- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03433313
EG12014:n tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus verrattuna Herceptiniin potilailla, joilla on HER2-positiivinen varhainen rintasyöpä
Vaiheen III, satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan EG12014:n tehoa ja turvallisuutta Herceptinin kanssa neoadjuvanttihoitona yhdistelmähoitona antrasykliini/paklitakseli systeemisen hoidon kanssa HER2-positiivisessa varhaisessa rintasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Temuco, Chile
- Medical Research Limited Society
-
Viña Del Mar, Chile
- Oncocentro APYS
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- GVI Oncology, Cape Gate Oncology Centre
-
Durban, Etelä-Afrikka
- The Oncology Centre
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Medical Oncology Centre of Rosebank
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
- Little Company of Mary Medical Center, Department of Oncology
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
- University of Pretoria, Department of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia
- LTD High-Tech Hospital MedCenter
-
Kutaisi, Georgia
- JSC "Evex Hospitals
-
Tbilisi, Georgia
- LTD Aversi Clinic
-
Tbilisi, Georgia
- LTD Cancer Research Centre
-
Tbilisi, Georgia
- LTD Acad. F. Todua Medical Center - LTD Research Institute of Clinical Medicine
-
Tbilisi, Georgia
- LTD Health House
-
Tbilisi, Georgia
- LTD Institute of Clinical Oncology
-
Tbilisi, Georgia
- LTD S.Khechinashvili University Hospital
-
Tbilisi, Georgia
- Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
-
-
-
-
-
Bengaluru, Intia
- Cytecare Cancer Hospitals
-
Lucknow, Intia
- King George's Medical University, Department of Endocrine surgery, Shatabdi Phase II
-
Mumbai, Intia
- Tata Memorial Centre
-
Nagpur, Intia
- HCG NCHRI Cancer Centre
-
Vellore, Intia
- Christian Medical College, Department of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Medellín, Kolumbia
- Clinic Life Foundation
-
Medellín, Kolumbia
- Rodrigo Botero SAS
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta
- Keimyung University - Dongsan Medical Center
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan
- LinKou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Chernihiv, Ukraina
- Chernihiv Regional Oncology Center
-
Chernivtsi, Ukraina
- Chernivtsi Regional Clinical Oncology Center
-
Dnipro, Ukraina
- Clinical Oncology Center
-
Dnipro, Ukraina
- Dnipropetrovsk City Multispecialty Clinical Hospital #4, Department of Chemotherapy
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
- Prikarpattia Clinical Oncology Center
-
Kharkiv, Ukraina
- Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology"
-
Kharkiv, Ukraina
- State Institution: S.P. Hryhoriev Institute of Medical Radiology under the Ukrainian Academy of Medical Sciences, Department of Clinical Oncology and Hematology
-
Khmelnytskyi, Ukraina
- Khmelnytskyi Regional Oncology Center
-
Kryvyi Rih, Ukraina
- Kryvyi Rih Oncology Center, Department of Chemotherapy
-
Kyiv, Ukraina
- Medical Center of First Private Clinic
-
Kyiv, Ukraina
- Kyiv City clinical Hospital #2
-
Kyiv, Ukraina
- Kyiv Regional Oncology Center, Department of Mastology
-
Kyiv, Ukraina
- Medical Center "Verum"
-
Luts'k, Ukraina
- Volyn Regional Oncology Center, Department of Chemotherapy
-
Lviv, Ukraina
- Public Institution under Lviv Regional Council: Lviv Regional Treatment and Diagnostics Oncology Center, Department of Chemotherapy
-
Mariupol, Ukraina
- Mariupol Oncology Center
-
Odesa, Ukraina
- Odesa Regional Oncology Center
-
Odesa, Ukraina
- Odesa Regional Clinical Hospital, Center for Mastology, Department of Thoracic Surgery
-
Ternopil', Ukraina
- Ternopil Regional Clinical Oncology Center, Department of Chemotherapy
-
Uzhhorod, Ukraina
- Central City Clinical Hospital, Department of Oncology and Radiology
-
Uzhhorod, Ukraina
- Zakarpattia Regional Clinical Oncology Center, Department of Chemotherapy
-
Vinnytsia, Ukraina
- Podillia Regional Oncology Center
-
Zhytomyr, Ukraina
- Zhytomyr Regional Oncology Center
-
-
-
-
-
Brest, Valko-Venäjä
- Brest Regional Oncology Center
-
Gomel, Valko-Venäjä
- Gomel Regional Clinical Oncology Center
-
Lesnoy, Valko-Venäjä
- N.N. Aleksandrov Republican Research Oncology and Medical Radiology Center
-
Minsk, Valko-Venäjä
- Minsk City Clinical Oncology Center
-
Mogilev, Valko-Venäjä
- Mogilev Regional Oncology Center
-
Vitebsk, Valko-Venäjä
- Vitebsk Regional Clinical Oncology Center
-
-
-
-
-
Arkhangel'sk, Venäjän federaatio
- Arkhangelsk Clinical Oncology Center
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology and Nuclear Medicine Center
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio
- Evimed, LLC
-
Ivanovo, Venäjän federaatio
- Ivanovo Regional Oncology Center
-
Kazan, Venäjän federaatio
- Republican Clinical Oncology Center
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
- Krasnoyarsk A.I. Kryzhanovsky Regional Oncology Center
-
Kursk, Venäjän federaatio
- Kursk Regional Clinical Oncology Center
-
Moscow, Venäjän federaatio
- N.N. Blokhin National Medical Oncology Research Center
-
Moscow, Venäjän federaatio
- National Medical Research Center for Radiology
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Vitamed" LLC
-
Obninsk, Venäjän federaatio
- A.F.Tsyb Medical Radiology Research Center
-
Omsk, Venäjän federaatio
- Clinical Oncology Center
-
Pyatigorsk, Venäjän federaatio
- Pyatigorsk Interdistrict Oncology Center
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
- Rostov Oncology Research Institute
-
Ryazan', Venäjän federaatio
- Regional Clinical Oncology Center
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Oncology Center of Moskovskiy District
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- AV Medical Group
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- City Clinical Oncology Center
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Clinic "Mart"
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- I.I. Mechnikov North-Western State Medical University
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Leningrad Regional Oncology Center (Outpatient Department)
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Leningrad Regional Oncology Center (Surgery Department)
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Private Medical Institution "EVROMEDSERVIS", Department of Oncology
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- St. Petersburg Clinical Research and Practical Center for Specialized Types of Medical Care (Oncology)
-
Saransk, Venäjän federaatio
- Republican Oncology Center
-
Sochi, Venäjän federaatio
- Oncology Center #2
-
Tomsk, Venäjän federaatio
- Tomsk National Research Medical Center
-
Veliky Novgorod, Venäjän federaatio
- Regional Clinical Oncology Center
-
Volgograd, Venäjän federaatio
- Volgograd Regional Clinical Oncology Center
-
-
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Detroit Clinical Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Aultman Hospital, Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Anna allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista. Tietoinen suostumus kattaa molemmat tutkimuksen osat (neoadjuvanttiosa ja adjuvanttiosa).
- Nainen, ≥18 ja ≤65-vuotias.
- Histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä (American Joint Committee on Cancer [AJCC, vs. 8.0] Stage II, IIIa).
- Leikkattava rintasyöpä, suunniteltu rintakasvaimen leikkaus (mastektomia tai lumpektomia) ja vartio- tai kainaloimusolmukkeiden leikkaus.
- Yksipuolinen, mitattavissa oleva rintakasvain, jonka halkaisija on >2 cm.
- HER2-positiivinen kasvain, määritelty pistemääränä 3+ IHC:llä tai fluoresenssipositiiviseksi FISH:lla, keskuslaboratorion vahvistamana.
- Tunnettu estrogeenireseptorin (ER) ja progesteronireseptorin (PrR) tila tutkimukseen tullessa.
- Riittävä luuytimen toiminta, joka määritellään granulosyyttimääränä ≥1 500/µL ja verihiutaleiden määränä ≥ 100 000/µL.
Riittävä maksan ja munuaisten toiminta määritellään seuraavasti:
bilirubiini normaalin rajoissa
alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2 x normaalin yläraja (ULN)
aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤2 x ULN
gammaglutamyylitransferaasi (GGT) ≤3 x ULN
seerumin kreatiniini < 1,5 ULN
- Kansainvälinen normalisoitu suhde ≤ 1,5 × ULN (2 - 3 × ULN, jos käytetään antikoagulantteja) tai protrombiiniaika ≤ 1,5 × ULN; aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ≤ 1,5 × ULN.
- Hemoglobiinipitoisuudet ≥10 g/dl.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä 0 tai 1.
- LVEF ≥55 % mitattuna moniporttikuvauksella (MUGA) tai kaikukardiografialla.
- Negatiivinen raskaustesti tulovaiheessa, hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä ehkäisyä tutkimuksen aikana.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on annettava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja käytettävä riittävää ehkäisyä. Riittävä ehkäisy määritellään sopimukseksi tehokkaan ja hyväksytyn ehkäisymenetelmän johdonmukaisesta harjoittamisesta koko tutkimuksen ajan ja 7 kuukauden ajan tutkimuslääkehoidon jälkeen. Näitä menetelmiä ovat hormonaaliset ehkäisyvälineet, kohdunsisäinen ehkäisylaite tai kaksoisesteehkäisy (eli kondomi + kalvo) tai mieskumppani, jolta on dokumentoitu vasektomia.
Ei-hedelmöitysikä määritellään postmenopausaaliseksi vähintään 1 vuoden ajan tai kirurgiseksi sterilisaatioksi tai kohdunpoistoksi vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen rintasyöpä.
- Raskaus tai imetys tai raskaaksi tulemisen harkitseminen.
- Metastaasit, muut kuin vartija-/kainaloimusolmukkeet.
- Aiempi hoito (kemoterapia, biologinen hoito, sädehoito tai leikkaus) invasiiviseen pahanlaatuiseen sairauteen tai muuhun samanaikaiseen pahanlaatuiseen syöpään, lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää. Aiempi kohdunkaulan karsinooman hoito in situ on sallittu.
- Aikaisempi hoito Herceptinillä.
- Angina pectoris tai lääkitystä vaativa rytmihäiriö; huonosti hallittu verenpaine; sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta, New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai korkeampi; kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus; hemodynaaminen tehokas perikardiaalinen effuusio; muut kardiomyopatiat; LVEF < 55 %.
- Mikä tahansa tutkimushoito, joka on tehty alle 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa tai aikavälillä, joka on alle vähintään 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Positiivinen diagnostinen testi hepatiitti B -virukselle (HBV), hepatiitti C -virukselle (HCV) tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
- Yliherkkyys lääkkeille, joiden kemiallinen rakenne on samanlainen kuin trastutsumabi.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia tai tunnetut nykyiset ongelmat.
- Muu vakava sairaus, lääketieteellinen häiriö tai tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: EG12014
Epirubisiini ja syklofosfamidi ja sen jälkeen EG12014 plus paklitakseli.
Kaikille potilaille määrätään leikkaus (rintojen ja kainaloiden imusolmukkeet) 3–6 viikon kuluttua neoadjuvanttikemoterapian päättymisestä.
|
EG12014 6 mg/kg annetaan edelleen 8 mg/kg kyllästysannoksen jälkeen.
|
Active Comparator: Herceptin
Epirubisiini ja syklofosfamidi ja sen jälkeen Herceptin plus paklitakseli.
Kaikille potilaille määrätään leikkaus (rintojen ja kainaloiden imusolmukkeet) 3–6 viikon kuluttua neoadjuvanttikemoterapian päättymisestä.
|
Herceptinia 6 mg/kg annetaan edelleen 8 mg/kg kyllästysannoksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patologisen täydellisen vasteen (pCR) määrittäminen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
|
pCR määritellään jäljelle jääneen invasiivisen syövän puuttumiseksi hematoksyliinin ja eosiinin arvioinnista täydellisestä resektoidusta rintanäytteestä ja kaikista näytteistä otetuista vartio- ja/tai kainaloimusolmukkeista
|
Leikkaushetkellä (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pCR leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
|
pCR määritellään invasiivisen jäännössyövän ja DICS:n (ypT0 ypN0) puuttumiseksi rintakudoksesta ja vartija-/kainaloimusolmukkeista keskuslaboratorion arvioimina
|
Leikkaushetkellä (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
|
pCR leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
|
pCR määritellään invasiivisen syövän puuttumiseksi vain rintakudoksesta (ypT0/is) keskuslaboratorion arvioimana
|
Leikkaushetkellä (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS) tutkimuksen loppuun asti (EOS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen etenemispäivään tai tutkimuksen loppuun asti (noin 24 kuukautta tai kuolemaan asti)
|
EFS määritellään ajaksi alkuperäisestä satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin sairauden uusiutuminen tai eteneminen (paikallinen, alueellinen, kaukainen tai kontralateraalinen) diagnosoidaan laitoksen standardin mukaisesti, tai kuolinpäivämäärä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
|
Satunnaistaminen etenemispäivään tai tutkimuksen loppuun asti (noin 24 kuukautta tai kuolemaan asti)
|
Kokonaisvaste (OR) ennen leikkausta
Aikaikkuna: Seulonnassa ja ennen leikkausta (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
|
Objektiivinen vaste määritellään osittaiseksi vastaukseksi (PR) tai täydelliseksi vastaukseksi (CR) RECIST v1.1:n mukaan
|
Seulonnassa ja ennen leikkausta (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) tutkimuksen loppuun (EOS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (jopa noin 24 kuukautta tai kuolema)
|
Käyttöjärjestelmä EOS:ään asti määritellään ajaksi alkuperäisen satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan
|
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (jopa noin 24 kuukautta tai kuolema)
|
AE:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tietoisesta suostumuksesta tutkimuksen päättymiseen (noin 25 kuukautta tai kuolemaan asti)
|
AE:n ilmaantuvuus (mukaan lukien vakavuus, vakavuus ja suhde tutkimuslääkkeeseen) ja laboratoriopoikkeavuuksia
|
Tietoisesta suostumuksesta tutkimuksen päättymiseen (noin 25 kuukautta tai kuolemaan asti)
|
EG12014:n ja Herceptinin immunogeenisyyden arviointi
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen infuusiota, neoadjuvanttihoidon aikana, viimeisen neoadjuvanttihoidon annoksen jälkeen, adjuvanttihoidon aikana ja hoidon lopussa
|
Lääkevasta-aineiden tiitteri (ADA)
|
Ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen infuusiota, neoadjuvanttihoidon aikana, viimeisen neoadjuvanttihoidon annoksen jälkeen, adjuvanttihoidon aikana ja hoidon lopussa
|
Mittaa seerumin trastutsumabipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen infuusiota, neoadjuvanttihoidon aikana viimeisen neoadjuvanttihoidon annoksen jälkeen, adjuvanttihoidon aikana ja hoidon lopussa
|
Mittaa seerumin trastutsumabipitoisuus EG12014- ja Herceptin-haaroissa
|
Ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen infuusiota, neoadjuvanttihoidon aikana viimeisen neoadjuvanttihoidon annoksen jälkeen, adjuvanttihoidon aikana ja hoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGC002
- 2017-003973-33 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset EG12014
-
EirGenix, Inc.Valmis
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiRintojen tiehyesyöpä in situYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMiehen rintasyöpä | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Gynecologic Oncology GroupValmisToistuva kohdun corpus carcinoma | Endometriumin adenokarsinooma | Vaiheen III kohdun runkosyöpä AJCC v7 | IV vaiheen kohdun runkosyöpä AJCC v7 | ERBB2-geenin monistusYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen rintasyöpä | HER2-positiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyValmisRuokatorven adenokarsinooma | Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | IIA-vaiheen ruokatorven syöpä AJCC v7 | Vaiheen IIB ruokatorven syöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIA ruokatorven syöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB ruokatorven syöpä AJCC v7 | Vaiheen IB ruokatorven syöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupValmisVirtsarakon uroteelikarsinooma | I vaiheen virtsarakon syöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen II virtsarakon syöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen III virtsarakon syöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat, Kanada
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaMetastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma | Metastaattinen paksusuolen adenokarsinooma | Metastaattinen peräsuolen adenokarsinooma | IV vaiheen paksusuolensyöpä AJCC v8 | IV-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IV vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v8Yhdysvallat