Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelymuutosten määrittäminen multippeliskleroosissa puettavan laitteen avulla (eMSGait)

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital

Hallitsematon, yhden keskuksen tutkimus MS-potilaiden kävelyhäiriöiden kvantifioimiseksi

Kävelymuutokset ovat yleisiä MS-potilailla, ja kävelykyvyn rajoittuminen on suuri huolenaihe MS-potilailla. Puettavien laitteiden kehitys tarjoaa mahdollisuuden kerätä tietoja päivittäisen toiminnan, mukaan lukien kävelyn, aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Umanit ja LMJ (Nantes University) ovat kehittäneet laitekutsun eMSgait arvioimaan MS-potilaiden (esim. MS-potilaiden) kävelykykyä. Tämä laite koostuu kaupallistetusta IMU-anturista (MetaMotionR Sensor, Mbientilab), jota pidetään oikeassa lonkassa, älypuhelinsovelluksesta ja erillisestä algoritmista/matemaattisesta mallista anturien raakadatan poimimiseksi ja yksilöllisen kävelykuvion (IGP) laskemiseksi. Tämä IGP koostuu käyrästä, joka perustuu kvaternioniin ja edustaa IMU:n rekisteröimää kiertoa keskimääräisen kävelyjakson aikana. Jatka ensimmäistä pilottityötä, jossa arvioidaan IGP:ltä saatuja tietoja kävelyn muutoksista MS:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MS-potilaiden kohorttia seurattiin Nantesin yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-64 vuotta
  • MS-taudin diagnoosi McDonald-kriteerien perusteella (mukaan lukien relapsoiva ja etenevä MS-tauti)
  • Ei uusiutumista viimeisen 5 viikon aikana ennen rekrytointia
  • Pystyy kävelemään avun/avun/avun kanssa tai ilman (yksi tai 2 keppiä)
  • EDSS [0-6]

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Potilas on ilmaissut vastustavansa
  • Potilas holhouksen tai turvatoimenpiteen alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
eMSGait
IGP:n tallennus käyttämällä IMU-anturia (Metamotion R mbientlab) T25FW:n aikana.
Muut: Käytettävä anturi
IMU-anturi (osana eMSGait-laitetta) käytetty lantiossa T25FW:n aikana
Muut nimet:
  • MetaMotionR-anturi, Mbientilab

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio vamman kanssa
Aikaikkuna: Yksi aikapiste potilasta kohden (sisällytetty)
Kävelymittojen (kävelysyklien keskimääräinen amplitudi (m), kävelysyklien keskimääräinen kesto (s), asennon heilahdusvaihesuhde) korrelaatio, joka on saatu 25 jalan kävelyn aikana Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla. EDSS on järjestysasteikko, joka mittaa vammaisuutta ja vaihtelee 0:sta (normaali tutkimus) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema) 0,5 pisteen tarkkuudella pisteestä 1.
Yksi aikapiste potilasta kohden (sisällytetty)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio neurologisen toiminnan kanssa
Aikaikkuna: Yksi aikapiste potilasta kohden (sisällytetty)
Pyramidaalisia, pikkuaivojen ja sensorisia toimintoja arvioidaan Kurtzken toiminnallisilla pisteillä, jotka perustuvat neurologiseen tutkimukseen. Pyramidaalisen ja sensorisen järjestelmän pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 6:een. Pikkuaivojärjestelmän pisteet vaihtelevat välillä 0 (normaali) 6. Pikkuaivojärjestelmän pisteet vaihtelevat välillä 0 (normaali)
Yksi aikapiste potilasta kohden (sisällytetty)
Korrelaatio kävelynopeuden kanssa
Aikaikkuna: Yksi aikapiste potilasta kohden (sisällytetty)
Ajastettu 25 jalan kävely (T25FW). T25FW mittaa aikaa, joka tarvitaan 25 jalan kävelyn suorittamiseen. Kahden kokeen keskiarvo lasketaan
Yksi aikapiste potilasta kohden (sisällytetty)
Korrelaatio lateralisaation kanssa
Aikaikkuna: Yksi aikapiste potilasta kohden (sisällytetty)
Alaraajan lateralisaatio (oikea vs. vasen)
Yksi aikapiste potilasta kohden (sisällytetty)
Korrelaatio vamman sijainnin kanssa
Aikaikkuna: Yksi aikapiste potilasta kohden (sisällytetty)
Ylä-, alaraaja, vartalo MS-oireiden sijainti
Yksi aikapiste potilasta kohden (sisällytetty)
Korrelaatio MS-oireiden vaikeusasteen kanssa
Aikaikkuna: Yksi aikapiste potilasta kohden (sisällytetty)
MS-taudin oireiden vaikeusaste on ei yhtään, lievä kohtalainen vaikea
Yksi aikapiste potilasta kohden (sisällytetty)
Anturimittausten luotettavuus
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Kävelyparametrit tallennetaan 25 jalan kävelyn aikana, joka toistetaan kahdesti 5 minuutin välein.
Sisällön kohdalla
Oman algoritmin kehittäminen IMU:n signaalinkäsittelyn parantamiseksi.
Aikaikkuna: Päivä 1
Jalkakävelyn aikana havaittujen kävelyjaksojen määrä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC21_0070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Käytettävä anturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa