Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus haittatapahtumien ja sairauden aktiivisuuden muutosten arvioimiseksi suun kautta otettavalla karipratsiinilla lisättynä masennuslääkehoitoon (ADT) verrattuna lumelääkkeeseen aikuisilla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) ja joilla on ollut riittämätön vaste pelkkään ADT-lääkkeisiin (CAR aGAD Ph 2)

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: AbbVie

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, kiinteäannoksinen, 2. vaiheen tutkimus, jossa arvioidaan karipratsiinin turvallisuutta ja tehoa masennuslääkehoitojen (ADT) lisähoitona potilaiden hoidossa, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ( GAD) jotka ovat saaneet riittämättömän vastauksen ADT:hen yksin

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) hoidetaan yleensä masennuslääkehoidolla (ADT); joskus ADT:t eivät kuitenkaan yksin riitä hoitamaan GAD:ta riittävästi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida haittatapahtumia ja muutosta sairauden aktiivisuudessa, kun karipratsiinia lisättiin ADT-lääkkeisiin verrattuna lumelääkkeeseen aikuisilla GAD-potilailla, joilla ei ole ollut riittävä vaste yhdelle tai useammalle aiemmalle ADT:lle.

Karipratsiini on hyväksytty lääke, jota kehitetään GAD:n hoitoon. Osallistujat jaetaan yhteen neljästä ryhmästä, joita kutsutaan hoitovarsiksi. Jokainen ryhmä saa erilaista hoitoa. On 1:4 mahdollisuus, että osallistujat määrätään lumelääkkeeseen. Noin 1072 18–65-vuotiasta osallistujaa, joilla on GAD ja joilla on riittämätön vaste pelkkään ADT:hen, otetaan mukaan tutkimukseen Yhdysvalloissa.

2 viikon seulontajakson jälkeen osallistujat saavat päivittäin oraalisia kapseleita karipratsiinia eri annoksilla tai lumelääkettä 6 viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 4 viikon turvallisuuden seurantajakso, jonka kokonaiskesto on 10 viikkoa.

Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon tehoa tarkistetaan lääkärinarvioinneilla, verikokeilla, sivuvaikutusten varalta ja kyselyillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Preferred Research Partners /ID# 232286
    • California
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Axiom Research /ID# 230728
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626-4607
        • ATP Clinical Research, Inc /ID# 230445
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 90230-6632
        • ProScience Research Group /ID# 231520
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91316
        • WR-PRI, LLC - Encino /ID# 230434
      • Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945-2956
        • Synergy San Diego /ID# 231006
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-3500
        • Pharmacology Research Institute - Wake LLC /ID# 230722
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Pharmacology Research Inst /ID# 230869
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92374-4555
        • Anderson Clinical Research /ID# 230440
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403-2109
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc. /ID# 230453
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92591-6200
        • Viking Clinical Research /ID# 230379
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786-3676
        • Pacific Clinical Research Management Group /ID# 229725
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Galiz Research - Palmetto Medical Plaza /ID# 230446
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 231296
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563-6502
        • Baber Research Group /ID# 230447
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131-2515
        • Boston Clinical Trials /ID# 231003
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 230441
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526-9474
        • Alivation Research /ID# 230449
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002-3008
        • Center for Emotional Fitness /ID# 230450
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053-1930
        • Hassman Research Institute Marlton /ID# 233252
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229-3576
        • Integrative Clinical Trials /ID# 230955
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235-5660
        • SPRI Clinical Trails /ID# 230957
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017-1921
        • Fieve Clinical Research, Inc. /ID# 230452
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Clinilabs, Inc. /ID# 230958
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • Manhattan Behavioral Medicine PLLC /ID# 229713
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - Fayetteville /ID# 230961
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1250
        • Ohio State Harding Hospital /ID# 231302
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • CincyScience /ID# 229719
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Sooner Clinical Research /ID# 229731
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119-5202
        • Research Strategies of Memphis /ID# 230443
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 230734
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78737
        • Austin Clinical Trial Partners /ID# 229727
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP /ID# 230535
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058-2746
        • Earle Research /ID# 230969
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309-1608
        • Grayline Research Center /ID# 230455
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091-9795
        • Woodstock Research Center /ID# 231005

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD).
  • Yhden FDA:n hyväksymän masennuslääkehoidon (ADT) ottaminen GAD:n hoitoon (eli escitalopraami, paroksetiini, duloksetiini ja venlafaksiini XR).
  • Ahdistuneisuusoireet jatkuvat (Hamiltonin ahdistusasteikon [HAM-A] kokonaispistemäärä >= 22) käynnillä 1 (seulonta) ja käynnillä 2 (perustaso, viikko 0) huolimatta siitä, että olet saanut riittävän annoksen ja keston (vähintään 6 viikkoa yhtäjaksoisesti käyttöä vähintään 3/6 viikkoa GAD:n vähimmäisannoksen yläpuolella).
  • Asiakirjat riittämättömästä vasteesta vähintään 1 ADT:lle on vahvistettava GAD-Antidepressant Treatment Response Questionnairessa (GAD-ATRQ).
  • Vähimmäispistemäärä on 22 arvioijan antamasta HAM-A:sta ja vähintään 4 arvioijan antamasta kliinisen yleisvaikutelman vakavuusasteikosta (CGI-S) sekä käynnillä 1 (seulonta) että käynnillä 2 (perustaso) , viikko 0).
  • Pistemäärä alle 12 arvioijan antamassa Hamilton Depression Rating Scale-17 -kohdassa (HAMD-17) käynnillä 1 (seulonta) ja käynnillä 2 (perustaso, viikko 0).
  • Laboratorioarvojen on täytettävä pöytäkirjassa määritellyt kriteerit seulontajakson aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkiset liitännäissairaudet, itsemurhan, itsensä vahingoittamisen ja/tai muiden vahingoittamisen riski; mikä tahansa nykyinen mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - 5. painos (DSM-5) psykiatrinen diagnoosi, joka ei ole yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD) (muut kuin tietyt fobiat) tai alkoholin tai muiden päihteisiin liittyvien häiriöiden historia 6 kuukauden aikana ennen vierailua 1 (Seulonta).
  • Raskaus, tämänhetkinen imetystila, suunnitelmat tulla raskaaksi tai luovuttaa munasoluja tutkimuksen aikana tai noin 30 päivän ajan viimeisen tutkimusvalmisteannoksen jälkeen (naispuoliset osallistujat).
  • Aiempi allerginen reaktio, yliherkkyys tai intoleranssi karipratsiinin (ja sen apuaineiden) ja/tai muiden saman luokan tuotteiden aineosille tai jollekin protokollan hyväksytylle pelastuslääkkeelle.
  • Kaikki kliinisesti merkittävät tai merkittävät EKG-poikkeavuudet, mukaan lukien EKG, jonka QT-aika on korjattu sykkeen (QTc) mukaan Friderician kaavalla (QTcF) > 450 ms (miehet) tai > 470 ms (naiset).
  • Aiempi kohtaushäiriö, paitsi kuumekohtaus, aivohalvaus, merkittävä päävamma, keskushermoston kasvain tai mikä tahansa muu kohtaukselle altistava tila.
  • Erityiset lääketieteelliset tilat, jotka estävät tutkimuslääkkeiden käytön ja/tai osallistumisen tutkimukseen, kuten aiempi pahanlaatuinen neuroleptisyndrooma; kaihi tai verkkokalvon irtauma; allergiset reaktiot/yliherkkyys karipratsiinille ja/tai protokollan mukaisesti hyväksytyille pelastuslääkkeille; raskaus edellä; sydän-ja verisuonitauti; kohtaushistoria; ja mikä tahansa muu sairaus, joka on kliinisesti epästabiili tai tekisi osallistujasta sopimattoman ehdokkaan osallistumaan tutkimukseen tutkijan harkinnan perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karipratsiini 0,75 mg/vrk + masennuslääkehoito
Masennuslääke (paroksetiini, escitalopraami, venlafaksiini XR tai duloksetiini) + karipratsiini 0,75 mg/vrk suun kautta kerran päivässä 6 viikon ajan
Lääke: Karipratsiini 0,75 mg/vrk
Oraalinen kapseli
Muut nimet:
  • Vraylar
Kokeellinen: Karipratsiini 1,5 mg/vrk + masennuslääkehoito
Masennuslääke (paroksetiini, escitalopraami, venlafaksiini XR tai duloksetiini) + karipratsiini 1,5 mg/vrk suun kautta kerran päivässä 6 viikon ajan
Lääke: Karipratsiini 1,5 mg/vrk
Oraalinen kapseli
Muut nimet:
  • Vraylar
Kokeellinen: Karipratsiini 3,0 mg/vrk + masennuslääkehoito
Masennuslääke (paroksetiini, escitalopraami, venlafaksiini XR tai duloksetiini) + karipratsiini 1,5 mg/vrk suun kautta 2 viikon ajan ja sen jälkeen karipratsiini 3,0 mg/vrk suun kautta kerran päivässä 4 viikon ajan.
Lääke: Karipratsiini 3,0 mg/vrk
Oraalinen kapseli
Muut nimet:
  • Vraylar
Placebo Comparator: Plasebo + masennuslääkehoito
Masennuslääke (paroksetiini, escitalopraami, venlafaksiini XR tai duloksetiini) + oraalinen lumelääke kerran päivässä 6 viikon ajan
Muut: Plasebo
Oraalinen kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Hamiltonin ahdistusasteikon (HAM-A) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Viikko 6
HAM-A on 14 kohdan kliinikon raportoima mitta, jota käytetään osallistujan viime viikon ahdistuneisuuden kvantifiointiin ja luokitteluun. Tuotteet luokitellaan 5-pisteen Likert-luokitusasteikolla. HAM-A:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta kliinisen maailmanlaajuisen vakavuusasteikon (CGI-S) mukaan
Aikaikkuna: Viikko 6
CGI-S on yksittäinen, kliinikon raportoima tuote, joka mittaa kliinikon käsityksen potilaan tämänhetkisestä ahdistuneisuuden vakavuudesta ottaen huomioon hänen kokonaiskliinisen kokemuksensa potilaspopulaatiosta. Mittauksessa käytetään 5-pisteistä Likert-luokitusasteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Viikko 6
Remissioon osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 6
Remissio määritellään HAM-A-kokonaispisteiksi <=7, kliinisen maailmanlaajuisen paranemisvaikutelman asteikko (CGI-I) = 1 ja Sheehanin vammaisuusasteikko: ahdistus (SDS: ahdistus) kokonaispistemääränä <= 5
Viikko 6
HAM-A-vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 6
HAM-A-vaste määritellään >= 50 %:n vähennykseksi lähtötasosta HAM-A-kokonaispisteissä
Viikko 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden CGI-I-vastaajan tila on "Paljon parempi" tai "Hyvin paljon parempi"
Aikaikkuna: Viikko 6
CGI-I on yksittäinen kliinikon raportoima kohde, joka mittaa lääkärin käsitystä siitä, kuinka paljon osallistujan ahdistus on muuttunut tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen verrattuna osallistujan tilaan lähtötilanteessa. Mittarissa käytetään 7-pisteistä Likert-luokitusasteikkoa, jonka vastaukset vaihtelevat "erittäin paljon paremmin" (1) "erittäin paljon huonompaan" (7).
Viikko 6
Prosenttiosuus osallistujista, joiden potilaan globaalin muutosasteikon (PGI-C) vasteen tila on "Paljon parempi" tai "Hyvin paljon parempi"
Aikaikkuna: Viikko 6
PGI-C on yksittäinen, potilaan raportoima kohde, joka arvioi osallistujan kokemaa yleistä muutosta ahdistuneisuudessaan sen jälkeen, kun hän aloitti tutkimuslääkkeen käytön. Mittarissa käytetään 7-pisteistä Likert-luokitusasteikkoa, jonka vastaukset vaihtelevat "erittäin paljon paremmin" (1) "erittäin paljon huonompaan" (7).
Viikko 6
Muutos lähtötilanteesta potilaan yleisen vakavuusasteikon (PGI-S) mukaan
Aikaikkuna: Viikko 6
PGI-S on yksittäinen, potilaan ilmoittama kohde, joka arvioi osallistujan kokeman ahdistuneisuuden tason viimeisen 7 päivän aikana. Mittauksessa käytetään 5-pisteistä Likert-luokitusasteikkoa, jonka vasteet vaihtelevat "ei mitään" (1) - "erittäin vakava" (5), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Viikko 6
Muutos SDS:n lähtötasosta: Ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 6
SDS: Ahdistuneisuus on 5-osainen, potilaan ilmoittama mitta, jota käytetään arvioimaan toiminnallisia heikentymiä työn/koulun, sosiaalisen elämän ja perhe-elämän aloilla 10 pisteen numeerisella asteikolla, jossa on verbaalisia ankkureita. Kolme työn/koulun, sosiaalisen elämän ja kotielämän tai perhevastuun heikkenemistä arvioivaa kohtaa summataan yhdeksi ulottuvuudeksi maailmanlaajuisen toimintahäiriön mittariksi, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (vammautumaton) 30:een (erittäin heikentynyt). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Viikko 6
Muutos lähtötasosta Hamilton Depression Rating Scale-17 -kohdassa Hamilton Depression Scale (HAMD-17) -kokonaispistemäärän strukturoidun haastatteluoppaan kautta
Aikaikkuna: Viikko 6
HAMD-17 on 17 kohdan kliinikkojen ilmoittama mitta, jota käytetään osallistujan viime viikon masennuksen kvantifiointiin ja luokitteluun. HAMD-17:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M21-209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin ja kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua viranomaistoimitusta. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää milloin tahansa ja tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden ajan mahdollisia pidennyksiä harkiten.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa, riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tietojen jakamissopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. ). Saat lisätietoja prosessista tai lähetät pyynnön seuraavasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa