Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyspallon (Peanut Ball) -asennot

torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Gonca Karataş Baran

Synnytyspallon käytön vaikutus synnytyksen aikana työprosessiin

Tässä tutkimuksessa pyrittiin paikantamaan käyttämällä maapähkinäpalloa, joka on eräänlainen synnytyspallo, synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa raskaana oleville naisille, joille suunnitellaan emättimen synnytystä pään kautta, joka on primipara, jotka eivät sinulla on riskialtis raskaus ja systeeminen sairaus; Se tehdään sen vaikutuksen määrittämiseksi syntymäprosessiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveiden raskaana olevien naisten ryhmä, joka täyttää valintakriteerit, määräytyy satunnaistuksena piilevän vaiheen synnytyssalille hakujärjestyksen mukaan. Asentoja vaihdetaan 30 minuutin välein käyttäen maapähkinäpallotyökalua ryhmässä (interventioryhmä) aktiivisessa vaiheessa ja siirtymävaiheessa. Nämä kannat ovat; kylki-asento, puristettu kylki-asento, puoli-istuva asento, eteenpäin nojausasento, pystysuora istuma-asento ja työntöasento. Tutkija antaa kaikki paikat raskaana olevalle naiselle ja hän on raskaana olevan naisen kanssa asentointervention aikana. Kuinka antaa maapähkinäpallon paikat, on kuvattu valokuvilla varustetussa vuokaaviossa. Toiseen ryhmään (verrokkiryhmä) ei sovelleta asemahakemusta, vaan sairaalan rutiinimenettelyä sovelletaan.

Haettavat parametrit:

Tutkija arvioi synnytysprosessin etenemistä (kohdunkaulan laajeneminen ja poistuminen, sikiön pään lasku, sikiön syke, synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen kesto), synnytystapaa ja tietoja vauvasta (sukupuoli, paino, pituus ja pää ympärysmitta pituus, APGAR) molemmissa naisryhmissä sairaalan partograph-tietueista. Tietoa synnytyksen etenemisestä jokaisen raskaana olevan synnytyksen aktiivisesta vaiheesta synnytyksen valmistumiseen sairaalassa käsitellään jaksossa 30 minuutin välein.

Tutkija arvioi kivun tason synnytyksen kussakin vaiheessa ja vaiheissa visuaalisella kipuasteikolla.

Tutkija tarkkailee ja arvioi ensimmäistä imetysprosessia "LATCH Breastfeeding Diagnostic and Evaluation Scale" -asteikolla synnytyssalissa.

Lopuksi, kun äiti rentoutuu fyysisesti ja menee nukkumaan, tutkija käyttää "Birth Satisfaction Scalea" arvioidakseen äidin tyytyväisyyttä syntyessään.

Tutkimusryhmäpopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu alkusynnyttäneistä raskaana olevista naisista, jotka hakevat Ankaran kaupungin sairaalan synnytys- ja gynekologian klinikan toimitushuoneeseen.

Tutkimusryhmän näyte: Koska interventio- ja kontrolliryhmien eron selvittämiseksi luodulle päätutkimuksen kysymykselle ei ole tehty vertailututkimusta (toimituksen kesto), vaadittu otoskokolaskenta tehdään kahdenkymmenen hengen ryhmissä (tapaus: 20). , ohjaus: 20) ja efektin leveys lasketaan ja tyypin I virhe 0,05 ja se tehdään 95% teholla.

Koska vaadittu näytteiden vähimmäismäärä otetaan huomioon häviössä, lisätään 20 %. G-tehoohjelmaa käytetään tutkimukseen tarvittavien näytteiden lukumäärän laskemiseen.

Ryhmien satunnaistaminen esihakemusta varten tehtiin tietokonesatunnaistusohjelmalla Random Allocation Software. Hakua edeltävät tiedot sisällytetään tutkimustietoihin. Ennakkohakemuksessa olevien raskaana olevien naisten lukumäärä vähennetään tarvittavasta raskaana olevien naisten määrästä esihakemuksen jälkeen määritetyn näytemäärän mukaan, ja jäljelle jääville raskaana oleville naisille tehdään uudelleen satunnaistaminen tällä ohjelmalla. .

Tietojen arviointi: Tutkimuksen puitteissa saatavien jatkuvien muuttujien yhteensopivuus normaalijakauman kanssa tutkitaan Shapiro-Wilk-testillä. Normaalijakauman mukaisiin muuttujiin liittyvien kuvaavien tilastojen esittämisessä käytetään keskiarvoa ± keskihajontaa, kun taas vääristyneille tiedoille käytetään mediaania (neljännesten välinen leveys - DIAG; minimi; maksimi) ja luku ja prosenttiosuus käytetään kategoristen muuttujien esittämiseen. Ryhmissä mitattujen muuttujien vertailussa tutkitaan tarvittavat oletukset ja käytetään sopivia t-testiä tai Man-Whitney u -testimenetelmiä. Ryhmien ja kategoristen muuttujien vertailu tehdään asianmukaisilla khin neliötesteillä. Kaikki hypoteesit asetetaan kahdenvälisesti ja tilastollinen merkitsevyystaso hyväksytään p <0,05. Tilastolliseen analyysiin ja laskelmiin käytetään IBM SPSS Statistics 23.0 -ohjelmaa.

Tiedonkeruutyökalut:

Tiedot kerätään tiedonkeruulomakkeella (Case Report Form). Tiedonkeruulomake koostuu viidestä osasta.1. Yleistä tietoa; 2. Havainnot ja havainnot;3. Visuaalinen kipuasteikko; 4. Syntymätyytyväisyysasteikko:5. LATCH imetyksen diagnostiikka- ja arviointiasteikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Turkki
        • Ankara Şehir Hastanesi Kadın Doğum Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkusyntynyt 37-42 raskausviikolla,
  • 18-40-vuotiaat,
  • Ei diagnosoitu riskialtista raskautta (kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, sikiön poikkeavuus, polyhydramnion tai oligohydraamnion, tromboemboliset sairaudet, esiintymishäiriöt, ennenaikainen kalvon repeämä, monisikiöinen raskaus, sukupuolitaudit, preeklampsia jne.)
  • Ilman systeemisiä sairauksia (hypertensio, sydänsairaus, diabetes, astma, kilpirauhanen, epilepsia jne.)
  • Yksittäinen raskaus,
  • Suunniteltu emättimen synnytys pään kautta,
  • synnytyksen piilevässä vaiheessa,
  • Epiduraalipuudutusta / analgesiaa ei käytetty,
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
  • Otetaan raskaana olevat naiset, joilla ei ole kommunikaatiohäiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerien laiminlyönti on poissulkemiskriteeri.

Poissulkeminen (poistuminen) tutkimuskriteereistä

  • sinulla on sopeutumisongelmia annettavien tehtävien soveltamisessa,
  • Äidin (elintoimintojen poikkeama normaalista, hyperstimulaatio, epänormaali verenvuoto jne.) ja sikiön komplikaatiot (kuten sikiön ahdistus, napanuoran takertuminen, napanuoran esiinluiskahdus) synnytyksen aikana,
  • keisarileikkaus, joka ei voinut saattaa loppuun normaalia synnytysprosessia,
  • Raskaana olevat naiset, jotka lopettavat työnteon missä tahansa tutkimuksen vaiheessa, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asemaryhmä
Terveiden raskaana olevien naisten ryhmä, joka täyttää valintakriteerit, määräytyy satunnaistuksen avulla synnytyssaliin hakujärjestyksen mukaan. Ryhmälle (interventioryhmälle) annetaan paikat maapähkinäpallotyökalulla aktiivisessa vaiheessa ja siirtymävaiheessa ja paikkoja vaihdetaan 30 minuutin välein.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei sijaintiryhmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työaika
Aikaikkuna: max 8 tuntia
Ensimmäinen vaihe (aktiivinen vaihe ja siirtymävaihe) aika+ ja toisen vaiheen työaika=...minuuttia
max 8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdunkaulan laajentuminen
Aikaikkuna: max 8 tuntia
tunnin välein tehdyt kohdunkaulan laajenemislöydökset
max 8 tuntia
kohdunkaulan poisto
Aikaikkuna: max 8 tuntia
tuntikohtaiset kohdunkaulan poistolöydökset
max 8 tuntia
sikiön pään tasolla
Aikaikkuna: max 8 tuntia
tunnin välein sikiön pään tasolöydökset
max 8 tuntia
Kivun taso
Aikaikkuna: max 8 tuntia
Kivun tasoa synnytyksen kussakin vaiheessa ja vaiheissa tutkija arvioi visuaalisella kipuasteikolla. Raskaana oleva nainen merkitsee oman kipunsa 10 cm vaakasuoraan viivaimeen siten, että asteikon toisessa päässä on kivuttomuus ja toisessa voimakkain kipu. . Suoritetussa tutkimuksessa kymmenen yksikön visuaalinen vertailuasteikko arvioidaan syntymässä koetun kivun tasona: 0 = ei mitään, 10 = hallitsematon kipu. Kivun asteikon luokittelu; Se luokitellaan neljään osaan: 0 pistettä: ei kipua, 1-4 pistettä: lievä kipu, 5-6 pistettä: kohtalainen kipu, 7-10 pistettä: kova kipu.
max 8 tuntia
Ensimmäinen imetysprosessin arviointi
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa synnytyksen jälkeen
Tutkija tarkkailee ja arvioi ensimmäistä imetysprosessia "LATCH Breastfeeding Diagnostic and Evaluation Scale" -asteikolla synnytyssalissa. Diagnostiikkatyökalun nimi LATCH on johdettu näiden viiden kriteerin englannin alkukirjaimista: L, Salpa brest; A, vauvan nielemisliikkeen näkeminen / kuuleminen (ääni nieleminen); T on nännin tyyppi; C on äidin mukavuus nännin ja nännin suhteen (Comfort rinta / nänni) ja H on vauvan pitoasento (Hold / Help). Jokainen kohde saa 0-2 pistettä. Työkalulla saatava kokonaispistemäärä on 0-10 ja korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa imetysmenestystä.
30 minuutin kuluessa synnytyksen jälkeen
äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 minuutin - kahden tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen
"Birth Satisfaction Scale" -asteikkoa käytetään arvioimaan äitien tyytyväisyyttä hoitoon syntymän yhteydessä. Syntymätyytyväisyysasteikko on mittaustyökalu, joka koostuu 10 kohdasta ja jossa on 3 alaulottuvuutta, ja sitä sovelletaan naisiin, jotka synnyttävät normaalisti ensimmäisten kymmenen päivän aikana synnytyksen jälkeen. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen. Täysin eri mieltä, "0 pistettä", eri mieltä "1 piste", epävarma "2 pistettä", samaa mieltä "3 pistettä", täysin samaa mieltä "4 pistettä". Asteikko on 0-40 pistettä. 6 kohdetta on positiivisia, 4 kohdetta negatiivisia ja 4 kohdetta pisteytetään käänteisesti. Käänteiset pisteet ovat 2., 4., 7 ja 8. Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi on naisen tyytyväisyys synnytykseen.
30 minuutin - kahden tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Esma SARIKAYA, professor, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnkaraYBU sbe

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Maapähkinäpallon asento

3
Tilaa