Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yksikeskinen tutkimus testituotteen ikääntymistä estävän ja ihoa kirkastavan hyödyn arvioimiseksi terveillä naishenkilöillä

torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ratan K. Chaudhuri

Joka päivä ihon ulkokerroksen solut kuolevat, irtoavat ja uusiutuvat. Nuorena ihosolut muuttuvat nopeasti, mutta tämä vaihtuvuus alkaa hidastua iän myötä, alkaen jo 20-vuotiaasta. Tämän seurauksena iho menettää kiiltonsa ja alkaa näyttää samealta. Geenien aiheuttama ikääntyminen on perinnöllistä ja sitä kutsutaan sisäiseksi (sisäiseksi) ikääntymiseksi. Toinen ikääntymisen tyyppi tunnetaan ulkoisena (ulkoisena) ikääntymisenä, ja se johtuu ympäristötekijöistä, kuten altistumisesta auringonsäteille.

Ihon ikääntymiselle on pääasiassa ominaista -

  1. Vähentää ihon paksuutta, kiinteyttä ja kimmoisuutta, mikä johtaa ryppyihin.
  2. Antioksidanttikapasiteetin väheneminen.
  3. Suonten ja tummien silmänalusten muodostuminen silmien alle. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida ihon ikääntymistä estävää tehoa sekä kasvojen vaaleuttamisominaisuuksia ihotautilääkärin visuaalisella arvioinnilla, kuva-analyysillä VISIA CR:llä, ihon kimmoisuutta Cutometerilla (MPA580), kosteutusta Corneometrilla ja ihon rakennetta Antera 3 D:llä ja ihon vaalenemista/reiluutta. spektrofotometrillä, vesisulkutoiminto TEWL:llä ja ihon pH-tasoon pH-mittarilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka päivä ihon ulkokerroksen solut kuolevat, irtoavat ja uusiutuvat. Nuorena ihosolut muuttuvat nopeasti, mutta tämä vaihtuvuus alkaa hidastua iän myötä, alkaen jo 20-vuotiaasta. Tämän seurauksena iho menettää kiiltonsa ja alkaa näyttää samealta. Geenien aiheuttama ikääntyminen on perinnöllistä ja sitä kutsutaan sisäiseksi (sisäiseksi) ikääntymiseksi. Toinen ikääntymisen tyyppi tunnetaan ulkoisena (ulkoisena) ikääntymisenä, ja se johtuu ympäristötekijöistä, kuten altistumisesta auringonsäteille.

Ihon ikääntymiselle on pääasiassa ominaista -

  1. Vähentää ihon paksuutta, kiinteyttä ja kimmoisuutta, mikä johtaa ryppyihin.
  2. Antioksidanttikapasiteetin väheneminen.
  3. Suonten ja tummien silmänalusten muodostuminen silmien alle.

Epidermis, dermis ja ihonalainen kudos ovat ihon ylä-, keski- ja alakerros vastaavasti. Päällimmäisessä kerroksessa näkyvät rypyt, ikäpisteet, syvät juonteet ja painaumat. Ihon dermis sisältää makromolekyylejä, polysakkarideja, glykosaminoglykaaneja (GAG), kuituproteiinia (kollageenit, elastiini), suoloja ja vettä, jotka yhdessä tunnetaan solunulkoisena matriisina, joka vastaa kudosten koheesiosta.

Ihonalaiset kudokset sisältävät rasvakerrostumia. Toinen osa ihoa ovat talirauhaset, jotka tuottavat talia, joka voitelee ihoa ja pitää sen pehmeänä ja sileänä. Kaikki kolme ihokerrosta edistävät ikääntymisprosessia. Kun ihminen vanhenee, talia muodostuu vähemmän, mikä tekee orvaskesta kuivemmaksi. Kuiva iho on alttiimpi ryppyille.

Ikääntymisen merkkejä ovat kasvojen rypyt, pigmentaatio, hienot juonteet, variksen jalat ja nasolaabiaaliset poimut. Ikääntyminen vaikuttaa myös ihon rakenteeseen ja elastisuuteen.

Ihon vaalentaminen tai ihon kirkastaminen, viittaa paikallisten tuotteiden käyttöön, jolla pyritään vaalentamaan ihon sävyä ja antamaan iholle tasainen ihonväri vähentämällä melaniinia. Hehku ei ole riippuvainen henkilön ihonväristä, eli tummemman sävyn iholla voi olla erittäin hyvä Skin Glow. Pigmentaatiovirheet, kuten epätasainen ihon sävy, epäpuhtaudet, täplät ja täplät aiheuttavat kuitenkin myös vaihtelevaa valon heijastavuutta ihon pinnalta ja ihon sameutta. Tiedetään myös, että ihon kosteutus, ihon rakenne ja pigmentaatioongelmat voivat vaikuttaa ihon hehkuun. Tämä tutkimus perustuu ihon hehkun arviointiin näiden ominaisuuksien suhteen.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida ihon ikääntymistä estävää tehoa sekä kasvojen vaaleuttamisominaisuuksia ihotautilääkärin visuaalisella arvioinnilla, kuva-analyysillä VISIA CR:llä, ihon kimmoisuutta Cutometerilla (MPA580), kosteutusta Corneometrilla ja ihon rakennetta Antera 3 D:llä ja ihon vaalenemista/reiluutta. spektrofotometrillä, vesisulkutoiminto TEWL:llä ja ihon pH-tasoon pH-mittarilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnatka
      • Bengaluru, Karnatka, Intia, 560008
        • MSCR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

33 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuoliset aikuiset koehenkilöt, joiden terveydentila on yleisesti ottaen hyvä äskettäisen sairaushistorian, yleisen lääkärintarkastuksen ja dermatologisen arvioinnin perusteella.
  • Koehenkilöt ikäryhmässä 35-50 vuotta (molemmat iät mukaan lukien).
  • Kohde, jolla on Fitzpatrick-ihotyypit III–V (ITA kirjataan otsaan ja flexor-kyynärvarteen)
  • Koehenkilöt, jotka ovat altistuneet krooniselle saasteelle viimeisen 5 vuoden aikana saastekyselylomakkeen perusteella (katso liite 1)
  • Koehenkilöt, joilla on normaali tai kuiva ihotyyppi (korneometrin lukema jopa 35)
  • Kohteet, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​hienoja juonteita ja ryppyjä periorbitaalisella alueella (varisten jalat-silmän alla) ja otsassa (katso liite 3 valonumeerista asteikkoa varten)
  • Kohteet, joilla on vähintään yksi piste, jonka leveys on ≥3 mm
  • Koehenkilöt, jotka ovat altistuneet krooniselle saasteelle viimeisen 5 vuoden aikana saastekyselylomakkeen perusteella (katso liite 1)
  • Kohde ei sisällä liiallisia karvoja, aknea, viiltoja, hankausta, halkeamia, haavoja, repeämiä tai muita aktiivisia kasvojen ihosairauksia.
  • Koehenkilö, joka suostuu olemaan käyttämättä muuta tuotetta/hoitoa/kotihoitoa/ paitsi toimitettua tuotetta kasvoillaan tutkimusjakson aikana muuta kuin testituotetta.
  • Koehenkilöt, jotka suostuvat olemaan suorittamatta valkaisua tai muita toimenpiteitä, mukaan lukien kasvojen tms. kasvohoito tutkimusjakson aikana.
  • Kohteet, jotka suostuvat olemaan altistamatta liialliselle auringonvalolle. (Aurinkoaltistus enintään puoli tuntia päivässä ja sinä aikana sateenvarjon käyttö kasvojen peittämiseen).
  • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, vapauttamaan valokuvat ja suostuvat tulemaan säännölliseen seurantaan.
  • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa ja noudattamaan sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla on muita merkkejä merkittävästä paikallisesta ärsytyksestä tai ihosairaudesta.
  • Kohde käyttää parhaillaan lääkitystä, jonka tutkija uskoo voivan vaikuttaa tietojen tulkintaan.
  • Potilaalla on kliinisesti merkittävä systeeminen tai ihosairaus, krooninen sairaus tai suuri leikkaus viimeisen vuoden aikana.
  • Koehenkilöt, jotka eivät suostu poistamaan kaikkia koruja kasvoilta/ympäriltä (esim. kaulakoru, korvakorut, jos mahdollista nenärengas) VISIA-kuvauksen aikana.
  • Koehenkilöt, joiden hiustyyli peittää lähes koko otsan
  • Koehenkilöt, joille hoidetaan mitä tahansa kasvojen/kyynärvarren ihosairautta.
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua lopettaa muiden ajankohtaisten kasvotuotteiden käyttöä.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tai herkkiä baarinpuhdistustuotteille, kosmetiikalle, voideille/emulsioille, tekokoruille tai mille tahansa muulle.
  • Raskaana olevat naiset (UPT on vahvistanut) ja imettävät naiset
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet lääketieteellistä hoitoa joko systeemisesti/paikallisesti viimeisen kuukauden aikana tai käyttävät parhaillaan lääkitystä, mukaan lukien ravintolisät.
  • Potilaat, joilla on ihoallergia tai atooppinen ihottuma tai psoriaasi
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, jotka käyttivät ehkäisypillereitä tai hormonaalisia implantteja ehkäisykeinona tutkimuksen aikana
  • Koehenkilöt, joita hoidettiin Botox/täyteaine/biostimuloivien molekyylien injektiolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terminalia Chebula hedelmäuute

Testituote on emulsio. Se sisältää Terminalia Chebula -hedelmäuutetta.

Testituotetta levitetään paikallisesti koko kasvoille kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Muut: Terminalia Chebula -hedelmäuute
Standardoitu hedelmäuute
Placebo Comparator: Plasebo

Plasebotuote on emulsio, jonka ulkonäkö on samanlainen kuin kokeellinen tuote, mutta ilman Terminalia Chebula -hedelmäuutetta.

Placebo-emulsiota levitetään paikallisesti koko kasvoille kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Muut: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tutkimustuotteen ihon ikääntymisen hyödyt
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioi tutkimustuotteen ikääntymistä estävä vaikutus 8 viikon w.r.t-perustilanteessa verrattuna lumelääkkeeseen alla olevien parametrien mukaisesti.

i. Ihon rakenne ii. Ikääntymisen merkit iii. Ihon kimmoisuus/kiinteys iv. Ihon ryppyjä ja ilmejuonteita v. Ihon kuivuus
8 viikkoa
Arvioi tutkimustuotteen ihoa kirkastavia hyötyjä
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioi tutkimustuotteen ihoa kirkastava hyöty 8 viikossa w.r.t. lähtötaso verrattuna lumelääkkeeseen alla olevien parametrien mukaisesti.

i. Hehkua ja hehkua ii. Tasaisuus iii. Selkeys iv. Ihonväri
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tuotteen turvallisuus ja sietokyky ihotautilääkärin ihotoleranssiarviolla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi tuotteen turvallisuus ja sietokyky ihotautilääkärin ihotoleranssiarviolla.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ratan K. Chaudhuri

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Mukesh Ramnane, MD, MSCR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKIN/SYAS/2020-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa