HOME-ohjelma traumaattisesta aivovammasta kärsiville henkilöille ja perheenjäsenille (HOME)

Traumaattinen aivovamma (TBI), joka tunnustetaan suureksi kansanterveysongelmaksi siviili- ja sotilasväestölle, aiheuttaa monenlaisia ​​kognitiivisia, emotionaalisia, käyttäytymiseen liittyviä ja fyysisiä oireita. Nämä oireet estävät usein yhteiskuntaan integroitumista (perheeseen, työhön, kouluun, mielekkääseen toimintaan osallistumista) ja heikentävät elämänlaatua (QoL). TBI:llä on myös syvällinen vaikutus omaishoitajiin, jotka kamppailevat usein masennuksen, hoitotarpeiden aiheuttaman suuren taakan ja monien tyydyttämättömien tarpeiden kanssa.

Nykyiset lähestymistavat TBI-hoitoon tarjoavat tyypillisesti akuutin jälkeisen kuntoutuksen viimeaikaisten vammojen yhteydessä (1 vuoden sisällä vamman jälkeen). Kuitenkin vuosia vamman jälkeen monet henkilöt kokevat edelleen kroonisia TBI-oireita, joita on vaikea hallita ja jotka häiritsevät yhteisön uudelleenintegroitumista (CR) ja elämänlaatua. Tavallinen post-akuutti TBI-kuntoutus keskittyy lääketieteelliseen palauttamiseen tiettyjen puutteiden (esim. muistin menetyksen) vähentämiseksi oireiden hallinnan sijaan. Kuntoutus tapahtuu klinikalla ja siinä oletetaan, että opitut strategiat yleistyvät kotiin ja yhteisöön, vaikka todisteet osoittavat päinvastaista. Perheet, jotka on laajalti tunnustettu onnistuneen kuntoutuksen välttämättömiksi, osallistuvat harvoin järjestelmällisesti klinikkapohjaiseen hoitoon. Lisäksi harvoja kuntoutusmenetelmiä tarjotaan kotona, jossa tapahtuu päivittäistä toimintaa, tai ne kohdistetaan kotiympäristöön interventiota varten. Siten käytännöissä ja tutkimuksessa on puutteita optimaalisten lähestymistapojen suhteen kroonisten TBI-seurausten potilaan ja perheen hallintaan.

Tutkimuksessa testataan innovatiivista kuntoutusmenetelmää henkilöille, joilla on kroonisia TBI-oireita (vähintään 1 vuosi loukkaantumisen jälkeen) ja heidän perheitään, HOME (Home-based Occupational-therapy and Management of the Environment). Henkilö-ympäristö-sovituskehykseen perustuen HOME kohdistaa kotiympäristöön (fyysiseen ja sosiaaliseen) ympäristövaatimusten mukauttamiseksi yksilöllisiin vahvuuksiin ja puutteisiin. Se ottaa TBI-potilaita ja perheen omaishoitajia mukaan strategioihin kroonisten TBI-oireiden hallitsemiseksi. HOME-ryhmän osallistujat työskentelevät toimintaterapeutin (OT) kanssa strategioiden parissa TBI:hen liittyvien oireiden tai niihin liittyvien ongelmien hallitsemiseksi kahdeksassa istunnossa, jotka kestävät neljä kuukautta.

Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

1. Testaa hoidon vaikutuksia potilaiden uudelleenintegroitumiseen yhteisöön (ensisijainen tulos), elämänlaatuun ja kykyyn hallita itse tunnistamiaan TBI-ongelmia, arvioituna toimenpiteen päätyttyä (T2).
2. Testaa hoidon vaikutuksia omaishoitajien masennusoireisiin, taakkaan ja perheen tarpeisiin T2:ssa.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

1. Hoidon vaikutusten ylläpitotesti potilaille ja hoitajille 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T3).
2. Tunnista intervention aktiiviset komponentit T2:ssa kvantitatiivisen analyysin ja laadullisten haastattelujen avulla.
3. Arvioi, eroavatko T2-hoidon vaikutukset siviili- ja veteraanistatuksen, sukupuolen, iän, TBI:n vaikeusasteen tai indeksivamman jälkeen kuluneen ajan mukaan, osoittaen, hyötyvätkö jotkin alaryhmät enemmän kuin toiset HOMEsta (kohtausvaikutukset).

Tutkivana tavoitteena on testata, onko HOMEssa opittuja strategioita yleistetty tai sovellettu uusiin ongelmiin tai tilanteisiin hoitovaiheen jälkeen, arvioituna 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3).

HOME Interventio. HOME perustui tutkijoiden aikaisemman NIH:n rahoittaman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (1R21HD068857) havaintoihin, joissa testattiin kotona toteutettua, perheeseen osallistuvaa interventiota TBI-sairaille veteraaneille ja tärkeimmille perheenjäsenille, Veteran's In-home Program (VIP). HOME rakentuu VIPille laajentamalla sen koskemaan TBI:tä sairastavia siviilejä, käyttämällä tässä tutkimuksessa kehitettyä hoitoprotokollaa ja haastattelukäsikirjoja ja laajentamalla tuloksia kattamaan elämänlaadun (QoL) ja perheen tarpeet. HOME käyttää myös 10 kuukauden seurantaa (T3) testatakseen hoidon vaikutusten säilymistä ajan mittaan ja taitojen yleistymistä uusiin ongelmiin tai konteksteihin.

Keskittyy sekä TBI-potilaisiin että omaishoitajiin, ja HOME yhdistää empiirisesti johdettuja strategioita, joita tiimin aiemmat tutkimukset tukevat TBI:n ja muiden kliinisten populaatioiden kanssa. Sen osat sisältävät strategioita, jotka on suunniteltu hallitsemaan TBI:hen liittyviä oireita kodin fyysistä ja sosiaalista ympäristöä muuttamalla. HOME tarjoaa perheenjäsenilleen TBI-koulutusta sekä yleisesti että suhteessa heidän sukulaisensa TBI-oireisiin; taitojen koulutus TBI-ongelmien hallinnassa; ja strategioita omaan stressinhallintaansa. Se on suunniteltu siirrettäväksi käytäntöön VA:n ja yksityisen sektorin terveydenhuoltojärjestelmissä, ja sen voi toimittaa toimintaterapeutit (OT:t), jotka ovat yleensä kuntoutusryhmien jäseniä.

HOME koostuu kuudesta kotona tapahtuvasta istunnosta, joista kukin kestää noin 1–1,5 tuntia, ja kahdesta 15 minuutin puhelinistunnosta, jotka jaetaan neljän kuukauden aikana. Manuaalinen interventio, HOME-komponentit on räätälöity potilaan oireiden, vahvuuksien ja puutteiden mukaan; perheiden tarpeet; ja kotiympäristöihin. Intervention kuusi osaa ovat: ympäristön muutosstrategiat/laitteet, tehtävien/toimintojen yksinkertaistaminen ja/tai muuttaminen, toiminnan tehostaminen, stressin vähentäminen, tunteiden säätely ja TBI-tieto.

Yleiskatsaus tutkimussuunnitteluun. Kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan vertaamaan HOMEa huomionhallintatilaan. RCT käyttää hoitotarkoituksen periaatteita, piilotettua allokointia satunnaistuksessa, useita erilaisia ​​rekrytointisivustoja ja sokkoutettuja seurantahaastatteluja. Intervention toimittaminen kotiin minimoi saastumisen.

Vuonna 2019 NIH:n asiantuntijapaneelin pragmaattisen mallin ohjaamaa käyttäytymiskokeiden vertailevaa mallia käytetään huomionhallintaehdon avulla erottamaan hoidon spesifinen vaikutus ei-spesifisten komponenttien vaikutuksista (esim. henkilöstön huomiosta). Huomiovalvontatilan osallistujat saavat TBI-tietoa ja keskustelua, jotka eroavat HOME-interventiosta: kolme tiedotustilaisuutta (käytetään verkossa tai puhelinkonferenssina), 3 tukipuhelua ja 2 tiedotuspostitusta. Sekä KOTI että huomionhallintaryhmät saavat normaalia hoitoa. Muodollinen hoito ja palvelut arvioidaan kaikissa haastatteluissa, jotta voidaan valvoa palvelujen erilaista käyttöä.

Otos koostuu 220 dyadista (henkilöt, joilla on kroonisia TBI-oireita ja heidän omaishoitajiaan). Noin puolet TBI-potilaista on veteraaneja, jotka on rekrytoitu avohoidossa sijaitsevasta kuntoutuslääketieteen palvelusta kaupunkien VA-lääketieteelliseen keskukseen; toinen puoli on siviilejä, jotka rekrytoidaan kolmesta siviilikuntoutuslaitoksesta.

Kaikki tutkimukseen osallistujat (henkilöt, joilla on TBI ja perheenjäsenet molemmissa tutkimusryhmissä) saavat kolme haastattelua. Jokainen haastattelu kestää noin 1-1,5 tuntia. Perushaastattelu (ensimmäinen) suoritetaan kotona ja sisältää tietoisen suostumuksen TBI-potilaalle ja perheenjäsenelle. Ensimmäisen haastattelun jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan HOME-hoitoa tai huomionhallintatilaa. Seurantahaastattelut 4 kuukauden kohdalla (T2) testaavat välittömiä hoidon vaikutuksia ja 10 kuukauden kohdalla (T3) mahdollistavat hoidon hyötyjen säilymisen ja yleistymisvaikutusten testaamisen. Nämä seurantahaastattelut tehdään puhelimitse tai kotona.

HOMEn saaneen 25 dyadin osaotoksen kanssa tehdään yksittäisiä haastatteluja, jotka tallennetaan digitaalisesti ja kirjoitetaan litteroimaan. Alaotos valitaan tarkoituksella, jotta saataisiin heterogeeniset sosiodemografiset ominaisuudet, TBI:n vakavuus ja vastaus interventioon (ne, jotka hyötyivät ja eivät hyötyneet; ne, jotka olivat enemmän tai vähemmän sitoutuneita). Nämä laadulliset havainnot antavat laajemman näkökulman HOMEn prosessiin ja vaikutuksiin, tunnistavat esteitä ja edistäjiä sekä syitä vähäiseen sitoutumiseen Gitlinin prosessien arviointimallin mukaisesti.