Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden raportoimien sädehoidon tulosten arviointi, PRO-RT-tutkimus

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic

Potilaiden raportoimat tulokset sädehoidossa (PRO-RT)

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Hugo-alustan käyttöä tutkimukseen osallistuvien mukaan ottamiseksi heidän terveydenhuoltoonsa ja hoitoihinsa. Hugo-alustan avulla tutkijat voivat kerätä parempaa ja tarkempaa reaaliaikaista terveystietoa muista klinikoista/sairaaloista, apteekeista ja muista elektronisista laitteista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Hugo-alustan käyttö johdonmukaista, tarkkaa, kustannustehokasta ja aikatehokasta, sillä se kerää ja välittää tärkeitä reaaliaikaisia ​​terveystietoja muista klinikoista/sairaaloista, apteekeista ja muista elektronisista laitteista. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi potilaskeskeiseltä alustalta saatujen tietojen aggregoituminen seurantajakson aikana kattavuuden ja laadun osalta, mukaan lukien ulkoisesti linkitetyt sähköiset terveystiedot (EHR), toksisuuden loppuun saattaminen ja potilaiden raportoimien tulosten (PRO) vasteprosentit tutkimuspotilaille. historiallisen pre-koronavirustautia (COVID) sairastavien potilaiden kohortin kanssa.

II. Tutkia puetettavista laitteista saatuja biometrisiä tietoja, jotka liittyvät hoidon myrkyllisyyteen puettavia laitteita käyttäville potilaille.

III. Arvioi sovelluspohjaisten kyselyjen läpäisyasteita käyttämällä Hugo-pohjaista kyselyn kannustimen suorittamista (lahjakortit).

IV. Tutustu alustalla saatavilla oleviin kustannustietoihin.

YHTEENVETO:

Potilaat täyttävät kyselyt Hugo Platformin kautta lähtötilanteessa (ennen hoitoa), hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Hugo-alustalle kerätään myös potilaiden potilastiedot ja Fitbit-tiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on rinta-, pää-, kaula- ja keuhkokasvaintyyppejä, joita simuloidaan hoitoa varten Mayo Clinicin säteilyonkologian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18+
  • englantia puhuva
  • Hyväksytty tulosrekisteritutkimukseen (15-000136)
  • Saat sädehoitoa syövän hoitoon parantavalla tarkoituksella
  • Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa ja osallistua tutkimukseen
  • Valmis täyttämään kaikki kyselyt
  • Pystyy käyttämään laitetta (tietokonetta, älypuhelinta tai tablettia) verkkoyhteydellä joka päivä suorittaakseen tutkimuskyselyitä
  • Haluan muodostaa yhteyden laitteeseen (eli älypuhelimeen, Fitbitiin tai tablettiin), joka voi säännöllisesti yhdistää Hugoon tiedonsiirtoa varten
  • Haluan jakaa henkilökohtaisia ​​tietoja Tremendousille saadakseen Visa e-kortit tähän tutkimukseen käytetyllä ajalla ja vaivalla
  • Halukas käyttämään Hugon terveystietojen jakamisalustaa
  • Halukas luomaan Mayo Clinic -potilasportaalin (jos sitä ei ole jo luotu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa suostumusta ja ilmoittautua ennen perustutkimuksen suorittamista
  • Osittainen rintojen sädehoito (RT) (3 fraktiota), koska poljinnopeus on päällekkäinen kaikissa sairauskohteissa
  • Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) keuhkoihin, koska poljinnopeus on päällekkäinen kaikissa sairauskohteissa

  • Ilmoittautuminen toiseen PRO-tutkimukseen (pehmeä sääntö)

    • Koordinaattorin pitäisi saada lähdetiedot Adamilta Hugon kautta
    • Vain valitut ihmiset voivat käyttää vastaustietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (tutkimukset, potilastiedot ja Fitbit-kokoelma)
Potilaat täyttävät kyselyt Hugo Platformin kautta lähtötilanteessa (ennen hoitoa), hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Hugo-alustalle kerätään myös potilaiden potilastiedot ja Fitbit-tiedot.
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Terveystiedot kerätään
Muut: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
Fitbit-tietoja kerätään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyn valmistumisaste
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Hintaerot arvioidaan. Chi-neliötä tai tarvittaessa Fisherin tarkkaa testiä käytetään kohorttien välisten korkojen vertailuun. Logistista regressiomallia käytetään ymmärtämään potilas- ja sairausmuuttujien yhteyttä valmistumisen todennäköisyyksiin (ainakin yksi hoidetussa paikassa tehdyistä tutkimuksista).
Perustaso jopa 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on puettava laite
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Logistista regressiomallia käytetään ymmärtämään potilaan ja sairauden muuttujien yhteyttä puettavan laitteen käyttömahdollisuuksiin.
Jopa 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Logistista regressiota käytetään potilaan toksisuuden ennustamiseen. Potilaiden ja sairauden perusominaisuuksia sekä biometrisiä tietoja käytetään myrkyllisyyteen liittyvien yhteyksien arvioimiseen. Useita muuttuvia malleja harkitaan riippuen niiden potilaiden lukumäärästä, joilla on toksisuus.
Jopa 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROR2103 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-12580 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa