Une étude de la comparaison pharmacocinétique de deux formulations d'exendine-4 recombinantes chez des sujets masculins chinois en bonne santé

Critère d'intégration:

• Volontaires adultes masculins en bonne santé de 18 à 45 ans, qui peuvent être insérés à l'aiguille.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 19 à 26 kg/m2, inclus IMC = poids (kg)/[taille (m)]2，Pendant la période de dépistage, poids corporel≥50 kg.
• Les sujets sont pleinement informés et consentent volontairement à participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

• Un résultat positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'antigène e de l'hépatite B (HBeAg), les anticorps anti-virus de l'hépatite C (VHC), un test de dépistage de la syphilis ou un test du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Antécédents ou présence de maladies neurologiques, cardiovasculaires, rénales, hépatiques, pancréatiques, gastro-intestinales, pulmonaires, métaboliques ou musculo-squelettiques.
• Antécédents ou présence d'une maladie neurologique.
• Profils de laboratoire anormaux, inspection de routine, signes vitl et résultats ECG ayant une signification clinique.
• Participation à une étude clinique sur un médicament 30 jours avant la présente étude.
• FPG≥6,1 mmol/L ou <3,9 mmol/L.
• PAS < 90 mmHg ou > 140 mmHg ; PAD>90mmHg.
• Utilisation de tout autre médicament, vitamine et substance minérale.
• Don de sang de plus de 200 ml de sang dans les 3 mois précédant l'étude.
• Fumeur (>5 cigarettes/jour) ou alcoolique (355 ml d'alcool/jour).
• Antécédents ou antécédents familiaux d'hypoglycémie.
• Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité.
• Sujets prévoyant d'accoucher ou de donner du sperme pendant l'étude ou dans les 3 mois suivant l'étude.
• Autres facteurs défavorables diagnostiqués par les enquêteurs.