtiä että lankaserklagia.

Rintalastan stabiilius arvioitiin käyttämällä radiostereometristä analyysiä, PET-CT:tä ja potilaiden raportoimia tuloksia SF-36:n ja VAS:n muodossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby, Dept. of Cardiothoracic surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivisessä sydänleikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä, joka saa standardihoitoa
Active Comparator: interventioryhmä
Interventioryhmä, joka saa vakiokäsittelyn ja kryptoniitti-luusementin
Laite: Kryptoniitti-luusementti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiostereometrinen analyysi
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Radiostereometrisen analyysin avulla arvioitu osteotomian stabiilisuuden/liikkuvuuden muutoksen arviointi. Rintakehän puoliskojen välinen etäisyys mitataan senttimetreinä.
6 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Rintalastan paranemisen arviointi PET-skannauksella
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Muutos luun paranemisessa PET-skannauksella
3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
potilaiden kiputason arviointi VAS:n avulla
3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
potilaan yleisen hyvinvoinnin arviointi SF-36:lla
3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
rintalastan epämukavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
rintakehän mediaaniin liittyvän erityisen epämukavuuden arviointi käyttämällä erityistä kyselylomaketta
3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kryptonite

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kryptoniitti-luusementti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa