Tutkimus upadasitinibin (ABT-494) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi induktio- ja ylläpitohoidossa potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus (UC)
perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: AbbVie
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus upadasitinibin (ABT-494) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi induktio- ja ylläpitohoidossa potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus
Tämä tutkimus koostui kolmesta alatutkimuksesta.
Alatutkimuksen 1 tavoitteena oli karakterisoida upadasitinibin annos-vastetta, tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna kliinisen remission indusoinnissa upadasitinibin induktioannoksen määrittämiseksi jatkoarviointia varten alatutkimuksessa 2. Osatutkimuksen 2 tavoitteena oli arvioida tehoa. ja upadasitinibin turvallisuus lumelääkkeeseen verrattuna kliinisen remission aikaansaamisessa osallistujilla.
Alatutkimuksen 3 tavoitteena oli arvioida upadasitinibin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna kliinisen remission saavuttamisessa osallistujilla, joilla oli vaste upadasitinibin induktion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alatutkimus 1 oli vaiheen 2b annosvaihtelututkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida upadasitinibin eri oraalisten annosten tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna 8 viikon induktiohoitona osallistujille, joilla oli kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen UC. Noin 250 osallistujaa suunniteltiin satunnaistettavaksi suhteessa 1:1:1:1:1 plaseboryhmään ja neljään upadasitinibiannokseen (7,5, 15, 30 ja 45 mg). Satunnaistaminen ositettiin aiemman biologisen hoidon käytön (kyllä/ei), kortikosteroidien peruskäytön (kyllä/ei) ja mukautetun Mayo-pistemäärän (≤ 7 tai > 7) perusteella. Tutkimuksen kesto sisälsi jopa 5 viikkoa kestävän seulontajakson ja 8 viikon kaksoissokkojakson (DB) induktiojakson. Kun kaikki satunnaistetut osallistujat olivat suorittaneet 8 viikon induktion, upadasitinibin tehosta ja turvallisuudesta (valitut laboratorioparametrit) suoritettiin annosvalinta-analyysi plaseboon verrattuna. Tämän annosvalinta-analyysin perusteella yksi induktioannos (upadasitinibi 45 mg) tunnistettiin lisäarviointia varten kahdessa faasin 3 induktiotutkimuksessa, M14-234-alatutkimuksessa 2 ja M14-675 (NCT03653026). Analyysijakson aikana 132 muuta osallistujaa satunnaistettiin alatutkimuksen 1 ryhmiin 3 ja 4 (upadasitinibin 30 mg ja 45 mg annosryhmät; noin 66 osallistujaa annosryhmää kohden). Näiden lisäosallistujien rekisteröinnin tavoitteena oli välttää tutkimustoimintojen keskeyttäminen analyysijakson aikana ja tukea riittävää määrää osallistujia, joilla on kliininen vaste, jotta heidät satunnaistettiin uudelleen ylläpitoosuuteen alatutkimuksessa 3. Osatutkimuksen 1 pääosallistujat määritellään ensimmäiset 250 satunnaistettua 250 ja lisäosallistujat määritellään niiksi, jotka satunnaistettiin pääosallistujien jälkeen.
Alatutkimus 2 oli kaksiosainen vaiheen 3 annoksen vahvistava tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida 45 mg upadasitinibin oraalisen annon tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna induktiohoitona enintään 16 viikon ajan osallistujilla, joilla oli kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen UC. Alatutkimukseen 2 sisältyi jopa 5 viikon seulontajakso, osa 1 ja osa 2. Osa 1 oli satunnaistettu, DB, lumekontrolloitu 8 viikon induktiojakso. Osa 2 oli avoin, 8 viikon pituinen pidennetty hoitojakso alatutkimuksen 2 osan 1 kliinisille ei-vastepotilaille. Osaan 1 oli tarkoitus ottaa mukaan 462 koehenkilöä; Varsinainen ilmoittautuminen oli 474 henkilöä. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistettiin suhteessa 2:1 toiseen kahdesta hoitoryhmästä (DB upadacitinib 45 mg tai vastaava lumelääke) 8 viikon ajaksi. Satunnaistaminen ositettiin bio-IR-statuksen mukaan (biologiset riittämättömät vasteet [bio-IR] vs ei-biologiset- riittämättömät vasteet [ei-bio-IR]), kortikosteroidien käyttö (kyllä tai ei) ja mukautettu Mayo-pistemäärä (≤ 7 tai > 7) lähtötasolla. Bio-IR:ssä satunnaistaminen ositettiin edelleen aikaisempien biologisten hoitojen lukumäärän mukaan (≤ 1 tai > 1). Ei-bio-IR:ssä satunnaistaminen kerrottiin edelleen aiemman biologisen käytön perusteella (kyllä tai ei). Osa 2 oli avoin, 8 viikon pidennetty hoitojakso niille, jotka eivät saavuttaneet kliinistä vastetta mukautetun Mayo-pistemäärän mukaan osan 1 viikolla 8. Kaikki osallistujat saivat 45 mg upadasitinibia.
Alatutkimus 3 oli vaiheen 3 ylläpitotutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida upadasitinibin 15 ja 30 mg kerran vuorokaudessa (QD) tehoa ja turvallisuutta plaseboon verrattuna kliinisen remission saavuttamisessa mukautetun Mayo-pistemäärän mukaan osallistujilla, joilla oli kohtalainen tai vaikea aktiivinen UC ja jotka saavuttivat kliinisen vasteen Mukautettu Mayo-pistemäärä induktiohoidon jälkeen alatutkimuksesta 1, osatutkimuksesta 2 tai tutkimuksesta M14-675. Yhteensä 1 046 koehenkilöä, jotka saavuttivat kliinisen vasteen mukautettua Mayo-pistettä kohden induktiohoidon tai pidennetyn hoitojakson päätyttyä tutkimuksessa M14-234, alatutkimuksessa 1, osatutkimuksessa 2 tai tutkimuksessa M14-675, tuli alatutkimukseen 3, ja 1 044 sai sokeahoitoa. toimeksianto enintään 52 viikoksi. Alatutkimukseen 3 kuului 4 kohorttia. Kohortti 1: 847 osallistujaa, jotka saavuttivat kliinisen vasteen alatutkimuksessa 1, alatutkimuksessa 2 tai tutkimuksessa M14-675 joko viikolla 8 tai viikolla 16 ja saivat upadasitinibia 15, 30 tai 45 mg QD. Hoitoryhmät kohortissa 1 olivat ryhmä 1: upadasitinibi 15 mg QD; Ryhmä 2: upadasitinibi 30 mg QD; ja ryhmä 3: lumelääke QD. Ne, jotka saavuttivat kliinisen vasteen ja saivat upadasitinibia 15 mg QD alatutkimuksessa 1, satunnaistettiin uudelleen suhteessa 1:1 saamaan vain upadasitinibia 15 mg QD tai lumelääkettä QD (hoitoryhmä 1 tai 3). Kohortti 2: 104 osallistujaa, jotka saivat kaksoissokkoutettua lumelääke QD-hoitoa 8 viikon ajan alatutkimuksen 1, osatutkimuksen 2 osan 1 tai tutkimuksen M14-675 osan 1 aikana ja saavuttivat kliinisen vasteen viikolla 8, jatkoivat sokkoutettua lumelääkettä osatutkimuksessa 3. Kohortti 3: 75 osallistujaa, jotka saivat upadasitinibia 45 mg QD induktiovaiheessa eivätkä saavuttaneet kliinistä vastetta ja saivat upadasitinibia 45 mg QD laajennetussa hoidossa alatutkimuksen 2 osassa 2 tai tutkimuksessa M14-675 osassa 2 ja saivat kliinisen vasteen viikolla 16 -satunnaistettiin 1:1 ja sai sokkoutettua upadasitinibia 30 mg QD tai upadasitinibia 15 mg QD alatutkimuksessa 3. Kohortti 4: 20 osallistujaa, jotka saivat kaksoissokkoutettua hoitoa upadasitinibillä 7,5 mg QD 8 viikon ajan alatutkimuksen 1 aikana ja saivat kliinisen vasteen viikolla 8 jatkoi sokkohoitoa upadasitinibillä 7,5 mg QD alatutkimuksessa 3.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1302
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum /ID# 150647
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 152624
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 152775
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 151700
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum /ID# 150308
-
-
-
-
-
Cordoba, Argentiina, 5016
- Hospital Privado Univesitario /ID# 164185
-
-
Buenos Aires
-
San Isidro, Buenos Aires, Argentiina, 1642
- Cardio Alem /ID# 211280
-
-
Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1115
- Gedyt /ID# 210015
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1128
- Mautalen Salud e Investigacion /ID# 171173
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1280
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 209495
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
- Sanatorio 9 de Julio /ID# 150189
-
-
-
-
New South Wales
-
Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University Hospital /ID# 211951
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 212685
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Griffith University /ID# 211952
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre /ID# 150206
-
Fitzroy Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne /ID# 152472
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 211640
-
-
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares /ID# 150331
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ-Delta /ID# 150330
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 150332
-
-
-
-
-
Mostar, Bosnia ja Hertsegovina, 88000
- University Clinical Hospital Mostar /ID# 150705
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo /ID# 150208
-
-
Republika Srpska
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 150209
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 150706
-
-
Tuzlanski
-
Tuzla, Tuzlanski, Bosnia ja Hertsegovina, 75000
- University Clinical Center Tuzla /ID# 150211
-
-
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brasilia, 74535-170
- Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 153742
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilia, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 152480
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 153743
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618-686
- Upeclin Fmb - Unesp /Id# 152485
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14051-140
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 152484
-
Santo André, Sao Paulo, Brasilia, 09060-870
- Faculdade de Medicina do ABC /ID# 152481
-
Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15015-110
- Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 152483
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4070038
- Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212424
-
Providencia, Chile, 7500571
- CTR Estudios Clinicos /ID# 200110
-
Santiago, Chile, 7501504
- Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207422
-
-
Region Metropolitana De Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 2540364
- Research Group /ID# 203176
-
-
Region Metropolitana Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7750495
- M y F Estudios Clínicos /ID# 200107
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 150212
-
-
-
-
-
A Coruna, Espanja, 15006
- Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203911
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 150612
-
Cordoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 151066
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 151067
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 214539
-
Salamanca, Espanja, 37711
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 150509
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 150611
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 151065
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 216620
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35019
- Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 203937
-
-
-
-
Gauteng
-
Boksburg North, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1460
- MD Search /ID# 167293
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1619
- Clinresco Centers /ID# 163622
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1820
- Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 214344
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Wits Clinical Research , Wits Health Consortium (PTY) Ltd /ID# 150785
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Wits Clinical Research Site /ID# 150496
-
-
Western Cape
-
CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7441
- Spoke Research Inc /ID# 162202
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
- Kingsbury Hospital /ID# 150497
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7800
- Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 155144
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 WE28
- Mercy University Hospital /ID# 151529
-
Galway, Irlanti, H91 YR71
- University Hospital Galway /ID# 150319
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irlanti, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 150321
-
Dublin 8, Dublin, Irlanti, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 150320
-
Elm Park, Dublin, Irlanti, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 150318
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 150325
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 161677
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165118
-
-
HaDarom
-
Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 156561
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 150337
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 150334
-
Milano, Italia, 20121
- ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 150602
-
Palermo, Italia, 90146
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 150253
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 151360
-
-
Milano
-
Rho, Milano, Italia, 20017
- ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 216610
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 151361
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 150338
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 150333
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 201725
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 150306
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Itävalta, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 150305
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1030
- Klinik Landstrasse /ID# 162866
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 150614
-
-
-
-
-
Takatsuki-shi, Japani, 569-0086
- Shoyukai Fujita Gastroenterological Hospital /ID# 216492
-
-
Aichi
-
Nagakute-shi, Aichi, Japani, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital /ID# 151993
-
Nagoya shi, Aichi, Japani, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 151950
-
Nagoyashi, Aichi, Japani, 4668560
- Nagoya University Hospital /ID# 152709
-
Toyohashi-shi, Aichi, Japani, 441-8570
- Toyohashi Municipal Hospital /ID# 171457
-
Toyota-shi, Aichi, Japani, 470-1219
- Ieda Hospital /ID# 157781
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japani, 036-8545
- Hirosaki National Hospital /ID# 152763
-
-
Chiba
-
Abiko-shi, Chiba, Japani, 270-1168
- Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 214962
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 209130
-
Sakura-shi, Chiba, Japani, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 151936
-
Urayasu-shi, Chiba, Japani, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 208781
-
-
Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, Japani, 910-8526
- Fukui Prefectural Hospital /ID# 210448
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japani, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 152628
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 209479
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 152526
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 8020077
- Kitakyushu Municipal Med Ctr /ID# 152588
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 151976
-
-
Gifu
-
Ogaki-shi, Gifu, Japani, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital /ID# 208225
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani, 720-8520
- NHO Fukuyama Medical Center /ID# 206293
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 151951
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 170289
-
Obihiro-shi, Hokkaido, Japani, 080-0024
- Obihiro kosei Hospital /ID# 210412
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 209397
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 151506
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 206492
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208487
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0015
- Aoyama Clinic /ID# 152049
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 663-8501
- Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 152434
-
-
Ibaraki
-
Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japani, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 152631
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 205099
-
-
Iwate
-
Morioka-shi, Iwate, Japani, 020-8505
- Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 203411
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 890-0064
- Imamura General Hospital /ID# 227134
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 892-0824
- Idzuro Imamura Hospital /ID# 206024
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 892-0846
- Sameshima Hospital /ID# 206672
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital /ID# 208654
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japani, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 169899
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 208222
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 605-0981
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 152359
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 211758
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 205362
-
Yokkaichi-shi, Mie, Japani, 510-0016
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 214347
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japani, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 209527
-
-
Nagasaki
-
Omura-shi, Nagasaki, Japani, 856-8562
- NHO Nagasaki Medical Center /ID# 209531
-
-
Nara
-
Yamatotakada-shi, Nara, Japani, 635-0022
- Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208100
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japani, 950-1104
- Saiseikai Niigata Hospital /ID# 209916
-
Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 218048
-
-
Oita
-
Oita-shi, Oita, Japani, 870-0823
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 210117
-
-
Okayama
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japani, 710-0142
- Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 157821
-
Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 217923
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic /ID# 207864
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 530-8480
- Kitano Hospital /ID# 210395
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 152704
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 209476
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 545-8586
- Osaka City University Hospital /ID# 152682
-
Toyonaka-shi, Osaka, Japani, 560-0055
- Toyonaka Municipal Hospital /ID# 217079
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Japani, 849-8501
- Saga University Hospital /ID# 209268
-
-
Saitama
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japani, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 152031
-
Saitama-shi, Saitama, Japani, 336-0963
- Tokitokai Tokito clinic /ID# 152677
-
-
Shiga
-
Higashi-ohmi-shi, Shiga, Japani, 527-8505
- National Hospital Organization Higashi-Ohmi General Medical Center /ID# 210709
-
-
Shimane
-
Izumo-shi, Shimane, Japani, 693-8501
- Shimane University Hospital /ID# 208899
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 205708
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8611
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163572
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 152016
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 208074
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japani, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital /ID# 152587
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 208897
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 152686
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 153194
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8655
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 209267
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205977
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japani, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 171454
-
-
Yamaguchi
-
Shunan-shi, Yamaguchi, Japani, 745-8522
- Tokuyama Central Hospital /ID# 216993
-
-
Yamanashi
-
Kofu-shi, Yamanashi, Japani, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 151908
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary /ID# 151821
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
- Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 211168
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 151100
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
- Covenant Health /ID# 158930
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials /ID# 153178
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
- Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 150367
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre /ID# 150365
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute /ID# 151820
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
- Medicor Research Inc /ID# 151101
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Asso /ID# 150363
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie /ID# 159215
-
Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- CISSS de Chaudière-Appalaches, Hôpital Hotel-Dieu de Lévis /ID# 150361
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Recherche GCP Research /ID# 151822
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - CRCHUM /ID# 167169
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Centre /ID# 170012
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 150366
-
-
-
-
-
Changsha, Kiina, 410008
- Xiangya Hospital Central South University /ID# 167229
-
Chengdu, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 167040
-
Shenyang, Kiina, 110022
- Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 166920
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital /ID# 170604
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 150455
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 150456
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 442700
- Affiliated Taihe Hospital of Hubei University of Medicine /ID# 216405
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 167088
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 167078
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211750
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University /ID# 209986
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 150461
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital /ID# 150460
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 165815
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 165807
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 150454
-
-
-
-
-
Medellin, Kolumbia
- Hospital Universitario de San /ID# 155387
-
-
Cordoba
-
Monteria, Cordoba, Kolumbia, 230002
- Instituto Medico de Alta Tecnologia Oncomédica S.A /ID# 207042
-
-
Cundinamarca
-
Bogota DC, Cundinamarca, Kolumbia, 111221
- Corporacion Hospitalaria Juan Cuidad Sede Denominada Hospital Universitario Mayo /ID# 151564
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49201
- Dong-A University Hospital /ID# 159480
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 159481
-
Daegu, Korean tasavalta, 42415
- Yeungnam University Medical Center /ID# 150345
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center /ID# 150900
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 150346
-
-
Gyeonggido
-
Guri, Gyeonggido, Korean tasavalta, 11923
- Hayang University GuriHospital /ID# 150344
-
Seongnam si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13496
- CHA University Bundang Medical Center /ID# 159479
-
Suwon, Gyeonggido, Korean tasavalta, 16247
- The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 150347
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 150348
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 159478
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 150309
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 164248
-
Thessaloniki, Kreikka, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163896
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 209521
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 208669
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202100
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Kreikka, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 150250
-
-
-
-
-
Zadar, Kroatia, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 150221
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 150213
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 150225
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 150709
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Poliklinika Solmed /ID# 211483
-
-
Osjecko-baranjska Zupanija
-
Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatia, 31000
- Duplicate_Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 150216
-
-
Primorsko-goranska Zupanija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatia, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 150708
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatia, 21000
- Klinicki bolnicki centar Split /ID# 213988
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, 1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 151409
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital /ID# 150354
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 150357
-
Klaipeda, Liettua, 92288
- Klaipeda Seamens Hospital /ID# 154319
-
Klaipeda, Liettua, 92288
- Klaipeda University Hospital /ID# 158862
-
Vilnius, Liettua, LT-08661
- Vilnius University Hospital /ID# 154318
-
-
-
-
-
Ampang, Malesia, 68000
- Hospital Ampang /ID# 151298
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Uni Malaya MC /ID# 150359
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malesia, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 151687
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 151689
-
-
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksiko, 37000
- Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 211325
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 150710
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 150256
-
-
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norja, 1474
- Akershus universitetssykehus /ID# 150317
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norja, 9019
- Universitetssykehuset Nord-Norge /ID# 152835
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 151613
-
Braga, Portugali, 4710-243
- CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 151608
-
Lisboa, Portugali, 1169-050
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 151611
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 151606
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 151610
-
-
Braga
-
Guimaraes, Braga, Portugali, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 151607
-
-
Porto
-
Santa Maria Da Feira, Porto, Portugali, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 152335
-
-
Viana Do Castelo
-
Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugali, 4990-041
- Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 151609
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 150358
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, Puola, 87-100
- Gastromed /Id# 216197
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM /ID# 150351
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 150580
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-665
- Centrum Medyczne Reuma Park /ID# 150349
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 03-580
- NZOZ Vivamed /ID# 216742
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 04-730
- Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 215732
-
-
Pomorskie
-
Sopot, Pomorskie, Puola, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 150765
-
-
-
-
-
La Roche Sur Yon, Ranska, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 154452
-
SAINT-ETIENNE Cedex 1, Ranska, 42270
- CHU de Saint-Etienne, Hopital Nord /ID# 154453
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06200
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 152606
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Ranska, 69495
- HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 152539
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13915
- CHU Hopital Nord /ID# 163508
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 152607
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Ranska, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 200006
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 163456
-
-
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 151496
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10825
- MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 150766
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 161982
-
Muenster, Saksa, 48155
- Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 207135
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- Praxis medicum /ID# 150166
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 150173
-
Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076
- Universitaetsklinimum Tuebingen /ID# 150767
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Saksa, 48149
- Universitatsklinikum Munster /ID# 150158
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44623
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne /ID# 214574
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Saksa, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 215811
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 161981
-
-
-
-
-
Leskovac, Serbia, 16000
- General Hospital Leskovac /ID# 217880
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 150427
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Military Medical Academy /ID# 150429
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 150428
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 150426
-
-
Nisavski Okrug
-
NIS, Nisavski Okrug, Serbia, 18000
- University Clinical Center of Nis /ID# 151903
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 150430
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clinical Center Vojvodina /ID# 150764
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital /ID# 150453
-
Singapore, Singapore, 258499
- Gleneagles Medical Centre /ID# 206018
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital /ID# 150443
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 150868
-
Bratislava, Slovakia, 851 01
- Medak s.r.o. /ID# 150480
-
Ilava, Slovakia, 019 01
- Slovak Research Center Team Me /ID# 150257
-
Kosice, Slovakia, 040 01
- B+B MED, s.r.o. /ID# 150471
-
Nove Zamky, Slovakia, 940 34
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 211370
-
Presov, Slovakia, 080 01
- GASTRO I., s.r.o. /ID# 150472
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Duplicate_Helsinki Univ Central Hospital /ID# 150407
-
Jyvaskyla, Suomi, 40620
- Keski-Suomen Sairaala Nova /ID# 155666
-
Mikkeli, Suomi, 50100
- Laakarikeskus Ikioma /ID# 150121
-
Turku, Suomi, 20520
- Turku University Hospital /ID# 168301
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33520
- Tampere University Hospital /ID# 150114
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 152590
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 161731
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 152599
-
-
Zuerich
-
Zürich, Zuerich, Sveitsi, 8091
- Universitätsspital Zürich /ID# 152591
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 150575
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital /ID# 150573
-
Taichung City, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 150571
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 151749
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 150574
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 151748
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 150125
-
Istanbul, Turkki, 34764
- Umraniye Training and Res Hosp /ID# 162659
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Marmara University Medical Fac /ID# 213969
-
Mersin, Turkki, 33343
- Mersin University Medical /ID# 157849
-
Yenimahalle, Turkki, 06560
- Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 150127
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Turkki, 38030
- Erciyes University Medical Fac /ID# 150129
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 150912
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 150904
-
Ostrava, Tšekki, 722 00
- ARTROSCAN s.r.o. /ID# 150401
-
Pardubice, Tšekki, 530 03
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 213539
-
Praha, Tšekki, 118 33
- Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 216221
-
Praha, Tšekki, 140 00
- Axon Clinical, s.r.o. /ID# 152479
-
Praha, Tšekki, 190 00
- ISCARE a.s. /ID# 209278
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49005
- Municipal Enterprise "I.I. Mechnikov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital" /ID# 207723
-
Kharkiv, Ukraina, 61058
- CNCE of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital /ID# 206940
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
- PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 217216
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 150372
-
Kyiv, Ukraina, 04050
- Medical Center CONSILIUM MEDICAL /ID# 217446
-
Kyiv, Ukraina, 04073
- CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 217372
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Lviv Regional Clinical Hospital /ID# 150375
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Municipal Non-Commercial Enterprise Odesa Regional Clinical Hospital of the Od /ID# 151275
-
Vinnytsia, Ukraina, 21028
- CNE Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after N.I.Pirogov /ID# 216297
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsya, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21009
- Medical Center of the "Health /ID# 151274
-
-
-
-
-
Bekescsaba, Unkari, 5600
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz /ID# 151572
-
Budapest, Unkari, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 150312
-
Kecskemet, Unkari, 6000
- Meditres Kft. /ID# 151521
-
Sopron, Unkari, 9400
- Soproni Erzsebet Oktato Korhaz es Rehabilitacios Intezet /ID# 151523
-
Szekesfehervar, Unkari, 8000
- Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 205884
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Unkari, 9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 150313
-
-
-
-
-
Витебск, Valko-Venäjä, 210001
- Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 169612
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105554
- Olla-Med Clinic /ID# 215332
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127015
- City Clinical Hospital #24 /ID# 150395
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206506
-
Pushkin, Venäjän federaatio, 196603
- Euromedservice /ID# 203800
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
- Duplicate_Stavropol State Medical Univ /ID# 150387
-
-
Kaliningradskaya Oblast
-
Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Venäjän federaatio, 236016
- Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 200719
-
-
Leningradskaya Oblast
-
St. Petersburg, Leningradskaya Oblast, Venäjän federaatio, 191015
- NW State Medical Univ na Mechn /ID# 169322
-
-
Permskiy Kray
-
Perm, Permskiy Kray, Venäjän federaatio, 614109
- Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 150386
-
-
Samarskaya Oblast
-
Samara, Samarskaya Oblast, Venäjän federaatio, 443063
- Medical Company Hepatolog /ID# 200197
-
-
Stavropol Skiy Kray
-
Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Venäjän federaatio, 357500
- LLC Novaya Klinika /ID# 208107
-
-
Tatarstan, Respublika
-
Kazan, Tatarstan, Respublika, Venäjän federaatio, 420012
- Kazan State Medical University /ID# 166042
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 150419
-
-
Harjumaa
-
Kesklinna Linnaosa, Harjumaa, Viro, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 150417
-
Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, Viro, 13419
- North Estonia Medical Centre /ID# 160870
-
-
Tartumaa
-
Tartu Linn, Tartumaa, Viro, 50406
- Tartu University Hospital /ID# 150418
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath /ID# 151532
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 150382
-
Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta, HX3 0PW
- Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 217658
-
Tooting, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208374
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 150379
-
-
Essex
-
Basingstoke, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 150380
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
- Barts Health NHS Trust /ID# 150384
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 163787
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Birmingham Gastroenterology Associates P.C /ID# 151276
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36606
- East View Medical Research, LLC /ID# 171183
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- CB Flock Research Corporation /ID# 165980
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Delsol Research Management, Ll /Id# 170131
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211885
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 169822
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Adobe Clinical Research LLC /ID# 155250
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona /ID# 150553
-
-
California
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91722-3797
- Citrus Valley Gastroenterology /ID# 151914
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648-5994
- Newport Huntington Medical Group /ID# 217005
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego Health System /ID# 155185
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-3309
- United Medical Doctors /ID# 207464
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- TLC Clinical Research Inc /ID# 216829
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067-2001
- Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 157080
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Facey Medical Foundation /ID# 203133
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
- United Medical Doctors - Murrieta /ID# 151211
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
- InSite Digestive Health Care - Oxnard /ID# 163414
-
Rialto, California, Yhdysvallat, 92377
- Inland Empire Clinical Trials, LLC /ID# 216038
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- San Diego Clinical Trials /ID# 212120
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Medical Assoc Research Grp /ID# 169148
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Univ of California San Francis /ID# 164581
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
- Delta Waves, Inc. /ID# 151721
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- South Denver Gastroenterology /ID# 151223
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033-2896
- Western States Clinical Res /ID# 158076
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Western Connecticut Medical Group /ID# 169210
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- Medical Research Center of CT /ID# 150482
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Gastro Florida /ID# 155245
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Moonshine Research Center, Inc /ID# 152533
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Universal Axon Clinical Research /ID# 213461
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Palmetto Research, LLC /ID# 151716
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452-4717
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 154064
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 170912
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741-4161
- SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163319
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751-6108
- Cfagi Llc /Id# 202017
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami /ID# 215441
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33147
- Advanced Pharma /ID# 151719
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165-3372
- New Horizon Research Center /ID# 152474
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Crystal Pharmacology Research /ID# 151841
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186-4643
- Coral Research Clinic /ID# 150444
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 163098
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 151720
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
- Omega Research Maitland, LLC /ID# 200269
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201790
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida /ID# 214493
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613-4680
- AdventHealth Tampa /ID# 200272
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165782
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274
- Infinite Clinical Trials /ID# 215340
-
Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 150548
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60605-2168
- Next Innovative Clinical Research - Chicago /ID# 216060
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago DCAM /ID# 150547
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem /ID# 150555
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
- Northwest Health Care Associates /ID# 151590
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Foundation Hospital /ID# 151137
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714-8011
- MediSphere Medical Research Center /ID# 152064
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Indianapolis Gastroenterology /ID# 162901
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 157058
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 167182
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Tri-State Gastroenterology /ID# 169811
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
- Houma Digestive Health Special /ID# 151844
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Nola Research Works, LLC /ID# 153356
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105-6800
- Louisana Research Center, LLC /ID# 150446
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Med Ctr /ID# 150449
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Gastro Center of Maryland /ID# 200022
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 165676
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 151140
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Huron Gastroenterology Assoc /ID# 152710
-
Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
- Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 153027
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034-1659
- Revival Research Institute, LLC /ID# 207280
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098-6363
- Center for Digestive Health /ID# 161984
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 157484
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 151677
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
- Minnesota Gastroenterology PA /ID# 151678
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4500
- University of Mississippi Medical Center /ID# 213139
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 170712
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University-School of Medicine /ID# 150485
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Medical Research /ID# 153044
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 150549
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
- AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 153040
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Atlantic Digestive Health Inst /ID# 150447
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 155248
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Duplicate_University of New Mexico Department of Internal Medicine /ID# 214396
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 150543
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Advantage Clinical Trials /ID# 163938
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- NY Scientific /ID# 152707
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- NYU Langone Long Island Clinical Research Association /ID# 155272
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 163410
-
North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 201533
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Premier Medical Group - GI Division /ID# 153357
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618-5703
- Gastoenterology Group of Rochester /ID# 151079
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310-1664
- Richmond University Medical Center /ID# 201859
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Digestive Health Partners, P.A /ID# 167237
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 156971
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC /ID# 150545
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Atlantic Gastroenterology Clinical Research /ID# 151899
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Clinical Trials of America /ID# 153448
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-0001
- Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 150448
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104-5925
- Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170290
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Consultants for Clinical Research /ID# 151679
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0585
- University of Cincinnati /ID# 164582
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University /ID# 169416
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
- Optimed Research, Ltd. /ID# 169696
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
- Hometown Urgent Care and Resea /ID# 200065
-
Englewood, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167631
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060-6211
- Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201772
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Ohio Clinical Research Partner /ID# 154068
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
- Hightower Clinical /ID# 216337
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Digestive Disease Specialists /ID# 201056
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Options Health Research, LLC /ID# 150554
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Healthcare Research Consultant /ID# 163100
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 152527
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Guthrie Medical Group, PC /ID# 150481
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803-2309
- Penn State Health Colonnade /ID# 150259
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29412
- Pharmacorp Clinical Trials /ID# 153354
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615-3593
- Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 150541
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Gastro One /ID# 151144
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- East Tennessee Research Institute /ID# 203610
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Quality Medical Research /ID# 203426
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0011
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 153355
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- TX Clinical Research Institute /ID# 151526
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521-2415
- Inquest Clinical Research /ID# 164635
-
Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613-5028
- Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209947
-
Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
- Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209804
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 200770
-
Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044-2208
- DHAT Research Institute /ID# 151218
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77017-2337
- Vilo Research Group Inc /ID# 212624
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027-6812
- CliniCore International, LLC /ID# 152062
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 150486
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201216
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070-4347
- GI Specialists of Houston /ID# 202327
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424-3017
- Caprock Gastro Research, LLC /ID# 214754
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 201260
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-5390
- Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169396
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 171061
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204499
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701-4464
- Tyler Research Institute, LLC /ID# 169146
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77904
- Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167761
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- HP Clinical Research /ID# 163939
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Advanced Research Institute /ID# 162624
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Utah Gastroenternology - St. Mark's Office /ID# 163101
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 163181
-
-
Virginia
-
Franklin, Virginia, Yhdysvallat, 23851
- Ctr for Gastrointestinal Healt /ID# 153360
-
Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
- Emeritas Research Group, LLC /ID# 150258
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Washington Gastroenterology /ID# 163629
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center /ID# 153026
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4201
- The Polyclinic /ID# 164369
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 162333
-
-
Wisconsin
-
Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
- Aurora Medical Center - Grafto /ID# 151717
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC /ID# 151838
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-3522
- Medical College of Wisconsin /ID# 151843
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Huomautus: 16- tai 17-vuotiaat nuoret osallistujat voivat osallistua, jos maan tai sääntely-/terveysviranomainen hyväksyy sen. Jos hyväksyntää ei ole myönnetty, vain 18 vuotta täyttäneet osallistujat otetaan mukaan. Nuorten tulee painaa ≥ 40 kiloa ja täytettävä seulontakäynnillä Tanner Stage 5 määritelmä.
- Haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi vähintään 90 päivää ennen lähtötilannetta, vahvistettu kolonoskopialla seulontajakson aikana, pois lukien nykyinen infektio, paksusuolen dysplasia ja/tai maligniteetti. Asianmukainen dokumentaatio biopsiatuloksista, jotka ovat sopusoinnussa UC-diagnoosin kanssa tutkijan arvioinnissa, on oltava saatavilla.
- Aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, jonka mukautettu Mayo-pistemäärä on 5–9 pistettä ja endoskooppinen osapistemäärä 2–3 (keskuslukijan vahvistama).
- Osoittanut riittämättömän vasteen, vasteen menettämisen tai intoleranssin vähintään yhdelle seuraavista hoidoista, mukaan lukien: suun kautta otettavat aminosalisylaatit, kortikosteroidit, immunosuppressantit ja/tai biologiset hoidot tutkijan mielestä.
Huomautus: Osallistujat, joiden vaste tavanomaiseen hoitoon on ollut riittämätön, vaste on menetetty, mutta biologinen hoito (ei-bio-IR) ei ole epäonnistunut ja jotka ovat saaneet aiemmin biologista lääkettä enintään 1 vuoden ajan, voidaan ottaa mukaan, mutta heidän on täytynyt lopettaa hoito. biologinen muista syistä kuin riittämättömästä vasteesta tai intoleranssista (esim. vakuutuksen vaihto, hyvin hallittu sairaus) ja sen on täytettävä edellä määritellyn aminosalisylaattien, kortikosteroidien ja/tai immunosuppressanttien riittämättömän vasteen, vasteen menettämisen tai intoleranssin kriteerit.
- Jos osallistuja on nainen, hänen on täytettävä ehkäisyä koskevien suositusten kriteerit
- Hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä ja negatiivinen virtsaraskaustesti peruskäynnillä ennen tutkimuslääkkeen annostelua.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on Crohnin tauti (CD) tai epämääräinen paksusuolentulehdus (IC)
- Nykyinen fulminantti paksusuolentulehdus ja/tai toksinen megakoolonin diagnoosi
- Osallistuja, jonka sairaus rajoittuu peräsuoleen (haavainen proktiitti) seulontaendoskopian aikana
- Sai siklosporiinia, takrolimuusia, mykofenolaattimofetiilia tai talidomidia 30 päivän sisällä ennen lähtötasoa
- Osallistuja saa atsatiopriinia tai 6-merkaptopuriinia 10 päivän sisällä lähtötasosta
- Sai suonensisäisiä kortikosteroideja 14 päivän sisällä ennen seulontaa tai seulontajakson aikana.
- Osallistuja, joka on aiemmin altistunut Janus-aktivoidun kinaasin (JAK) estäjille (esim. tofasitinibi, barisitinibi, filgotinibi, upadasitinibi).
- Seulontalaboratorio ja muut analyysit osoittavat kaikki epänormaalit tulokset, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: SS1: Placebo
Alatutkimuksen 1 8 viikon induktiovaiheen aikana osallistujat saivat lumelääkettä upadasitinibikalvopäällysteisille tableteille kerran päivässä suun kautta (QD) 8 viikon ajan.
|
Kalvopäällysteinen tabletti suun kautta annettavaksi
|
|
Kokeellinen: SS1: Upadasitinibi 7,5 mg
Alatutkimuksen 1 8 viikon induktiovaiheen aikana osallistujat saivat 7,5 mg upadasitinibi kalvopäällysteisiä tabletteja kerran päivässä suun kautta (QD) 8 viikon ajan.
|
Kalvopäällysteinen tabletti suun kautta annettavaksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SS1: Upadasitinibi 15 mg
Alatutkimuksen 1 8 viikon induktiovaiheen aikana osallistujat saivat 15 mg upadasitinibi kalvopäällysteisiä tabletteja kerran päivässä suun kautta (QD) 8 viikon ajan.
|
Kalvopäällysteinen tabletti suun kautta annettavaksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SS1: Upadasitinibi 30 mg
Alatutkimuksen 1 8 viikon induktiovaiheen aikana osallistujat saivat 30 mg upadasitinibikalvopäällysteisiä tabletteja kerran päivässä suun kautta (QD) 8 viikon ajan.
Muita osallistujia otettiin mukaan alatutkimuksen 1 analyysijakson aikana, ja he saivat 30 mg upadasitinibikalvopäällysteisiä tabletteja kerran päivässä suun kautta (QD) 4 viikon ajan.
|
Kalvopäällysteinen tabletti suun kautta annettavaksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SS1: Upadasitinibi 45 mg
Alatutkimuksen 1 8 viikon induktiovaiheen aikana osallistujat saivat 45 mg upadasitinibi kalvopäällysteisiä tabletteja kerran päivässä suun kautta (QD) 8 viikon ajan.
Muita osallistujia otettiin mukaan alatutkimuksen 1 analyysijakson aikana, ja he saivat 45 mg upadasitinibikalvopäällysteisiä tabletteja kerran päivässä suun kautta (QD) 4 viikon ajan.
|
Kalvopäällysteinen tabletti suun kautta annettavaksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SS2: lumelääke/upadasitinibi 45 mg
Osatutkimuksen 2 osan 1 induktiojakson aikana osallistujat saivat lumelääkettä upadasitinibikalvopäällysteisille tableteille kerran päivässä suun kautta (QD) 8 viikon ajan.
Osallistujat, jotka eivät saavuttaneet kliinistä vastetta osan 1 viikolla 8, otettiin mukaan avoimeen pidennettyyn hoitojaksoon, ja he saivat 45 mg upadasitinibi kalvopäällysteisiä tabletteja kerran päivässä suun kautta (QD) vielä 8 viikon ajan.
|
Kalvopäällysteinen tabletti suun kautta annettavaksi
Kalvopäällysteinen tabletti suun kautta annettavaksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SS2: Upadasitinibi 45 mg/Upadasitinibi 45 mg
Osatutkimuksen 2 osan 1 induktiojakson aikana osallistujat saivat 45 mg upadasitinibi kalvopäällysteisiä tabletteja kerran päivässä suun kautta (QD) 8 viikon ajan.
Osallistujat, jotka eivät saavuttaneet kliinistä vastetta osan 1 viikolla 8, otettiin mukaan avoimeen kuluneeseen hoitojaksoon, ja he saivat 45 mg upadasitinibi kalvopäällysteisiä tabletteja kerran päivässä suun kautta (QD) vielä 8 viikon ajan.
|
Kalvopäällysteinen tabletti suun kautta annettavaksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SS3: M14-675 kliiniset vasteet
Tutkimuksen M14-675 (NCT03653026) osallistujat, jotka saavuttivat mukautetulla Mayo-pisteellä määritellyn kliinisen vasteen viikolla 8 tai viikolla 16 eivätkä täyttäneet tutkimuksen keskeyttämiskriteerejä, voivat ilmoittautua alatutkimukseen 3. Osallistujat satunnaistettiin uudelleen ja hoidettiin sokkoutetulla hoitomääräyksellä (15 mg upadasitinibikalvopäällysteisiä tabletteja kerran vuorokaudessa suun kautta [QD] tai 30 mg upadasitinibi kalvopäällysteisiä tabletteja QD tai lumelääke upadasitinibi kalvopäällysteisille tableteille QD) enintään 52 viikon ajan.
|
Kalvopäällysteinen tabletti suun kautta annettavaksi
Kalvopäällysteinen tabletti suun kautta annettavaksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alatutkimus 1: Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus mukautettua Mayo-pistettä kohti viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Mukautettu Mayo Score on UC-taudin aktiivisuuden yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu seuraaviin kolmeen alapisteeseen:
Mukautetun Mayon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta. Alatutkimuksessa 1 kliiniseksi remissioksi määritellään SFS ≤ 1, RBS 0 ja endoskooppinen alapistemäärä ≤ 1. |
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 2: Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus mukautettua Mayo-pistettä kohti viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Mukautettu Mayo Score on UC-taudin aktiivisuuden yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu seuraaviin kolmeen alapisteeseen:
Mukautetun Mayon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta. Alatutkimuksessa 2 kliiniseksi remissioksi määritellään SFS ≤ 1 ja enintään lähtötaso, RBS 0 ja endoskooppinen alapistemäärä ≤ 1. Alatutkimuksessa 2 todisteet haurastumisesta endoskopian aikana osallistujilla, joilla oli muuten "lievä" endoskooppinen aktiivisuus, antoivat endoskooppisen alapisteen 2. |
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 3: Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus mukautettua Mayo-pistettä kohti viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Mukautettu Mayo Score on UC-taudin aktiivisuuden yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu seuraaviin kolmeen alapisteeseen:
Mukautetun Mayon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta. Alatutkimuksessa 3 kliininen remissio määritellään SFS ≤ 1 eikä suurempi kuin lähtötaso, RBS 0 ja endoskooppinen alapistemäärä ≤ 1. Lisäksi todisteet haurastumisesta endoskopian aikana osallistujilla, joilla oli muuten "lievä" endoskooppinen aktiivisuus, antoivat endoskooppisen alapisteen 2. |
Viikolla 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla endoskooppinen parannus viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Endoskooppinen paraneminen määritellään endoskooppiseksi alapisteeksi 0 tai 1. Endoskoopit arvioitiin sokkoutetulla keskuslukijalla ja pisteytettiin seuraavan asteikon mukaan: 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus; 1 = lievä sairaus (punoitus, heikentynyt verisuonirakenne); 2 = Keskivaikea sairaus (merkittävä eryteema, verisuonirakenteen puute, hauraus, eroosiot); 3 = Vaikea sairaus (spontaani verenvuoto, haavauma).
|
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 1: Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus täydestä Mayo-pisteestä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Mayo-pistemäärä on työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan haavaisen paksusuolitulehduksen sairauden aktiivisuutta.
Full Mayo -pistemäärä (FMS) vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 12:een (vakava sairaus), ja se lasketaan 4 alapisteen summana (ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, endoskopia [keskilukijan vahvistama] ja lääkärin yleinen tulos arviointi), joista jokainen vaihtelee 0:sta (normaali) 3:een (vakava sairaus).
Negatiiviset muutokset osoittavat parantumista.
Kliininen remissio FMS:ää kohti määritellään Mayo-pisteeksi ≤ 2, eikä yksittäistä alapistettä > 1.
|
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 1: Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus mukautettua Mayo-pistettä kohti viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Mukautettu Mayo Score on UC-taudin aktiivisuuden yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu seuraaviin kolmeen alapisteeseen:
Mukautetun Mayon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta. Kliininen vaste määritellään laskuna lähtötasosta mukautetussa Mayo-pisteessä ≥ 2 pistettä ja ≥ 30 % lähtötasosta sekä RBS:n lasku ≥ 1 tai absoluuttinen RBS ≤ 1). |
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 1: Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus osittaista Mayo-pistettä kohti viikolla 2
Aikaikkuna: Viikolla 2
|
Osittainen Mayo Score on UC-sairauden aktiivisuuden yhdistetty pistemäärä, joka perustuu seuraaviin kahteen alapisteeseen:
Osittainen Mayo-pistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta. Kliininen vaste osittaista Mayo-pistettä kohden määritellään osittaisen mukautetun Mayo-pistemäärän laskuna ≥ 2 pistettä ja ≥ 30 % lähtötasosta sekä RBS:n laskuna ≥ 1 tai absoluuttisena RBS:nä ≤ 1. |
Viikolla 2
|
|
Alatutkimus 1: Muutos täydessä Mayo-pisteessä lähtötasosta viikkoon 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8
|
Mayo-pistemäärä on työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan haavaisen paksusuolitulehduksen sairauden aktiivisuutta.
Full Mayo -pistemäärä (FMS) vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 12:een (vakava sairaus), ja se lasketaan 4 alapisteen summana (ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, endoskopia [keskilukijan vahvistama] ja lääkärin yleinen tulos arviointi), joista jokainen vaihtelee 0:sta (normaali) 3:een (vakava sairaus).
Negatiiviset muutokset osoittavat parantumista.
Kliininen remissio FMS:ää kohti määritellään Mayo-pisteeksi ≤ 2, eikä yksittäistä alapistettä > 1.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8
|
|
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli endoskooppinen remissio viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Endoskooppinen remissio määritellään endoskooppiseksi alapisteeksi 0. Endoskopiat arvioitiin sokkoutetulla keskuslukijalla ja pisteytettiin seuraavan asteikon mukaan: 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus; 1 = lievä sairaus (punoitus, heikentynyt verisuonirakenne); 2 = Keskivaikea sairaus (merkittävä eryteema, verisuonirakenteen puute, hauraus, eroosiot); 3 = Vaikea sairaus (spontaani verenvuoto, haavauma).
|
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat histologisen paranemisen viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Geboesin histologinen indeksi sisältää seitsemän histologista ominaisuutta (arkkitehtoninen muutos, krooninen tulehduksellinen infiltraatti, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit, neutrofiilit epiteelissä, kryptan tuhoutuminen ja eroosio tai haavaumat). Geboes-pisteissä on 6 arvosanaa, jokaisessa 3-5 alaluokkaa: Grade 0, vain rakennemuutos; Aste 1, krooninen tulehdus; Grade 2, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit; Aste 3, neutrofiilit epiteelissä; Luokka 4, kryptan tuhoaminen; ja asteen 5 eroosiot tai haavaumat. Histologinen paraneminen määriteltiin Geboes-pisteiden laskuna lähtötasosta. |
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla endoskooppinen parannus viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Endoskooppinen paraneminen määritellään endoskooppiseksi alapisteeksi 0 tai 1. Endoskoopit arvioitiin sokkoutetulla keskuslukijalla ja pisteytettiin seuraavan asteikon mukaan: 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus; 1 = lievä sairaus (punoitus, heikentynyt verisuonirakenne); 2 = Keskivaikea sairaus (merkittävä eryteema, verisuonirakenteen puute, hauraus, eroosiot); 3 = Vaikea sairaus (spontaani verenvuoto, haavauma).
|
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli endoskooppinen remissio viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Endoskooppinen remissio määritellään endoskooppiseksi alapisteeksi 0. Endoskopiat arvioitiin sokkoutetulla keskuslukijalla ja pisteytettiin seuraavan asteikon mukaan: 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus; 1 = lievä sairaus (punoitus, heikentynyt verisuonirakenne); 2 = Keskivaikea sairaus (merkittävä eryteema, verisuonirakenteen puute, hauraus, eroosiot); 3 = Vaikea sairaus (spontaani verenvuoto, haavauma).
|
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 2: Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus mukautettua Mayo-pistettä kohti viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Mukautettu Mayo Score on UC-taudin aktiivisuuden yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu seuraaviin kolmeen alapisteeseen:
Mukautetun Mayon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta. Kliininen vaste määritellään laskuna lähtötasosta mukautetussa Mayo-pisteessä ≥ 2 pistettä ja ≥ 30 % lähtötasosta sekä RBS:n lasku ≥ 1 tai absoluuttinen RBS ≤ 1). |
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 2: Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus osittaista Mayo-pistettä kohti viikolla 2
Aikaikkuna: Viikolla 2
|
Osittainen Mayo Score on UC-sairauden aktiivisuuden yhdistetty pistemäärä, joka perustuu seuraaviin kahteen alapisteeseen:
Osittainen Mayo-pistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta. Kliininen vaste osittaista Mayo-pistemäärää kohti määritellään laskuna lähtötasosta ≥ 1 piste ja ≥ 30 % lähtötasosta sekä RBS:n lasku ≥ 1 tai absoluuttinen RBS ≤ 1. |
Viikolla 2
|
|
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat histologisen endoskooppisen limakalvon paranemisen viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Histologis-endoskooppinen limakalvon paraneminen määritellään endoskooppiseksi alapisteeksi 0 tai 1 ja Geboes-pisteeksi ≤ 3,1. Endoskooppinen alapistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 3:een (vakava sairaus, johon liittyy spontaani verenvuoto, haavauma). Geboesin histologinen indeksi sisältää seitsemän histologista ominaisuutta (arkkitehtoninen muutos, krooninen tulehduksellinen infiltraatti, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit, neutrofiilit epiteelissä, kryptan tuhoutuminen ja eroosio tai haavaumat). Geboes-pisteissä on 6 arvosanaa, jokaisessa 3-5 alaluokkaa: Grade 0, vain rakennemuutos; Aste 1, krooninen tulehdus; Grade 2, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit; Aste 3, neutrofiilit epiteelissä; Luokka 4, kryptan tuhoaminen; ja asteen 5 eroosiot tai haavaumat. |
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ilmoittaneet suolen kiireellisyyttä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Osallistujat arvioivat suolen kiireellisyyttä aihepäiväkirjassa, joka täytettiin kerran päivässä.
|
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ilmoittaneet vatsakipuja viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Osallistujat arvioivat vatsakipuja kerran päivässä täytettävässä aihepäiväkirjassa.
|
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat histologisen paranemisen viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Geboesin histologinen indeksi sisältää seitsemän histologista ominaisuutta (arkkitehtoninen muutos, krooninen tulehduksellinen infiltraatti, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit, neutrofiilit epiteelissä, kryptan tuhoutuminen ja eroosio tai haavaumat).
Geboes-pisteissä on 6 arvosanaa, jokaisessa 3-5 alaluokkaa: Grade 0, vain rakennemuutos; Aste 1, krooninen tulehdus; Grade 2, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit; Aste 3, neutrofiilit epiteelissä; Luokka 4, kryptan tuhoaminen; ja asteen 5 eroosiot tai haavaumat.
Histologinen paraneminen määriteltiin Geboes-pisteiden laskuna lähtötasosta.
|
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 2: Muutos lähtötasosta tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (IBDQ) kokonaispistemäärässä viikolla 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) -kyselyä käytetään arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.
Se koostuu 32 kysymyksestä, jotka arvioivat suolen ja systeemisiä oireita sekä emotionaalisia ja sosiaalisia toimintoja.
Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 1 (huonoin) 7 (paras).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 32–224, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8
|
|
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden limakalvot paranivat viikolla 8
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Limakalvon paraneminen määritellään endoskooppiseksi pisteeksi 0 ja Geboes-pisteeksi < 2,0. Endoskooppinen alapistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 3:een (vakava sairaus, johon liittyy spontaani verenvuoto, haavauma). Geboesin histologinen indeksi sisältää seitsemän histologista ominaisuutta (arkkitehtoninen muutos, krooninen tulehduksellinen infiltraatti, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit, neutrofiilit epiteelissä, kryptan tuhoutuminen ja eroosio tai haavaumat). Geboes-pisteissä on 6 arvosanaa, jokaisessa 3-5 alaluokkaa: Grade 0, vain rakennemuutos; Aste 1, krooninen tulehdus; Grade 2, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit; Aste 3, neutrofiilit epiteelissä; Luokka 4, kryptan tuhoaminen; ja asteen 5 eroosiot tai haavaumat. |
Viikolla 8
|
|
Alatutkimus 2: Muutos lähtötasosta kroonisen sairauden terapia-väsymys (FACIT-F) -pisteiden toiminnallisessa arvioinnissa viikolla 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8
|
FACIT-väsymyskysely kehitettiin anemiaan liittyvän väsymyksen arvioimiseksi.
Se koostuu 13 väsymykseen liittyvästä kysymyksestä.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla: 0 (ei ollenkaan); 1 (hieman); 2 (jonkin verran); 3 (melko vähän); ja 4 (erittäin paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, jossa korkeammat pisteet edustavat vähemmän väsymystä ja positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8
|
|
Alatutkimus 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli endoskooppinen parannus viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Endoskooppinen paraneminen määritellään endoskooppiseksi alapisteeksi 0 tai 1. Endoskoopit arvioitiin sokkoutetulla keskuslukijalla ja pisteytettiin seuraavan asteikon mukaan: 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus; 1 = lievä sairaus (punoitus, heikentynyt verisuonirakenne); 2 = Keskivaikea sairaus (merkittävä eryteema, verisuonirakenteen puute, hauraus, eroosiot); 3 = Vaikea sairaus (spontaani verenvuoto, haavauma).
|
Viikolla 52
|
|
Alatutkimus 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kliininen remissio mukautettua Mayo-pistettä kohti viikolla 52 niiden joukossa, jotka saavuttivat kliinisen remission induktiohoidon lopussa
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Mukautettu Mayo Score on UC-taudin aktiivisuuden yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu seuraaviin kolmeen alapisteeseen:
Mukautetun Mayon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta. Alatutkimuksessa 3 kliininen remissio määritellään SFS ≤ 1 eikä suurempi kuin lähtötaso, RBS 0 ja endoskooppinen alapistemäärä ≤ 1. Lisäksi todisteet haurastumisesta endoskopian aikana osallistujilla, joilla oli muuten "lievä" endoskooppinen aktiivisuus, antoivat endoskooppisen alapisteen 2. |
Viikolla 52
|
|
Alatutkimus 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisen remission mukautettua Mayo-pistettä kohti viikolla 52 ja olivat ilman kortikosteroideja ≥ 90 päivää välittömästi edeltävällä viikolla 52 niiden joukossa, jotka saavuttivat kliinisen remission induktiohoidon lopussa
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Mukautettu Mayo Score on UC-taudin aktiivisuuden yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu seuraaviin kolmeen alapisteeseen:
Mukautetun Mayon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta. Alatutkimuksessa 3 kliininen remissio määritellään SFS ≤ 1 eikä suurempi kuin lähtötaso, RBS 0 ja endoskooppinen alapistemäärä ≤ 1. Lisäksi todisteet haurastumisesta endoskopian aikana osallistujilla, joilla oli muuten "lievä" endoskooppinen aktiivisuus, antoivat endoskooppisen alapisteen 2. |
Viikolla 52
|
|
Alatutkimus 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli endoskooppinen parannus viikolla 52 niiden joukossa, jotka saavuttivat endoskooppisen parannuksen induktiohoidon lopussa
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Endoskooppinen paraneminen määritellään endoskooppiseksi alapisteeksi 0 tai 1. Endoskoopit arvioitiin sokkoutetulla keskuslukijalla ja pisteytettiin seuraavan asteikon mukaan: 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus; 1 = lievä sairaus (punoitus, heikentynyt verisuonirakenne); 2 = Keskivaikea sairaus (merkittävä eryteema, verisuonirakenteen puute, hauraus, eroosiot); 3 = Vaikea sairaus (spontaani verenvuoto, haavauma).
|
Viikolla 52
|
|
Alatutkimus 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli endoskooppinen remissio viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Endoskooppinen remissio määritellään endoskooppiseksi alapisteeksi 0. Endoskopiat arvioitiin sokkoutetulla keskuslukijalla ja pisteytettiin seuraavan asteikon mukaan: 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus; 1 = lievä sairaus (punoitus, heikentynyt verisuonirakenne); 2 = Keskivaikea sairaus (merkittävä eryteema, verisuonirakenteen puute, hauraus, eroosiot); 3 = Vaikea sairaus (spontaani verenvuoto, haavauma).
|
Viikolla 52
|
|
Alatutkimus 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät kliinisen vasteen mukautettua Mayo-pistettä kohti 52. viikolla niiden joukossa, jotka saavuttivat kliinisen vasteen induktiohoidon lopussa
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Mukautettu Mayo Score on UC-taudin aktiivisuuden yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu seuraaviin kolmeen alapisteeseen:
Mukautetun Mayon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta. Kliininen vaste määritellään laskuna lähtötasosta mukautetussa Mayo-pisteessä ≥ 2 pistettä ja ≥ 30 % lähtötasosta sekä RBS:n lasku ≥ 1 tai absoluuttinen RBS ≤ 1). |
Viikolla 52
|
|
Alatutkimus 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat histologisen endoskooppisen limakalvon paranemisen viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Histologis-endoskooppinen limakalvon paraneminen määritellään endoskooppiseksi alapisteeksi 0 tai 1 ja Geboes-pisteeksi ≤ 3,1. Endoskooppinen alapistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 3:een (vakava sairaus, johon liittyy spontaani verenvuoto, haavauma). Geboesin histologinen indeksi sisältää seitsemän histologista ominaisuutta (arkkitehtoninen muutos, krooninen tulehduksellinen infiltraatti, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit, neutrofiilit epiteelissä, kryptan tuhoutuminen ja eroosio tai haavaumat). Geboes-pisteissä on 6 arvosanaa, jokaisessa 3-5 alaluokkaa: Grade 0, vain rakennemuutos; Aste 1, krooninen tulehdus; Grade 2, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit; Aste 3, neutrofiilit epiteelissä; Luokka 4, kryptan tuhoaminen; ja asteen 5 eroosiot tai haavaumat. |
Viikolla 52
|
|
Alatutkimus 3: Muutos lähtötasosta tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (IBDQ) kokonaispistemäärässä viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) -kyselyä käytetään arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.
Se koostuu 32 kysymyksestä, jotka arvioivat suolen ja systeemisiä oireita sekä emotionaalisia ja sosiaalisia toimintoja.
Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 1 (huonoin) 7 (paras).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 32–224, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
|
Alatutkimus 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden limakalvot paranivat viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Limakalvon paraneminen määritellään endoskooppiseksi pisteeksi 0 ja Geboes-pisteeksi < 2,0. Endoskooppinen alapistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 3:een (vakava sairaus, johon liittyy spontaani verenvuoto, haavauma). Geboesin histologinen indeksi sisältää seitsemän histologista ominaisuutta (arkkitehtoninen muutos, krooninen tulehduksellinen infiltraatti, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit, neutrofiilit epiteelissä, kryptan tuhoutuminen ja eroosio tai haavaumat). Geboes-pisteissä on 6 arvosanaa, jokaisessa 3-5 alaluokkaa: Grade 0, vain rakennemuutos; Aste 1, krooninen tulehdus; Grade 2, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit; Aste 3, neutrofiilit epiteelissä; Luokka 4, kryptan tuhoaminen; ja asteen 5 eroosiot tai haavaumat. |
Viikolla 52
|
|
Alatutkimus 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ilmoittaneet suolen kiireellisyyttä viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Osallistujat arvioivat suolen kiireellisyyttä aihepäiväkirjassa, joka täytettiin kerran päivässä.
|
Viikolla 52
|
|
Alatutkimus 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ilmoittaneet vatsakipuja viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Osallistujat arvioivat vatsakipuja kerran päivässä täytettävässä aihepäiväkirjassa.
|
Viikolla 52
|
|
Alatutkimus 3: Muutos lähtötasosta kroonisen sairauden terapia-väsymys (FACIT-F) -pisteiden toiminnallisessa arvioinnissa viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
FACIT-väsymyskysely kehitettiin anemiaan liittyvän väsymyksen arvioimiseksi.
Se koostuu 13 väsymykseen liittyvästä kysymyksestä.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla: 0 (ei ollenkaan); 1 (hieman); 2 (jonkin verran); 3 (melko vähän); ja 4 (erittäin paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, jossa korkeammat pisteet edustavat vähemmän väsymystä ja positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Danese S, Vermeire S, Zhou W, Pangan AL, Siffledeen J, Greenbloom S, Hebuterne X, D'Haens G, Nakase H, Panes J, Higgins PDR, Juillerat P, Lindsay JO, Loftus EV Jr, Sandborn WJ, Reinisch W, Chen MH, Sanchez Gonzalez Y, Huang B, Xie W, Liu J, Weinreich MA, Panaccione R. Upadacitinib as induction and maintenance therapy for moderately to severely active ulcerative colitis: results from three phase 3, multicentre, double-blind, randomised trials. Lancet. 2022 Jun 4;399(10341):2113-2128. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00581-5. Epub 2022 May 26. Erratum In: Lancet. 2022 Sep 24;400(10357):996.
- Sandborn WJ, Ghosh S, Panes J, Schreiber S, D'Haens G, Tanida S, Siffledeen J, Enejosa J, Zhou W, Othman AA, Huang B, Higgins PDR. Efficacy of Upadacitinib in a Randomized Trial of Patients With Active Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2020 Jun;158(8):2139-2149.e14. doi: 10.1053/j.gastro.2020.02.030. Epub 2020 Feb 22. Erratum In: Gastroenterology. 2020 Sep;159(3):1192.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Haava
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Janus-kinaasin estäjät
- Upadasitinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- M14-234
- 2016-000641-31 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin ja kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua viranomaistoimitusta.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Alla olevasta linkistä saat lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat jaettavissa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa, riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tietojen käyttösopimuksen (DUA) täytäntöönpanon jälkeen. ).
Saat lisätietoja prosessista tai lähetät pyynnön seuraavasta linkistä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ulseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)
-
University Medical Center NijmegenTuntematonHaavainen paksusuolitulehdusAlankomaat
-
The Catholic University of KoreaTuntematonNivelrikko, Ultra-Congruent(UC) -insert
-
AbbVieEi ole enää käytettävissäCrohnin tauti | Ulseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)
-
Incyte CorporationValmisUC (uroteelisyöpä)Yhdysvallat, Alankomaat, Espanja, Tanska, Belgia, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerLopetettuMetastaattinen uroteelikarsinooma (UC)Yhdysvallat
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCValmisUC (uroteelisyöpä)Yhdysvallat, Ranska, Belgia, Israel, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Taiwan, Australia, Alankomaat, Japani, Saksa, Ukraina, Kanada, Irlanti, Italia, Puola, Venäjän federaatio
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCValmisUC (uroteelisyöpä)Yhdysvallat, Espanja, Unkari, Israel, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Taiwan, Tanska, Ranska, Alankomaat, Italia, Kanada, Japani, Turkki, Saksa, Irlanti, Australia, Venäjän federaatio
-
Incyte CorporationAstraZenecaValmisPään ja kaulan syöpä | Keuhkosyöpä | Kiinteät kasvaimet | UC (uroteelisyöpä)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Seagen Inc.Hyväksytty markkinointiinPaikallisesti edennyt tai metastaattinen uroteelikarsinooma (UC)Yhdysvallat
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrytointiUlseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis