Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności upadacytynibu (ABT-494) w leczeniu indukcyjnym i podtrzymującym uczestników z umiarkowanym do ciężkiego czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC)
3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: AbbVie
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności upadacytynibu (ABT-494) w leczeniu indukcyjnym i podtrzymującym pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Badanie to składało się z trzech badań podrzędnych.
Celem Podbadania 1 było scharakteryzowanie odpowiedzi na dawkę, skuteczności i bezpieczeństwa upadacytynibu w porównaniu z placebo w indukowaniu remisji klinicznej w celu określenia dawki indukcyjnej upadacytynibu do dalszej oceny w Podbadaniu 2. Celem Podbadania 2 była ocena skuteczności oraz bezpieczeństwo upadacytynibu w porównaniu z placebo w indukowaniu remisji klinicznej u uczestników.
Celem Podbadania 3 była ocena skuteczności i bezpieczeństwa upadacytynibu w porównaniu z placebo w osiąganiu remisji klinicznej u uczestników, u których wystąpiła odpowiedź po indukcji upadacytynibem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podbadanie 1 było badaniem fazy 2b z zakresem dawek, zaprojektowanym w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa różnych dawek doustnych upadacytynibu w porównaniu z placebo jako 8-tygodniowej terapii indukcyjnej u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej aktywną postacią WZJG. Zaplanowano randomizację około 250 uczestników w stosunku 1:1:1:1:1 do grupy placebo i 4 dawek upadacytynibu (7,5, 15, 30 i 45 mg). Randomizację stratyfikowano według wcześniejszego stosowania terapii biologicznej (tak/nie), wyjściowego stosowania kortykosteroidów (tak/nie) i wyjściowej punktacji w skali Mayo (≤ 7 lub > 7). Czas trwania badania obejmował okres przesiewowy trwający do 5 tygodni i 8-tygodniowy okres indukcyjny z podwójnie ślepą próbą (DB). Po tym, jak wszyscy randomizowani uczestnicy zakończyli 8-tygodniową indukcję, przeprowadzono analizę doboru dawki skuteczności i bezpieczeństwa (wybrane parametry laboratoryjne) upadacytynibu w porównaniu z placebo. Na podstawie tej analizy doboru dawki zidentyfikowano jedną dawkę indukcyjną (45 mg upadacytynibu) do dalszej oceny w dwóch badaniach fazy 3 dotyczących indukcji, M14-234 Podbadanie 2 i M14-675 (NCT03653026). W okresie analizy, 132 dodatkowych uczestników zostało losowo przydzielonych do grup 3 i 4 Podbadania 1 (grupy dawek upadacytynibu 30 mg i 45 mg; około 66 uczestników na grupę dawek). Celem włączenia tych dodatkowych uczestników było uniknięcie przerwania działań badania w okresie analizy i wsparcie wystarczającej liczby uczestników z odpowiedzią kliniczną, aby zostali ponownie losowo przydzieleni do części podtrzymującej w badaniu podrzędnym 3. Główni uczestnicy badania podrzędnego 1 są zdefiniowani jako ci pierwszych 250 zrandomizowanych 250, a dodatkowych uczestników definiuje się jako tych, którzy zostali zrandomizowani po głównych uczestnikach.
Podbadanie 2 było dwuczęściowym badaniem fazy 3 potwierdzającym dawkę, zaprojektowanym w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa doustnego podawania upadacytynibu w dawce 45 mg w porównaniu z placebo jako terapii indukcyjnej przez okres do 16 tygodni u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej aktywną postacią WZJG. Badanie podrzędne 2 obejmowało okres przesiewowy trwający do 5 tygodni, część 1 i część 2. Część 1 była randomizowanym, DB, kontrolowanym placebo 8-tygodniowym okresem indukcji. Część 2 była otwartym, 8-tygodniowym przedłużonym okresem leczenia dla osób niereagujących na leczenie z części 1 badania cząstkowego 2. Do części 1 zaplanowano włączenie 462 pacjentów; rzeczywista rekrutacja wyniosła 474 osoby. Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do jednej z dwóch grup terapeutycznych (DB upadacitinib 45 mg lub pasujące placebo) przez 8 tygodni. Randomizację stratyfikowano według statusu bio-IR (pacjenci z niewystarczającą odpowiedzią biologiczną [bio-IR] vs. 7) w linii bazowej. W ramach bio-IR randomizację podzielono dalej według liczby wcześniejszych zabiegów biologicznych (≤ 1 lub > 1). W ramach non-bio-IR randomizacja została dodatkowo podzielona na straty według wcześniejszego zastosowania biologicznego (tak lub nie). Część 2 była badaniem otwartym, 8-tygodniowym przedłużonym okresem leczenia dla osób, u których nie uzyskano odpowiedzi klinicznej według skali Adapted Mayo w 8. tygodniu w części 1. Wszyscy uczestnicy otrzymali upadacytynib w dawce 45 mg.
Badanie cząstkowe 3 było badaniem fazy 3 podtrzymującym, zaprojektowanym w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa upadacytynibu w dawce 15 i 30 mg raz na dobę (QD) w porównaniu z placebo w osiąganiu remisji klinicznej na podstawie skali Adapted Mayo u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej czynną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na Dostosowana punktacja Mayo po terapii indukcyjnej z badania częściowego 1, badania częściowego 2 lub badania M14-675. Łącznie 1046 pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną na podstawie skali Adapted Mayo po zakończeniu leczenia indukcyjnego lub przedłużonego okresu leczenia w Badaniu M14-234 Podbadanie 1, Podbadanie 2 lub badaniu M14-675, zostało włączonych do Podbadania 3, a 1044 było leczonych zaślepionym leczeniem zlecenie na okres do 52 tygodni. Podbadanie 3 obejmowało 4 kohorty. Kohorta 1: 847 uczestników, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną w badaniu podrzędnym 1, badaniu podrzędnym 2 lub badaniu M14-675 w 8. lub 16. tygodniu i otrzymali upadacytynib w dawce 15, 30 lub 45 mg raz na dobę. Grupy leczone w Kohorcie 1 to Grupa 1: upadacytynib 15 mg QD; Grupa 2: upadacytynib 30 mg QD; i Grupa 3: placebo QD. Osoby, które uzyskały odpowiedź kliniczną i otrzymały upadacytynib w dawce 15 mg na dobę w badaniu podrzędnym 1, zostały ponownie losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej tylko upadacytynib w dawce 15 mg na dobę lub placebo raz na dobę (grupa leczenia 1 lub 3). Kohorta 2: 104 uczestników, którzy otrzymywali placebo QD metodą podwójnie ślepej próby przez 8 tygodni podczas Podbadania 1, Podbadania 2 Część 1 lub Badania M14-675 Część 1 i uzyskali odpowiedź kliniczną w Tygodniu 8, nadal otrzymywali zaślepione placebo QD w Podbadaniu 3. Kohorta 3: 75 uczestników, którzy otrzymywali upadacytynib w dawce 45 mg na dobę w fazie indukcji i nie osiągnęli odpowiedzi klinicznej oraz otrzymywali upadacytynib w dawce 45 mg na dobę w przedłużonym leczeniu w podbadaniu 2 część 2 lub w badaniu M14-675 część 2 i osiągnęli odpowiedź kliniczną w 16 tygodniu - randomizowani w stosunku 1:1 i otrzymywali upadacytynib w dawce 30 mg QD lub upadacytynib w dawce 15 mg QD w podbadaniu 3. Kohorta 4: 20 uczestników, którzy otrzymywali podwójnie zaślepioną terapię upadacytynibem w dawce 7,5 mg QD przez 8 tygodni w podbadaniu 1 i uzyskali odpowiedź kliniczną w 8. tygodniu nadal otrzymywali zaślepione leczenie upadacytynibem w dawce 7,5 mg QD w Podbadaniu 3.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1302
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Boksburg North, Gauteng, Afryka Południowa, 1460
- MD Search /ID# 167293
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1619
- Clinresco Centers /ID# 163622
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1820
- Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 214344
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
- Wits Clinical Research , Wits Health Consortium (PTY) Ltd /ID# 150785
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
- Wits Clinical Research Site /ID# 150496
-
-
Western Cape
-
CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Afryka Południowa, 7441
- Spoke Research Inc /ID# 162202
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7708
- Kingsbury Hospital /ID# 150497
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7800
- Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 155144
-
-
-
-
-
Cordoba, Argentyna, 5016
- Hospital Privado Univesitario /ID# 164185
-
-
Buenos Aires
-
San Isidro, Buenos Aires, Argentyna, 1642
- Cardio Alem /ID# 211280
-
-
Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1115
- Gedyt /ID# 210015
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1128
- Mautalen Salud e Investigacion /ID# 171173
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1280
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 209495
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna, 4000
- Sanatorio 9 de Julio /ID# 150189
-
-
-
-
New South Wales
-
Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University Hospital /ID# 211951
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 212685
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Griffith University /ID# 211952
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre /ID# 150206
-
Fitzroy Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne /ID# 152472
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 211640
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 150306
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Austria, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 150305
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Austria, 1030
- Klinik Landstrasse /ID# 162866
-
Vienna, Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 150614
-
-
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares /ID# 150331
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ-Delta /ID# 150330
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 150332
-
-
-
-
-
Витебск, Białoruś, 210001
- Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 169612
-
-
-
-
-
Mostar, Bośnia i Hercegowina, 88000
- University Clinical Hospital Mostar /ID# 150705
-
Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo /ID# 150208
-
-
Republika Srpska
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bośnia i Hercegowina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 150209
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bośnia i Hercegowina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 150706
-
-
Tuzlanski
-
Tuzla, Tuzlanski, Bośnia i Hercegowina, 75000
- University Clinical Center Tuzla /ID# 150211
-
-
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brazylia, 74535-170
- Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 153742
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazylia, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 152480
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 153743
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618-686
- Upeclin Fmb - Unesp /Id# 152485
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14051-140
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 152484
-
Santo André, Sao Paulo, Brazylia, 09060-870
- Faculdade de Medicina do ABC /ID# 152481
-
Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazylia, 15015-110
- Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 152483
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4070038
- Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212424
-
Providencia, Chile, 7500571
- CTR Estudios Clinicos /ID# 200110
-
Santiago, Chile, 7501504
- Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207422
-
-
Region Metropolitana De Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 2540364
- Research Group /ID# 203176
-
-
Region Metropolitana Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7750495
- M y F Estudios Clínicos /ID# 200107
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 150212
-
-
-
-
-
Changsha, Chiny, 410008
- Xiangya Hospital Central South University /ID# 167229
-
Chengdu, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 167040
-
Shenyang, Chiny, 110022
- Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 166920
-
Tianjin, Chiny, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital /ID# 170604
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 150455
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
- The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 150456
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Chiny, 442700
- Affiliated Taihe Hospital of Hubei University of Medicine /ID# 216405
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 167088
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 167078
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211750
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- The First Hospital of Jilin University /ID# 209986
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200065
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 150461
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital /ID# 150460
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 165815
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 165807
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 150454
-
-
-
-
-
Zadar, Chorwacja, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 150221
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 150213
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 150225
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 150709
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
- Poliklinika Solmed /ID# 211483
-
-
Osjecko-baranjska Zupanija
-
Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Chorwacja, 31000
- Duplicate_Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 150216
-
-
Primorsko-goranska Zupanija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Chorwacja, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 150708
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorwacja, 21000
- Klinicki bolnicki centar Split /ID# 213988
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Czechy, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 150912
-
Olomouc, Czechy, 779 00
- CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 150904
-
Ostrava, Czechy, 722 00
- ARTROSCAN s.r.o. /ID# 150401
-
Pardubice, Czechy, 530 03
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 213539
-
Praha, Czechy, 118 33
- Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 216221
-
Praha, Czechy, 140 00
- Axon Clinical, s.r.o. /ID# 152479
-
Praha, Czechy, 190 00
- ISCARE a.s. /ID# 209278
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 150419
-
-
Harjumaa
-
Kesklinna Linnaosa, Harjumaa, Estonia, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 150417
-
Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre /ID# 160870
-
-
Tartumaa
-
Tartu Linn, Tartumaa, Estonia, 50406
- Tartu University Hospital /ID# 150418
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 105554
- Olla-Med Clinic /ID# 215332
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 127015
- City Clinical Hospital #24 /ID# 150395
-
Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206506
-
Pushkin, Federacja Rosyjska, 196603
- Euromedservice /ID# 203800
-
Stavropol, Federacja Rosyjska, 355017
- Duplicate_Stavropol State Medical Univ /ID# 150387
-
-
Kaliningradskaya Oblast
-
Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 236016
- Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 200719
-
-
Leningradskaya Oblast
-
St. Petersburg, Leningradskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 191015
- NW State Medical Univ na Mechn /ID# 169322
-
-
Permskiy Kray
-
Perm, Permskiy Kray, Federacja Rosyjska, 614109
- Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 150386
-
-
Samarskaya Oblast
-
Samara, Samarskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 443063
- Medical Company Hepatolog /ID# 200197
-
-
Stavropol Skiy Kray
-
Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Federacja Rosyjska, 357500
- LLC Novaya Klinika /ID# 208107
-
-
Tatarstan, Respublika
-
Kazan, Tatarstan, Respublika, Federacja Rosyjska, 420012
- Kazan State Medical University /ID# 166042
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Duplicate_Helsinki Univ Central Hospital /ID# 150407
-
Jyvaskyla, Finlandia, 40620
- Keski-Suomen Sairaala Nova /ID# 155666
-
Mikkeli, Finlandia, 50100
- Laakarikeskus Ikioma /ID# 150121
-
Turku, Finlandia, 20520
- Turku University Hospital /ID# 168301
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital /ID# 150114
-
-
-
-
-
La Roche Sur Yon, Francja, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 154452
-
SAINT-ETIENNE Cedex 1, Francja, 42270
- CHU de Saint-Etienne, Hopital Nord /ID# 154453
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06200
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 152606
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Francja, 69495
- HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 152539
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13915
- CHU Hopital Nord /ID# 163508
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francja, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 152607
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Francja, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 200006
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Francja, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 163456
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 150309
-
Ioannina, Grecja, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 164248
-
Thessaloniki, Grecja, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163896
-
Thessaloniki, Grecja, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 209521
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 208669
-
Athens, Attiki, Grecja, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202100
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Grecja, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 150250
-
-
-
-
-
A Coruna, Hiszpania, 15006
- Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203911
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 150612
-
Cordoba, Hiszpania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 151066
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 151067
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 214539
-
Salamanca, Hiszpania, 37711
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 150509
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 150611
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Hiszpania, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 151065
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 216620
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
- Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 203937
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum /ID# 150647
-
Leiden, Holandia, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 152624
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 152775
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
- Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 151700
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum /ID# 150308
-
-
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 150125
-
Istanbul, Indyk, 34764
- Umraniye Training and Res Hosp /ID# 162659
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Marmara University Medical Fac /ID# 213969
-
Mersin, Indyk, 33343
- Mersin University Medical /ID# 157849
-
Yenimahalle, Indyk, 06560
- Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 150127
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Indyk, 38030
- Erciyes University Medical Fac /ID# 150129
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia, T12 WE28
- Mercy University Hospital /ID# 151529
-
Galway, Irlandia, H91 YR71
- University Hospital Galway /ID# 150319
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irlandia, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 150321
-
Dublin 8, Dublin, Irlandia, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 150320
-
Elm Park, Dublin, Irlandia, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 150318
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 150325
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 161677
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165118
-
-
HaDarom
-
Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 156561
-
-
-
-
-
Takatsuki-shi, Japonia, 569-0086
- Shoyukai Fujita Gastroenterological Hospital /ID# 216492
-
-
Aichi
-
Nagakute-shi, Aichi, Japonia, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital /ID# 151993
-
Nagoya shi, Aichi, Japonia, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 151950
-
Nagoyashi, Aichi, Japonia, 4668560
- Nagoya University Hospital /ID# 152709
-
Toyohashi-shi, Aichi, Japonia, 441-8570
- Toyohashi Municipal Hospital /ID# 171457
-
Toyota-shi, Aichi, Japonia, 470-1219
- Ieda Hospital /ID# 157781
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japonia, 036-8545
- Hirosaki National Hospital /ID# 152763
-
-
Chiba
-
Abiko-shi, Chiba, Japonia, 270-1168
- Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 214962
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 209130
-
Sakura-shi, Chiba, Japonia, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 151936
-
Urayasu-shi, Chiba, Japonia, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 208781
-
-
Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, Japonia, 910-8526
- Fukui Prefectural Hospital /ID# 210448
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japonia, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 152628
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 209479
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 152526
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 8020077
- Kitakyushu Municipal Med Ctr /ID# 152588
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 151976
-
-
Gifu
-
Ogaki-shi, Gifu, Japonia, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital /ID# 208225
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonia, 720-8520
- NHO Fukuyama Medical Center /ID# 206293
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 151951
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonia, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 170289
-
Obihiro-shi, Hokkaido, Japonia, 080-0024
- Obihiro kosei Hospital /ID# 210412
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 209397
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 151506
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 206492
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208487
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 650-0015
- Aoyama Clinic /ID# 152049
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonia, 663-8501
- Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 152434
-
-
Ibaraki
-
Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japonia, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 152631
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonia, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 205099
-
-
Iwate
-
Morioka-shi, Iwate, Japonia, 020-8505
- Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 203411
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 890-0064
- Imamura General Hospital /ID# 227134
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 892-0824
- Idzuro Imamura Hospital /ID# 206024
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 892-0846
- Sameshima Hospital /ID# 206672
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital /ID# 208654
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japonia, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 169899
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 208222
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 605-0981
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 152359
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 211758
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japonia, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 205362
-
Yokkaichi-shi, Mie, Japonia, 510-0016
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 214347
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 209527
-
-
Nagasaki
-
Omura-shi, Nagasaki, Japonia, 856-8562
- NHO Nagasaki Medical Center /ID# 209531
-
-
Nara
-
Yamatotakada-shi, Nara, Japonia, 635-0022
- Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208100
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japonia, 950-1104
- Saiseikai Niigata Hospital /ID# 209916
-
Niigata-shi, Niigata, Japonia, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 218048
-
-
Oita
-
Oita-shi, Oita, Japonia, 870-0823
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 210117
-
-
Okayama
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japonia, 710-0142
- Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 157821
-
Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 217923
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japonia, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic /ID# 207864
-
Osaka-shi, Osaka, Japonia, 530-8480
- Kitano Hospital /ID# 210395
-
Osaka-shi, Osaka, Japonia, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 152704
-
Osaka-shi, Osaka, Japonia, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 209476
-
Osaka-shi, Osaka, Japonia, 545-8586
- Osaka City University Hospital /ID# 152682
-
Toyonaka-shi, Osaka, Japonia, 560-0055
- Toyonaka Municipal Hospital /ID# 217079
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Japonia, 849-8501
- Saga University Hospital /ID# 209268
-
-
Saitama
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japonia, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 152031
-
Saitama-shi, Saitama, Japonia, 336-0963
- Tokitokai Tokito clinic /ID# 152677
-
-
Shiga
-
Higashi-ohmi-shi, Shiga, Japonia, 527-8505
- National Hospital Organization Higashi-Ohmi General Medical Center /ID# 210709
-
-
Shimane
-
Izumo-shi, Shimane, Japonia, 693-8501
- Shimane University Hospital /ID# 208899
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonia, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 205708
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8611
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163572
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 152016
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 208074
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japonia, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital /ID# 152587
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 208897
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 152686
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japonia, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 153194
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8655
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 209267
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205977
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japonia, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 171454
-
-
Yamaguchi
-
Shunan-shi, Yamaguchi, Japonia, 745-8522
- Tokuyama Central Hospital /ID# 216993
-
-
Yamanashi
-
Kofu-shi, Yamanashi, Japonia, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 151908
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary /ID# 151821
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
- Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 211168
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 151100
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
- Covenant Health /ID# 158930
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials /ID# 153178
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
- Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 150367
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre /ID# 150365
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute /ID# 151820
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
- Medicor Research Inc /ID# 151101
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Asso /ID# 150363
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie /ID# 159215
-
Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- CISSS de Chaudière-Appalaches, Hôpital Hotel-Dieu de Lévis /ID# 150361
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Recherche GCP Research /ID# 151822
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - CRCHUM /ID# 167169
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Centre /ID# 170012
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 150366
-
-
-
-
-
Medellin, Kolumbia
- Hospital Universitario de San /ID# 155387
-
-
Cordoba
-
Monteria, Cordoba, Kolumbia, 230002
- Instituto Medico de Alta Tecnologia Oncomédica S.A /ID# 207042
-
-
Cundinamarca
-
Bogota DC, Cundinamarca, Kolumbia, 111221
- Corporacion Hospitalaria Juan Cuidad Sede Denominada Hospital Universitario Mayo /ID# 151564
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 150357
-
Klaipeda, Litwa, 92288
- Klaipeda Seamens Hospital /ID# 154319
-
Klaipeda, Litwa, 92288
- Klaipeda University Hospital /ID# 158862
-
Vilnius, Litwa, LT-08661
- Vilnius University Hospital /ID# 154318
-
-
-
-
-
Ampang, Malezja, 68000
- Hospital Ampang /ID# 151298
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Uni Malaya MC /ID# 150359
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malezja, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 151687
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 151689
-
-
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksyk, 37000
- Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 211325
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 150710
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 150256
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10825
- MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 150766
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 161982
-
Muenster, Niemcy, 48155
- Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 207135
-
Wiesbaden, Niemcy, 65189
- Praxis medicum /ID# 150166
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 150173
-
Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72076
- Universitaetsklinimum Tuebingen /ID# 150767
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Niemcy, 48149
- Universitatsklinikum Munster /ID# 150158
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44623
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne /ID# 214574
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Niemcy, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 215811
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 161981
-
-
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norwegia, 1474
- Akershus universitetssykehus /ID# 150317
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegia, 9019
- Universitetssykehuset Nord-Norge /ID# 152835
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, Polska, 87-100
- Gastromed /Id# 216197
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM /ID# 150351
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 150580
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-665
- Centrum Medyczne Reuma Park /ID# 150349
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 03-580
- NZOZ Vivamed /ID# 216742
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 04-730
- Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 215732
-
-
Pomorskie
-
Sopot, Pomorskie, Polska, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 150765
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00935
- School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 150358
-
-
-
-
-
Almada, Portugalia, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 151613
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 151608
-
Lisboa, Portugalia, 1169-050
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 151611
-
Lisboa, Portugalia, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 151606
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 151610
-
-
Braga
-
Guimaraes, Braga, Portugalia, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 151607
-
-
Porto
-
Santa Maria Da Feira, Porto, Portugalia, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 152335
-
-
Viana Do Castelo
-
Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugalia, 4990-041
- Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 151609
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49201
- Dong-A University Hospital /ID# 159480
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 159481
-
Daegu, Republika Korei, 42415
- Yeungnam University Medical Center /ID# 150345
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center /ID# 150900
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 150346
-
-
Gyeonggido
-
Guri, Gyeonggido, Republika Korei, 11923
- Hayang University GuriHospital /ID# 150344
-
Seongnam si, Gyeonggido, Republika Korei, 13496
- CHA University Bundang Medical Center /ID# 159479
-
Suwon, Gyeonggido, Republika Korei, 16247
- The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 150347
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 150348
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 159478
-
-
-
-
-
Leskovac, Serbia, 16000
- General Hospital Leskovac /ID# 217880
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 150427
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Military Medical Academy /ID# 150429
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 150428
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 150426
-
-
Nisavski Okrug
-
NIS, Nisavski Okrug, Serbia, 18000
- University Clinical Center of Nis /ID# 151903
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 150430
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clinical Center Vojvodina /ID# 150764
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital /ID# 150453
-
Singapore, Singapur, 258499
- Gleneagles Medical Centre /ID# 206018
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital /ID# 150443
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Birmingham Gastroenterology Associates P.C /ID# 151276
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36606
- East View Medical Research, LLC /ID# 171183
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- CB Flock Research Corporation /ID# 165980
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Delsol Research Management, Ll /Id# 170131
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211885
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 169822
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Adobe Clinical Research LLC /ID# 155250
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona /ID# 150553
-
-
California
-
Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722-3797
- Citrus Valley Gastroenterology /ID# 151914
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648-5994
- Newport Huntington Medical Group /ID# 217005
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UC San Diego Health System /ID# 155185
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-3309
- United Medical Doctors /ID# 207464
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- TLC Clinical Research Inc /ID# 216829
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067-2001
- Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 157080
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
- Facey Medical Foundation /ID# 203133
-
Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
- United Medical Doctors - Murrieta /ID# 151211
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- InSite Digestive Health Care - Oxnard /ID# 163414
-
Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92377
- Inland Empire Clinical Trials, LLC /ID# 216038
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- San Diego Clinical Trials /ID# 212120
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Medical Assoc Research Grp /ID# 169148
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Univ of California San Francis /ID# 164581
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
- Delta Waves, Inc. /ID# 151721
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- South Denver Gastroenterology /ID# 151223
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033-2896
- Western States Clinical Res /ID# 158076
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Western Connecticut Medical Group /ID# 169210
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
- Medical Research Center of CT /ID# 150482
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Gastro Florida /ID# 155245
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Moonshine Research Center, Inc /ID# 152533
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Universal Axon Clinical Research /ID# 213461
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Palmetto Research, LLC /ID# 151716
-
Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452-4717
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 154064
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 170912
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741-4161
- SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163319
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751-6108
- Cfagi Llc /Id# 202017
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami /ID# 215441
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
- Advanced Pharma /ID# 151719
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165-3372
- New Horizon Research Center /ID# 152474
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- Crystal Pharmacology Research /ID# 151841
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186-4643
- Coral Research Clinic /ID# 150444
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 163098
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 151720
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
- Omega Research Maitland, LLC /ID# 200269
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201790
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- University of South Florida /ID# 214493
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613-4680
- AdventHealth Tampa /ID# 200272
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165782
-
Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
- Infinite Clinical Trials /ID# 215340
-
Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
- Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 150548
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60605-2168
- Next Innovative Clinical Research - Chicago /ID# 216060
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago DCAM /ID# 150547
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- NorthShore University HealthSystem /ID# 150555
-
Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
- Northwest Health Care Associates /ID# 151590
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Carle Foundation Hospital /ID# 151137
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714-8011
- MediSphere Medical Research Center /ID# 152064
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Indianapolis Gastroenterology /ID# 162901
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 157058
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 167182
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- Tri-State Gastroenterology /ID# 169811
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
- Houma Digestive Health Special /ID# 151844
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- Nola Research Works, LLC /ID# 153356
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105-6800
- Louisana Research Center, LLC /ID# 150446
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Med Ctr /ID# 150449
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
- Gastro Center of Maryland /ID# 200022
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 165676
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 151140
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Huron Gastroenterology Assoc /ID# 152710
-
Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
- Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 153027
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034-1659
- Revival Research Institute, LLC /ID# 207280
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098-6363
- Center for Digestive Health /ID# 161984
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 157484
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 151677
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
- Minnesota Gastroenterology PA /ID# 151678
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4500
- University of Mississippi Medical Center /ID# 213139
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 170712
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University-School of Medicine /ID# 150485
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
- Las Vegas Medical Research /ID# 153044
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 150549
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
- AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 153040
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Atlantic Digestive Health Inst /ID# 150447
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 155248
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Duplicate_University of New Mexico Department of Internal Medicine /ID# 214396
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 150543
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- Advantage Clinical Trials /ID# 163938
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
- NY Scientific /ID# 152707
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- NYU Langone Long Island Clinical Research Association /ID# 155272
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 163410
-
North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 201533
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Premier Medical Group - GI Division /ID# 153357
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618-5703
- Gastoenterology Group of Rochester /ID# 151079
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10310-1664
- Richmond University Medical Center /ID# 201859
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Digestive Health Partners, P.A /ID# 167237
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 156971
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC /ID# 150545
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Atlantic Gastroenterology Clinical Research /ID# 151899
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Clinical Trials of America /ID# 153448
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-0001
- Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 150448
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104-5925
- Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170290
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Consultants for Clinical Research /ID# 151679
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0585
- University of Cincinnati /ID# 164582
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University /ID# 169416
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
- Optimed Research, Ltd. /ID# 169696
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
- Hometown Urgent Care and Resea /ID# 200065
-
Englewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167631
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060-6211
- Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201772
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- Ohio Clinical Research Partner /ID# 154068
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
- Hightower Clinical /ID# 216337
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Digestive Disease Specialists /ID# 201056
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Options Health Research, LLC /ID# 150554
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
- Healthcare Research Consultant /ID# 163100
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 152527
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Guthrie Medical Group, PC /ID# 150481
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803-2309
- Penn State Health Colonnade /ID# 150259
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29412
- Pharmacorp Clinical Trials /ID# 153354
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615-3593
- Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 150541
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Gastro One /ID# 151144
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
- East Tennessee Research Institute /ID# 203610
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Quality Medical Research /ID# 203426
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-0011
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 153355
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
- TX Clinical Research Institute /ID# 151526
-
Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521-2415
- Inquest Clinical Research /ID# 164635
-
Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613-5028
- Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209947
-
Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613
- Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209804
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 200770
-
Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75044-2208
- DHAT Research Institute /ID# 151218
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77017-2337
- Vilo Research Group Inc /ID# 212624
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027-6812
- CliniCore International, LLC /ID# 152062
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 150486
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
- Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201216
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070-4347
- GI Specialists of Houston /ID# 202327
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79424-3017
- Caprock Gastro Research, LLC /ID# 214754
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 201260
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-5390
- Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169396
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 171061
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204499
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701-4464
- Tyler Research Institute, LLC /ID# 169146
-
Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77904
- Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167761
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
- HP Clinical Research /ID# 163939
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- Advanced Research Institute /ID# 162624
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Utah Gastroenternology - St. Mark's Office /ID# 163101
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 163181
-
-
Virginia
-
Franklin, Virginia, Stany Zjednoczone, 23851
- Ctr for Gastrointestinal Healt /ID# 153360
-
Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
- Emeritas Research Group, LLC /ID# 150258
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Washington Gastroenterology /ID# 163629
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Virginia Mason Medical Center /ID# 153026
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4201
- The Polyclinic /ID# 164369
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
- The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 162333
-
-
Wisconsin
-
Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
- Aurora Medical Center - Grafto /ID# 151717
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC /ID# 151838
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-3522
- Medical College of Wisconsin /ID# 151843
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 152590
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 161731
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 152599
-
-
Zuerich
-
Zürich, Zuerich, Szwajcaria, 8091
- Universitätsspital Zürich /ID# 152591
-
-
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 151496
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Słowacja, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 150868
-
Bratislava, Słowacja, 851 01
- Medak s.r.o. /ID# 150480
-
Ilava, Słowacja, 019 01
- Slovak Research Center Team Me /ID# 150257
-
Kosice, Słowacja, 040 01
- B+B MED, s.r.o. /ID# 150471
-
Nove Zamky, Słowacja, 940 34
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 211370
-
Presov, Słowacja, 080 01
- GASTRO I., s.r.o. /ID# 150472
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 150575
-
Taichung, Tajwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital /ID# 150573
-
Taichung City, Tajwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 150571
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 151749
-
Taipei City, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 150574
-
Taipei City, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 151748
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49005
- Municipal Enterprise "I.I. Mechnikov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital" /ID# 207723
-
Kharkiv, Ukraina, 61058
- CNCE of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital /ID# 206940
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
- PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 217216
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 150372
-
Kyiv, Ukraina, 04050
- Medical Center CONSILIUM MEDICAL /ID# 217446
-
Kyiv, Ukraina, 04073
- CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 217372
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Lviv Regional Clinical Hospital /ID# 150375
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Municipal Non-Commercial Enterprise Odesa Regional Clinical Hospital of the Od /ID# 151275
-
Vinnytsia, Ukraina, 21028
- CNE Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after N.I.Pirogov /ID# 216297
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsya, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21009
- Medical Center of the "Health /ID# 151274
-
-
-
-
-
Bekescsaba, Węgry, 5600
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz /ID# 151572
-
Budapest, Węgry, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 150312
-
Kecskemet, Węgry, 6000
- Meditres Kft. /ID# 151521
-
Sopron, Węgry, 9400
- Soproni Erzsebet Oktato Korhaz es Rehabilitacios Intezet /ID# 151523
-
Szekesfehervar, Węgry, 8000
- Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 205884
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Węgry, 9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 150313
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 150337
-
Milan, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 150334
-
Milano, Włochy, 20121
- ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 150602
-
Palermo, Włochy, 90146
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 150253
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 151360
-
-
Milano
-
Rho, Milano, Włochy, 20017
- ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 216610
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 151361
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Włochy, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 150338
-
Rome, Roma, Włochy, 00168
- Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 150333
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Włochy, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 201725
-
-
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath /ID# 151532
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 150382
-
Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HX3 0PW
- Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 217658
-
Tooting, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208374
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 150379
-
-
Essex
-
Basingstoke, Essex, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 150380
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, E1 2ES
- Barts Health NHS Trust /ID# 150384
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 163787
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa, 1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 151409
-
Riga, Łotwa, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital /ID# 150354
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uwaga: Młodzież w wieku 16 lub 17 lat będzie mogła wziąć udział, jeśli zostanie zatwierdzona przez kraj lub organ regulacyjny/do spraw zdrowia. Jeśli zgoda nie zostanie udzielona, zapisani zostaną tylko uczestnicy w wieku ≥18 lat. Młodzież musi ważyć ≥ 40 kilogramów i spełniać definicję etapu 5 wg Tannera podczas wizyty przesiewowej.
- Rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego na 90 dni lub dłużej przed punktem wyjściowym, potwierdzone kolonoskopią podczas okresu przesiewowego, z wykluczeniem aktualnej infekcji, dysplazji okrężnicy i/lub nowotworu złośliwego. Musi być dostępna odpowiednia dokumentacja wyników biopsji zgodna z rozpoznaniem UC w ocenie badacza.
- Aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego z wynikiem Adapted Mayo od 5 do 9 punktów i podpunktem endoskopowym od 2 do 3 (potwierdzone przez czytelnika centralnego).
- W opinii badacza wykazano niewystarczającą odpowiedź, utratę odpowiedzi lub nietolerancję co najmniej jednego z następujących sposobów leczenia, w tym: doustne aminosalicylany, kortykosteroidy, leki immunosupresyjne i/lub terapie biologiczne.
Uwaga: Uczestnicy, którzy mieli niewystarczającą odpowiedź, utratę odpowiedzi na konwencjonalną terapię, ale nie zawiedli terapii biologicznej (Non-bio-IR) i otrzymywali wcześniej lek biologiczny przez okres do 1 roku, mogą zostać włączeni, jednak muszą przerwać biologiczny z powodów innych niż nieodpowiednia reakcja lub nietolerancja (np. zmiana ubezpieczenia, dobrze kontrolowana choroba) i musi spełniać kryteria nieodpowiedniej odpowiedzi, utraty odpowiedzi lub nietolerancji na aminosalicylany, kortykosteroidy i/lub leki immunosupresyjne, jak zdefiniowano powyżej.
- W przypadku kobiet uczestnik musi spełniać kryteria Zaleceń dotyczących antykoncepcji
- Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas wizyty przesiewowej oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty początkowej przed podaniem dawki badanego leku.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik z aktualnym rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) lub rozpoznaniem nieokreślonego zapalenia jelita grubego (IC)
- Obecna diagnoza piorunującego zapalenia jelita grubego i/lub toksycznego rozszerzenia okrężnicy
- Uczestnik z chorobą ograniczoną do odbytnicy (wrzodziejące zapalenie odbytnicy) podczas przesiewowej endoskopii
- Otrzymywał cyklosporynę, takrolimus, mykofenolan mofetylu lub talidomid w ciągu 30 dni przed punktem wyjściowym
- Uczestnik przyjmujący azatioprynę lub 6-merkaptopurynę w ciągu 10 dni od punktu początkowego
- Otrzymał dożylne kortykosteroidy w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania przesiewowego.
- Uczestnik z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor kinazy aktywowanej janusem (JAK) (np. tofacytynib, baricytynib, filgotynib, upadacytynib).
- Laboratorium przesiewowe i inne analizy wykazują wszelkie nieprawidłowe wyniki spełniające kryteria wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: SS1: Placebo
Podczas 8-tygodniowej fazy indukcji w Podbadaniu 1 uczestnicy otrzymywali placebo w postaci tabletek powlekanych upadacytynibu raz dziennie doustnie (QD) przez 8 tygodni.
|
Tabletka powlekana do podawania doustnego
|
|
Eksperymentalny: SS1: Upadacytynib 7,5 mg
Podczas 8-tygodniowej fazy indukcji w Podbadaniu 1 uczestnicy otrzymywali tabletki powlekane 7,5 mg upadacytynibu raz dziennie doustnie (QD) przez 8 tygodni.
|
Tabletka powlekana do podawania doustnego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SS1: Upadacytynib 15 mg
Podczas 8-tygodniowej fazy indukcji w Podbadaniu 1 uczestnicy otrzymywali tabletki powlekane 15 mg upadacytynibu raz dziennie doustnie (QD) przez 8 tygodni.
|
Tabletka powlekana do podawania doustnego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SS1: Upadacytynib 30 mg
Podczas 8-tygodniowej fazy indukcji w Podbadaniu 1 uczestnicy otrzymywali tabletki powlekane 30 mg upadacytynibu raz dziennie doustnie (QD) przez 8 tygodni.
Dodatkowi uczestnicy zostali włączeni w okresie analizy Podbadania 1 i otrzymywali tabletki powlekane 30 mg upadacytynibu raz dziennie doustnie (QD) przez 4 tygodnie.
|
Tabletka powlekana do podawania doustnego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SS1: Upadacytynib 45 mg
Podczas 8-tygodniowej fazy indukcji w Podbadaniu 1 uczestnicy otrzymywali tabletki powlekane upadacytynibu 45 mg raz dziennie doustnie (QD) przez 8 tygodni.
Dodatkowi uczestnicy zostali włączeni w okresie analizy Podbadanie 1 i otrzymywali tabletki powlekane 45 mg upadacytynibu raz dziennie doustnie (QD) przez 4 tygodnie.
|
Tabletka powlekana do podawania doustnego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SS2: Placebo/Upadacytynib 45 mg
Podczas okresu indukcji części 1 badania częściowego 2 uczestnicy otrzymywali placebo w postaci tabletek powlekanych upadacytynibu raz dziennie doustnie (QD) przez 8 tygodni.
Uczestników, u których nie uzyskano odpowiedzi klinicznej w 8. tygodniu Części 1, włączono do otwartego przedłużonego okresu leczenia i otrzymywali 45 mg upadacytynibu w postaci tabletek powlekanych raz dziennie doustnie (QD) przez dodatkowe 8 tygodni.
|
Tabletka powlekana do podawania doustnego
Tabletka powlekana do podawania doustnego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SS2: Upadacytynib 45 mg/Upadacytynib 45 mg
Podczas okresu indukcji części 1 badania częściowego 2 uczestnicy otrzymywali tabletki powlekane 45 mg upadacytynibu raz dziennie doustnie (QD) przez 8 tygodni.
Uczestników, u których nie uzyskano odpowiedzi klinicznej w 8. tygodniu Części 1, włączono do otwartego okresu leczenia i otrzymywali tabletki powlekane 45 mg upadacytynibu raz dziennie doustnie (QD) przez dodatkowe 8 tygodni.
|
Tabletka powlekana do podawania doustnego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SS3: osoby reagujące klinicznie na M14-675
Uczestnicy badania M14-675 (NCT03653026), którzy uzyskali odpowiedź kliniczną zdefiniowaną na podstawie adaptowanej oceny Mayo w 8. lub 16. tygodniu tego badania i nie spełniali żadnych kryteriów przerwania badania, kwalifikowali się do włączenia do podbadania 3. Uczestnicy zostali ponownie randomizowani i leczeni z zaślepionym przydziałem leczenia (tabletki powlekane 15 mg upadacytynibu raz dziennie doustnie [QD] lub tabletki powlekane upadacytynibu 30 mg raz na dobę lub placebo dla tabletek powlekanych upadacytynibu raz na dobę) przez okres do 52 tygodni.
|
Tabletka powlekana do podawania doustnego
Tabletka powlekana do podawania doustnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników, którzy osiągnęli remisję kliniczną na podstawie adaptowanej oceny Mayo w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Adapted Mayo Score to złożona ocena aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oparta na następujących 3 wynikach cząstkowych:
Ogólny wynik Adapted Mayo mieści się w zakresie od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki oznaczają cięższą chorobę. W przypadku badania cząstkowego 1 remisję kliniczną zdefiniowano jako SFS ≤ 1, RBS 0 i wynik endoskopowy ≤ 1. |
W 8. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 2: Odsetek uczestników, którzy osiągnęli remisję kliniczną na podstawie adaptowanej oceny Mayo w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Adapted Mayo Score to złożona ocena aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oparta na następujących 3 wynikach cząstkowych:
Ogólny wynik Adapted Mayo mieści się w zakresie od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki oznaczają cięższą chorobę. W przypadku badania cząstkowego 2 remisję kliniczną zdefiniowano jako SFS ≤ 1 i nie większą niż wartość początkowa, RBS równy 0 i punktację endoskopową ≤ 1. W badaniu cząstkowym 2 dowody na kruchość podczas endoskopii u uczestników z „łagodną” aktywnością endoskopową dały punktację endoskopową 2. |
W 8. tygodniu
|
|
Badanie podrzędne 3: Odsetek uczestników, którzy osiągnęli remisję kliniczną na podstawie adaptowanej oceny Mayo w 52. tygodniu
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
|
Adapted Mayo Score to złożona ocena aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oparta na następujących 3 wynikach cząstkowych:
Ogólny wynik Adapted Mayo mieści się w zakresie od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki oznaczają cięższą chorobę. W przypadku badania cząstkowego 3 remisję kliniczną zdefiniowano jako SFS ≤ 1 i nie większą niż wartość początkowa, RBS równy 0 i punktację endoskopową ≤ 1. Ponadto dowody na kruchość podczas endoskopii u uczestników z „łagodną” aktywnością endoskopową dały endoskopową ocenę cząstkową 2. |
W 52. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z poprawą endoskopową w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Poprawę endoskopową definiuje się jako punktację endoskopową równą 0 lub 1. Endoskopy były oceniane przez zaślepionego centralnego czytelnika i punktowane zgodnie z następującą skalą: 0 = choroba prawidłowa lub nieaktywna; 1 = łagodna choroba (rumień, zmniejszony układ naczyniowy); 2 = choroba o umiarkowanym nasileniu (wyraźny rumień, brak układu naczyniowego, jakakolwiek kruchość, nadżerki); 3 = ciężka choroba (samoistne krwawienie, owrzodzenie).
|
W 8. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników, u których uzyskano remisję kliniczną na pełny wynik Mayo w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Skala Mayo jest narzędziem przeznaczonym do pomiaru aktywności choroby we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.
Pełny wynik Mayo (FMS) mieści się w zakresie od 0 (choroba prawidłowa lub nieaktywna) do 12 (choroba ciężka) i jest obliczany jako suma 4 wyników cząstkowych (częstość stolca, krwawienie z odbytu, endoskopia [potwierdzona przez czytelnika centralnego] oraz ogólna ocena lekarza oceny), z których każda mieści się w zakresie od 0 (normalny) do 3 (ciężka choroba).
Zmiany ujemne wskazują na poprawę.
Remisję kliniczną według FMS definiuje się jako wynik w skali Mayo ≤ 2 i brak indywidualnego wyniku cząstkowego > 1.
|
W 8. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na podstawie adaptowanej oceny Mayo w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Adapted Mayo Score to złożona ocena aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oparta na następujących 3 wynikach cząstkowych:
Ogólny wynik Adapted Mayo mieści się w zakresie od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki oznaczają cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną definiuje się jako zmniejszenie wyniku w skali Adapted Mayo w porównaniu z wartością wyjściową o ≥ 2 punkty i ≥ 30% w stosunku do wartości początkowej oraz zmniejszenie RBS ≥ 1 lub bezwzględnego RBS ≤ 1). |
W 8. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na częściowy wynik Mayo w 2. tygodniu
Ramy czasowe: W Tygodniu 2
|
Częściowa ocena Mayo to złożona ocena aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oparta na następujących 2 wynikach cząstkowych:
Ogólny wynik Partial Mayo mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczna według Częściowej Skali Mayo jest zdefiniowana jako zmniejszenie Częściowej Adaptowanej Skali Mayo o ≥ 2 punkty i ≥ 30% w stosunku do wartości wyjściowej, plus zmniejszenie RBS ≥ 1 lub bezwzględny RBS ≤ 1. |
W Tygodniu 2
|
|
Badanie częściowe 1: Zmiana pełnego wyniku Mayo od punktu początkowego do tygodnia 8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8
|
Skala Mayo jest narzędziem przeznaczonym do pomiaru aktywności choroby we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.
Pełny wynik Mayo (FMS) mieści się w zakresie od 0 (choroba prawidłowa lub nieaktywna) do 12 (choroba ciężka) i jest obliczany jako suma 4 wyników cząstkowych (częstość stolca, krwawienie z odbytu, endoskopia [potwierdzona przez czytelnika centralnego] oraz ogólna ocena lekarza oceny), z których każda mieści się w zakresie od 0 (normalny) do 3 (ciężka choroba).
Zmiany ujemne wskazują na poprawę.
Remisję kliniczną według FMS definiuje się jako wynik w skali Mayo ≤ 2 i brak indywidualnego wyniku cząstkowego > 1.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8
|
|
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z remisją endoskopową w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Remisję endoskopową definiuje się jako punktację endoskopową równą 0. Endoskopy oceniano przez zaślepionego centralnego czytelnika i oceniano zgodnie z następującą skalą: 0 = choroba prawidłowa lub nieaktywna; 1 = łagodna choroba (rumień, zmniejszony układ naczyniowy); 2 = choroba o umiarkowanym nasileniu (wyraźny rumień, brak układu naczyniowego, jakakolwiek kruchość, nadżerki); 3 = ciężka choroba (samoistne krwawienie, owrzodzenie).
|
W 8. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników, u których uzyskano poprawę histologiczną w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Indeks histologiczny Geboes obejmuje siedem cech histologicznych (zmiany architektoniczne, przewlekły naciek zapalny, neutrofile i eozynofile blaszki właściwej, neutrofile w nabłonku, zniszczenie i nadżerki krypt lub owrzodzenia). Skala Geboes ma 6 stopni, każdy z 3-5 podstopniami: stopień 0, tylko zmiana strukturalna; Stopień 1, przewlekłe zapalenie; Stopień 2, neutrofile i eozynofile blaszki właściwej; Stopień 3, neutrofile w nabłonku; Stopień 4, zniszczenie krypty; i stopień 5, nadżerki lub owrzodzenia. Poprawę histologiczną zdefiniowano jako zmniejszenie wyniku Geboes w stosunku do wartości początkowej. |
W 8. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 2: Odsetek uczestników z poprawą endoskopową w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Poprawę endoskopową definiuje się jako punktację endoskopową równą 0 lub 1. Endoskopy były oceniane przez zaślepionego centralnego czytelnika i punktowane zgodnie z następującą skalą: 0 = choroba prawidłowa lub nieaktywna; 1 = łagodna choroba (rumień, zmniejszony układ naczyniowy); 2 = choroba o umiarkowanym nasileniu (wyraźny rumień, brak układu naczyniowego, jakakolwiek kruchość, nadżerki); 3 = ciężka choroba (samoistne krwawienie, owrzodzenie).
|
W 8. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 2: Odsetek uczestników z remisją endoskopową w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Remisję endoskopową definiuje się jako punktację endoskopową równą 0. Endoskopy oceniano przez zaślepionego centralnego czytelnika i oceniano zgodnie z następującą skalą: 0 = choroba prawidłowa lub nieaktywna; 1 = łagodna choroba (rumień, zmniejszony układ naczyniowy); 2 = choroba o umiarkowanym nasileniu (wyraźny rumień, brak układu naczyniowego, jakakolwiek kruchość, nadżerki); 3 = ciężka choroba (samoistne krwawienie, owrzodzenie).
|
W 8. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 2: Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na podstawie adaptowanej oceny Mayo w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Adapted Mayo Score to złożona ocena aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oparta na następujących 3 wynikach cząstkowych:
Ogólny wynik Adapted Mayo mieści się w zakresie od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki oznaczają cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną definiuje się jako zmniejszenie wyniku w skali Adapted Mayo w porównaniu z wartością wyjściową o ≥ 2 punkty i ≥ 30% w stosunku do wartości początkowej oraz zmniejszenie RBS ≥ 1 lub bezwzględnego RBS ≤ 1). |
W 8. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 2: Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na częściowy wynik Mayo w 2. tygodniu
Ramy czasowe: W Tygodniu 2
|
Częściowa ocena Mayo to złożona ocena aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oparta na następujących 2 wynikach cząstkowych:
Ogólny wynik Partial Mayo mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczna według częściowej punktacji Mayo jest definiowana jako spadek w stosunku do wartości wyjściowej o ≥ 1 punkt i ≥ 30% w stosunku do wartości początkowej plus zmniejszenie RBS ≥ 1 lub bezwzględny RBS ≤ 1. |
W Tygodniu 2
|
|
Badanie częściowe 2: Odsetek uczestników, u których uzyskano histologiczno-endoskopową poprawę stanu błony śluzowej w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Histologiczno-endoskopową poprawę błony śluzowej definiuje się jako punktację endoskopową 0 lub 1 i punktację Geboesa ≤ 3,1. Endoskopowy wynik cząstkowy mieści się w zakresie od 0 (choroba prawidłowa lub nieaktywna) do 3 (ciężka choroba z samoistnym krwawieniem, owrzodzeniem). Indeks histologiczny Geboes obejmuje siedem cech histologicznych (zmiany architektoniczne, przewlekły naciek zapalny, neutrofile i eozynofile blaszki właściwej, neutrofile w nabłonku, zniszczenie i nadżerki krypt lub owrzodzenia). Skala Geboes ma 6 stopni, każdy z 3-5 podstopniami: stopień 0, tylko zmiana strukturalna; Stopień 1, przewlekłe zapalenie; Stopień 2, neutrofile i eozynofile blaszki właściwej; Stopień 3, neutrofile w nabłonku; Stopień 4, zniszczenie krypty; i stopień 5, nadżerki lub owrzodzenia. |
W 8. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 2: Odsetek uczestników, którzy nie zgłaszali parcia na mocz w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Pilność jelit była oceniana przez uczestników w dzienniczku pacjenta wypełnianym raz dziennie.
|
W 8. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 2: Odsetek uczestników, którzy nie zgłosili bólu brzucha w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Ból brzucha był oceniany przez uczestników w dzienniczku pacjenta wypełnianym raz dziennie.
|
W 8. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 2: Odsetek uczestników, u których uzyskano poprawę histologiczną w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Indeks histologiczny Geboes obejmuje siedem cech histologicznych (zmiany architektoniczne, przewlekły naciek zapalny, neutrofile i eozynofile blaszki właściwej, neutrofile w nabłonku, zniszczenie i nadżerki krypt lub owrzodzenia).
Skala Geboes ma 6 stopni, każdy z 3-5 podstopniami: stopień 0, tylko zmiana strukturalna; Stopień 1, przewlekłe zapalenie; Stopień 2, neutrofile i eozynofile blaszki właściwej; Stopień 3, neutrofile w nabłonku; Stopień 4, zniszczenie krypty; i stopień 5, nadżerki lub owrzodzenia.
Poprawę histologiczną zdefiniowano jako zmniejszenie wyniku Geboes w stosunku do wartości początkowej.
|
W 8. tygodniu
|
|
Badanie podrzędne 2: Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8
|
Kwestionariusz choroby zapalnej jelit (IBDQ) służy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Składa się z 32 pytań oceniających objawy jelitowe i ogólnoustrojowe, a także funkcje emocjonalne i społeczne.
Na każde pytanie odpowiada się w skali od 1 (najgorszy) do 7 (najlepszy).
Całkowity wynik waha się od 32 do 224, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8
|
|
Badanie częściowe 2: Odsetek uczestników z wygojeniem błony śluzowej w 8. tygodniu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Gojenie błony śluzowej definiuje się jako punktację endoskopową 0 i punktację Geboesa < 2,0. Endoskopowy wynik cząstkowy mieści się w zakresie od 0 (choroba prawidłowa lub nieaktywna) do 3 (ciężka choroba z samoistnym krwawieniem, owrzodzeniem). Indeks histologiczny Geboes obejmuje siedem cech histologicznych (zmiany architektoniczne, przewlekły naciek zapalny, neutrofile i eozynofile blaszki właściwej, neutrofile w nabłonku, zniszczenie i nadżerki krypt lub owrzodzenia). Skala Geboes ma 6 stopni, każdy z 3-5 podstopniami: stopień 0, tylko zmiana strukturalna; Stopień 1, przewlekłe zapalenie; Stopień 2, neutrofile i eozynofile blaszki właściwej; Stopień 3, neutrofile w nabłonku; Stopień 4, zniszczenie krypty; i stopień 5, nadżerki lub owrzodzenia. |
W 8. tygodniu
|
|
Badanie cząstkowe 2: Zmiana wyniku w ocenie funkcjonalnej leczenia chorób przewlekłych — zmęczenie (FACIT-F) w 8. tygodniu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8
|
Kwestionariusz zmęczenia FACIT został opracowany w celu oceny zmęczenia związanego z niedokrwistością.
Składa się z 13 pytań związanych ze zmęczeniem.
Na każde pytanie odpowiada się na 5-stopniowej skali Likerta: 0 (wcale); 1 (trochę); 2 (nieco); 3 (całkiem sporo); i 4 (bardzo dużo).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki oznaczają mniejsze zmęczenie, a pozytywna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8
|
|
Badanie częściowe 3: Odsetek uczestników z poprawą endoskopową w 52. tygodniu
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
|
Poprawę endoskopową definiuje się jako punktację endoskopową równą 0 lub 1. Endoskopy były oceniane przez zaślepionego centralnego czytelnika i punktowane zgodnie z następującą skalą: 0 = choroba prawidłowa lub nieaktywna; 1 = łagodna choroba (rumień, zmniejszony układ naczyniowy); 2 = choroba o umiarkowanym nasileniu (wyraźny rumień, brak układu naczyniowego, jakakolwiek kruchość, nadżerki); 3 = ciężka choroba (samoistne krwawienie, owrzodzenie).
|
W 52. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 3: Odsetek uczestników z remisją kliniczną na podstawie adaptowanej oceny Mayo w 52. tygodniu wśród osób, które osiągnęły remisję kliniczną na koniec leczenia indukcyjnego
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
|
Adapted Mayo Score to złożona ocena aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oparta na następujących 3 wynikach cząstkowych:
Ogólny wynik Adapted Mayo mieści się w zakresie od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki oznaczają cięższą chorobę. W przypadku badania cząstkowego 3 remisję kliniczną zdefiniowano jako SFS ≤ 1 i nie większą niż wartość początkowa, RBS równy 0 i punktację endoskopową ≤ 1. Ponadto dowody na kruchość podczas endoskopii u uczestników z „łagodną” aktywnością endoskopową dały endoskopową ocenę cząstkową 2. |
W 52. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 3: Odsetek uczestników, którzy osiągnęli remisję kliniczną na podstawie adaptowanej skali Mayo w 52. tygodniu i byli bez kortykosteroidów przez ≥ 90 dni bezpośrednio poprzedzających 52. tydzień, wśród pacjentów, którzy osiągnęli remisję kliniczną na koniec leczenia indukcyjnego
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
|
Adapted Mayo Score to złożona ocena aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oparta na następujących 3 wynikach cząstkowych:
Ogólny wynik Adapted Mayo mieści się w zakresie od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki oznaczają cięższą chorobę. W przypadku badania cząstkowego 3 remisję kliniczną zdefiniowano jako SFS ≤ 1 i nie większą niż wartość początkowa, RBS równy 0 i punktację endoskopową ≤ 1. Ponadto dowody na kruchość podczas endoskopii u uczestników z „łagodną” aktywnością endoskopową dały endoskopową ocenę cząstkową 2. |
W 52. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 3: Odsetek uczestników z poprawą endoskopową w 52. tygodniu wśród tych, którzy uzyskali poprawę endoskopową pod koniec leczenia indukcyjnego
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
|
Poprawę endoskopową definiuje się jako punktację endoskopową równą 0 lub 1. Endoskopy były oceniane przez zaślepionego centralnego czytelnika i punktowane zgodnie z następującą skalą: 0 = choroba prawidłowa lub nieaktywna; 1 = łagodna choroba (rumień, zmniejszony układ naczyniowy); 2 = choroba o umiarkowanym nasileniu (wyraźny rumień, brak układu naczyniowego, jakakolwiek kruchość, nadżerki); 3 = ciężka choroba (samoistne krwawienie, owrzodzenie).
|
W 52. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 3: Odsetek uczestników z remisją endoskopową w 52. tygodniu
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
|
Remisję endoskopową definiuje się jako punktację endoskopową równą 0. Endoskopy oceniano przez zaślepionego centralnego czytelnika i oceniano zgodnie z następującą skalą: 0 = choroba prawidłowa lub nieaktywna; 1 = łagodna choroba (rumień, zmniejszony układ naczyniowy); 2 = choroba o umiarkowanym nasileniu (wyraźny rumień, brak układu naczyniowego, jakakolwiek kruchość, nadżerki); 3 = ciężka choroba (samoistne krwawienie, owrzodzenie).
|
W 52. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 3: Odsetek uczestników, którzy utrzymali odpowiedź kliniczną na podstawie adaptowanej oceny Mayo w 52. tygodniu wśród tych, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną na koniec leczenia indukcyjnego
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
|
Adapted Mayo Score to złożona ocena aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oparta na następujących 3 wynikach cząstkowych:
Ogólny wynik Adapted Mayo mieści się w zakresie od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki oznaczają cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną definiuje się jako zmniejszenie wyniku w skali Adapted Mayo w porównaniu z wartością wyjściową o ≥ 2 punkty i ≥ 30% w stosunku do wartości początkowej oraz zmniejszenie RBS ≥ 1 lub bezwzględnego RBS ≤ 1). |
W 52. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 3: Odsetek uczestników, u których uzyskano histologiczno-endoskopową poprawę stanu błony śluzowej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
|
Histologiczno-endoskopową poprawę błony śluzowej definiuje się jako punktację endoskopową 0 lub 1 i punktację Geboesa ≤ 3,1. Endoskopowy wynik cząstkowy mieści się w zakresie od 0 (choroba prawidłowa lub nieaktywna) do 3 (ciężka choroba z samoistnym krwawieniem, owrzodzeniem). Indeks histologiczny Geboes obejmuje siedem cech histologicznych (zmiany architektoniczne, przewlekły naciek zapalny, neutrofile i eozynofile blaszki właściwej, neutrofile w nabłonku, zniszczenie i nadżerki krypt lub owrzodzenia). Skala Geboes ma 6 stopni, każdy z 3-5 podstopniami: stopień 0, tylko zmiana strukturalna; Stopień 1, przewlekłe zapalenie; Stopień 2, neutrofile i eozynofile blaszki właściwej; Stopień 3, neutrofile w nabłonku; Stopień 4, zniszczenie krypty; i stopień 5, nadżerki lub owrzodzenia. |
W 52. tygodniu
|
|
Badanie podrzędne 3: Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
|
Kwestionariusz choroby zapalnej jelit (IBDQ) służy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Składa się z 32 pytań oceniających objawy jelitowe i ogólnoustrojowe, a także funkcje emocjonalne i społeczne.
Na każde pytanie odpowiada się w skali od 1 (najgorszy) do 7 (najlepszy).
Całkowity wynik waha się od 32 do 224, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
|
|
Badanie częściowe 3: Odsetek uczestników z wygojeniem błony śluzowej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
|
Gojenie błony śluzowej definiuje się jako punktację endoskopową 0 i punktację Geboesa < 2,0. Endoskopowy wynik cząstkowy mieści się w zakresie od 0 (choroba prawidłowa lub nieaktywna) do 3 (ciężka choroba z samoistnym krwawieniem, owrzodzeniem). Indeks histologiczny Geboes obejmuje siedem cech histologicznych (zmiany architektoniczne, przewlekły naciek zapalny, neutrofile i eozynofile blaszki właściwej, neutrofile w nabłonku, zniszczenie i nadżerki krypt lub owrzodzenia). Skala Geboes ma 6 stopni, każdy z 3-5 podstopniami: stopień 0, tylko zmiana strukturalna; Stopień 1, przewlekłe zapalenie; Stopień 2, neutrofile i eozynofile blaszki właściwej; Stopień 3, neutrofile w nabłonku; Stopień 4, zniszczenie krypty; i stopień 5, nadżerki lub owrzodzenia. |
W 52. tygodniu
|
|
Badanie podrzędne 3: Odsetek uczestników, którzy nie zgłosili parcia na stolec w 52. tygodniu
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
|
Pilność jelit była oceniana przez uczestników w dzienniczku pacjenta wypełnianym raz dziennie.
|
W 52. tygodniu
|
|
Badanie częściowe 3: Odsetek uczestników, którzy nie zgłosili bólu brzucha w 52. tygodniu
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
|
Ból brzucha był oceniany przez uczestników w dzienniczku pacjenta wypełnianym raz dziennie.
|
W 52. tygodniu
|
|
Badanie podrzędne 3: Zmiana wyniku w ocenie funkcjonalnej leczenia chorób przewlekłych — zmęczenie (FACIT-F) w 52. tygodniu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
|
Kwestionariusz zmęczenia FACIT został opracowany w celu oceny zmęczenia związanego z niedokrwistością.
Składa się z 13 pytań związanych ze zmęczeniem.
Na każde pytanie odpowiada się na 5-stopniowej skali Likerta: 0 (wcale); 1 (trochę); 2 (nieco); 3 (całkiem sporo); i 4 (bardzo dużo).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki oznaczają mniejsze zmęczenie, a pozytywna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Danese S, Vermeire S, Zhou W, Pangan AL, Siffledeen J, Greenbloom S, Hebuterne X, D'Haens G, Nakase H, Panes J, Higgins PDR, Juillerat P, Lindsay JO, Loftus EV Jr, Sandborn WJ, Reinisch W, Chen MH, Sanchez Gonzalez Y, Huang B, Xie W, Liu J, Weinreich MA, Panaccione R. Upadacitinib as induction and maintenance therapy for moderately to severely active ulcerative colitis: results from three phase 3, multicentre, double-blind, randomised trials. Lancet. 2022 Jun 4;399(10341):2113-2128. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00581-5. Epub 2022 May 26. Erratum In: Lancet. 2022 Sep 24;400(10357):996.
- Sandborn WJ, Ghosh S, Panes J, Schreiber S, D'Haens G, Tanida S, Siffledeen J, Enejosa J, Zhou W, Othman AA, Huang B, Higgins PDR. Efficacy of Upadacitinib in a Randomized Trial of Patients With Active Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2020 Jun;158(8):2139-2149.e14. doi: 10.1053/j.gastro.2020.02.030. Epub 2020 Feb 22. Erratum In: Gastroenterology. 2020 Sep;159(3):1192.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Choroby zapalne jelit
- Wrzód
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory kinazy białkowej
- Inhibitory kinazy janusowej
- Upadacytynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- M14-234
- 2016-000641-31 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych.
Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów i raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającego lub planowanego wniosku regulacyjnego.
Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Szczegółowe informacje o tym, kiedy badania są dostępne do udostępniania, znajdują się pod poniższym linkiem.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O dostęp do danych z tych badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i Planu Analiz Statystycznych (SAP) oraz podpisaniu Umowy o Wykorzystanie Danych (DUA) ).
Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź poniższy link.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)
-
Incyte CorporationZakończonyUC (rak urotelialny)Stany Zjednoczone, Holandia, Hiszpania, Dania, Belgia, Izrael, Włochy, Niemcy, Francja, Japonia, Zjednoczone Królestwo
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerZakończonyPrzerzutowy rak urotelialny (UC)Stany Zjednoczone
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyUC (rak urotelialny)Stany Zjednoczone, Francja, Belgia, Izrael, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Republika Korei, Tajwan, Australia, Holandia, Japonia, Niemcy, Ukraina, Kanada, Irlandia, Włochy, Polska, Federacja Rosyjska
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyUC (rak urotelialny)Stany Zjednoczone, Hiszpania, Węgry, Izrael, Zjednoczone Królestwo, Republika Korei, Tajwan, Dania, Francja, Holandia, Włochy, Kanada, Japonia, Indyk, Niemcy, Irlandia, Australia, Federacja Rosyjska
-
The Catholic University of KoreaNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawów, wkładka Ultra-Congruent (UC).
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Seagen Inc.Zatwierdzony do celów marketingowychMiejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny (UC)Stany Zjednoczone
-
Incyte CorporationAstraZenecaZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak płuc | Guzy lite | UC (rak urotelialny)Stany Zjednoczone
-
AbbVieNie dostępnyChoroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)Chiny
-
AbbVieAktywny, nie rekrutującyWrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)Stany Zjednoczone, Argentyna, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Kanada, Chile, Chiny, Kolumbia, Chorwacja, Czechy, Dania, Egipt, Francja, Niemcy, Grecja, Izrael, Włochy, Japonia, Republika Korei, Łotwa, Litwa, Meksyk, Holandia, Nowa Zelandia i więcej
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy