- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03842982
Hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) munasarjasyövässä (CHIPPI) (CHIPPI)
Vaiheen III satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa (HIPEC) munasarjasyövässä ottaen huomioon kaksi erilaista asetusta: Primary Debulking Surgery (PDS) ja Interval Debulking Surgery (IDS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tehokkuutta taudista vapaan eloonjäämisen (DFS), HIPEC-hoidon yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon (PDS tai IDS) tai pelkkään normaalihoitoon (pelkästään PDS tai IDS).
Tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat:
- HIPEC:n tehokkuuden arviointi kokonaiseloonjäämisen (OS) suhteen yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon
- HIPEC:iin liittyvän sairastuvuuden arviointi.
- Tehon ja sairastuvuuden välisen kompromissin arvioiminen Q-TWiST-lähestymistavalla.
- HIPECin vaikutusten arvioiminen elämänlaadun kannalta.
Tutkimustavoitteita (valinnainen) ovat:
- Arvioidaan HIPEC:n vaikutusta jäljellä olevien elävien solujen määrään (arvioitu virtaussytometrialla) vatsan tyhjennysnesteissä potilailla, jotka on värvätty vain Center Oscar Lambretiin.
- Biopankin (kasvainnäytteet ja verinäytteet) muodostaminen tulevia translaatiotutkimuksia varten
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie VANSEYMORTIER
- Puhelinnumero: +33 3 20 29 59 18
- Sähköposti: promotion@o-lambret.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabrice MULOT
- Puhelinnumero: +33 3 20 29 59 18
- Sähköposti: promotion@o-lambret.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires St-Luc, Institut Roi Albert II
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence FONTAINE
- Puhelinnumero: +32 02 764 85 09
- Sähköposti: florence.fontaine@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Karoline AMANN
- Sähköposti: karoline.amann@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49055
- Rekrytointi
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Ottaa yhteyttä:
- Romuald WERNERT, MD
- Sähköposti: romuald.wernert@ico.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Romuald WERNERT, MD
-
Alatutkija:
- Pedro RARO, MD
-
Alatutkija:
- Valeria DE FRANCO, MD
-
Alatutkija:
- Augustin REYNARD, MD
-
Alatutkija:
- Patrick SOULIE, MD
-
Alatutkija:
- Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD
-
Alatutkija:
- Paule AUGEREAU, MD
-
Alatutkija:
- Anne PATSOURIS, MD
-
Alatutkija:
- Elouen BOUGHALEM, MD
-
Alatutkija:
- Frederic BIGOT, MD
-
Alatutkija:
- Margot NOBLECOURT, MD
-
Alatutkija:
- Victor SIMMET, MD
-
Alatutkija:
- Marion DE VRIES, MD
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Bergonie
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: f.guyon@bordeaux.unicancer.fr
-
Caen, Ranska, 14076
- Rekrytointi
- Centre Francois Baclesse
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandrine MARTIN-FRANCOISE, MD
- Sähköposti: marsa@baclessse.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Sandrine MARTIN-FRANCOISE, MD
-
Alatutkija:
- Jean François LE BRUN, MD
-
Alatutkija:
- Florence JOLY, MD
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Rekrytointi
- Centre Jean Perrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe POMEL, MD
- Sähköposti: christophe.pomel@clermont.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Christophe POMEL, MD
-
Alatutkija:
- Caroline CORNOU, MD
-
Alatutkija:
- Sophie DUBOIS, MD
-
Alatutkija:
- Morgane MASSON, MD
-
Alatutkija:
- Marie-Ange MOURET-REYNIER, MD
-
Lille, Ranska, 59020
- Rekrytointi
- Centre OSCAR LAMBRET
-
Alatutkija:
- Delphine HUDRY, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice NARDUCCI, MD
- Sähköposti: f-narducci@o-lambret.fr
-
Päätutkija:
- Fabrice NARDUCCI, MD
-
Alatutkija:
- Annick CHEVALIER-PLACE, MD
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Hôpital Jeanne de Flandre
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre COLLINET, MD, PhD
- Sähköposti: pierre.collinet@chru-lille.fr
-
Päätutkija:
- Pierre COLLINET, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Clarisse EVENO, MD
-
Alatutkija:
- Jérôme PHALIPPOU, MD
-
Alatutkija:
- Christophe DESAUW, MD
-
Alatutkija:
- Anne PLOQUIN, MD
-
Marseille, Ranska, 13273
- Rekrytointi
- Institut Paoli Calmettes
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric LAMBAUDIE, MD, PhD
- Sähköposti: lambaudiee@ipc.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Eric LAMBAUDIE, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Gilles HOUVENAEGHEL, MD
-
Alatutkija:
- Guillaume BLACHE, MD
-
Alatutkija:
- Laura SABIANI, MD
-
Alatutkija:
- Julien BARROU, MD
-
Alatutkija:
- Maria Antonietta CAPPIELLO, MD
-
Alatutkija:
- Magali PROVANSAL, MD
-
Alatutkija:
- Frédérique ROUSSEAU, MD
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- ICM-Val d'Aurelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Emmanuel COLOMBO, MD
- Sähköposti: Pierre-Emmanuel.Colombo@icm.unicancer.fr
-
Alatutkija:
- Michel FABBRO, MD
-
Paris, Ranska, 75008
- Rekrytointi
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Sophie BATS, MD
- Sähköposti: anne-sophie.bats@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Anne-Sophie BATS, MD
-
Alatutkija:
- Nicolas DELANOY, MD
-
Alatutkija:
- Henri AZAIS, MD
-
Alatutkija:
- Enrica BENTIVEGNA, MD
-
Alatutkija:
- Meriem KOUAL, MD
-
Alatutkija:
- Huyên-Thu NGUYEN-XUAN, MD
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Naoual BAKRIN, MD
- Sähköposti: naoual.bakrin@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Witold GERTYCH, MD
- Sähköposti: witold.gertych@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Naoual BAKRIN, MD
-
Päätutkija:
- Witold GERTYCH, MD
-
Alatutkija:
- Olivier GLEHEN, MD
-
Alatutkija:
- Vahan KEPENEKIAN, MD
-
Alatutkija:
- Pierre DESCARGUES, MD
-
Alatutkija:
- Pierre-Adrien BOLZE, MD
-
Rouen, Ranska, 76100
- Rekrytointi
- Clinique Mathilde
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoît RESCH, MD
- Sähköposti: benoit.resch@clinique-mathilde.fr
-
Päätutkija:
- Benoït RESCH, MD
-
Alatutkija:
- Marc BARON, MD
-
Alatutkija:
- Julien COGET, MD
-
Alatutkija:
- Clotilde HENNETIER, MD
-
Alatutkija:
- Morgane PERRIN, MD
-
Alatutkija:
- Jean Jacques TUECH, MD
-
Alatutkija:
- Alexandre MARQUE, MD
-
Alatutkija:
- Sandrine MEZZANI, MD
-
Alatutkija:
- Cécile HENNEBERT, MD
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Henri Becquerel
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe CROUZET, MD
- Sähköposti: agathe.crouzet@chb.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Agathe CROUZET, MD
-
Alatutkija:
- Julien CARRILHO, MD
-
Alatutkija:
- Albane POTEAU, MD
-
Alatutkija:
- Laetitia AUGUSTO, MD
-
Alatutkija:
- Sophie GOUERANT, MD
-
Alatutkija:
- Cécile GUILLEMET, MD
-
Alatutkija:
- Marianne LEHEURTEUR, MD
-
Alatutkija:
- Camille PETRAU, MD
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Peruutettu
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital de Hautepierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Chérif AKLADIOS, MD
- Sähköposti: Cherif.AKlADlOS@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Thomas BOISRAME, MD
-
Päätutkija:
- Chérif AKLADIOS, MD
-
Alatutkija:
- Lauriane EBERST, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Rekrytointi
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric MARCHAL, MD
- Sähköposti: f.marchal@nancy.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Frédéric Marchal, MD
-
Alatutkija:
- Yolanda FERNANDEZ DIEZ, MD
-
Alatutkija:
- Céline GAVOILLE, MD
-
Alatutkija:
- Marie-Christine KAMINSKY, MD
-
Alatutkija:
- Cécilia CERIBELLI, MD
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Peruutettu
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kelpoisuuskriteerit tarkistetaan ennen leikkausta ennakkoilmoittautumista varten
- Ikä ≥18 vuotta ja ≤ 76 vuotta
- Histologisesti todistettu primaarinen epiteelin munasarjasyöpä tai munanjohdinsyöpä tai peritoneaalinen syöpä (mukaan lukien seroosinen papillaarinen adenokarsinooma, kirkassolusyöpä, limakalvon adenokarsinooma ja endometrioidisyöpä)
- Preterapeuttinen FIGO (kansainvälinen gynekologian ja synnytyslääkäriliitto) vaihe III
Potilas oikeutettu
- Primary Debulking Surgery (PDS), jossa on suunniteltu adjuvanttikemoterapia +/- bevasitsumabi tai muu kohdennettu hoito
- Tai Interval Debulking Surgery (IDS) neoadjuvanttikemoterapian +/- bevasitsumabin tai muun kohdistetun hoidon jälkeen, suunnitellun adjuvanttikemoterapian kanssa tai ilman sitä +/- bevasitsumabi tai muu kohdennettu hoito. Neoadjuvanttikemoterapiassa leikkaus tulee suorittaa 3–5 viikon välein, jos kemoterapiaa ei käytetä bevasitsumabia, ja 4–6 viikon välein, jos kemoterapia yhdistetään bevasitsumabiin. Potilas on edelleen kelvollinen tutkimukseen, jos leikkaus viivästyy suositeltua aikaväliä pidemmälle.
- WHO (World Health Organization Performance Status) ≤ 2
- Fyysisen tilan pisteet ASA (American Society of Anesthesiologists) ≤ 2
Riittävä luuytimen ja munuaisten toiminta, mikä on todistettu seuraavista testeistä, jotka on suoritettu 7 päivää ennen leikkausta:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1 500/mm3
- Verihiutaleet ≥100 000/mm3
- Aspartaattiaminotransferaasi (ALT) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤2,5 × normaalin yläraja (ULN) (≤5,0 × ULN maksametastaasien tapauksessa)
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN (paitsi Gilbertin taudin tapauksessa)
- Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
- Negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen leikkausta hedelmällisessä iässä oleville naisille. Jos naiset, jotka eivät ole menopaussilla, ovat valmiita hyväksymään tehokkaan ehkäisyohjelman käytön hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta hoidon (leikkaus tai adjuvanttikemoterapia) päättymisen jälkeen, jos kohdunpoistoa ei ole suunniteltu.
- Vasta-aiheet puuttuvat tässä tutkimuksessa käytettyjen tuotteiden (sisplatiini ja neoadjuvantti-/adjuvanttikemoterapiassa käytetyt tuotteet) näiden tuotteiden viimeisimmän valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaan.
- Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoidon ja aikataulun mukaiset käynnit ja tutkimukset, mukaan lukien seuranta
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilas, joka kuuluu Ranskan tai Belgian "sosiaaliturva"-järjestelmän piiriin Kriteerit, jotka on tarkastettava leikkauksella rekisteröinnin ja satunnaistamisen vahvistamiseksi
- Leikkauksen jälkeinen jäännössairaus (sytoreduktiopisteet CC) CC-0 (ei makroskooppista jäännöstä) tai CC-1 (jäämä < 2,5 mm)
- Leikkauksen jälkeinen verenvuoto < 2,5 l
- Tarkkaan alle 3 ruoansulatuskanavan resektiota leikkauksen aikana
- Diureesi säilyy leikkauksen aikana, ilman oliguriaa tai anuriaa (operaatiokohtainen diureesi ≥ 0,5 ml/kg/h)
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvänlaatuinen sairaus, rajasairaus, ei-epiteelinen munasarjasyöpä tai karsinosarkooma
- Kirroosi
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, tutkimuslääkeryhmälle tai valmisteen apuaineille
- Kuulon heikkeneminen
- Kuivuminen tai väliaikainen sairaus, joka on vasta-aiheinen hyperhydraatiolle (mukaan lukien sydän- ja hengityselinten sairaus)
- Muut hallitsemattomat rinnakkaissairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: diabetes; verenpainetauti; oireinen kongestiivinen sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta; munuaisten, maksan tai vaikea maha-suolikanavan (ripuliin liittyvä) krooninen sairaus
- Mikä tahansa ratkaisematon NCI-CTCAE asteen ≥ 2 toksisuus aikaisemmasta syöpähoidosta (pois lukien hiustenlähtö)
- Samanaikainen hoito profylaktisella fenytoiinilla
- Elävän heikennetyn rokotteen, mukaan lukien keltakuumerokote, vastaanotto 30 päivän kuluessa ennen sisällyttämistä (ja, jos potilas on mukana, enintään 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annon jälkeen)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Psykiatrinen sairaus tai sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi tutkimusvaatimuksen noudattamista, lisää merkittävästi sivuvaikutusten riskiä tai vaarantaa potilaan kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen lääketieteellistä seurantaa (maantieteelliset, sosiaaliset tai psyykkiset syyt)
- Huollon alainen henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Varsi A (PDS tai IDS + HIPEC)
Leikkaus (Primary Debulking Surgery (PDS) tai Interval Debulking Surgery (IDS)) + Neo- tai Adjuvanttikemoterapia (tavallinen hoito) + HIPEC (hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia) Tämän kokeellisen ryhmän potilaat saavat leikkausta (joko PDS tai IDS) ja neo- ja/tai adjuvanttikemoterapiaa (CT) (tavanomaisen hoidon mukaisesti) yhdistettynä HIPEC:iin. Potilaat, joille tehdään PDS, saavat myös 6 sykliä adjuvantti-TT:tä tavanomaisen hoidon mukaisesti (ihanteellisesti 6 viikkoa leikkauksen jälkeen). IDS-potilas aloittaa kuudella neoadjuvantti-TT-syklillä 3–5 viikon pesujaksolla (4–6 viikkoa, jos hänelle annetaan bevasitsumabia) ennen leikkausta. Heille voidaan myös tehdä ylimääräinen adjuvantti-CT leikkauksen jälkeen tavanomaisen hoidon mukaisesti. |
HIPEC-protokolla (VAIN käsi A) sisälsi sisplatiinin 100 mg/m2 intraperitoneaalisesti (IP), kuumennettiin 40 °C:seen 90 minuutiksi, sekä natriumtiosulfaatin IV-perfuusiota. Annos tulee antaa seuraavan aikataulun mukaisesti:
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Varsi B (PDS tai IDS)
Leikkaus (Primary Debulking Surgery (PDS) tai Interval Debulking Surgery (IDS)) + VAIN neo- tai adjuvanttikemoterapia (tavallinen hoito, ilman HIPEC:tä) Kontrolliryhmän potilaat saavat VAIN tavanomaista hoitoa, joka koostuu leikkauksesta (PDS tai IDS) Neo- ja/tai Adjuvanttikemoterapialla (CT). Potilaat, joille tehdään PDS, saavat 6 sykliä adjuvantti-TT:tä tavanomaisen hoidon mukaisesti (ihanteellisesti 6 viikkoa leikkauksen jälkeen). IDS-potilas aloittaa kuudella neoadjuvantti-TT-syklillä 3–5 viikon pesujaksolla (4–6 viikkoa, jos hänelle annetaan bevasitsumabia) ennen leikkausta. Heille voidaan myös tehdä ylimääräinen adjuvantti-CT leikkauksen jälkeen tavanomaisen hoidon mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tautiton selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemiseen, uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 5 vuoden ajan. (Seuranta jopa 5 vuotta)
|
DFS mitataan leikkauksen ja HIPEC:n tai pelkän tavanomaisen hoidon yhdistelmähoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemiseen, uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 5 vuoden ajan. (Seuranta jopa 5 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemiseen, uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
Kokonaiseloonjäämistä mitataan HIPEC:n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa.
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemiseen, uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
Haitalliset tapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Kattaa koko hoidon keston satunnaistamisesta hoidon loppuun (leikkaus tai TT) plus 30 päivää.
|
Haittatapahtumat (AE) kerätään, jotta voidaan arvioida HIPEC:n vaikutusta leikkauksen jälkeen suunnitellun adjuvanttihoidon (jos sellaista on) turvallisuuteen ja toteutettavuuteen.
|
Kattaa koko hoidon keston satunnaistamisesta hoidon loppuun (leikkaus tai TT) plus 30 päivää.
|
Q-TWiST
Aikaikkuna: 5 vuoden valvontajakson aikana
|
Q-Twist (laatusäädetty aika ilman sairauden tai toksisuuden oireita) lasketaan selviytymisruudun (OS ja DFS) ja AE (haittatapahtumat) -tiedoista.
|
5 vuoden valvontajakson aikana
|
Potilaan elämänlaatu (QLQC30)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta hoidon päättymisen jälkeen (3 kuukauden välein)
|
Potilaiden elämänlaadun mittaamiseen käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyä - Score 30 (QLQ-C30).
|
Jopa 2 vuotta hoidon päättymisen jälkeen (3 kuukauden välein)
|
Potilaan elämänlaatu (QLQOV28)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta hoidon päättymisen jälkeen (3 kuukauden välein)
|
Potilaiden elämänlaadun mittaamiseen käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn munasarjasyöpämoduulia (QLQ-OV28).
|
Jopa 2 vuotta hoidon päättymisen jälkeen (3 kuukauden välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fabrice NARDUCCI, MD, Centre Oscar Lambret, Lille, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Haavat ja vammat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kehon lämpötilan muutokset
- Lämpöstressihäiriöt
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Hypertermia
- Kuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHIPPI-1808
- 2018-003680-62 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset HIPEC
-
University of California, San DiegoRekrytointiPeräsuolen syöpä | Munasarjakarsinooma | Peritoneaaliset metastaasit | Liite SyöpäYhdysvallat
-
Zhixin CaoEi vielä rekrytointiaMahasyöpä | Peritoneaaliset metastaasit
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointi
-
University Hospital, GhentFlemish institute of biotechnology (VIB)RekrytointiPeritoneaaliset metastaasitBelgia
-
Radboud University Medical CenterValmisPeritoneaalinen karsinomatoosiAlankomaat
-
University of ZurichTuntematonPeritoneaalinen syöpäSveitsi
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisTuntematonKolorektaalisyöpä resektoidulla minimisynkronisella PC:llä | Munasarjametastaasit | Kasvaimen repeämä vatsaontelossaRanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Wuhan University; Peking... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Uppsala University HospitalRekrytointiKolorektaalisyöpä, vatsakalvon karsinomatoosi, anastomoosin vajaatoimintaRuotsi