Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja nuorten hevosavusteinen postonkologinen kuntoutus: fyysiset ja psykologiset vaikutukset

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Escoles Universitaries Gimbernat

Kuntoutus Assistida Amb Cavalls Posttractament oncològic en Nens ja Adolescents: Efectes físics i psicològics

Kliininen tutkimus hevosavusteisen kuntoutuksen fyysisistä ja psykologisista vaikutuksista syövän hoidon jälkeen 4–18-vuotiailla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu avoin koe. Kesto: 6 kuukautta. Ryhmät: Kontrolliryhmä (tavallinen seuranta) ja interventioryhmä (yksi viikoittainen kuntoutusistunto hevosen avustamana). Osallistujat: 30 lasta, 4-18-vuotiaita, 6 kuukauden kuluttua hermostoon liittyvästä syöpähoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
        • Hospital Universitari de Sant Joan de Déu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4–18-vuotiaat lapset, jotka olivat sairastaneet keskushermostovaurioita
  • Motorisilla, toiminnallisilla ja/tai kognitiivisilla häiriöillä tai neurologisilla häiriöillä tai ilman niitä, jotka johtuvat niiden perusongelmasta tai ovat seurausta terapeuttisista toimenpiteistä, minkä tahansa asteisen vamman kanssa
  • Yli 6 kuukautta onkologian (kemoterapian tai sädehoidon) kotiutuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunodepressio
  • Hypotonia, johon liittyy vakava lantion epävakaus, joka ei salli hevosen istumista turvallisesti
  • Paino yli 80 kg.
  • Fobia hevosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Säännölliset seurannat.
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Yksi viikoittainen istunto (1 tunti) hevosavusteista kuntoutusta, 24 viikkoa.
Muut: Hevosavusteinen kuntoutus
Tunnin viikkoinen hippoterapia.
Muut nimet:
  • Hippoterapia
  • Hevosavusteinen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittamat elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
Pediatric Life Quality Inventory - Child-Self Report (PedsQL-C) (PedsQL on malli elämänlaadun mittaamiseen lapsilla, joilla on akuutti tai krooninen patologia; PedsQL-kyselylomake koostuu 23 kohdasta, joissa on 4 ulottuvuutta; kohteet pisteytetään käänteisesti ja lineaarisesti muunnettu asteikolle 0-100; kokonaispistemäärän saamiseksi meidän on laskettava kaikki kohteet pisteet yli kaikkien asteikkojen vastattujen kohtien lukumäärän; kokonaispistemäärä 0-100, korkeampi=parempi).
Lähtötilanne ja viikko 25

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien välityspalvelimet raportoivat elämänlaadun muutoksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
Pediatric Life Quality Inventory - Parent-Proxy Report (PedsQL-PC) (PedsQL on malli elämänlaadun mittaamiseen lapsilla, joilla on akuutti tai krooninen patologia; PedsQL-kyselylomake koostuu 23 kohdasta, joissa on 4 ulottuvuutta; kohteet pisteytetään käänteisesti ja lineaarisesti muunnettu asteikolle 0-100; kokonaispistemäärän saamiseksi meidän on laskettava kaikki kohteet pisteet yli kaikkien asteikkojen vastattujen kohtien lukumäärän; kokonaispistemäärä 0-100, korkeampi=parempi).
Lähtötilanne ja viikko 25
Yleisen terveydentilan muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
Barcelonan yleisen terveydentilan kyselylomake 2000 (osat: C, D, E, F, K, L, M; laadullinen kysely, ei kokonaispisteitä).
Lähtötilanne ja viikko 25
Ahdistuneisuus muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
State Trait Ansiety II -inventory lapsille (STAI-CH) - normeihin perustuvat pisteet (T-pisteet ja prosenttipisteet) kummallekin ala-asteikolle: Ahdistuneisuus-ominaisuus ja ahdistuneisuustila (pisteet 0-60 kullakin ala-asteikolla, korkeampi = huonompi ).
Lähtötilanne ja viikko 25
Masennus Muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
Childhood Depression Inventory (CDI), itseraportin pitkä versio (28 kohdetta) arvioimaan lasten masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0-56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Lähtötilanne ja viikko 25
Käyttäytymisen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä - Vanhempien arviointiasteikko (BASC-PRS), toinen versio (BASC-2) - BASC-2 on vanhempien raportoima, vakiintunut asteikko lasten ja nuorten ulkoistamiseen/sisäistämiseen. Arvioinnin kehittäjät tarjoavat pisteytysoppaan ja ohjelmiston; normiviittauspisteet (T-pisteet ja prosenttipistearvot) ovat saatavilla pisteraporteissa, samoin kuin tulkinnat vahvuuksista ja heikkouksista sekä tavoitekäyttäytymisestä interventiota varten (keskiarvo 50 ja keskihajonna 10; käyttäytymisongelmaasteikoissa yli 60 pisteet ovat pidetään ongelmallisena; adaptiivisten asteikkojen kohdalla alle 40 pisteet katsotaan ongelmallisiksi).
Lähtötilanne ja viikko 25
Itse ilmoittamat fyysisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
PedsQL-C (alaasteikko Terveys ja aktiviteetit: Scale Scores -pisteiden luomiseksi keskiarvo lasketaan kohteiden summana vastattujen kohtien määrästä; seuraavaksi summaa kohteiden pisteet ja jaa asteikon kohteiden lukumäärällä miinus Nmiss)
Lähtötilanne ja viikko 25
Vanhempien ilmoittamat fyysisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
PedsQL-PC (aliasteikko Physical Functioning: Scale Scores -pisteiden luomiseksi keskiarvo lasketaan kohteiden summana vastattujen kohtien määrästä; seuraavaksi summaa kohteen pisteet ja jaa asteikon kohteiden lukumäärällä miinus Nmiss)
Lähtötilanne ja viikko 25
Itse ilmoittamat emotionaalisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
PedsQL-C (ala-asteikko Tunteet: Asteikkopisteiden luomiseksi keskiarvo lasketaan kohteiden summana vastattujen kohtien määrästä; seuraavaksi summaa kohteen pisteet ja jaa asteikon kohteiden lukumäärällä miinus Nmiss)
Lähtötilanne ja viikko 25
Vanhempien ilmoittamat emotionaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
PedsQL-PC (alaasteikko Emotional Functioning: Scale Scores -pisteiden luomiseksi keskiarvo lasketaan kohteiden summana vastattujen kohtien määrästä; seuraavaksi summaa kohteen pisteet ja jaa asteikon kohteiden lukumäärällä miinus Nmiss)
Lähtötilanne ja viikko 25
Itse ilmoittamat seurallisuusfunktion muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
PedsQL-C (alaasteikko Get Along with Others: Scale Scores -pisteiden luomiseksi keskiarvo lasketaan kohteiden summana vastattujen kohtien määrästä; seuraavaksi summaa kohteen pisteet ja jaa asteikon kohteiden lukumäärällä miinus Nmiss )
Lähtötilanne ja viikko 25
Vanhempien ilmoittamat seurallisuusfunktion muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
PedsQL-PC (alaasteikko Emotional Functioning: Scale Scores -pisteiden luomiseksi keskiarvo lasketaan kohteiden summana vastattujen kohtien määrästä; seuraavaksi summaa kohteen pisteet ja jaa asteikon kohteiden lukumäärällä miinus Nmiss)
Lähtötilanne ja viikko 25
Tasapainon muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 6., 12. ja 25. viikko
Pediatric Balance Scale (PBS: 14-osainen, kriteerireferoitu mitta, joka tutkii toiminnallista tasapainoa jokapäiväisten tehtävien yhteydessä; Pisteytys (0-4) perustuu siihen, kuinka kauan tietty liike tai asento suoritetaan, kuinka kauan asento voi tai kuinka paljon apua se vaatii. PBS:n korkein pistemäärä on 56, korkeampi on parempi).
Perustaso, 6., 12. ja 25. viikko
Aseman muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 6., 12. ja 25. viikko
Sitting Assessment Scale (Sitting Assessment Scale (SAS)) on standardoitu havainnointilaite, joka on suunniteltu aivovammaisten lasten istumisen arvioimiseen; asteikko koostuu viidestä osasta, jotka arvioivat pään, vartalon ja jalkojen hallintaa sekä käsivarsien ja käsien toimintaa. jokainen kohta arvioidaan arvosanalla 1-4 (1 = ei mitään; 2 = huono; 3 = kohtuullinen; 4 = hyvä) ja jokaisella pisteellä (1, 2, 3, 4) on omat kuvaukset jokaiselle SAS:n tuotteelle. .
Perustaso, 6., 12. ja 25. viikko
Proprioception-koordinaatiomuutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
Developmental Coordination Disorder Questionnaire 2007 (DCDQ'07: DCDQ on lyhyt kyselylomake, joka on suunniteltu koordinaatiohäiriöiden seulomiseen 5–15-vuotiailla lapsilla, ja se koostuu 15 kohdasta, jotka on ryhmitelty kolmeen eri tekijään (motorinen ohjaus liikkeen aikana, hienomotorisuus ja käsiala ja yleinen koordinaatio; saavuttaaksesi pisteet laskemalla pistemäärät lasketaan yhteen laskemalla kunkin sarakkeen pisteet ja laskemalla kokonaispistemäärä laskemalla yhteen kaikki tekijäpisteet: 0-75, korkeampi on parempi).
Lähtötilanne ja viikko 25
Autonominen hermojärjestelmän aktivointitoiminto Muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 6., 12. ja 25. viikko
Sykevaihtelu (HRV, matalan/korkean taajuuden (LH/FH) tehosuhde; sykevaihtelun modulaatio, joka on arvioitu analysoimalla langattoman HRV-monitoroinnin ja PolarH7(R) rintakehän kaistan (lääketieteellisen laitteen) keräämiä tietoja amerikkalaisen ja eurooppalaisen kardiologiset seurat).
Perustaso, 6., 12. ja 25. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Escoles Universitaries Gimbernat

Yhteistyökumppanit

Hospital Vall d'Hebron
Hospital Sant Joan de Deu

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jordi Esquirol Caussa, PhD, MD, Escoles Universitaries Gimbernat
  • Päätutkija: Teresa Xipell Prunés, PT, Escoles Universitaries Gimbernat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HARHB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Hevosavusteinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa