Efficacité de Camostat par rapport à un placebo pour le traitement ambulatoire de la COVID-19 (CAMELOT)

Critère d'intégration:

1. Adultes désireux et capables de fournir un consentement éclairé avant d'effectuer les procédures d'étude
2. Adultes ≥18 ans au moment du consentement éclairé
3. Les participants doivent avoir une notification écrite de l'infection au COVID-19 confirmée en laboratoire effectuée avant le dépistage, dans un laboratoire local par RT-PCR ou autre test commercial ou de santé publique dans n'importe quel échantillon ; et les participants doivent être randomisés dans les 72 heures suivant la réception de la notification ci-dessus de COVID-19 confirmé en laboratoire
4. Avoir une forme légère ou modérée de COVID-19 définie comme SpO2> 94% au dépistage

5. Les participants doivent avoir au moins 1 des facteurs de risque suivants de maladie grave

   1. 65 ans ou plus
   2. Hypertension
   3. Diabète sucré
   4. Maladie pulmonaire chronique, y compris l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la maladie pulmonaire interstitielle (par exemple, la fibrose pulmonaire idiopathique)
   5. Affections cardiaques chroniques, y compris maladie coronarienne (CAD), insuffisance cardiaque, cardiopathie congénitale, cardiomyopathie
   6. Obésité sévère (indice de masse corporelle [IMC] ≥ 40 kg/m^2)
   7. Maladie hépatique chronique, y compris la cirrhose
6. Doit accepter de ne pas s'inscrire à une autre étude d'un agent expérimental ou de prendre tout autre médicament ayant reçu une autorisation d'utilisation d'urgence avant la fin du jour 28
7. Si les femmes en âge de procréer (WOCBP) ou les hommes dont les partenaires sexuels sont WOCBP, doivent être capables et disposés à utiliser au moins 1 méthode de contraception hautement efficace pendant l'étude et pendant 90 jours après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Le médecin décide que la participation à l'essai n'est pas dans le meilleur intérêt des participants, ou a une condition qui ne permet pas de suivre le protocole en toute sécurité
2. Maladie hépatique grave connue (p. ex., score de Child Pugh > 12, AST > 5 fois la limite supérieure)
3. SaO2/SPO2 ≤94% en condition d'air ambiant, ou le rapport Pa02/Fi02 < 300 mgHg
4. Réaction allergique connue au mésilate de camostat ou à l'un de ses excipients
5. Insuffisance rénale sévère connue (débit de filtration glomérulaire estimé ≤ 30 mL/min/1,73 m^2) ou sous dialyse
6. Enceinte ou allaitante, ou test de grossesse positif lors d'un examen prédose
7. Réception de tout traitement expérimental pour COVID-19, y compris des agents ayant une activité antivirale à action directe démontrée ou possible, y compris, mais sans s'y limiter, le remdesivir, l'hydroxychloroquine, le lopinavir/ritonavir, le tocilizumab ou l'ivermectine, dans les 30 jours précédant le moment de l'évaluation préalable. Aucune utilisation hors indication d'un médicament pour COVID 19 n'est autorisée.
8. Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART)