Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serologinen vaste SARS-CoV-2 (COVID-19) mRNA-1273 -rokotteelle tietyillä syöpäpotilaiden alaryhmillä

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Deepak Sahasrabudhe, University of Rochester

Serologinen vaste SARS-CoV-2 mRNA-1273 -rokotteelle tietyissä syöpäpotilaiden alaryhmissä - pilottitutkimus

Tutkia immuunivastetta COVID-19-rokotteelle syöpäpotilailla ja verrata yleiseen väestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata immuunivastetta COVID-19-rokotteelle syöpäpotilailla ja verrata sitä yleiseen väestöön. Nämä tiedot voivat auttaa optimoimaan mRNA-1273-rokotteen ajoituksen suhteessa syövän hoidon aloittamiseen, tehosteimmunisaatioiden lisäämiseen tai immuunivastetta tehostavien lääkkeiden sisällyttämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat 50-75-vuotiaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat 50–75-vuotiaita;
  • sinulla ei ole koskaan ollut SARS-CoV-2-tartuntaa tai epäilty sitä;

  • Tutkittavien on kuuluttava johonkin seuraavista syöpäpotilaiden alaryhmistä:

    • Paikallinen eturauhassyöpä sädehoidossa tai olet saanut sädehoidon viimeisen kolmen kuukauden aikana
    • Eturauhassyöpä androgeenideprivaatiohoidossa biokemiallisen uusiutumisen vuoksi
    • Paksusuolisyöpä adjuvanttikemoterapiassa vaiheen III taudissa
    • CLL BTK-estäjällä ensimmäisen linjan yksittäisenä aineena vähintään 3 kuukauden ajan
    • Melanoomapotilaat, jotka saavat adjuvantti-immunoterapiaa PD-1-tarkastuspisteen estäjillä vähintään 3 kuukauden ajan
  • ovat saaneet molemmat annokset SARS-CoV-2 mRNA-1273 -rokotetta rokotustodistuksen kanssa tai heidän on määrä tehdä niin;
  • Elinajanodote on vähintään yksi vuosi;
  • Aikaisempi sädehoito on sallittua, kunhan se on suoritettu yli 6 kuukautta ennen rokotusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on tunnettu yliherkkyys rokotteen komponentille;
  • sinulla on ollut tai epäilty SARS-CoV-2-infektio milloin tahansa;
  • Onko elinsiirron vastaanottajalla immunosuppressio;
  • oli saanut tai on määrä saada elävä virusrokote ajanjaksona 4 viikkoa ennen annosta 1 - 28 päivää toisen annoksen jälkeen;
  • oli saanut tai on määrä saada inaktivoitua rokotetta ajanjaksona, joka vaihtelee 7 päivää ennen annosta 1 - 7 päivää toisen annoksen jälkeen;
  • Sai suuriannoksisia kortikosteroideja milloin tahansa rokotteen saamisen jälkeen;
  • eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Saat CLL-hoitoa toisella aineella (kuten rituksimabilla) BTK-estäjän lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen:
Verinäyte otettu
Muut: Verinäyte
Verinäyte, 2–5 teelusikallista (noin 10–25 ml) 43–96 päivää ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunologinen vaste rokotteelle
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rokotevaste, joka määritetään alkuperäisen SARS-CoV-2-viruksen piikkiproteiinin RBD-domeeniin reagoivan seerumin IgG:n pitoisuuksilla veressä, mitataan ELISA:lla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMLT21037

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa