Avantages des stylos intelligents dans le diabète de type 1

Raisonnement:

Malgré les progrès continus dans la gestion du diabète de type 1, un nombre important de patients continuent de lutter pour atteindre les objectifs de contrôle recommandés, ce qui présente un risque élevé de complications et une qualité de vie diminuée. Il existe donc un besoin d’interventions innovantes qui améliorent véritablement la gestion du diabète et les résultats cliniques associés. Les stylos à insuline intelligents, associés à des dispositifs de surveillance du glucose, apparaissent comme une option de traitement prometteuse pour les personnes recevant plusieurs injections d'insuline quotidiennes qui pourraient ne pas être des candidats appropriés pour un traitement par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII). Ces dispositifs faciles à utiliser offrent des avantages significatifs, tels que le suivi automatisé des doses d'insuline administrées ainsi que d'autres données pertinentes liées au diabète, facilitant l'optimisation du traitement et aidant à surmonter les obstacles pour obtenir un meilleur contrôle de la glycémie où les patients et les professionnels de santé peuvent mettre en œuvre plans de traitement avec agilité, en adoptant une approche plus proactive et personnalisée des soins du diabète.

Même si certaines études récentes ont montré des résultats positifs en termes de contrôle glycémique et de qualité de vie liés à l'utilisation de ces appareils, il existe encore des lacunes dans la compréhension de leur impact dans des conditions réelles. Par conséquent, mener des études cliniques dans le cadre de la pratique clinique de routine devient impératif pour évaluer minutieusement leur application et leurs effets sur les personnes atteintes de diabète de type 1 subissant plusieurs injections quotidiennes d'insuline.

Le but de cette étude est de fournir des preuves concrètes de l'efficacité des stylos intelligents pour améliorer le contrôle glycémique et identifier des sous-groupes de patients spécifiques pour des interventions ciblées.

Hypothèse:

Notre hypothèse suggère que l'utilisation de stylos intelligents chez les patients atteints de diabète de type 1 recevant plusieurs doses quotidiennes d'insuline et utilisant des appareils de surveillance de la glycémie est associée à un meilleur contrôle glycémique. On s'attend à ce que l'utilisation de ces appareils soit liée à une augmentation significative du temps passé dans la plage, une réduction du temps en dessous de la plage cible et une diminution de la variabilité du glucose pendant la période d'utilisation, par rapport à un groupe témoin.

Objectifs principaux:

• Décrire les caractéristiques cliniques des personnes atteintes de diabète de type 1 utilisant des stylos intelligents pour plusieurs doses quotidiennes d'insuline dans le département de santé de Valencia Clínico-Malvarrosa, en les comparant à un groupe témoin.
• Évaluer les changements dans les paramètres de contrôle glycémique (HbA1c et paramètres de surveillance continue de la glycémie) ainsi que l'incidence des événements indésirables liés à l'utilisation de stylos intelligents chez les patients atteints de diabète de type 1, en les comparant à un groupe témoin dans des conditions réelles.

Taille de l'échantillon:

L'échantillon comprendra tous les adultes (≥ 18 ans) atteints de diabète de type 1 qui fréquentent ou ont fréquenté l'unité de diabète de l'hôpital clinique universitaire de Valence, utilisant ou ayant utilisé des stylos à insuline intelligents, ainsi qu'un groupe témoin apparié pour l'âge, le sexe, durée du diabète et valeur d'HbA1c au début de l'étude (1 : 1).

Données et procédure d'étude :

Les données de cette étude proviendront des dossiers de santé électroniques des adultes (≥ 18 ans) atteints de diabète de type 1 qui fréquentent ou ont fréquenté l'unité de diabète de l'hôpital clinique universitaire de Valence.

Les dossiers médicaux de tous les participants utilisant ou ayant utilisé des stylos à insuline intelligents et des appareils de surveillance de la glycémie, ainsi qu'un groupe témoin (1 : 1), seront examinés. Des données rétrospectives seront collectées sur les caractéristiques des participants, le type de stylo à insuline intelligent utilisé et les changements individuels dans le contrôle glycémique (paramètres de l'HbA1c et du dispositif de surveillance de la glycémie), ainsi que les doses quotidiennes d'insuline, à partir de la date de prescription du stylo intelligent. De plus, tous les événements indésirables survenant lors de l'utilisation des stylos intelligents seront documentés, en précisant leur type et leur fréquence pour chaque individu. Toutes les données seront compilées dans une base de données Microsoft Excel anonyme, qui sera supprimée à la fin de l'étude. L'anonymisation sera effectuée par une personne externe à l'équipe de recherche clinique.

Aspects éthiques :

La base de données de l'étude ne contiendra aucune information permettant l'identification individuelle des participants à l'étude. Les données seront utilisées exclusivement aux fins décrites dans ce projet. Les informations seront considérées comme confidentielles et seront stockées et traitées conformément au règlement UE 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif aux données personnelles et à la libre circulation de ces données, conformément à la loi organique 3/. 2018 de décembre.

Bien qu'il existe des objectifs liés à l'utilisation des médicaments, le fait qu'il s'agisse d'une étude rétrospective ne permet pas de modifier les habitudes de prescription d'un médecin de l'unité étudiée.