Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon vaikutus ja turvallisuus akuutissa sydämen vajaatoiminnassa.

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Yang Ming Chiao Tung University Hospital
Laserakupunktion etuja ovat ei-invasiivinen, kivuton, alhainen infektioriski ja korkea turvallisuus. Laser-akupunktiolla hoitovälineenä on seuraavat edut1.Kivuton, 2. Ei-invasiivinen hoito, kohde on erittäin hyväksytty, infektio- ja neulanpistoriski on pieni, 3. Hyvin vähän sivuvaikutuksia, kuten pyörtymistä, verenvuotoa, 4. Terapeuttinen annos on helppokäyttöinen, ja instrumentin lähtötaajuutta, tehoa ja aikaa voidaan säätää. Kliinisen fysiologisen toimintatestin sekä kvantitatiivisten testiarvojen todentamisen ja analysoinnin avulla se pystyy paremmin määrittelemään laserakupunktiohoidon uuden roolin sydämen vajaatoimintapotilailla kiinalaisen lääketieteen näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muinaisten kirjojen näkökulmasta keskustelu sydämen vajaatoiminnasta perinteisen kiinalaisen lääketieteen etiologiassa ja patogeneesissä nähtiin ensimmäisen kerran "Shu Wenissä". On selkeästi huomautettu, että "sydän qi" on sydämen vajaatoiminnan peruspatogeneesi. Kiinalaisen lääketieteen "qi" ja "veri" liittyvät läheisesti toisiinsa. Verilinjaa ohjaa kaasu, veri on veristä, eikä qin puutos pysty työntämään verta vereen. Jos qi-puutos, se johtaisi veren pysähtymiseen; Tutkimukset ovat osoittaneet, että perinteinen akupunktiohoito voi lisätä rasitussietokykyä ja säätää autonomista hermotoimintaa kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja vähentää heidän takaisinottoastetta ja kuolleisuutta akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla. Tutkimukset, joissa käytetään laserakupunktiota sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitoon, ovat myös havainneet, että ne voivat pidentää kohteen kuuden minuutin kävelyetäisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Ilan, Taiwan, 26042
        • National Yang Ming University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 20 vuotta, kirjallisella suostumuksella.
  • NYHA: vaihe II-III.
  • Kaikilla potilailla oli LVEF
  • Akuutti HF-potilas, jolla on kardiogeeniseen keuhkoödeemaan liittyvä hengenahdistus.
  • Kaikilla potilailla oli sinusrytmi, he olivat vakaita ja kompensoituja yksilöllisesti optimoidulla sydämen vajaatoiminnan tavanomaisella lääkityksellä sekä suun kautta otetuilla antikoagulantteilla vähintään 3 kuukautta ennen (mukaan lukien profylaktinen defibrillaattorin asettaminen).
  • Systolinen verenpaine > 95 mmHg vastaanotolla.
  • B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) > 150 pg/ml tai NT-pro BNP > 600 pg/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 20.
  • Suuret sydän- ja verisuonitapahtumat ja hoidot tapahtuivat neljä viikkoa ennen sairaalahoitoa.
  • Suuri sydän- ja verisuonileikkaus tai hoito suoritetaan seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • Raskaana tai odotetaan tulevan raskaaksi vuoden sisällä.
  • Vaadi sydämensiirto 6 kuukauden kuluttua.
  • Hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt.
  • Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta.
  • Synnynnäisestä sydänsairaudesta tai obstruktiivisesta sydänsairaudesta johtuva sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
Matalatasoinen lasersäteilytys tietyissä akupunktiopisteissä
Laite: Matalatasoinen laserhoito
matalan tason lasersäteily tietyissä akupunktiopisteissä
Active Comparator: Akupunktiohoito
Kuiva neula syöttää tiettyjä akupunktiopisteitä
Menettely: Akupunktio
akupunktio tietyissä akupunktiopisteissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi, NT-proBNP
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja viikolla 24
NT-pro BNP:n muutos pääsypäivästä kokeen loppuun
Viikoilla 12 ja viikolla 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, hs-CRP Hs-CRP
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja viikolla 24
NT-pro BNP:n muutos pääsypäivästä kokeen loppuun
Viikoilla 12 ja viikolla 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeet_ Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 4., 12., 20. ja 24. viikolla
(IADL);Pisteet 0–4 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
4., 12., 20. ja 24. viikolla
Questionnaires_EuroQol- 5 Dimension
Aikaikkuna: 4., 12., 20. ja 24. viikolla
(EQ-5D);Pisteytys 1–3 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
4., 12., 20. ja 24. viikolla
Questionnaires_The Minnesota LIVING WITH HEART FAILURE® Questionnaire
Aikaikkuna: 4., 12., 20. ja 24. viikolla
(MLHFQ);Pisteet 0–5 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
4., 12., 20. ja 24. viikolla
Questionnaires_Patient Health Questionnaire-9
Aikaikkuna: 4., 12., 20. ja 24. viikolla
(PHQ-9);Pisteytys 0–3 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
4., 12., 20. ja 24. viikolla
Questionnaires_Constitution in Chinese Medicine Questionnaire
Aikaikkuna: 4., 12., 20. ja 24. viikolla
(CCMQ);Pisteytys 1–5 ja korkeammat pisteet vastaavat tiettyä kehon rakennetta.
4., 12., 20. ja 24. viikolla
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4., 12., 20. ja 24. viikolla
(6 minuutin kävelymatka, metriä)
4., 12., 20. ja 24. viikolla
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Viikolla 24
(Ejektiofraktio, %)
Viikolla 24
Sykevaihtelu_SDNN
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
(Kaikkien normaalien ja normaalien välien standardipoikkeama, ms)
Viikoilla 12 ja 24
Sykevariabiliteetti_SDANN-indeksi
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
(Keskimääräisen normaalin ja normaalivälin indeksin standardipoikkeama, ms)
Viikoilla 12 ja 24
Sykevaihtelu_ASDNN
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
(Kaikkien 5 minuutin R-R-välien keskimääräinen keskihajonta, ms)
Viikoilla 12 ja 24
Sykevaihtelu_rMSSD
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
(Virekkäisten NN-välien välisten erojen neliösumman keskiarvon neliöjuuri, ms)
Viikoilla 12 ja 24
Sykevaihtelu_LF
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
(Matalataajuinen teho, normalisoitu yksikkö/n.u. ja ms2)
Viikoilla 12 ja 24
Sykevaihtelu_HF
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
(Suuritaajuusteho, normalisoitu yksikkö/n.u. ja ms2)
Viikoilla 12 ja 24
Sykevaihtelu_LF/HF
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
(LF/HF-suhde)
Viikoilla 12 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shih Meng Chu, Bachelor, National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NYMUH IRB No.2019b007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa