Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doketakseli Bintrafusp Alfan kanssa tai ilman sitä edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus tavanomaisesta kemoterapiasta doketakselilla Bintrafusp Alfan kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on pitkälle edennyt NSCLC anti-PD-1/PD-L1-aineiden ja kemoterapian yhdistelmän jälkeen

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin dosetakseli toimii bintrafusp alfan kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on levinnyt muualle elimistöön (edennyt). Kemoterapialääkkeet, kuten dosetakseli, toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Immunoterapia bintrafusp alfalla voi aiheuttaa muutoksia elimistön immuunijärjestelmässä ja häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Doketakselin ja bintrafusp alfan yhdistelmä voi toimia paremmin ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa kuin dosetakseli yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa bintrafusp alfan etenemisvapaata eloonjäämisaikaa (PFS) yhdessä dosetakselin kanssa verrattuna (vs) dosetakseliin yksinään.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida bintrafusp alfan kokonaiseloonjääminen yhdessä dosetakselin kanssa verrattuna pelkkään dosetakseliin.

II. Arvioidaan bintrafusp alfan kokonaisvastesuhde yhdessä dosetakselin kanssa verrattuna pelkkään dosetakseliin.

III. Bintrafusp alfan vasteen keston arvioiminen yhdessä dosetakselin kanssa vs. dosetakseli yksinään.

IV. Arvioida bintrafusp alfan turvallisuutta yhdessä dosetakselin kanssa verrattuna pelkkään dosetakseliin.

KORRELATIIVISET TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:

I. Arvioida PD-L1, TGF-beeta ja TMB mahdollisina kliinisen vasteen ennustavina markkereina kasvainbiopsioissa ja plasmassa.

II. Arvioida TGF-beetan ja PD-L1:n estoon liittyviä biomarkkereita. III. Arvioida immuunijärjestelmän muutoksia käyttämällä massasytometriaa vasteena TGF-beetan ja PD-L1:n estoon.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

VAARA I: Potilaat saavat dosetakselia suonensisäisesti (IV) 1 tunnin ajan ja bintrafusp alfa IV 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 3 viikon välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaat saavat bintrafusp alfa IV:tä 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 3 viikon välein enintään 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM II: Potilaat saavat dosetakseli IV:n tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 3 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla sairaus etenee, voivat siirtyä haaraan I ja saada bintrafusp alfaa yksinään.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) histologinen vahvistus edenneen taudin kanssa

  • Edellinen hoito vaaditaan:

    • Anti-PD1/PD-L1-aine yhdistettynä platinapohjaiseen kemoterapiaan

  • Mitattavissa oleva sairaus

    • HUOMAA: Kasvainvaurioita aiemmin säteilytetyllä alueella ei pidetä mitattavissa olevana sairautena; Sairaus, joka on mitattavissa vain fyysisellä tarkastuksella, ei ole kelvollinen
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0, 1 tai 2
  • Hemoglobiini >= 9,0 g/dl (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3 (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Kokonaisbilirubiini =< normaalin yläraja (ULN) (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT / seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) ja aspartaattitransaminaasi (AST / seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) = < 1,5 x ULN (saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Alkalinen fosfataasi <= 2,5 x ULN (saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Protrombiiniaika (PT) / kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) / aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) = < 1,5 x ULN TAI jos potilas saa antikoagulanttihoitoa, INR tai aPTT on hoidon tavoitealueella (saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä )
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min käyttäen Cockcroft-Gault-kaavaa (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)

  • Negatiivinen raskaustesti =< 7 päivää ennen ilmoittautumista, vain hedelmällisessä iässä oleville

    • HUOMAA: Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, seerumin raskaustesti vaaditaan

  • Halukas käyttämään ehkäisyä seuraavasti:

    • Jos voi tulla raskaaksi: halukas käyttämään ehkäisyä hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen dosetakseli- ja/tai bintrafusp alfa-annoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin
    • Jos kykenee synnyttämään lapsen: halukas käyttämään ehkäisyä sellaisten kumppanien kanssa, jotka voivat tulla raskaaksi hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen dosetakseli- ja/tai bintrafusp alfa -annoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halukkuus toimittaa pakollisia verinäytteitä korrelatiiviseen tutkimukseen
  • Halukkuus toimittaa pakollisia kudosnäytteitä korrelatiiviseen tutkimukseen
  • Valmis palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)
  • RISTOKELPOISUUS: Dokumentoitu taudin eteneminen = < 28 päivää ennen crossover-rekisteröintiä
  • RISTOKELPOISUUS: Ei vasta-aiheita bintrafusp alfalle crossover-rekisteröinnin yhteydessä
  • RISTOKELPOISUUS: Potilas ja lääkäri sopivat kokeilevan crossover-hoitoa bintrafusp alfalla
  • RISTOKELPOISUUS: Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista, koska tässä tutkimuksessa on mukana tutkimusaine, jonka genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja vastasyntyneeseen ei tunneta:

    • Raskaana olevat henkilöt
    • Hoitavat henkilöt
    • Hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä

  • Mikä tahansa seuraavista aikaisemmista hoidoista:

    • Leikkaus = < 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
    • Kemoterapia = < 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
    • Saatiin yksittäinen anti-PD1/PD-L1 ensilinjan hoitona metastaattiseen sairauteen
  • Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia

  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Jatkuva tai aktiivinen infektio
    • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Epästabiili angina pectoris
    • Sydämen rytmihäiriö
    • Tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Minkä tahansa muun tutkimusaineen saaminen, jota voitaisiin pitää primaarisen kasvaimen hoitona

  • Muu aktiivinen maligniteetti = < 5 vuotta ennen rekisteröintiä

    • POIKKEUKSET: Ei-melanoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ

      • HUOMAUTUS: Jos hänellä on aiempi pahanlaatuinen kasvain, he eivät saa saada muuta spesifistä hoitoa syöpäänsä
  • Aiempi sydäninfarkti = < 6 kuukautta tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii jatkuvaa ylläpitohoitoa hengenvaarallisiin kammiorytmihäiriöihin

  • Tunnetut primaariset keskushermoston (CNS) pahanlaatuiset kasvaimet tai oireet aiheuttavat keskushermoston etäpesäkkeet eivät sisälly seuraaviin poikkeuksiin:

    • Potilaita, joilla on oireeton hoitamaton keskushermostosairaus, voidaan ottaa mukaan, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

      • Arvioitavissa oleva tai mitattavissa oleva sairaus keskushermoston ulkopuolella
      • Ei etäpesäkkeitä aivorungossa, keskiaivoissa, ponissa, ydinytimessä, pikkuaivoissa tai 10 mm:n etäisyydellä näkölaitteesta (näköhermot ja kiasmi)
      • Ei aiemmin ollut kallonsisäistä verenvuotoa tai selkäytimen verenvuotoa
      • Ei jatkuvaa tarvetta deksametasonille keskushermostosairauteen; potilaat, jotka saavat vakaan annoksen kouristuslääkkeitä, ovat sallittuja
      • Ei neurokirurgista resektiota tai aivobiopsiaa = < 28 päivää ennen rekisteröintiä

    • Potilaita, joilla on oireettomia hoidettuja keskushermoston etäpesäkkeitä, voidaan ottaa mukaan, mikäli kaikki yllä luetellut kriteerit täyttyvät sekä seuraavat:

      • Radiografinen osoitus paranemisesta keskushermostoon kohdistetun hoidon päätyttyä, eikä näyttöä tilapäisestä etenemisestä keskushermostoon kohdistetun hoidon päättymisen ja seulontaradiografisen tutkimuksen välillä
      • Ei stereotaktista säteilyä tai kokoaivojen säteilyä = < 28 päivää ennen rekisteröintiä
      • Keskushermoston seulontatutkimus >= 4 viikkoa sädehoidon päättymisestä ja >= 2 viikkoa kortikosteroidihoidon lopettamisesta
  • Aiemmat vakavat allergiset, anafylaktiset tai muut yliherkkyysreaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
  • Aiemmat tai nykyiset todisteet verenvuotohäiriöstä, mukaan lukien verenvuotodiateesi, eli mikä tahansa verenvuototapahtuma, jonka yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (CTCAE) on luokkaa >= 2 in =< 28 päivää ennen rekisteröintiä
  • Suun kautta otettava prednisoni >= 10 mg päivässä tai vastaava

  • Tunnettu kliinisesti merkittävä maksasairaus, mukaan lukien aktiivinen virus-, alkoholi- tai muu hepatiitti; kirroosi; Rasvamaksa; ja perinnöllinen maksasairaus. Huomautuksia:

    • Potilaat, joilla on aiempi tai parantunut hepatiitti B -infektio (määritelty hepatiitti B:n pinta-antigeenin [HBsAg] testi ja positiivinen anti-HBc [vasta-aine hepatiitti B ydinantigeenille] -vasta-ainetesti, ovat kelvollisia.
    • Hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainepositiiviset potilaat ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio (PCR) on negatiivinen HCV:n ribonukleiinihapon (RNA) suhteen.

  • Aiempi autoimmuunisairaus tai sen riski, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidioireyhtymään liittyvä verisuonitukos, Wegenerin granulomatoosi, Sjogrenin oireyhtymä, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, multippeliskleroosi, autoimmuuni kilpirauhassairaus, vaskuliitti tai glomerulonefriitti. Huomautuksia:

    • Potilaat, joilla on ollut autoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka ovat saaneet vakaan annoksen kilpirauhasen korvaushormonia, ovat kelvollisia
    • Potilaat, joilla on hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes, jotka saavat vakaata insuliinihoitoa, ovat kelvollisia

    • Potilaat, joilla on ekseema, psoriaasi, lichen simplex chronicus vitiligo, joilla on vain dermatologisia oireita (esim. nivelpsoriaasista kärsivät potilaat suljetaan pois), ovat sallittuja, jos he täyttävät seuraavat ehdot:

      • Psoriaasista kärsiville potilaille on tehtävä silmälääkärin perustutkimus silmäoireiden poissulkemiseksi
      • Ihottuma tulee peittää alle 10 % kehon pinta-alasta (BSA)
      • Sairaus on lähtötilanteessa hyvin hallinnassa ja vaatii vain matalatehoisia paikallisia steroideja (esim. hydrokortisoni 2,5 %, hydrokortisonibutyraatti 0,1 %, fluosinoloni 0,01 %, desonidi 0,05 %, alklometasonidipropionaatti 0,05 %)
      • Ei taustalla olevan tilan akuutteja pahenemisvaiheita viimeisen 12 kuukauden aikana (ei vaadi psoraleenia ja ultravioletti-A-säteilyä [PUVA], metotreksaattia, retinoideja, biologisia aineita, suun kautta otettavia kalsineuriinin estäjiä; voimakkaita tai oraalisia steroideja)

  • Tunnettu aktiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (määritelty potilaiksi, jotka eivät saa antiretroviraalista hoitoa ja joilla on havaittavissa oleva viruskuorma ja CD4+ < 500/ml)

    • HUOMAA: HIV-positiiviset potilaat, jotka ovat hyvin hallinnassa antiretroviraalisella hoidolla, voivat ilmoittautua
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, keuhkotulehdus (mukaan lukien lääkkeiden aiheuttama), organisoituva keuhkokuume (eli keuhkoputkentulehdus, kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume jne.) tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta seulonnassa rintakehän tietokonetomografiassa (CT). Huomautus: Säteilykentässä esiintynyt keuhkokuume (fibroosi) on sallittu
  • Vaikeat infektiot = < 4 viikkoa ennen rekisteröintiä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalahoito infektion, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen vuoksi
  • Aiempi perifeerinen neuropatia >= aste 2
  • Tunnettu yliherkkyys dosetakselille tai polysorbaatti 80:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (docetakseli, bintrafusp alfa)
Potilaat saavat doketakseli IV yli 1 tunnin ajan ja bintrafusp alfa IV 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 3 viikon välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaat saavat bintrafusp alfa IV:tä 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 3 viikon välein enintään 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Doketakseli
Koska IV
Muut nimet:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere-injektiotiiviste
Lääke: Bintrafusp Alfa
Koska IV
Muut nimet:
  • Anti-PDL1/TGFb Trap MSB0011359C
  • M7824
  • MSB0011359C
Active Comparator: Käsivarsi II (docetakseli)
Potilaat saavat dosetakselia IV tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 3 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla sairaus etenee, voivat siirtyä haaraan I ja saada bintrafusp alfaa yksinään.
Lääke: Doketakseli
Koska IV
Muut nimet:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere-injektiotiiviste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bintrafusp alfan etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) yhdessä dosetakselin kanssa verrattuna (vs) dosetakseliin yksinään
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
PFS:n ensisijainen analyysi on Kaplan-Meier-käyrien vertailu doketakseli + bintrafusp alfa vs. dosetakseli yksin käyttämällä yksipuolista log-rank-testiä.
Satunnaistamisesta ensimmäiseen sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Käyttöikä arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä, jossa log-rank-testiä käytetään kahden hoitohaaran vertailuun.
Tutkimukseen osallistumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Vahvistetut vastausprosentit
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Luokitetaan vahvistetuksi vasteeksi Immune-Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (iRECIST) -kriteerien mukaan, jos niillä on osittainen tai täydellinen vaste kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa, joiden välillä on vähintään 4 viikkoa. Vahvistetun vasteen saaneiden potilaiden osuus lasketaan ja sitä verrataan kahden haaran välillä Fisherin täsmällisen khi-neliön avulla.
Jopa 5 vuotta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Vahvistettujen vastausten kesto arvioidaan Kaplan Meier -menetelmällä, jossa vahvistetun vastauksen kesto määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta vastauspäivästä (täydellinen vastaus [CR] tai osittainen vastaus [PR]) päivämäärään klo. mikä eteneminen dokumentoidaan ensimmäisenä. Vasteen kesto arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä, jossa log-rank-testiä käytetään kahden hoitohaaran vertailuun.
Jopa 5 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kunkin haittatapahtumatyypin enimmäisarvosana laaditaan yhteenvetona käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota 5.0. Asteen 3+ haittatapahtumien esiintymistiheyttä ja prosenttiosuutta verrataan kahden hoitohaaran välillä. Käsivarsien vertailu tehdään joko Chi-neliö- tai Fisher's Exact -testillä.
Jopa 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasteprosentti (crossover-potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen (crossover-potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
PD-L1:n ja TGFbetan ennustava markkeripotentiaali
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioi PD-L1:n ja TGFbetaa mahdollisina kliinisen vasteen ennustavina markkereina kasvainbiopsioissa. Kuvaavista tilastoista tehdään yhteenveto ja veri- ja kudosmarkkeritiedot korreloidaan kliinisten päätepisteiden (vaste, vasteen kesto, OS, PFS jne.) kanssa.
Jopa 5 vuotta
Mutaatiotyypit ja -määrät plasmassa tai kasvainkudoksessa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Tuumorimutaatiotaakka (TMB)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioi TMB:n ja kliinisen tuloksen välisen yhteyden.
Jopa 5 vuotta
Geenien tai geenien allekirjoitusten mahdollinen ennustava biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioi geenejä tai geenien allekirjoituksia mahdollisina kliinisen vasteen ennustavina biomarkkereina kasvainbiopsioissa.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Konstantinos Leventakos, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC1821 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2020-02975 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 19-010887 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stage IVA Lung Cancer AJCC v8

Kliiniset tutkimukset Doketakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa