Serologinen vaste SARS-CoV-2 (COVID-19) mRNA-1273 -rokotteelle tietyillä syöpäpotilaiden alaryhmillä
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Deepak Sahasrabudhe, University of Rochester
Serologinen vaste SARS-CoV-2 mRNA-1273 -rokotteelle tietyissä syöpäpotilaiden alaryhmissä - pilottitutkimus
Tutkia immuunivastetta COVID-19-rokotteelle syöpäpotilailla ja verrata yleiseen väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata immuunivastetta COVID-19-rokotteelle syöpäpotilailla ja verrata sitä yleiseen väestöön.
Nämä tiedot voivat auttaa optimoimaan mRNA-1273-rokotteen ajoituksen suhteessa syövän hoidon aloittamiseen, tehosteimmunisaatioiden lisäämiseen tai immuunivastetta tehostavien lääkkeiden sisällyttämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat 50-75-vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat 50–75-vuotiaita;
- sinulla ei ole koskaan ollut SARS-CoV-2-tartuntaa tai epäilty sitä;
Tutkittavien on kuuluttava johonkin seuraavista syöpäpotilaiden alaryhmistä:
- Paikallinen eturauhassyöpä sädehoidossa tai olet saanut sädehoidon viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Eturauhassyöpä androgeenideprivaatiohoidossa biokemiallisen uusiutumisen vuoksi
- Paksusuolisyöpä adjuvanttikemoterapiassa vaiheen III taudissa
- CLL BTK-estäjällä ensimmäisen linjan yksittäisenä aineena vähintään 3 kuukauden ajan
- Melanoomapotilaat, jotka saavat adjuvantti-immunoterapiaa PD-1-tarkastuspisteen estäjillä vähintään 3 kuukauden ajan
- ovat saaneet molemmat annokset SARS-CoV-2 mRNA-1273 -rokotetta rokotustodistuksen kanssa tai heidän on määrä tehdä niin;
- Elinajanodote on vähintään yksi vuosi;
- Aikaisempi sädehoito on sallittua, kunhan se on suoritettu yli 6 kuukautta ennen rokotusta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä on tunnettu yliherkkyys rokotteen komponentille;
- sinulla on ollut tai epäilty SARS-CoV-2-infektio milloin tahansa;
- Onko elinsiirron vastaanottajalla immunosuppressio;
- oli saanut tai on määrä saada elävä virusrokote ajanjaksona 4 viikkoa ennen annosta 1 - 28 päivää toisen annoksen jälkeen;
- oli saanut tai on määrä saada inaktivoitua rokotetta ajanjaksona, joka vaihtelee 7 päivää ennen annosta 1 - 7 päivää toisen annoksen jälkeen;
- Sai suuriannoksisia kortikosteroideja milloin tahansa rokotteen saamisen jälkeen;
- eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
- Saat CLL-hoitoa toisella aineella (kuten rituksimabilla) BTK-estäjän lisäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen:
Verinäyte otettu
|
Verinäyte, 2–5 teelusikallista (noin 10–25 ml) 43–96 päivää ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologinen vaste rokotteelle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rokotevaste, joka määritetään alkuperäisen SARS-CoV-2-viruksen piikkiproteiinin RBD-domeeniin reagoivan seerumin IgG:n pitoisuuksilla veressä, mitataan ELISA:lla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMLT21037
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .