- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04098406
Terapeuttinen nanokatalyysi amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) taudin etenemisen hidastamiseksi (RESCUE-ALS)
Vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus varhaisoireisen amyotrofisen lateraaliskleroosin potilailla, jotka saavat vakaata taustahoitoa, bioenergeettisen katalyysin arvioimiseksi CNM-Au8:lla taudin etenemisen hidastamiseksi ALS:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus CNM-Au8:n tehosta, turvallisuudesta, farmakokinetiikasta ja farmakodynamiikasta potilailla, joilla on vasta oireet 24 kuukauden kuluessa seulonnasta ja joilla on kliinisesti todennäköistä. tai mahdollinen tai varma ALS-diagnoosi Awaji-Shima-kriteerien mukaan.
Potilaita voidaan seuloa jopa 6 viikon ajan. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan kliiniseen tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan 1:1 kahteen ryhmään: joko aktiivinen hoito CNM-Au8 30 mg:lla tai lumelääke.
Kaikki potilaat saavat satunnaistettua suun kautta annettavaa hoitoa päivittäin kolmenkymmenenkuuden (36) peräkkäisen viikon ajan hoitojakson aikana.
Opintojaksoja on enintään neljä:
- Jopa kuuden (6) viikon seulontajakso (Seulontajakso);
- Kolmenkymmenen kuuden (36) viikon sokkoutettu satunnaistettu hoitojakso (Treatment Period);
- Enintään neljäkymmentäkahdeksan (48) viikon valinnainen avoin jatkojakso (Open-Label Period);
- Neljän (4) viikon turvallisuusseurantajakso joko hoito- tai avoimen jakson päättymisen jälkeen tai ennenaikaisen lopettamisen tapauksessa (turvallisuusseurantajakso).
Protokollan mukaan kaikki potilaat saavat sokkoutettua ja satunnaistettua suun kautta annettavaa hoitoa päivittäin vähintään 36 peräkkäisen viikon ajan hoitojakson aikana.
Niiden potilaiden osalta, jotka eivät siirry valinnaiseen OLE-jaksoon, potilaat suorittavat turvallisuusseurantakäynnin 4 viikon kuluttua tutkimuslääkkeen käytön lopettamisesta.
Riippumaton DSMB on vastuussa tutkimuksen turvallisuuden seurannasta neljännesvuosittain ja tapauskohtaisesti DSMB:n tai sponsorin pyynnöstä (esim. odottamattomien häiriötapausten sattuessa) tarkastellakseen tietoja koko hoitojakson ajan. DSMB voi antaa suosituksia tutkimuksen suorittamisesta, mukaan lukien tutkimuksen lopettamisesta. Asianmukaiset menettelyt määritellään yksityiskohtaisesti DSMB:n peruskirjassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- University of Sydney Brain and Mind Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Mies- tai naispotilaat, jotka ovat vähintään 30-vuotiaita (mukaan lukien) ja alle 80-vuotiaita seulonnan aikana.
- Potilaat, joiden sairaudet on määritelty mahdollisiksi tai todennäköisiksi tai varmaksi ALS-sairaudeksi diagnostisten kriteerien mukaisesti Awaji-Shima-kriteerien mukaan ALS:ään erikoistuneen neurologin määrittämänä (esim. päätutkija tutkimuspaikan mukaan).
- Rilutsolia käyttäville potilaille rilutsolia on annettava vakaa 30 päivän aikana seulonnasta.
- Seulonnan aikana sairauden kesto on alle tai yhtä suuri kuin 24 kuukautta oireiden alkamisesta tai taudin kesto enintään 12 kuukautta diagnoosista.
- Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) 60 % ennustetusta arvosta seulontakäynnin sukupuolen, pituuden ja iän mukaan oikaistuna.
- Potilas, joka on aloittanut hoidon neurologin kanssa jossakin tutkimukseen osallistuneesta ALS-klinikasta ja joka ylläpitää tätä kliinistä hoitoa koko tutkimuksen ajan. Jos potilas lähetetään kolmannelta osapuolelta (neurologi tai valtion ALS-organisaatio), hänen on oltava valmis siirtämään hoito tutkimukseen osallistuvalle neurologille.
36 viikon satunnaistetun lumekontrolloidun hoitojakson jälkeen kiinnostuneiden osallistujien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit ilmoittautuakseen avoimeen laajennukseen:
- Osallistujien on täytynyt suorittaa satunnaistettu lumekontrolloitu hoitojakso ilman hoitoon liittyviä ongelmia
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen avoimeen laajennukseen osallistujalle.
- Jos osallistuja lähettää kolmannen osapuolen (neurologi tai valtion ALS-organisaatio), hän sitoutuu säilyttämään hoidon siirron tutkimukseen osallistuvalle neurologille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
Seulonnassa potilaat, jotka käyttävät, tai tutkijan arvion mukaan, ovat välittömästi riippuvaisia seuraavista:
- Non-invasiivinen ventilaatio > 22 tuntia vuorokaudessa tai
- Trakeostomia Huomautus: Jos potilas tarvitsee non-invasiivista ventilaatiohoitoa postrandomisaatiolla, hänen sallitaan jatkaa tutkimusta.
- Potilaat, joilla on familiaalinen ALS (esim. kahdella tai useammalla perheenjäsenellä, joilla on ALS tai motorisen hermoston sairaus)
- Potilaat, joilla on ollut rannekanavaoireyhtymä, polyneuropatia tai tutkijat arvioivat sairauksia, jotka voivat aiheuttaa polyneuropatian ja häiritä elektromyografia (EMG) -tallennusta.
- Potilaat, joilla on liian vaikea atrofia Abductor Digiti Minimi (ADM), Abductor Pollicis Brevis (APB), Biceps Brachii (BB) tai Tibialis Anterior (TA) lihaksissa kliinisesti vähiten kärsineessä kädessä ja jalassa luotettavan EMG:n mahdollistamiseksi. tallenteita.
- Potilas, jolla on ollut merkittäviä muita merkittäviä sairauksia tutkijan arvion perusteella.
- Tutkijan arvion perusteella potilaat, joilla saattaa olla vaikeuksia noudattaa protokollaa ja/tai mitä tahansa tutkimusmenettelyä.
- Potilas, jolla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia hematologiassa, veren kemiassa, EKG:ssä tai fyysisessä tutkimuksessa, jota ei ole ratkaistu lähtötilanteen käynnillä, mikä voi tutkijan mukaan häiritä tutkimukseen osallistumista.
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai kliiniset laboratoriolöydökset, jotka rajoittaisivat maksan tai munuaisten toiminnan muutoksen tulkintaa, tai potilaat, joilla on alhainen verihiutaleiden määrä (< 150 x 109 litraa kohti) tai eosinofilia (absoluuttinen eosinofiilien määrä ≥ 500 eosinofiiliä per litra) mikrolitra) seulonnassa.
- Potilas, joka osallistuu mihin tahansa muuhun lääketutkimukseen tai käyttää tutkimuslääkettä (12 viikon sisällä ennen seulontaa ja sen jälkeen).
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta tämän kliinisen tutkimuksen aikana tai 6 kuukauden sisällä tämän tutkimuksen päättymisestä.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset tai miehet, jotka eivät halua tai pysty käyttämään hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä.
- Aktiivinen tulehdustila tai autoimmuunisairaus.
- Positiivinen näyttö huumeiden väärinkäytöstä.
- Kultaallergian historia.
- Potilas on tutkijan mielestä itsemurhariski, hän on aiemmin yrittänyt itsemurhaa tai hänellä on tällä hetkellä aktiivisia itsemurha-ajatuksia. Kohteita, joilla on ajoittaisia passiivisia itsemurha-ajatuksia, ei välttämättä suljeta pois tutkijan arvion perusteella.
36 viikon satunnaistetun lumekontrolloidun hoitojakson jälkeen kiinnostuneet osallistujat suljetaan pois avoimesta jatkovaiheesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Hoidon noudattamisen puute satunnaistetun lumelääkekontrolloidun hoitojakson aikana.
- Positiivinen raskaustesti viikon 36 käynnillä tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tämän laajennuksen aikana tai 6 kuukauden sisällä tämän jatkoajan päättymisestä.
- Tutkijan arvion perusteella potilaat, joilla saattaa olla vaikeuksia noudattaa protokollaa ja/tai mitä tahansa tutkimusmenettelyä.
- Potilas, jolla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia hematologiassa, veren kemiassa, EKG:ssä tai fyysisessä tutkimuksessa W36-käynnin aikana, mikä saattaa tutkijan mukaan häiritä osallistumisen jatkamista.
Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai kliininen laboratorio.
löydökset, jotka rajoittaisivat maksan tai munuaisten toiminnan muutoksen tulkintaa tai joilla on alhainen verihiutaleiden määrä (< 150 x 109 litrassa) tai eosinofilia (absoluuttinen eosinofiilien määrä ≥ 500 eosinofiiliä mikrolitraa kohti) viikon 36 käynnillä.
- Potilas on tutkijan mielestä itsemurhariski, hän on aiemmin yrittänyt itsemurhaa tai hänellä on tällä hetkellä aktiivisia itsemurha-ajatuksia. Kohteita, joilla on ajoittaisia passiivisia itsemurha-ajatuksia, ei välttämättä suljeta pois tutkijan arvion perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Tässä tutkimuksessa käytettävä vastaava lumelääke koostuu vedestä, natriumbikarbonaatista ja elintarvikeväristä, jotta se vastaa kokeellisen hoidon tilavuutta ja väriä.
|
Placebo on nestemäistä, jolla on sama väri ja maku
|
Kokeellinen: 30 mg CNM-Au8
30mg suspensio puhdaspintaisia, fasetoituja, kultaisia nanokiteitä 60 ml:ssa natriumbikarbonaattipuskuroitua vettä
|
CNM-Au8 on tummanpunainen/purppuravärinen nesteformulaatio, joka koostuu fasetoitujen puhtaiden pinta-alkuainekullan nanokiteiden stabiilista suspensiosta puskuroidussa deionisoidussa vedessä, jonka nimellispitoisuus on 0,5 mg/ml kultaa.
Formulaatio puskuroidaan natriumbikarbonaatilla, jota on läsnä pitoisuutena 0,546 mg/ml.
Muita apuaineita ei ole.
Lääkevalmiste on suunniteltu otettavaksi suun kautta, ja se toimitetaan kerta-annoksen 60 ml HDPE-säiliöissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elektromyografia mittaa taudin etenemistä.
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välisessä keskimääräisessä erossa lähtötilanteesta viikkoon 36 MUNIX-pisteelle (4), joka on vastaavien MUNIX-arvojen summa Abductor Digiti Minimi (ADM), Abductor Pollicis Brevis (APB) ja Biceps Brachii. (BB) ja Tibialis Anterior (TA).
Keskimääräiset perustason summatut arvot indeksoidaan 100 prosenttiin.
Muutokset lasketaan prosentuaalisena muutoksena 100 %:n perusindeksistä.
|
36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen muutos aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen keskimääräisessä erossa hengitystoiminnan lähtötasosta mitattuna pakotetulla vitaalikapasiteetilla (FVC).
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
FVC – pakotettu elinvoimakapasiteetti.
|
36 viikkoa
|
Aktiivihoidon ja lumelääkkeen keskimääräisen eron keskimääräinen absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 36 MUNIX-pisteen osalta(4).
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Motor Unit Number Index (MUNIX) tarkistetaan elektromyografian avulla Abductor Pollicus Brevisin (APB), Abductor Digiti Minimi (ADM), Hauislihas (BB) ja Tibialis Anterior (TA) osalta.
MUNIXscore(4) on edellä mainittujen lihasryhmien vastaavien MUNIX-arvojen summa.
|
36 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen muutos aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välisessä keskimääräisessä erossa lähtötilanteesta viikkoon 36 (kokonaisero kaikkina aikoina) APB:n MScanFit MUNE:n (Jacobsen et al., 2017) mittaamana.
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Perustason keskiarvo indeksoidaan 100 %:iin ja muutokset viikolla 12 ja 36 lasketaan prosentuaalisena muutoksena perusindeksistä 100 %.
|
36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välillä lähtötilanteesta viikkoon 36 MUSIX-pisteelle (4) (Neuwirth et al., 2015), joka on vastaavien MUSIX-arvojen keskiarvo ADM:lle, APB:lle, BB:lle ja TA:lle. .
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
MUNIXscore(4) on ADM:n, APB:n, BB:n ja TA:n vastaavien MUSIX-arvojen keskiarvo.
Keskimääräiset lähtötason keskiarvot indeksoidaan 100 prosenttiin.
Muutokset lasketaan prosentuaalisena muutoksena 100 %:n perusindeksistä.
|
36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välillä verrattuna ADM:n neurofysiologisen indeksin (NPI) lähtötasoon.
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
NPI on menetelmä perifeerisen sairauden taakan kvantifioimiseksi ALS:ssä.
NPI määritellään ulnaariseksi hermoksi (ADM [CMAP huippuamplitudi] / ADM [distaalinen motorinen latenssi]) x (ADM [f-aalto %).
|
36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen keskimääräisessä erossa lähtötasosta jaetun käsiindeksin (SI) osalta.
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
SI on varhainen kliininen ominaisuus, jota käytetään neurofysiologisena biomarkkerina ALS:n arvioinnissa.
Jaetun käden indeksi, joka määritellään ensimmäiseksi selkäluun väliseksi (FDI) huippu-CMAP-amplitudiksi * APBPeak CMAP-amplitudi/ADMP-huippu-CMAP-amplitudi.
|
36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos ALSFRS-R-pisteissä
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) on validoitu arviointiväline ALS-potilaiden vamman etenemisen seurantaan.
Uudistettu versio sisältää lisäarvioita hengenahdistusta, ortopneaa ja hengitystuen tarvetta.
|
36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välillä niiden potilaiden osuudessa, joiden ALSFRS-R:ssä oli > 6 pisteen lasku aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välillä.
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Tarkistettu amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallinen arviointiasteikko (ALSFRS-R)
|
36 viikkoa
|
ALSFRS-R:n laskun kaltevuuden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) on validoitu arviointiväline ALS-potilaiden vamman etenemisen seurantaan.
Uudistettu versio sisältää lisäarvioita hengenahdistusta, ortopneaa ja hengitystuen tarvetta.
|
36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välillä yhdistetyssä toiminnan ja eloonjäämisen arvioinnissa (CAFS), yhteisen toiminnan (ALSFRS-R) ja kokonaiseloonjäämisen analyysissä
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
CAFS ja ALSFRS-R
|
36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos niiden potilaiden osuudessa, joilla on kliininen ALS-sairauden eteneminen
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Sairauden eteneminen määritellään kuolemaksi, trakeostomiaksi, ei-invasiivisen hengitystuen käytöksi, gastrostomialetkun asetukseksi tai ALSFRS-R-pisteiden 6 pisteen pudotukseksi.
|
36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos taudin etenemisnopeudessa, joka määritellään funktionaalisen eloonjäämispisteen (FS) keskimääräisenä muutoksena ([Max ALSFRS-R miinus nykyinen ALSFRS-R-pistemäärä] / oireiden kesto kuukausina)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Muutos FS-pisteessä = (maksimi ALSFRS-R miinus nykyinen ALSFRS-R-pistemäärä) jaettuna oireiden kestolla kuukausina.
|
36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välillä hengitystoiminnan osalta mitattuna pakotetulla vitaalikapasiteetilla (FVC)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
FVC – pakotettu elinvoimakapasiteetti
|
36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välillä ALSSQOL-Short Form -kyselyssä (ALSSQOL-SF)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
ALS-spesifinen elämänlaatu - lyhyt lomake (ALSSQOL-SF) -kyselylomake täytetään useita kertoja kokeen aikana ja pisteistä lasketaan keskiarvo.
|
36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välillä kliinikon globaalissa vaikutelmassa (CGI)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
CGI-asteikot (jossa arvioidaan sekä vakavuutta [CGI-S] että paranemista [CGI-I]) tarjoavat lyhyen arvion kliinikon näkemyksestä potilaan globaalista toiminnasta ja nykyisen sairauden tilan vakavuudesta, ja niitä voidaan käyttää taudin etenemisen muutosten arvioimiseen. kliinisen tutkimuksen aikana.
|
36 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välillä potilaan globaalissa vaikutelmassa (PGI)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
PGI-asteikot (jossa arvioidaan sekä vakavuutta [PGI-S] että paranemista [PGI-I]) tarjoavat lyhyen arvion potilaan yleisestä toiminnasta ja nykyisen sairauden tilan vakavuudesta, ja niitä voidaan käyttää taudin etenemisen muutosten arvioimiseen kulun aikana. kliinisestä tutkimuksesta.
|
36 viikkoa
|
Ero niiden potilaiden osuudessa, jotka käyttävät terveystaloudellisia tulosmittauksia
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Parvarthi Menon, PhD, MD, MBBS, Westmead Hospital
- Päätutkija: William Huynh, MD, University of Sydney, Brain and Mind Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Carvalho M, Dengler R, Eisen A, England JD, Kaji R, Kimura J, Mills K, Mitsumoto H, Nodera H, Shefner J, Swash M. Electrodiagnostic criteria for diagnosis of ALS. Clin Neurophysiol. 2008 Mar;119(3):497-503. doi: 10.1016/j.clinph.2007.09.143. Epub 2007 Dec 27.
- Vucic S, Kiernan MC, Menon P, Huynh W, Rynders A, Ho KS, Glanzman R, Hotchkin MT. Study protocol of RESCUE-ALS: A Phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled study in early symptomatic amyotrophic lateral sclerosis patients to assess bioenergetic catalysis with CNM-Au8 as a mechanism to slow disease progression. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e041479. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041479.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Skleroosi
- Sairauden eteneminen
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNMAu8.205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe