Mixed Reality ja päähän kiinnitettävä näyttö keskuslaskimokatetrointia varten
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yun Wu, The Second Hospital of Anhui Medical University
Sekatodellisuuden ja päähän kiinnitetyn näytön käyttö ultraääniohjatussa keskuslaskimokatetrossa aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mixed reality (MR) ja head-mounted displays (HMD) lääketieteellisessä käytännössä ovat ajankohtaisia tutkimusaiheita.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantavatko MR ja HMD turvallisuutta ja tehoa ultraääniohjatussa keskuslaskimokatetrossa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Lyhentävätkö MR ja HMD toimenpiteen kestoa ja lisäävätkö katetrointien onnistumisprosenttia ultraääniohjatussa keskuslaskimokatetroinnissa?
Lisäävätkö MR ja HMD käyttäjien ja potilaiden tyytyväisyyspisteitä?
Tutkijat vertaavat MR:tä ja HMD:tä tavanomaiseen ultraäänitutkimukseen keskuslaskimokatetroinnissa.
Operaattorit saavat joko MR- ja HMD- tai tavanomaisen ultraäänilaitteen sisäisen kaulalaskimon katetrointia varten.
Toimenpideaika, pistoksen onnistumisprosentti, komplikaatio ja tyydyttävä pistemäärä kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yun Wu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8613865958254
- Sähköposti: wuyunanyi@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan potilaat, jotka on varattu yleisanestesiassa elektiiviseen leikkaukseen ja joilla on viitteitä sisäisestä kaulalaskimokatetroinnista.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on äskettäin ollut sisäinen kaulalaskimopunktio, haava, infektio, hematoomat, hermovaurio laskimoiden kanylointikohdassa, perifeerinen verisuonisairaus, koagulopatia, opiaattien väärinkäyttö, aiempi krooninen kipu, mielenterveys- tai neurologiset häiriöt, allergia paikallisille anestesia tai geeli ja epästabiilit elintoiminnot, mukaan lukien verenpaine, hypotensio tai rytmihäiriö, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän käyttäjät suorittavat toimenpiteen visualisoimalla tavanomaiset ultraäänikuvat suoraan ultraääninäytöllä.
Jokainen operaattori suorittaa sisäisen kaulalaskimokanyloinnin lyhyen akselin lähestymistavan avulla.
Lähestymistavan standardoimiseksi ultraäänilaite sijoitetaan aivan potilaan oikealle puolelle ja käyttäjiä pyydetään seisomaan potilaan päähän ja suorittamaan toimenpide potilaan sisäiselle kaulalaskimolle.
Jokainen operaattori voi määrittää leikkauspöydän korkeuden ja toimenpiteen aikana hänelle tutuimman asennon onnistumisasteen lisäämiseksi.
Jokainen toimenpide tallennetaan keskittymällä osallistujan käsiin ja kasvoihin.
|
Kontrolliryhmän käyttäjät suorittavat toimenpiteen visualisoimalla tavanomaiset ultraäänikuvat suoraan ultraääninäytöllä.
Jokainen operaattori suorittaa sisäisen kaulalaskimokanyloinnin lyhyen akselin lähestymistavan avulla.
Lähestymistavan standardoimiseksi ultraäänilaite sijoitetaan aivan potilaan oikealle puolelle ja käyttäjiä pyydetään seisomaan potilaan päähän ja suorittamaan toimenpide potilaan sisäiselle kaulalaskimolle.
Jokainen operaattori voi määrittää leikkauspöydän korkeuden ja toimenpiteen aikana hänelle tutuimman asennon onnistumisasteen lisäämiseksi.
Jokainen toimenpide tallennetaan keskittymällä osallistujan käsiin ja kasvoihin.
|
|
Kokeellinen: MR+HMD-ryhmä
MR + HMD -ryhmässä ultraäänilaite sijoitetaan käyttäjän taakse häiriötekijöiden poistamiseksi, eikä operaattori saa nähdä ultraääniruutua toimenpiteen aikana.
MR+HMD-ryhmään satunnaistetut operaattorit käyttävät MR-ultraäänilaitetta.
MR-ultraäänilaitteen kuvat välitetään HMD:lle uuden, erityisesti tätä tarkoitusta varten kehitetyn yhteyden kautta.
Käyttäjä käyttää HMD-paria ja suorittaa toimenpiteen visualisoimalla HMD-näytöllä näkyvät ultraäänikuvat ultraääninäytön sijaan.
Jokainen operaattori suorittaa sisäisen kaulalaskimokanyloinnin lyhyen akselin lähestymistavan avulla.
Jokainen toimenpide tallennetaan keskittymällä osallistujan käsiin ja kasvoihin.
|
MR + HMD -ryhmässä ultraäänilaite sijoitetaan käyttäjän taakse häiriötekijöiden poistamiseksi, eikä operaattori saa nähdä ultraääniruutua toimenpiteen aikana.
MR+HMD-ryhmään satunnaistetut operaattorit käyttävät MR-ultraäänilaitetta.
MR-ultraäänilaitteen kuvat välitetään HMD:lle uuden, erityisesti tätä tarkoitusta varten kehitetyn yhteyden kautta.
Käyttäjä käyttää HMD-paria ja suorittaa toimenpiteen visualisoimalla HMD-näytöllä näkyvät ultraäänikuvat ultraääninäytön sijaan.
Jokainen operaattori suorittaa sisäisen kaulalaskimokanyloinnin lyhyen akselin lähestymistavan avulla.
Jokainen toimenpide tallennetaan keskittymällä osallistujan käsiin ja kasvoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetrointiaika yhteensä
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
Kokonaiskatetrointiaika määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu anturin asettamisen potilaan iholle ja katetrin asettamisen välillä, riippumatta laskimokatetrointiyritysten määrästä.
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänitutkimusaika
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
aika ultraäänianturin asettamisesta iholle puhkaisun alkamiseen
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Laskimo pääsyaika
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
ajanjakso neulan ihon läpäisyn ja laskimoveren ensimmäisen takaiskun välillä
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Ultraäänikuvassa näkyvä neulan kesto
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
Aika, jonka neulan kärki näkyy ultraäänikuvassa
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
kuinka monta kertaa osallistuja vetää neulan pois ja suuntaa sen uudelleen tai siirtää sitä eri kulmassa.
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Näytön katselujen määrä
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
Kuinka monta kertaa osallistuja katselee monitoria (ultraäänimonitoria tai päähän kiinnitettävää näyttöä) toimenpiteen aikana, perustuen videolle havaittuun kohteen pään ja silmien asennon arviointiin.
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Potilaan katseluun käytetty aika
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
Kokonaisaika, jonka potilas on, on osallistujan näkemyksen pääpiste, joka perustuu videolle havaittuun potilaan pään ja silmien asennon arviointiin.
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Aikaa katsellen näyttöä
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
Kokonaisaika, jonka osallistuja viettää katsellen ultraäänimonitoria tai päähän kiinnitettävää näyttöä, perustuen videolla näkyvään arvioon kohteen pään ja silmien asennosta.
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Ensimmäisen yrityksen sisäisen kaulalaskimokanyloinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
Ensimmäisen sisäisen kaulalaskimokanyloinnin onnistumisyritys.
Onnistuneen sisäisen kaulalaskimokanyloinnin vahvistaa katetrista tuleva laskimoveren takaisku.
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Toisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
Sisäisen kaulalaskimon kanyloinnin toisen yrityksen onnistumisnopeus.
Toinen pistoyritys määritellään neulan vetäytymiseksi ihoon ja pistoksena uudelleen.
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Katetrointiyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
yritysten määrä onnistuneeseen katetrointiin asti
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetrin poistoon asti
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus ja vakavuus, kuten verenvuoto, hematooma, rytmihäiriöt, hermovaurio, valtimopunktio, valtimon katetrointi, epäonnistunut katetrointi, katetrin kärjen huono asento, ilmarinta.
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetrin poistoon asti
|
|
toimenpiteen kipupisteet
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
Potilaan kipuasteikon pisteet sisäisen kaulalaskimokatetrosoinnin aikana
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Katetrosoinnin epäonnistumisaste.
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
Epäonnistuminen kirjataan epäonnistuneeksi suonen kanylointiin kolmella yrityksellä.
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Potilaiden tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
Potilaiden tyytyväisyyspisteet kokonaistoimenpiteen jälkeen.
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Operaattoreiden tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
Operaattoreiden tyytyväisyys kirjataan 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = huonoin; 2 = huono; 3 = hyväksyttävä; 4 = hyvä; ja 5 = paras.
Kyselylomake sisältää: fyysisen väsymyksen asteen; visuaalisen väsymyksen aste; matkapahoinvointi tai huimaus; halukkuutta käyttää laitetta uudelleen ja suositella sitä kollegoille; panos potilaiden hoitoon; kuinka helposti tieto oli luettavissa.
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle katetroinnin loppuun asti
|
|
Sisäisen kaulalaskimon halkaisija ja syvyys
Aikaikkuna: Ultraäänianturin asettamisesta iholle puhkaisun alkuun
|
Sisäisen kaulalaskimon halkaisija ja syvyys kuvassa
|
Ultraäänianturin asettamisesta iholle puhkaisun alkuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ye Zhang, MD, PhD, The Second Hospital of Anhui medical university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YX2024-066(F1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
5 vuotta julkaisun jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskuslaskimon katetrointi
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Hackensack Meridian HealthValmis
-
Shiraz University of Medical SciencesRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncValmisCentral Line sieni-infektiotYhdysvallat
-
SanofiLopetettuTromboosin ehkäisy (Central Laskimolinjan (CVL) aiheuttama tromboosiriski)Unkari
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiCentral Diabetes Insipidus (cDI)Sveitsi
Kliiniset tutkimukset perinteinen ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina