Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SDM aivohalvauksen ehkäisyyn eteisvärinässä (SDM4Afib)

keskiviikko 29. joulukuuta 2021 päivittänyt: Peter A. Noseworthy, M.D., Mayo Clinic

Yhteinen päätöksenteko aivohalvauksen ehkäisemiseksi eteisvärinässä (SDM4Afib): satunnaistettu koe

Tämän projektin tavoitteena on arvioida eteisvärinäpotilaiden hoitopäätösapua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin Anticoagulation Choice -työkalu edistää yhteistä päätöksentekoa ja sen vaikutus antikoagulanttien käyttöön ja hoitoon sitoutumiseen verrattuna normaalihoitoon potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Health Partners
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kliinikon mukaanottokriteerit:

• Kaikki kliinikot (MD:t, NP/PA:t, PharmD:t), jotka ovat vastuussa antikoagulaatiosta kelvollisilla AF-potilailla osallistuvissa paikoissa, ilman poissulkemista

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Krooninen ei-valvulaarinen eteisvärinä, jolla katsotaan olevan suuri tromboembolisten aivohalvausten riski (CHA2D2-VASc-pisteet ≥ 1 tai 2 naisilla)
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään (huolimatta kognitiivisista, sensorisista, kuulo- tai kielellisistä haasteista) tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa tutkimuksen koordinaattorin suostumuksen aikana määrittämänä

Potilaan poissulkemiskriteerit:

• Kliinikon mukaan potilas ei ole ehdokas keskusteluun antikoagulaatiolääkkeistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Havainnot kliinisessä kohtaamisessa videon, äänen tai havainnointimuistiinpanojen avulla.
Active Comparator: Normaali hoito + päätöksentekoapu
Kliinisen kohtaamisen tarkkailu käyttämällä päätöksentekoa videon, äänen tai havainnointimuistiinpanojen avulla.
Käyttäytyminen: Päätösapu
Kliinisen kohtaamisen havainnointi sähköisen päätöksenteko-apuvälineen avulla helpottaa hoitovaihtoehtojen keskustelua kliinikon ja potilaan välillä.
Muut nimet:
  • DA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon tyytyväisten kohtaamisten määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tapaamisten määrä, johon lääkärit olivat tyytyväisiä päätöksentekoprosessiin. Tästä tulosmittauksesta raportoidut tulokset kuvastavat kliinikon vastausta kunkin potilaan kohdalla. 5 pisteen likert-asteikko kyseenalaistaa tyytyväisyyden antikoagulaatiolääkkeiden valinnasta käytävään keskusteluun. 5 pisteen likert-asteikko vaihtelee välillä 1-5, jolloin 1 ei ole ollenkaan tyytyväinen ja 5 on täysin tyytyväinen. Kaikki arvot 4 tai 5 katsottiin täyttyneiksi.
1 kuukausi
Kliinikon suositusten määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tapaamisten määrä, joissa lääkäri suosittelisi päätöksentekoprosessia. Tästä tulosmittauksesta raportoidut tulokset kuvastavat kliinikon vastausta kunkin potilaan kohdalla. Lääkäriltä kysyttiin, suosittelisiko hän käytettyä toiselle kliinikolle muihin keskusteluihin 7 pisteen Likert-asteikolla. 7 pisteen likert-asteikko vaihtelee välillä 1-7, jossa 1 on ei, suosittelen vahvasti sitä vastaan ​​ja 7 on kyllä, suosittelen sitä voimakkaasti. Kaikki arvot 6 tai 7 katsottiin kliinikon suosittelemana.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antikoagulanttilääkkeitä käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka päättivät aloittaa tai jatkaa, saavat antikoagulanttilääkkeitä.
12 kuukautta
Potilaan osallistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaiden osallistuminen päätöksentekoon arvioituna kohtaamisten videotallenteiden avulla 12-osaisen asteikon avulla. 12 kohdetta mittaavat havaittua potilaan osallistumista. Jokaisella 12 esineellä on mahdolliset pisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (käyttäytymistä ei havaita) 4:ään (käyttäytyminen on erittäin korkeatasoista). Kunkin potilaan kokonaispistemäärän laskemiseksi 12 kohtaa lasketaan yhteen, jaetaan 48:lla (maksimi mahdollinen pistemäärä) ja kerrotaan 100:lla. Kokonaispistemäärä on vähintään 0, maksimi 100. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on potilaan osallistuminen.
1 kuukausi
Tapaamisen kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kliinikon luona koehenkilöiden käynnin pituus minuutteina mitattuna.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Park Nicollet Clinic
Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter A Noseworthy, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-005409
  • 1R01HL131535 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Päätösapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa