Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CBP-1018:sta potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Coherent Biopharma (Suzhou) Co., Ltd.

Avoin, ei-satunnaistettu, usean keskuksen vaiheen I tutkimus, jossa arvioitiin bi-ligandi-lääkekonjugaatin CBP-1018 turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehoa potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, monikeskus, vaiheen I tutkimus biligandilääkekonjugaatti CBP-1018 potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain. Tämä tutkimus tehdään kahdessa osassa: osa A (annoksen eskalointi) ja osa B (annoksen laajentaminen). Molemmat osat sisältävät seulontajakson, hoitojakson, hoidon lopettamisen (EOT)/peruuttamisen, turvallisuusseurannan (SFU) ja pitkän aikavälin seurannan (LTFU). CBP-1018:aa annetaan kelvollisille koehenkilöille, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää, suostumus peruutetaan tai sponsorin päätös lopettaa tutkimus jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osassa A (annoksen eskalointi) arvioidaan CBP-1018:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehokkuutta ja määritetään suonensisäisesti annostellun CBP-1018:n MTD ja RP2D Q2W (4 viikkoa/jakso) käyttämällä nopeutettua titrausta pienemmillä annoksilla (0,03). mg/kg ja 0,06 mg/kg) ja i3+3-malli seuraavilla annoksilla (0,08 mg/kg, 0,10 mg/kg, 0,12 mg/kg ja 0,14 mg/kg jne.), vastaavasti. DLT-arviointijakso on 28 päivää ensimmäisestä CBP-1018-annoksesta. DLT-arviointijakson aikana sallitaan enintään 2 kohdetta samanaikaisesti. Aikaväli ensimmäisen CBP-1018-hoidon ja kahden DLT-arviointijakson kohteena olevan henkilön välillä on vähintään 1 viikko. Turvallisuusseurantakomitea (SMC), joka koostuu tutkijoista ja sponsorin lääkintähenkilöstöstä jne., vastaa turvallisuusvalvonnasta, annoksen eskaloinnin turvallisuusarvioinnista ja perusteluista, MTD/RP2D-määrityksestä ja muista kriittisistä tutkimuspäätöksistä. Korkeampi annostaso voidaan lisätä SMC:n päätöksellä, jos MTD:tä ei havaita annoksella 0,14 mg/kg. SMC voi myös lisätä väliannostasoja suunniteltujen annostasojen joukossa lisäselvitystä varten. RP2D voi olla sama annostaso kuin MTD tai sitä pienempi. Jopa 10 lisäpotilasta otetaan mukaan yhdelle tai useammalle annostasolle, jonka on osoitettu olevan turvallisia ja siedettyjä, jotta voidaan arvioida paremmin RP2D ja karakterisoida paremmin CBP-1018:n turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakodynamiikkaa. Osassa A voidaan tutkia erilaisia ​​aikatauluja (esimerkiksi QW tai Q3W) uusien kliinisten ja farmakokineettisten tietojen mukaan.

Osassa B (annoksen laajentaminen) on tarkoitus arvioida edelleen CBP-1018:n tehoa ja turvallisuusprofiilia neljässä kasvainspesifisessä kohortissa, joissa kussakin kohortissa on Simonin kaksivaiheinen suunnittelu:

  • Kohortti 1 (metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä, mCRPC): koehenkilöillä, joilla on mCRPC:tä, on dokumentoitu epäonnistuminen aikaisemmassa hoidon standardissa (SoC), kuten uudessa hormonihoidossa (enzalutamidi, apalutamidi jne.), abirateroni ja kemoterapia (docetakseli, kabatsitakseli jne.). .).
  • Kohortti 2 (edennyt munuaissolusyöpä, RCC): potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissolusyöpä, on dokumentoitu epäonnistuneen aiemman SoC:n, kuten immunoterapian (PD-1/L1-vasta-aine) yhdistettynä antiangiogeeniseen hoitoon, kohdennettuun hoitoon (VEGF- tai mTOR-estäjä jne.). ).
  • Kohortti 3 (edennyt keuhkolevysyöpä, LSCC): potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosolusyöpä, on dokumentoitu epäonnistuneen aiemman SoC:n, kuten immunoterapian (PD-1/L1-vasta-aine) yhdistettynä kemoterapiaan (platinapohjainen hoito), kemoterapian (Taxane, Gemcitabine, jne.).
  • Kohortti 4 (muut pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet): henkilöillä, joilla on muita pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia, on dokumentoitu aiemman SoC:n epäonnistuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510288
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen (ICF) antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.
  • Miehet tai naiset ≥ 18-vuotiaat allekirjoitettuaan ICF:n.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1.
  • Elinajanodote ≥ 3 kuukautta, tutkijan mielestä.
  • Patologisesti dokumentoitu, pitkälle edennyt kiinteä kasvain, mukaan lukien metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC), pitkälle edennyt munuaissolusyöpä (RCC), pitkälle edennyt keuhkojen okasolusyöpä (LSCC) jne.
  • Potilaiden on täytynyt saada aikaisempaa tavanomaista hoitoa, joka on soveltuva kasvaimen tyyppiin ja sairauden vaiheeseen, tai tutkijan mielestä he eivät todennäköisesti sietäisi tai saisi kliinisesti merkittävää hyötyä asianmukaisesta hoitotasosta.
  • Vähintään yksi säteilyttämätön mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1:tä kohti tai luuvaurio PCWG3:a kohden (vain mCRPC), valinnainen osan A alhaisella annostasolla (≤ 0,08 mg/kg).
  • Saatavilla arkistoidut tai tuoreet kasvainkudosnäytteet, valinnainen osan A alhaiselle annokselle (≤ 0,08 mg/kg).
  • Riittävä luuytimen ja elinten toiminta määritellään seuraavasti:
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, ei vaadi kasvutekijätukea vähintään 28 päivää ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta.
  • Hemoglobiini (Hb) ≥ 100 g/l, ei vaadi verensiirtotukea vähintään 14 päivän ajan tai kasvutekijätukea vähintään 28 päivää ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta.
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 × 109/l, ei vaadi verensiirtoa vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta.
  • Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × ULN, alkalinen fosfataasi (ALP) ≤ 1,5 × ULN, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3,0 × ULN, jos ei osoitettavissa maksametastaaseja.
  • TBIL ≤ 1,5 × ULN, ALT ja AST ≤ 5,0 × ULN maksametastaasien läsnä ollessa.
  • TBIL < 2,0 × ULN henkilöillä, joilla on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä, tai < 3,0 × ULN henkilöillä, joiden epäsuora bilirubiinitaso viittaa maksan ulkopuoliseen nousuun.
  • Kreatiniini ≤ 1,0 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min Cockcroft-Gault-kaavalla laskettuna.
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 × ULN (antikoagulaatiohoitoa saavien potilaiden terapeuttisella alueella) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN.
  • LVEF ≥ 50 % joko kaikukardiografialla (ECHO) tai moniporttikuvauksella (MUGA).
  • Naispuolisten koehenkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi tai lisääntymiskykyiseksi, on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 72 tunnin kuluessa ennen ensimmäisen CBP-1018-annoksen saamista. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti.
  • Miespuolisten koehenkilöiden ja koehenkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi/reproduktiivisessa iässä, on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (katso liite 4) koko tutkimuksen ajan ja vähintään 30 päivän ajan viimeisen CBP-1018-annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tutkimuslääkkeille tai jollekin niiden formulaatioiden aineosalle.
  • Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta, muu kuin asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ, paikallinen ihon okasolusyöpä, tyvisolusyöpä, eturauhassyöpä, joka ei vaadi hoitoa, duktaalinen syöpä in situ rintasyöpä tai < T1 uroteelisyöpä.
  • Aktiiviset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet. Aiemmin diagnosoidut keskushermoston etäpesäkkeet ovat kelvollisia, jos ne on hoidettu ja toipunut sädehoidon tai leikkauksen akuuteista vaikutuksista ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta, heillä on keskeytetty kortikosteroidihoito keskushermoston etäpesäkkeiden vuoksi vähintään 4 viikoksi ja ne ovat neurologisesti stabiileja.
  • Suuri leikkaus, systeeminen syöpähoito (kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia, endokriininen hoito, bioterapia) tai osallistuminen muihin terapeuttisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta.
  • Sädehoito, joka on annettu 21 päivän sisällä ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta, tai paikallinen palliatiivinen sädehoito, joka on annettu 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta.
  • Kaikki aiemmasta syövänvastaisesta hoidosta johtuvat toksisuudet, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja väsymystä, jotka eivät ole parantuneet asteeseen 1 (NCI CTCAE 5.0) tai lähtötasoon ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta.
  • Huonosti hallinnassa olevat rinnakkaissairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti (systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg) jne.
  • Anamneesissa jokin seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta: sydämen angioplastia tai stentointi, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, oireinen perifeerinen verisuonisairaus, luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta. New Yorkin sydänliitto.
  • Aiemmin kliinisesti merkittäviä keuhkosairauksia, kuten interstitiaalinen keuhkokuume, keuhkotulehdus, keuhkofibroosi ja vaikea säteilykeuhkotulehdus, tai joilla epäillään olevan näitä sairauksia kuvantamisen seulontajakson aikana.
  • Aktiivinen verenvuotohäiriö tai muu anamneesissa asteen ≥ 3 verenvuoto 4 viikon aikana ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta.
  • Antikoagulanttihoidon tarve suun kautta otettavien K-vitamiiniantagonistien kanssa. Pieniannoksiset antikoagulantit keskuslaskimolaitteen avoimuuden ylläpitämiseksi tai syvän laskimotromboosin ehkäisemiseksi ovat sallittuja. Pienen molekyylipainon hepariinin terapeuttinen käyttö on sallittua.
  • Aiemmin syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta.
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä (IV) antibioottia 1 viikon sisällä ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta.
  • Tunnettu positiivinen testi ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai tunnetun hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS) varalta.
  • Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HepBsAg) (osoittaa kroonista B-hepatiittia), positiivinen hepatiitti-ydinvasta-aine negatiivisella HepBsAg:llä (viitaavat piilevään B-hepatiittiin) tai havaittavissa oleva hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihappo (RNA) PCR:llä (hepatiitti C -vasta-ainetesti seulontaa varten) ja sen jälkeen PCR hepatiitti C -viruksen RNA:lle, jos HepCAb on positiivinen).
  • Rokotus elävää virusta vastaan ​​30 päivän sisällä ennen ensimmäistä CBP-1018-annosta. Kausi-influenssarokotteet, jotka eivät sisällä eläviä viruksia, ovat sallittuja.
  • Nykyinen tai odotettu hoidon tarve vahvoilla sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) estäjillä tai indusoreilla.
  • Aiemmat tai nykyiset todisteet mistä tahansa muusta sairaudesta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä koehenkilön osallistumista kokeeseen koko ajan tai ei ole tutkittavan edun mukaista osallistua tutkijan mielipide.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A - CBP-1018 Annoksen nostaminen / Osa B - CBP-1018 monoterapia

Osa A: CBP-1018 annettiin suonensisäisesti Q 2 W (4 viikkoa/sykli), käyttäen nopeutettua titrausta pienemmillä annoksilla (0,03 mg/kg ja 0,06 mg/kg) ja i 3+3 -mallia seuraavilla annoksilla (0,08 mg/kg) ,0,10 mg/kg, 0,12 mg/kg ja 0,14 mg/kg jne.), vastaavasti.

Osa B: Arvioi edelleen CBP-1018:n tehoa ja turvallisuusprofiilia 4 kasvainspesifisessä kohortissa. Kohortti 1 (metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä, mCRPC)； (Advanced renal cell cancer, RCC); Kohortti 3 (edennyt keuhkojen levyepiteelisyöpä, LSCC); Kohortti 4 (muut pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet).
Lääke: CBP-1018
CBP-1018 injektiota varten, IV-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus osassa A
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT:t), hoidon aiheuttamien haittavaikutusten (TEAE), hoitoon liittyvien haittatapahtumien, vakavien haittatapahtumien (SAE) ja kliinisesti merkittävien elintoimintojen, fyysisten tutkimusten, EKG:n ja kliinisen laboratoriotestien muutosten esiintyvyys National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (NCI CTCAE 5.0) mukaisesti.
12 kuukautta
CBP-1018:n MTD osassa A
Aikaikkuna: 12 kuukautta
suurin siedetty annos (MTD)
12 kuukautta
Suositeltu CBP-1018:n vaiheen 2 annos (RP2D) osassa A
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) määritellään toimeksiantajan valitsemaksi annostasoksi (kuulemalla tutkijoita) CBP-1018:n annoksen korotustutkimuksen aikana kerättyjen turvallisuuden, siedettävyyden, tehokkuuden ja farmakokinetiikkatietojen perusteella.
12 kuukautta
ORR osassa B
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun enintään 3 vuotta
ORR (Objektiivinen vasteprosentti) per RECIST 1.1 ,PCWG3 (vain eturauhassyövän luuvaurioille)
ilmoittautumisesta hoidon loppuun enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CBP-1018:n enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) tutkitaan.
12 kuukautta
Aika seerumin CBP-1018:n huippupitoisuuteen (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CBP-1018:n Tmax tutkitaan.
12 kuukautta
CBP-1018:n eliminaation puoliintumisaika (T1/2).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CBP-1018:n T1/2 tutkitaan.
12 kuukautta
CBP-1018:n AUC0-t
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AUC0-t määritellään seerumin pitoisuus-aika-käyrän alla olevaksi alueeksi ajankohdasta 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen
12 kuukautta
CBP-1018:n puhdistuma (CL) seerumissa aikayksikköä kohti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CBP-1018:n seerumin CL aikayksikköä kohden tutkitaan
12 kuukautta
ORR osassa A
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ORR (Objektiivinen vasteprosentti) RECIST 1.1, PCWG3:a kohti (vain eturauhassyövän luuvaurioille)
12 kuukautta
Immunogeenisuuden arviointi
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun enintään 3 vuotta
Lääkevasta-aine (ADA) CBP-1018:aa vastaan ​​arvioidaan.
ilmoittautumisesta hoidon loppuun enintään 3 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun enintään 3 vuotta
Tutkija arvioi DOR:n RECIST 1.1.,PCWG3:n mukaisesti (vain eturauhassyövän luuvaurioihin).
ilmoittautumisesta hoidon loppuun enintään 3 vuotta
Progression-free survival rate (PFS)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun enintään 3 vuotta
Tutkija arvioi PFS:n standardin RECIST 1.1.,PCWG3 mukaisesti (vain eturauhassyövän luuvaurioihin).
ilmoittautumisesta hoidon loppuun enintään 3 vuotta
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun enintään 3 vuotta
Tutkija arvioi DCR:n RECIST 1.1.,PCWG3:n mukaisesti (vain eturauhassyövän luuvaurioihin).
ilmoittautumisesta hoidon loppuun enintään 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCRPC:n neuroendokriiniset tai piensolutransformaatioon liittyvät markkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MCRPC:n neuroendokriiniset tai piensolutransformaatioon liittyvät markkerit
12 kuukautta
CBP-1018:n mahdolliset metaboliitit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mahdolliset CBP-1018:n metaboliitit ihmisen plasmassa, virtsassa, ulosteessa, tarvittaessa.
12 kuukautta
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Biomarkkerit kasvainkudoksissa, joilla on CBP-1018:n tehon/turvallisuuden suhde, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, FOLR1
12 kuukautta
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Biomarkkerit kasvainkudoksissa, joilla on CBP-1018:n tehokkuuden/turvallisuuden suhteita, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, PSMA
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coherent Biopharma (Suzhou) Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hai Huang, Ph D, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBP-1018-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset CBP-1018

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa