Voordelen van slimme pennen bij diabetes type 1

Reden:

Ondanks voortdurende vooruitgang in de behandeling van diabetes type 1 blijft een aanzienlijk aantal patiënten worstelen met het bereiken van de aanbevolen controledoelen, wat een verhoogd risico op complicaties en een verminderde kwaliteit van leven met zich meebrengt. Daarom is er behoefte aan innovatieve interventies die het diabetesmanagement en de daarmee samenhangende klinische resultaten daadwerkelijk verbeteren. Slimme insulinepennen, gekoppeld aan apparaten voor glucosemonitoring, komen naar voren als een veelbelovende behandelingsoptie voor personen die meerdere dagelijkse insuline-injecties krijgen en die mogelijk geen geschikte kandidaten zijn voor continue subcutane insuline-infusietherapie (CSII). Deze gebruiksvriendelijke apparaten bieden aanzienlijke voordelen, zoals het automatisch volgen van toegediende insulinedoses samen met informatie over andere relevante diabetesgerelateerde gegevens, het faciliteren van behandelingsoptimalisatie en het helpen overwinnen van barrières om een ​​betere glucoseregulatie te bereiken, waar zowel patiënten als gezondheidszorgprofessionals gebruik van kunnen maken. behandelplannen met flexibiliteit, waarbij een meer proactieve en gepersonaliseerde benadering van diabeteszorg wordt gehanteerd.

Hoewel bepaalde recente onderzoeken positieve resultaten hebben aangetoond op het gebied van de glykemische controle en de kwaliteit van leven die verband houden met het gebruik van deze apparaten, bestaat er nog steeds een leemte in het begrijpen van de impact ervan onder reële omstandigheden. Daarom wordt het uitvoeren van klinische onderzoeken binnen het raamwerk van de routinematige klinische praktijk absoluut noodzakelijk om de toepassing ervan en de effecten ervan op personen met diabetes type 1 die meerdere dagelijkse insuline-injecties ondergaan grondig te beoordelen.

Het doel van deze studie is om realistisch bewijs te leveren over de effectiviteit van slimme pennen bij het verbeteren van de glykemische controle en om specifieke subgroepen van patiënten te identificeren voor gerichte interventies.

Hypothese:

Onze hypothese suggereert dat het gebruik van slimme pennen bij patiënten met type 1-diabetes die meerdere dagelijkse insulinedoses krijgen en gebruik maken van glucosemonitoringsapparatuur geassocieerd is met een verbeterde glykemische controle. Er wordt verwacht dat het gebruik van deze apparaten gepaard gaat met een significante toename van de tijd binnen het bereik, een vermindering van de tijd onder het doelbereik en een afname van de glucosevariabiliteit tijdens de gebruiksperiode, vergeleken met een controlegroep.

Primaire doelen:

• Om de klinische kenmerken te beschrijven van personen met diabetes type 1 die slimme pennen gebruiken voor meerdere dagelijkse insulinedoses op de gezondheidsafdeling van Valencia Clínico-Malvarrosa, in vergelijking met een controlegroep.
• Om veranderingen in glykemische controleparameters (HbA1c en continue glucosemonitoringparameters) te evalueren, evenals de incidentie van bijwerkingen bij het gebruik van slimme pennen bij patiënten met type 1-diabetes, door deze te vergelijken met een controlegroep in reële omstandigheden.

Steekproefgrootte:

De steekproef omvat alle volwassenen (≥ 18 jaar) met diabetes type 1 die naar de diabetesafdeling van het Universitair Klinisch Ziekenhuis van Valencia gaan of hebben gezeten en slimme insulinepennen gebruiken of hebben gebruikt, samen met een controlegroep die is afgestemd op leeftijd, geslacht, duur van de diabetes en HbA1c-waarde bij aanvang van het onderzoek (1:1).

Gegevens en onderzoeksprocedure:

De gegevens voor dit onderzoek zullen afkomstig zijn uit de elektronische medische dossiers van volwassenen (≥ 18 jaar) met type 1-diabetes die de diabetesafdeling van het Universitair Klinisch Ziekenhuis van Valencia bezoeken of hebben bezocht.

De medische dossiers van alle deelnemers die slimme insulinepennen en glucosemeters gebruiken of hebben gebruikt, evenals van een controlegroep (1:1), zullen worden beoordeeld. Er zullen retrospectieve gegevens worden verzameld over de kenmerken van de deelnemers, het type slimme insulinepen dat wordt gebruikt en individuele veranderingen in de glykemische controle (HbA1c- en glucosemonitoringsapparaatparameters), evenals de dagelijkse insulinedoses, vanaf de datum waarop de slimme pen is voorgeschreven. Bovendien zullen alle bijwerkingen die optreden tijdens het gebruik van slimme pennen worden gedocumenteerd, waarbij voor elk individu het type en de frequentie ervan worden gespecificeerd. Alle gegevens worden verzameld in een anonieme Microsoft Excel-database, die na voltooiing van het onderzoek wordt verwijderd. Anonimisering zal worden uitgevoerd door een persoon buiten het klinische onderzoeksteam.

Ethische aspecten:

De onderzoeksdatabank zal geen enkele informatie bevatten die de individuele identificatie van studiedeelnemers mogelijk maakt. De gegevens zullen uitsluitend worden gebruikt voor de doeleinden beschreven in dit project. De informatie zal als vertrouwelijk worden beschouwd en zal worden opgeslagen en verwerkt in overeenstemming met EU-verordening 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016, met betrekking tot persoonlijke gegevens en het vrije verkeer van deze gegevens, volgens organieke wet 3/ 2018 van december.

Hoewel er doelstellingen zijn met betrekking tot medicatiegebruik, maakt het feit dat het om een ​​retrospectief onderzoek gaat het onmogelijk om de voorschrijfgewoonten van welke arts dan ook op de onderzochte afdeling te veranderen.