Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen pilottitutkimus henkilökohtaista riskiin perustuvaa rintasyövän seulontaa varten

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Vestre Viken Hospital Trust
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida populaatiopohjaisen geneettisen testausstrategian toteuttamisen vaikutuksia rintasyövän tarkkuusehkäisyyn polygeenisten riskipisteiden ja monogeenisten patogeenisten varianttien (MPV) testauksen avulla Norjan terveydenhuollon ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 40–50-vuotiaita naisia, jotka on lähetetty kliiniseen mammografiaan Vestre Viken Breast Centeriin, mammografiatiheydellä BI-RADS a tai d. Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujien syljestä otetaan näyte ja testataan rintasyövän polygeneettinen riskipiste (PRS). Osallistujille suositellaan tulevia mammografiaseulontatutkimuksia PRS:n perusteella (normaaliseulonta tai useammin/aloita varhaisemmassa iässä). Osallistujien suvussa syöpäsairaudet arvioidaan, ja tarvittaessa osallistujat ohjataan täydelliseen geneettiseen neuvontaan/testaukseen. Tutkimuksessa seurataan naisia ​​10 vuoden ajan rintasyövän kehittymisen sekä suositeltujen seurantatoimien noudattamisen varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset lähetettiin kliiniseen mammografiaan Vestre Viken -rintakeskukseen
  • Rintojen tiheys BI-RADS a tai d
  • 40-50 v.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi rintasyöpä tai pahanlaatuinen rintasairaus
  • Aikaisempi geneettinen neuvonta/testaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polygeneettinen riskipisteet
Rintasyövän polygeneettisen riskipisteen arviointi
Geneettinen: Polygeneettinen riskipisteet
Rintasyövän polygeneettinen riskipisteiden arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän riskin arviointi tutkimuspopulaatiossa polygeneettisellä riskipisteellä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Polygeneettinen rintasyöpäriskipiste (PRS) numeerisena arvona 10 prosenttipisteellä, absoluuttisena 10 vuoden rintasyöpäriskinä ja suhteellisena riskinä verrattuna saman ikäisiin naisiin keskimäärin
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllisten rintasyövän seulonnan suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Osallistujien prosenttiosuus ja esiintymistiheys heidän henkilökohtaisia ​​seulontasuosituksiaan noudattavien
10 vuotta
Polygeneettisen riskipisteen ja rintasyöpäriskin korrelaatio sukuhistorian perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 10 vuotta
PRS:n jakautuminen osallistujien kesken, joilla on lisääntynyt rintasyöpäriski sukuhistorian perusteella
10 vuotta
Osallistujien kokemus opintoihin osallistumisesta
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kyselyt otosprosessin kokemuksista ja palaute kategorisella asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä)
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vestre Viken Hospital Trust

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tone Hovda, Phd, Vestre Viken HT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 11. marraskuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 494936

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Polygeneettinen riskipisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa