Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EG12014:n tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus verrattuna Herceptiniin potilailla, joilla on HER2-positiivinen varhainen rintasyöpä

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: EirGenix, Inc.

Vaiheen III, satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan EG12014:n tehoa ja turvallisuutta Herceptinin kanssa neoadjuvanttihoitona yhdistelmähoitona antrasykliini/paklitakseli systeemisen hoidon kanssa HER2-positiivisessa varhaisessa rintasyövässä

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata EG12014:n tehoa ja turvallisuutta Herceptinin neoadjuvanttihoitona 12 viikon ajan, jota seuraa leikkaus ja sitä seuraava EG12014- tai Herceptin-adjuvanttihoito enintään 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

807

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Temuco, Chile
        • Medical Research Limited Society
      • Viña Del Mar, Chile
        • Oncocentro APYS
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • GVI Oncology, Cape Gate Oncology Centre
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • The Oncology Centre
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • Little Company of Mary Medical Center, Department of Oncology
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • University of Pretoria, Department of Medical Oncology
      • Batumi, Georgia
        • LTD High-Tech Hospital MedCenter
      • Kutaisi, Georgia
        • JSC "Evex Hospitals
      • Tbilisi, Georgia
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgia
        • LTD Cancer Research Centre
      • Tbilisi, Georgia
        • LTD Acad. F. Todua Medical Center - LTD Research Institute of Clinical Medicine
      • Tbilisi, Georgia
        • LTD Health House
      • Tbilisi, Georgia
        • LTD Institute of Clinical Oncology
      • Tbilisi, Georgia
        • LTD S.Khechinashvili University Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
      • Bengaluru, Intia
        • Cytecare Cancer Hospitals
      • Lucknow, Intia
        • King George's Medical University, Department of Endocrine surgery, Shatabdi Phase II
      • Mumbai, Intia
        • Tata Memorial Centre
      • Nagpur, Intia
        • HCG NCHRI Cancer Centre
      • Vellore, Intia
        • Christian Medical College, Department of Medical Oncology
      • Medellín, Kolumbia
        • Clinic Life Foundation
      • Medellín, Kolumbia
        • Rodrigo Botero SAS
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Keimyung University - Dongsan Medical Center
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan
        • LinKou Chang Gung Memorial Hospital
      • Chernihiv, Ukraina
        • Chernihiv Regional Oncology Center
      • Chernivtsi, Ukraina
        • Chernivtsi Regional Clinical Oncology Center
      • Dnipro, Ukraina
        • Clinical Oncology Center
      • Dnipro, Ukraina
        • Dnipropetrovsk City Multispecialty Clinical Hospital #4, Department of Chemotherapy
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Prikarpattia Clinical Oncology Center
      • Kharkiv, Ukraina
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology"
      • Kharkiv, Ukraina
        • State Institution: S.P. Hryhoriev Institute of Medical Radiology under the Ukrainian Academy of Medical Sciences, Department of Clinical Oncology and Hematology
      • Khmelnytskyi, Ukraina
        • Khmelnytskyi Regional Oncology Center
      • Kryvyi Rih, Ukraina
        • Kryvyi Rih Oncology Center, Department of Chemotherapy
      • Kyiv, Ukraina
        • Medical Center of First Private Clinic
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv City clinical Hospital #2
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv Regional Oncology Center, Department of Mastology
      • Kyiv, Ukraina
        • Medical Center "Verum"
      • Luts'k, Ukraina
        • Volyn Regional Oncology Center, Department of Chemotherapy
      • Lviv, Ukraina
        • Public Institution under Lviv Regional Council: Lviv Regional Treatment and Diagnostics Oncology Center, Department of Chemotherapy
      • Mariupol, Ukraina
        • Mariupol Oncology Center
      • Odesa, Ukraina
        • Odesa Regional Oncology Center
      • Odesa, Ukraina
        • Odesa Regional Clinical Hospital, Center for Mastology, Department of Thoracic Surgery
      • Ternopil', Ukraina
        • Ternopil Regional Clinical Oncology Center, Department of Chemotherapy
      • Uzhhorod, Ukraina
        • Central City Clinical Hospital, Department of Oncology and Radiology
      • Uzhhorod, Ukraina
        • Zakarpattia Regional Clinical Oncology Center, Department of Chemotherapy
      • Vinnytsia, Ukraina
        • Podillia Regional Oncology Center
      • Zhytomyr, Ukraina
        • Zhytomyr Regional Oncology Center
      • Brest, Valko-Venäjä
        • Brest Regional Oncology Center
      • Gomel, Valko-Venäjä
        • Gomel Regional Clinical Oncology Center
      • Lesnoy, Valko-Venäjä
        • N.N. Aleksandrov Republican Research Oncology and Medical Radiology Center
      • Minsk, Valko-Venäjä
        • Minsk City Clinical Oncology Center
      • Mogilev, Valko-Venäjä
        • Mogilev Regional Oncology Center
      • Vitebsk, Valko-Venäjä
        • Vitebsk Regional Clinical Oncology Center
      • Arkhangel'sk, Venäjän federaatio
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Center
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
        • Chelyabinsk Regional Clinical Oncology and Nuclear Medicine Center
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
        • Evimed, LLC
      • Ivanovo, Venäjän federaatio
        • Ivanovo Regional Oncology Center
      • Kazan, Venäjän federaatio
        • Republican Clinical Oncology Center
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
        • Krasnoyarsk A.I. Kryzhanovsky Regional Oncology Center
      • Kursk, Venäjän federaatio
        • Kursk Regional Clinical Oncology Center
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • N.N. Blokhin National Medical Oncology Research Center
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • National Medical Research Center for Radiology
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Vitamed" LLC
      • Obninsk, Venäjän federaatio
        • A.F.Tsyb Medical Radiology Research Center
      • Omsk, Venäjän federaatio
        • Clinical Oncology Center
      • Pyatigorsk, Venäjän federaatio
        • Pyatigorsk Interdistrict Oncology Center
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
        • Rostov Oncology Research Institute
      • Ryazan', Venäjän federaatio
        • Regional Clinical Oncology Center
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Oncology Center of Moskovskiy District
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • AV Medical Group
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • City Clinical Oncology Center
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Clinic "Mart"
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • I.I. Mechnikov North-Western State Medical University
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Leningrad Regional Oncology Center (Outpatient Department)
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Leningrad Regional Oncology Center (Surgery Department)
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Private Medical Institution "EVROMEDSERVIS", Department of Oncology
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • St. Petersburg Clinical Research and Practical Center for Specialized Types of Medical Care (Oncology)
      • Saransk, Venäjän federaatio
        • Republican Oncology Center
      • Sochi, Venäjän federaatio
        • Oncology Center #2
      • Tomsk, Venäjän federaatio
        • Tomsk National Research Medical Center
      • Veliky Novgorod, Venäjän federaatio
        • Regional Clinical Oncology Center
      • Volgograd, Venäjän federaatio
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Detroit Clinical Research Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Aultman Hospital, Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  1. Anna allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista. Tietoinen suostumus kattaa molemmat tutkimuksen osat (neoadjuvanttiosa ja adjuvanttiosa).
  2. Nainen, ≥18 ja ≤65-vuotias.
  3. Histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä (American Joint Committee on Cancer [AJCC, vs. 8.0] Stage II, IIIa).
  4. Leikkattava rintasyöpä, suunniteltu rintakasvaimen leikkaus (mastektomia tai lumpektomia) ja vartio- tai kainaloimusolmukkeiden leikkaus.
  5. Yksipuolinen, mitattavissa oleva rintakasvain, jonka halkaisija on >2 cm.
  6. HER2-positiivinen kasvain, määritelty pistemääränä 3+ IHC:llä tai fluoresenssipositiiviseksi FISH:lla, keskuslaboratorion vahvistamana.
  7. Tunnettu estrogeenireseptorin (ER) ja progesteronireseptorin (PrR) tila tutkimukseen tullessa.
  8. Riittävä luuytimen toiminta, joka määritellään granulosyyttimääränä ≥1 500/µL ja verihiutaleiden määränä ≥ 100 000/µL.
  9. Riittävä maksan ja munuaisten toiminta määritellään seuraavasti:

    bilirubiini normaalin rajoissa

    alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2 x normaalin yläraja (ULN)

    aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤2 x ULN

    gammaglutamyylitransferaasi (GGT) ≤3 x ULN

    seerumin kreatiniini < 1,5 ULN

  10. Kansainvälinen normalisoitu suhde ≤ 1,5 × ULN (2 - 3 × ULN, jos käytetään antikoagulantteja) tai protrombiiniaika ≤ 1,5 × ULN; aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ≤ 1,5 × ULN.
  11. Hemoglobiinipitoisuudet ≥10 g/dl.
  12. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä 0 tai 1.
  13. LVEF ≥55 % mitattuna moniporttikuvauksella (MUGA) tai kaikukardiografialla.
  14. Negatiivinen raskaustesti tulovaiheessa, hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä ehkäisyä tutkimuksen aikana.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten on annettava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja käytettävä riittävää ehkäisyä. Riittävä ehkäisy määritellään sopimukseksi tehokkaan ja hyväksytyn ehkäisymenetelmän johdonmukaisesta harjoittamisesta koko tutkimuksen ajan ja 7 kuukauden ajan tutkimuslääkehoidon jälkeen. Näitä menetelmiä ovat hormonaaliset ehkäisyvälineet, kohdunsisäinen ehkäisylaite tai kaksoisesteehkäisy (eli kondomi + kalvo) tai mieskumppani, jolta on dokumentoitu vasektomia.

Ei-hedelmöitysikä määritellään postmenopausaaliseksi vähintään 1 vuoden ajan tai kirurgiseksi sterilisaatioksi tai kohdunpoistoksi vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kahdenvälinen rintasyöpä.
  2. Raskaus tai imetys tai raskaaksi tulemisen harkitseminen.
  3. Metastaasit, muut kuin vartija-/kainaloimusolmukkeet.
  4. Aiempi hoito (kemoterapia, biologinen hoito, sädehoito tai leikkaus) invasiiviseen pahanlaatuiseen sairauteen tai muuhun samanaikaiseen pahanlaatuiseen syöpään, lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää. Aiempi kohdunkaulan karsinooman hoito in situ on sallittu.
  5. Aikaisempi hoito Herceptinillä.
  6. Angina pectoris tai lääkitystä vaativa rytmihäiriö; huonosti hallittu verenpaine; sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta, New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai korkeampi; kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus; hemodynaaminen tehokas perikardiaalinen effuusio; muut kardiomyopatiat; LVEF < 55 %.
  7. Mikä tahansa tutkimushoito, joka on tehty alle 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa tai aikavälillä, joka on alle vähintään 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi.
  8. Positiivinen diagnostinen testi hepatiitti B -virukselle (HBV), hepatiitti C -virukselle (HCV) tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
  9. Yliherkkyys lääkkeille, joiden kemiallinen rakenne on samanlainen kuin trastutsumabi.
  10. Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia tai tunnetut nykyiset ongelmat.
  11. Muu vakava sairaus, lääketieteellinen häiriö tai tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EG12014
Epirubisiini ja syklofosfamidi ja sen jälkeen EG12014 plus paklitakseli. Kaikille potilaille määrätään leikkaus (rintojen ja kainaloiden imusolmukkeet) 3–6 viikon kuluttua neoadjuvanttikemoterapian päättymisestä.
EG12014 6 mg/kg annetaan edelleen 8 mg/kg kyllästysannoksen jälkeen.
Active Comparator: Herceptin
Epirubisiini ja syklofosfamidi ja sen jälkeen Herceptin plus paklitakseli. Kaikille potilaille määrätään leikkaus (rintojen ja kainaloiden imusolmukkeet) 3–6 viikon kuluttua neoadjuvanttikemoterapian päättymisestä.
Herceptinia 6 mg/kg annetaan edelleen 8 mg/kg kyllästysannoksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologisen täydellisen vasteen (pCR) määrittäminen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
pCR määritellään jäljelle jääneen invasiivisen syövän puuttumiseksi hematoksyliinin ja eosiinin arvioinnista täydellisestä resektoidusta rintanäytteestä ja kaikista näytteistä otetuista vartio- ja/tai kainaloimusolmukkeista
Leikkaushetkellä (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pCR leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
pCR määritellään invasiivisen jäännössyövän ja DICS:n (ypT0 ypN0) puuttumiseksi rintakudoksesta ja vartija-/kainaloimusolmukkeista keskuslaboratorion arvioimina
Leikkaushetkellä (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
pCR leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
pCR määritellään invasiivisen syövän puuttumiseksi vain rintakudoksesta (ypT0/is) keskuslaboratorion arvioimana
Leikkaushetkellä (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
Tapahtumaton selviytyminen (EFS) tutkimuksen loppuun asti (EOS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen etenemispäivään tai tutkimuksen loppuun asti (noin 24 kuukautta tai kuolemaan asti)
EFS määritellään ajaksi alkuperäisestä satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin sairauden uusiutuminen tai eteneminen (paikallinen, alueellinen, kaukainen tai kontralateraalinen) diagnosoidaan laitoksen standardin mukaisesti, tai kuolinpäivämäärä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Satunnaistaminen etenemispäivään tai tutkimuksen loppuun asti (noin 24 kuukautta tai kuolemaan asti)
Kokonaisvaste (OR) ennen leikkausta
Aikaikkuna: Seulonnassa ja ennen leikkausta (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
Objektiivinen vaste määritellään osittaiseksi vastaukseksi (PR) tai täydelliseksi vastaukseksi (CR) RECIST v1.1:n mukaan
Seulonnassa ja ennen leikkausta (3-6 viikkoa neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen)
Kokonaiseloonjääminen (OS) tutkimuksen loppuun (EOS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (jopa noin 24 kuukautta tai kuolema)
Käyttöjärjestelmä EOS:ään asti määritellään ajaksi alkuperäisen satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (jopa noin 24 kuukautta tai kuolema)
AE:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tietoisesta suostumuksesta tutkimuksen päättymiseen (noin 25 kuukautta tai kuolemaan asti)
AE:n ilmaantuvuus (mukaan lukien vakavuus, vakavuus ja suhde tutkimuslääkkeeseen) ja laboratoriopoikkeavuuksia
Tietoisesta suostumuksesta tutkimuksen päättymiseen (noin 25 kuukautta tai kuolemaan asti)
EG12014:n ja Herceptinin immunogeenisyyden arviointi
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen infuusiota, neoadjuvanttihoidon aikana, viimeisen neoadjuvanttihoidon annoksen jälkeen, adjuvanttihoidon aikana ja hoidon lopussa
Lääkevasta-aineiden tiitteri (ADA)
Ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen infuusiota, neoadjuvanttihoidon aikana, viimeisen neoadjuvanttihoidon annoksen jälkeen, adjuvanttihoidon aikana ja hoidon lopussa
Mittaa seerumin trastutsumabipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen infuusiota, neoadjuvanttihoidon aikana viimeisen neoadjuvanttihoidon annoksen jälkeen, adjuvanttihoidon aikana ja hoidon lopussa
Mittaa seerumin trastutsumabipitoisuus EG12014- ja Herceptin-haaroissa
Ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen infuusiota, neoadjuvanttihoidon aikana viimeisen neoadjuvanttihoidon annoksen jälkeen, adjuvanttihoidon aikana ja hoidon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EGC002
  • 2017-003973-33 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset EG12014

3
Tilaa