Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peresolimabitutkimus (LY3462817) potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikean aktiivinen nivelreuma (RESOLUTION-1)

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaihe 2b, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus peresolimabin arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida peresolimabin turvallisuutta ja tehoa aikuisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

491

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
        • Fundacion Respirar
      • Córdoba, Argentiina, 5004
        • Hospital Córdoba
      • Córdoba, Argentiina, X5000EDC
        • Instituto Medico Strusberg
      • San Juan, Argentiina, 5400
        • CER San Juan
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1015
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1417
        • Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
    • Ciudad Aut
      • Caba, Ciudad Aut, Argentiina, 1406
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentiina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1061AAS
        • CIPREC
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentiina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentiina, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas
  • Espanja
      • Sevilla, Espanja, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Espanja, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • País Vasco
      • Bilbao, País Vasco, Espanja, 48013
        • Osi Bilbao-Basurto
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8712
        • National Hospital Organization Chibahigashi National Hospital
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima, Japani, 733-0032
        • Hiroshima Clinic
      • Kochi, Japani, 781-0112
        • Bayside Misato Medical Center
      • Nagano, Japani, 388-8004
        • Shinonoi General Hospital
      • Nagasaki, Japani, 850-0832
        • Nagasaki Internal Medicine- Rheumatology Hospital
      • Okayama, Japani, 700-8557
        • Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
      • Tokyo, Japani, 194-0023
        • Machida Municipal Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 457-8511
        • Koujunkai Daido Clinic
      • Nagoya, Aichi, Japani, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, Japani, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 807-8556
        • University of Occupational and Enviromental Health
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 803-0816
        • Shinkokura Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 804-0025
        • Tobata General Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0001
        • Sagawa Akira Rheumatology Clinic
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0004
        • Tonan Hospital
    • Nagano
      • Sakaki, Nagano, Japani, 389-0606
        • Yoshida Internal Medicine Clinic
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Japani, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japani, 940-2108
        • Nagaoka Red Cross Hospital
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-1111
        • Hirose Clinic - Tokorozawa
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates Limited
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233004
        • Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518020
        • ShenZhen People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangxi
      • Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital Affiliated Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
  • Kreikka
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 27
        • General Hospital of Athens Hippokratio
      • Athens, Attikí, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Chaidari, Attikí, Kreikka, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Krítí
      • Heraklion, Krítí, Kreikka, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
    • Évros
      • Alexandroupolis, Évros, Kreikka, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Meksiko, 21100
        • Centro Medico del Angel
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97070
        • Kohler and Milstein Research S.A. de C.V.
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • Centro Reumatologico Caguas
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • Puola
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorób Tkanki Lacznej
    • Lubuskie
      • Nowa Sol, Lubuskie, Puola, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-118
        • Rheuma Medicus- Zak��ad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Puola, 15-707
        • Nova Reuma Społka Partnerska
    • Warmińsko-mazurskie
      • Elbląg, Warmińsko-mazurskie, Puola, 82-300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Puola, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
      • Poznań, Wielkopolskie, Puola, 61-293
        • Twoja Przychodnia Poznanskie Centrum Medyczne
    • Śląskie
      • Bytom, Śląskie, Puola, 41-902
        • BIF-MED
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Qualiclinic
    • Pest
      • Budapest, Pest, Unkari, 1027
        • Revita Clinic
    • Veszprém City
      • Veszprem, Veszprém City, Unkari, 8200
        • Vital Medical Center
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Accel Research Sites - Birmingham Clinical Research Unit
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research PLLC
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91722
        • Medvin Clinical Research - Metyas
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Christine Thai, MD
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Desert Medical Advances
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Wolverine Clinical Trials
      • Tujunga, California, Yhdysvallat, 91042
        • Dan La, MD Inc
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Medvin Clinical Research - Su
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Denver Arthritis Clinic
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Tekton Research - Fort Collins - East Harmony Road
    • Florida
      • Avon Park, Florida, Yhdysvallat, 33825
        • HARAC Research Corp
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33436
        • Encore Medical Research of Boynton Beach
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Baycare Medical Group
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Clinical Research of West Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Baycare Medical Group
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
      • Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
        • Hinsdale Orthopaedics - llinois Bone & Joint Institute
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70605
        • Accurate Clinical Research
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • AA Medical Research Center
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
        • Arthritis and Rheumatology Center of MI - Rochester Hills
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63119
        • Saint Louis Rheumatology
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest Headlands LLC
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
        • Arthritis & Osteoporosis Associates - Freehold
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • DJL Clinical Research, PLLC
      • Leland, North Carolina, Yhdysvallat, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Piedmont Arthritis Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Tekton Research, Inc
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
        • Accurate Clinical Management
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • Laila A Hassan, MD, PA
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
        • Accurate Clinical Management - Houston
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77377
        • DM Clinical Research/Rheumatology Clinic of Houston
    • Washington
      • Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98021
        • Sound Clinical Research, LLC
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Yhdysvallat, 25801
        • Rheumatology & Pulmonary Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu aikuisen nivelreuma (RA) vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa vuoden 2010 ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) luokituskriteerien mukaisesti.

  • Sinulla on kohtalaisen tai vaikea aktiivinen nivelreuma seulonnassa ja lähtötilanteessa, joka määritellään sen esiintymisen perusteella

    • ≥6 turvonnutta niveltä 66 nivelmäärän perusteella ja
    • ≥6 herkkää niveltä 68 nivelen määrän perusteella.
  • Sinulla on ollut riittämätön vaste tai vasteen menetys tai intoleranssi vähintään yhteen tavanomaiseen synteettiseen DMARD- (csDMARD), biologiseen DMARD-hoitoon (bDMARD) tai kohdennettuun synteettiseen DMARD-hoitoon (tsDMARD).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on luokan IV RA ACR:n tarkistettujen vastekriteerien mukaisesti.

  • Sinulla on vähintään yksi merkittävä samanaikainen sairaus tutkijan arviota kohden, mukaan lukien mutta ei rajoittuen

    • huonosti hallinnassa oleva diabetes tai verenpainetauti
    • krooninen munuaissairauden vaihe IIIb, IV tai V
    • oireinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokan II, III tai IV mukaan
    • sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 12 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
    • vaikea krooninen keuhkosairaus, esimerkiksi happihoitoa vaativa

    • vakava krooninen tulehdussairaus tai muu sidekudossairaus kuin nivelreuma, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen,

      • systeeminen lupus erythematosus
      • psoriaattinen niveltulehdus
      • aksiaalinen spondylartriitti mukaan lukien selkärankareuma ja ei-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti
      • reaktiivinen niveltulehdus
      • kihti
      • skleroderma
      • polymyosiitti
      • dermatomyosiitti
      • aktiivinen fibromyalgia tai
      • multippeliskleroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peresolimabin annos 1
Osallistujille annetaan peresolimabia ihonalaisena injektiona.
Lääke: Peresolimabi
Annettava ihon alle (SC)
Kokeellinen: Peresolimabin annos 2
Osallistujille annetaan peresolimabia ihonalaisena injektiona.
Lääke: Peresolimabi
Annettava ihon alle (SC)
Kokeellinen: Peresolimabin annos 3
Osallistujille annetaan peresolimabia ihonalaisena injektiona.
Lääke: Peresolimabi
Annettava ihon alle (SC)
Active Comparator: Plasebo
Osallistujille annetaan lumelääkettä ihon alle.
Lääke: Plasebo
Annettu SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus American College of Rheumatology (ACR)20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
ACR20 - 20 % parannus ACR:n perusarvoissa
Lähtötilanne viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACR50 tai ACR70 saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
ACR50 - 50 % parannus ACR:n perusarvoissa tai ACR70 - 70 % parannus ACR:n perusarvoissa
Lähtötilanne viikkoon 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat alhaisen sairauden aktiivisuuden (LDA) tai taudin remission - korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (DAS28-hsCRP)
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat LDA:n tai remission kliinisen sairauden aktiivisuusindeksissä (CDAI)
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Muutos perustilasta DAS28-hsCRP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta CDAI:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta potilaan ilmoittamissa ACR-perusarvoissa potilaan fyysisen toiminnan arvioinnissa terveysarviointikyselylomakkeen vammaisuusindeksin (HAQ-DI) avulla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Farmakokinetiikka (PK): Havaittu lääkeainepitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Lähtötilanne viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18525
  • J1A-MC-KDAF (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2022-501425-20-00 (Muu tunniste: EU Trial Number)
  • U1111-1283-9566 (Muu tunniste: Universal Trial Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

: Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuunijärjestelmän sairaudet

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa