Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trendit ja tulokset laparoskooppisessa ja avoimessa peräsuolen syövän leikkauksessa (NSQIPc)

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Catherine H. Davis, MD

Trendit ja tulokset peräsuolen syövän laparoskooppisessa ja avoimessa leikkauksessa vuosina 2005–2016 käyttäen ACS-NSQIP-tietokantaa, retrospektiivinen kohorttitutkimus

Retrospektiivinen kohorttitutkimus, jota käytettiin analysoimaan suuntauksia mini-invasiivisessa ja avoimessa leikkauksessa paksusuolen- ja peräsuolenkirurgiassa ajan mittaan, tulosten suhteen laparoskooppisen, robotin ja avoimen leikkauksen ryhmissä potilailla, jotka saivat paksusuolen leikkauksia. Analyysi suoritetaan käyttämällä tietoja, jotka on kerätty American College of Surgeonsin (ACS) National Surgical Quality Improvement Project (NSQIP) -tietokannan kautta. Tämä on kansallinen tietokanta, joka sisältää koulutettujen sairaanhoitajatietojen tarkistajien syöttämät tunnistamattomat tiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisten potilaiden perioperatiiviset tulokset avoleikkaukseen verrattuna ovat parantuneet, ja näiden toimenpiteiden käyttöönotto on lisääntynyt nopeasti. Tästä huolimatta peräsuolen syövän minimaalisesti invasiivinen leikkaus on nyt kiistanalaisempi kuin koskaan ennen. Vaikka laparoskopia rajoittui alun perin ei-onkologisiin leikkauksiin, sen on osoitettu tuottavan samanlaisia ​​onkologisia tuloksia kuin avoin leikkaus, ja se on nyt suositeltu tekniikka paksusuolen syövän resektiossa. Laparoskopia on kuitenkin teknisesti haastavaa syvällä lantiossa, ja peräsuolen syöpien riittävästä resektiosta huolehditaan.

Meneillään on useita kliinisiä tutkimuksia pitkäaikaisten onkologisten tulosten arvioimiseksi potilailla, joilla on laparoskooppisesti leikattu peräsuolen syöpä (ACOSOG, ALACaRT, COLOR II, COREAN)1-4; kuitenkin nykyiset tiedot näiden potilaiden perioperatiivisista tuloksista ovat rajallisia.5,6 Koska meneillään olevien satunnaistettujen kontrollitutkimusten välillä on ristiriitaisia ​​johtopäätöksiä laparoskooppisen leikkauksen soveltuvuudesta peräsuolen syöpiin, tiedot perioperatiivisista tuloksista ja näiden tulosten ajan mittaan kehittyvistä suuntauksista voivat antaa kirurgeille enemmän tietoa kliinisten päätösten tekemiseen. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkittiin American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) -tietokantaa, jolla määritettiin laparoskooppisen leikkauksen esiintyvyys ja 30 päivän tulokset kymmenen vuoden aikana potilailla, joille tehtiin avoin ja laparoskooppinen leikkaus. peräsuolen syöpä.

ACS-NSQIP-tietokannan avulla vuosina 2005-2016 tutkitaan peräsuolen syövän resektiota. Laparoskooppisten ja avoimien leikkausten osuus määräytyy vuosittain ja kussakin ryhmässä tutkitaan 16 30 päivän tulosta. Tuloksia ovat: kuolema, sydämenpysähdys, aivoverenkiertohäiriö, sydäninfarkti, keuhkoembolia, laskimotromboembolia, keuhkokuume, pitkittynyt ventilaatio, pinnallinen tai syvä leikkauskohdan infektio, elintilainfektio, munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsatieinfektio, pitkittynyt sairaalassaoloaika ja leikkaussalin aika. Useita logistisia regressioita käytetään määrittämään laparoskooppisen ja avoimen tekniikan välinen yhteys sekä lopputuloksen todennäköisyydet ajan kuluessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31795

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään leikkaus peräsuolen syövän primaaridiagnoosiksi vuosina 2005–2016 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program -ohjelmassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräsuolen syövän ensisijainen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laparoskooppinen peräsuolen leikkaus
Minimaalisesti invasiivinen leikkaus ja erikoistunut tekniikka leikkauksen suorittamiseen käyttämällä pienempiä viiltoja (tai portteja) vatsaan tai peräaukkoon putkimaista instrumenttia (trochar) varten ja erityistä kameraa (laparoskooppi), joka viedään trocharien läpi paksusuolen visualisoimiseksi . Vatsan sisäänpääsyä varten toimenpiteen alussa vatsa täytetään hiilidioksidikaasulla, jotta kirurgi voi työskennellä ja katsella. Molemmissa tapauksissa laparoskooppi välittää kuvia vatsaontelosta tai peräaukosta korkearesoluutioisiin videonäyttöihin, jotta kirurgi voi nähdä yksityiskohtaisia ​​kuvia vatsasta monitorissa.
Minimaalisesti invasiivinen leikkaus ja erikoistekniikka leikkauksen suorittamiseen käyttämällä pienempiä viiltoja (tai portteja) vatsaan tai peräaukkoon putkimaista instrumenttia (trochar) varten ja erityistä kameraa (laparoskooppi), joka viedään trocharien läpi paksusuolen visualisoimiseksi.
Avoin peräsuolen leikkaus
Leikkaus tehdään yhdellä pitkällä viillolla (leikkauksella) vatsaan (vatsaan), jotta päästään paksusuoleen ja/tai peräsuoleen.
Leikkaus tehdään yhdellä pitkällä viillolla (leikkauksella) vatsaan (vatsaan), jotta päästään paksusuoleen ja/tai peräsuoleen.
Muut nimet:
  • Avoin leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen päivä 30 asti
Tuloksia ovat: kuolema, sydämenpysähdys, aivoverenkiertohäiriö, sydäninfarkti, keuhkoembolia, laskimotromboembolia, keuhkokuume, pitkittynyt ventilaatio, pinnallinen tai syvä leikkauskohdan infektio, elintilainfektio, munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsatieinfektio, pitkittynyt sairaalassaoloaika ja leikkaussalin aika
Toimenpiteen jälkeinen päivä 30 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine H Davis, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ACS-NSQIP-tietokanta on saatavilla tutkijan pyynnöstä American College of Surgeonsille. Tämän tutkimuksen tutkijoilla ei ole valtuuksia jakaa näitä tietoja itsenäisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen peräsuolen leikkaus

3
Tilaa