Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homologisen rekombinaation puute kiinalaisilla munasarjasyöpäpotilailla (HOPEI)

lauantai 4. syyskuuta 2021 päivittänyt: Xiaoxiang Chen

Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittoreihin liittyvä homologinen rekombinaation puute munasarjasyöpäpotilailla: ensimmäinen oikea sana Kiinasta

Homologinen rekombinaatiopuutos (HRD) on tärkeä molekyylibiomarkkeri poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittoreille (PARPi), joka on merkittävä edistysaskel munasarjasyövän hoidossa. HRD-positiivisten osuus todellisessa maailmassa ja HRD-statuksen suhde PARPiin kiinalaisilla munasarjasyöpäpotilailla on kuitenkin edelleen tuntematon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa munasarjasyövän HRD-testaus todellisessa maailmassa Kiinasta ja korreloida HRD-tila ja kliiniset ominaisuudet terapeuttisten tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Xiaoxiang Chen, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munasarjojen/munanjohtimien/primaarisen vatsakalvon syöpäpotilaat, joita hoidetaan PARP-estäjällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt liittyvät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen;
  2. Naiset ovat yli 18-vuotiaita;
  3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) fyysisen tilan pisteet ovat 0-2;
  4. elinajanodote ≥3 kuukautta;
  5. Histologisesti vahvistettu FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics) III/IV munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen peritoneaalisyöpä; Osallistujilla on oltava korkealaatuinen seroottinen tai endometrioidinen histologia;
  6. Potilaat saivat PARP-estäjää ylläpitohoitona tai monoterapiana yli neljän viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkimussuunnitelman laatimiseen tai toteuttamiseen osallistuva henkilöstö;
  2. Potilas osallistui muihin kliinisiin polkuihin käyttämällä muita kokeellisia lääkkeitä samaan aikaan tutkimuksen kanssa;
  3. Koehenkilöillä oli viimeisten 2 vuoden aikana muita pahanlaatuisia sairauksia, paitsi ihon levyepiteelisyöpä, tyvisyöpä, rintarauhasen intraduktaalinen karsinooma in situ tai kohdunkaulan karsinooma in situ;
  4. Aiempi tai tällä hetkellä diagnosoitu myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) tai akuutti myelooinen leukemia (AML);
  5. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimushoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
munasarja-/munaputki-/primaarinen vatsakalvosyöpäpotilaat
munasarja-/munaputki-/primaarinen vatsakalvosyöpäpotilaat, joita on hoidettu PAPRilla yli neljä viikkoa
Lääke: PARP-inhibiittori
Munasarja-/munaputki-/primaarinen vatsakalvosyöpäpotilaat, joilla on PARP-estäjiä NCCN-ohjeen ja heidän ohjeidensa mukaisesti
Muut nimet:
  • Lynparza, Zejula

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
PFS määritellään ajanjaksoksi kuukausina ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antopäivästä siihen päivään, jolloin RECIST1.1 arvioi progressiivisen sairauden (PD) tai kuoleman ensimmäisen dokumentoinnin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
ORR määritellään täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) saavuttaneiden osallistujien osuutena RECIST1.1:n arvioimana.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiaoxiang Chen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaoxiang Chen, MD,PhD, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JiangsuCIH010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ota yhteyttä professori Cheniin ja tri Ni:iin saadaksesi perustiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset PARP-inhibiittori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa