Peräsuolen syövän AL-ennusteen arviointi
torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Wei Zhang, Changhai Hospital
Koneoppimiseen perustuvan anastomoottisen vuodon ennustusmallin arviointi peräsuolen syövän anteriorisen leikkauksen jälkeen - monikeskus, tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Anastomoottinen vuoto on yksi vakavimmista peräsuolen syövän jälkeisistä komplikaatioista, ja sen ilmaantuvuus on 3–21 %.
Anastomoottisen vuodon esiintyminen liittyy moniin tekijöihin, ja anastomoottisen vuodon esiintyminen voidaan ennustaa rakentamalla ennustemalli.
Suurin osa aiemmin konstruoiduista anastomoosivuotojen ennustemalleista on nomogrammeja, joilla on rajoituksia mallin luomisen sovittamisessa.
Edellisessä tutkimuksessa keskus otti johdon satunnaisen, koneoppimiseen perustuvan metsäanastomoottisen vuodon ennustusmallin rakentamisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa prospektiivisesti mukaan peräsuolen syöpää sairastavia potilaita, joille tehdään vatsan etuosan resektio, ja käyttää heidän kliinisiä tietojaan anastomoottisen vuodon ennustemallin tehokkuuden prospektiiviseen tarkistamiseen sekä ennustemallin parantamiseen ja edistämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
418
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat potilaat
- Patologialla vahvistettu adenokarsinooma
- Kolonoskopia tai kuvantamistutkimus vahvisti, että kasvaimen alareunan ja peräaukon reunan välinen etäisyys oli enintään 12 cm
- Preoperatiivinen kuvantamisdiagnoosi oli cTxNxM0
- Ei paikallisia komplikaatioita (ei tukkeumaa, epätäydellinen tukkeuma, ei massiivista aktiivista verenvuotoa, ei perforaatiota, paiseen muodostumista ja ei tunkeutumista viereisiin elimiin)
- Sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja luuytimen hematopoieettiset toiminnot täyttävät leikkauksen ja anestesian vaatimukset
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi pahanlaatuinen kasvain
- Samanaikainen moninkertainen primaarinen paksusuolensyöpä
- Aiemmat useat vatsan ja lantion alueen leikkaukset tai laajat vatsan kiinnitykset
- Potilaat, joilla on suolitukos, suolen perforaatio, suolen verenvuoto jne., jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta
- Potilaat, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi ja aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
- Aiemmin vakava mielisairaus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, joilla on hallitsematon infektio ennen leikkausta
- Tutkija ei pitänyt potilasta oikeutettuna tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kirurgin arviointi
|
|
|
Kokeellinen: Kirurgi yhdistää malliarvioinnin
|
koneoppimiseen perustuva anastomoottisen vuodon ennustemalli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avanneen toteutuksen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Avanteen toteutuksen tarkkuus: niiden potilaiden lukumäärä, joilla on avanne, ja potilaiden, joilla ei ole anastomoottista vuotoa ilman avannetta, kokonaispotilaiden lukumäärään.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Herkkyys ja spesifisyys anastomoottisen vuodon ennustamisessa
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
C-luokan vuotonopeus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Ennaltaehkäisevä avanneluku
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Avanne kääntyy
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Anastomoottinen vuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHALP001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anastomoottinen vuoto peräsuolessa
-
Balton Sp.zo.o.KCRIValmisPVL - Paravalvular LeakPuola
-
University Hospital of CologneUniversitätsklinikum Hamburg-EppendorfEi vielä rekrytointia
-
University of ZurichTuntematonRuokatorven syöpä | Leikkaus - komplikaatiot | Vuoto, AnastomoticSveitsi
-
Spital Limmattal SchlierenRekrytointiPaksusuolen sairaus | Vuoto, Anastomotic | Anastomoosi; KomplikaatiotSveitsi
-
Sawai Mansingh Medical CollegeValmisIleus | Suolen tukos | Avanne Ileostomia | Anastomoosi | Avannekolostomia | Vuoto, AnastomoticIntia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiSappiteiden sairaudet | Kolestaasi, ekstrahepaattinen | Biliary Anastomotic Stricture | EndotoksikoosiKiina
-
University of FoggiaValmisLeikkaus | Liikalihavuus, sairas | Vuoto, AnastomoticItalia
-
University of FoggiaValmisVerenvuoto | Liikalihavuus, sairas | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Vuoto, AnastomoticItalia
-
Hospital Universitario La FeIlmoittautuminen kutsustaMahasyöpä | Komplikaatio | Ruokatorven syöpä | Vuoto, AnastomoticEspanja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Munuaissyöpä | Kohdun syöpä | HEENT Syöpä | CERVIX UTERI NOS | RECTUMYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ennustemallin arviointi
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Ranska, Hong Kong, Singapore, Australia, Kanada, Saksa, Intia, Italia, Alankomaat, Etelä-Afrikka
-
InSightecRekrytointiGlioma | Glioblastooma | NestebiopsiaYhdysvallat, Kanada
-
Epitomee medicalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Alankomaat
-
WestatOffice of Planning, Research & Evaluation; Children's Bureau ACYF; University...ValmisVakava emotionaalinen häiriö | Sijahuollossa
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownValmisAutismispektrihäiriöEtelä-Afrikka