Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun hallinta potilailla, joilla on plantaarifaskiiitti - sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Soheil Ashkani Esfahani, Massachusetts General Hospital
Plantar fasciitis (PF), joka on johtava jatkuvan kantapääkivun syy, johtaa lähes miljoonan lääkärin käyntiin vuosittain. Konservatiivinen hoito on usein ensimmäinen hoitolinja, jossa pohjallisia määrätään usein. Vaikka useissa tutkimuksissa on verrattu pohjallisia mukauttamisasteen perusteella jalan muotoon, kirjallisuudesta puuttuu tietoja pohjallisten vertailusta niiden materiaalin perusteella. Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa vertailimme polyeteenin (PE), polyuretaanin (PU) ja hiilikuitupohjallisten varhaisia ​​vaikutuksia PF:n hoidossa käyttämällä potilaiden raportoimia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiilikuitupohjalliset (VKTRY, Milford, CT, USA) suunniteltiin alun perin lisäämään maavoimia, mikä johti kovempaan työntämiseen ja nopeampaan juoksuun tai korkeampaan hyppäämiseen. Energian palautuksen mahdollistamiseksi pohjalliset vaativat äärimmäistä jäykkyyttä ja koostuvat siksi täyspitkästä hiilikuitupohjasta. Hiilikuidun erittäin jäykkä rakenne voi mahdollisesti hyödyttää plantaarifaskiittia sairastavia potilaita käyttämällä näitä pohjallisia omissa kengissään, mikä voi johtaa tehokkaampaan kivunhallintaan, lisääntyneeseen hoitomyöntyvyyteen ja parantaa potilaiden tuloksia. Vaikka urheilijat käyttävät tätä pohjallista tällä hetkellä laajalti, tämän pohjallisen käyttöä PF-potilaille ei ole tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka potilaat reagoivat näihin pohjallisiin verrattuna nykyisiin standardiortotiikkaan (Superfeet Green, Superfeet Worldwide LLC. WA, USA ja Aetrex L20, Aetrex Inc, NJ, USA) sokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on plantaarinen fasciiitti
  • Aikuiset, jotka ovat päteviä ja pystyvät antamaan suostumuksen omasta puolestaan
  • Potilaat, joita nähdään MGH Bostonissa, MGH Walthamissa ja Newton Wellesley Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet injektion jalkapohjaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiilikuitupohjallinen
määrätty hiilikuitupohjallinen
Laite: Ortoosi
Kaaren tukiortoosi
Active Comparator: Polyuretaani
Määrätty polyuretaanipohjallinen
Laite: Ortoosi
Kaaren tukiortoosi
Active Comparator: Polyeteeni
määrätty polyeteenipohjallinen
Laite: Ortoosi
Kaaren tukiortoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-Kivun häiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2., 6. ja 12. viikon seuranta
mittaa, missä määrin kipu estää yksilön sitoutumista fyysiseen, henkiseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, virkistys- ja sosiaaliseen toimintaan
Lähtötilanne, 2., 6. ja 12. viikon seuranta
PROMIS - Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2., 6. ja 12. viikon seuranta
arvioi kuinka paljon ihminen satuttaa. Potilaat pystyvät yleensä antamaan kvantitatiivisia arvioita kivun voimakkuudesta suhteellisen nopeasti
Lähtötilanne, 2., 6. ja 12. viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkapään ja nilkan tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2., 6. ja 12. viikon seuranta
42 kohdan kyselylomake, jossa on 5 alaasteikkoa: kipu (9 kohtaa), muut oireet (7 kohtaa), päivittäiset toimet (ADL) (17 kohtaa), urheilu/virkistys (5 kohtaa) ja elämänlaatu (4 kohtaa)
Lähtötilanne, 2., 6. ja 12. viikon seuranta
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2., 6. ja 12. viikon seuranta
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista
Lähtötilanne, 2., 6. ja 12. viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P003250

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Hyväksytty tutkimushenkilöstö ylläpitää ja valvoo kaikkia tämän protokollan mukaisesti hankittuja tietoja. Hyväksytty tutkimushenkilökunta on vastuussa allekirjoitettujen suostumuslomakkeiden keräämisestä. Kaikki sähköiset tiedot ja aihetiedot suojataan verkkoon kuulumattomissa salasanasuojatuissa tietokoneissa; kaikki paperityöt säilytetään lukituissa arkistokaapeissa. Kaikki sähköiset tiedot ja aihetiedot suojataan REDCapissa ja ne suojataan verkkoon kuulumattomilla salasanalla suojatuilla tietokoneilla, joihin vain tutkimushenkilöstö pääsee käsiksi. kaikki paperityöt säilytetään lukituissa arkistokaapeissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis

Kliiniset tutkimukset Ortoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa