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Exposition à court terme pour le SSPT (STEP)

19 août 2022 mis à jour par: Michele Bedard-Gilligan, University of Washington

Consommation de marijuana, apprentissage de l'extinction et thérapie d'exposition chez les personnes atteintes de SSPT

Cette étude examine comment la consommation de marijuana affecte les processus liés à la guérison du trouble de stress post-traumatique chronique (TSPT). La moitié des participants seront des personnes souffrant de SSPT chronique et consommant beaucoup de marijuana et l'autre moitié seront des personnes souffrant de SSPT chronique et ne consommant pas de marijuana. Cette étude évaluera comment les personnes atteintes de SSPT avec une consommation importante ou nulle de marijuana se comportent selon un paradigme de conditionnement et d'extinction discriminatif conçu pour mesurer l'apprentissage de l'extinction de la peur, et comment elles réagissent à un bref traitement quotidien d'exposition imaginale en ce qui concerne la réduction des symptômes du SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, 36 patients souffrant d'ESPT chronique et d'utilisation intensive de marijuana (lourde) et 36 patients atteints d'ESPT chronique et sans consommation de marijuana (pas d'utilisation) seront recrutés pour examiner les effets de la consommation de marijuana sur le comportement (expérience émotionnelle), physiologique (peau conductance, sursaut acoustique) et biologique (cortisol, tension artérielle) répondant à un paradigme de conditionnement et d'extinction discriminatif bien établi. Pour examiner les implications thérapeutiques dans le monde réel, nous examinerons également comment les personnes atteintes de SSPT et qui consomment beaucoup ou pas de marijuana réagissent différemment à un bref traitement quotidien d'exposition imaginale (IE) (6 séances, 50 min). Tout au long du traitement, nous surveillerons le niveau de métabolites du cannabis dans les échantillons d'urine des consommateurs de marijuana afin de corréler les effets aux résultats et d'explorer de manière préliminaire comment les différents niveaux de métabolites du cannabis affectent les processus d'extinction. Des évaluateurs indépendants évalueront les patients au départ, 4 semaines et 12 semaines après l'entrée dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic actuel d'ESPT basé sur les critères du DSM-5, avec une durée minimale de 12 semaines depuis l'événement traumatique ;
  2. Entre 18 et 65 ans;
  3. Consommation importante de marijuana actuelle (5+ jours par semaine pendant 3+ mois) ou aucune consommation de marijuana au cours des 3 derniers mois
  4. Diagnostic actuel d'un trouble lié à l'usage de cannabis basé sur le DSM-5 ou aucun diagnostic actuel d'un trouble lié à l'usage de substances

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic actuel de schizophrénie, de trouble délirant ou de trouble mental organique tel que défini par le DSM-5.
  2. Diagnostic actuel de trouble bipolaire, de dépression avec des caractéristiques psychotiques ou de dépression suffisamment grave pour nécessiter un traitement psychiatrique immédiat (c'est-à-dire un risque de suicide grave avec intention et plan).
  3. Refus ou incapacité d'interrompre la psychothérapie actuelle axée sur les traumatismes
  4. Toute expérience antérieure avec un traitement d'exposition prolongée (EP)
  5. Pas de souvenir clair de traumatisme ou de traumatisme avant l'âge de 3 ans
  6. Dose instable de médicaments psychotropes au cours des 3 mois précédents
  7. Relation intime continue avec l'agresseur (dans les cas d'ESPT liés à une agression).
  8. Diagnostic actuel d'un trouble lié à l'utilisation de substances selon le DSM-5, autre que la marijuana au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Usage intensif de marijuana
Grands consommateurs de marijuana atteints de SSPT
Comportemental: Brève exposition imaginaire
Composantes de psychoéducation et d'exposition imaginale d'une exposition prolongée complète, dans lesquelles les patients revivent le traumatisme de manière vivante et traitent les pensées et les sentiments qui y sont liés
Comparateur actif: Pas de consommation de marijuana
Utilisateurs non-marijuana atteints de SSPT
Comportemental: Brève exposition imaginaire
Composantes de psychoéducation et d'exposition imaginale d'une exposition prolongée complète, dans lesquelles les patients revivent le traumatisme de manière vivante et traitent les pensées et les sentiments qui y sont liés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle des symptômes du trouble de stress post-traumatique - Version d'entrevue (PSS-I)
Délai: 12 semaines
Le PSS-I évalue les symptômes du SSPT tels que définis par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) et est administré au départ, 4 semaines et 12 semaines de suivi pour évaluer l'évolution des symptômes du SSPT
12 semaines
Abandon du traitement
Délai: 2 semaines
Défini comme l'achèvement de moins de 5 des 6 séances de traitement IE
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS-SR16)
Délai: ligne de base, 4 semaines et 12 semaines
Le QIDS-SR16 évalue les symptômes de la dépression tels que définis par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) et est administré au départ, 4 semaines et 12 semaines de suivi pour évaluer l'évolution des symptômes de la dépression.
ligne de base, 4 semaines et 12 semaines
Changement dans l'échelle des problèmes liés à la marijuana (MPS)
Délai: ligne de base, 4 semaines et 12 semaines
Le MPS est une auto-évaluation qui évalue les impacts de la marijuana sur divers domaines de la vie, notamment la motivation et la productivité, les relations sociales, le travail et les finances, l'estime de soi, les troubles de la mémoire, les problèmes juridiques et la santé physique. Le MPS est administré au départ, 4 semaines et 12 semaines de suivi pour évaluer l'évolution de l'abus de marijuana.
ligne de base, 4 semaines et 12 semaines
Changement dans la fréquence et la quantité de marijuana
Délai: ligne de base, 4 semaines et 12 semaines
L'échelle de fréquence et de quantité de marijuana évalue la fréquence et la quantité de consommation de marijuana et est administrée au départ, 4 semaines et 12 semaines de suivi pour évaluer les changements dans la consommation de marijuana.
ligne de base, 4 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michele A Bedard-Gilligan, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2016

Première publication (Estimation)

22 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001289
  • 1R34DA040034-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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