제1형 당뇨병에서 스마트 펜의 이점

이론적 해석:

제1형 당뇨병 관리의 지속적인 발전에도 불구하고 상당수의 환자가 권장되는 조절 목표를 달성하는 데 계속 어려움을 겪고 있어 합병증의 위험이 높아지고 삶의 질이 저하됩니다. 따라서 당뇨병 관리 및 관련 임상 결과를 진정으로 개선하는 혁신적인 개입이 필요합니다. 혈당 모니터링 장치와 결합된 스마트 인슐린 펜은 연속 피하 인슐린 주입(CSII) 치료에 적합하지 않을 수 있는 매일 여러 번 인슐린을 주사하는 개인에게 유망한 치료 옵션으로 부상하고 있습니다. 이러한 사용하기 쉬운 장치는 기타 관련 당뇨병 관련 데이터 정보와 함께 투여된 인슐린 용량의 자동 추적, 치료 최적화 촉진, 환자와 의료 전문가 모두가 구현할 수 있는 더 나은 혈당 조절을 달성하기 위한 장벽을 극복하는 데 도움이 되는 등 상당한 이점을 제공합니다. 민첩하게 치료 계획을 수립하고 당뇨병 관리에 대한 보다 적극적이고 개인화된 접근 방식을 채택합니다.

최근 특정 연구에서 이러한 장치의 활용과 관련된 혈당 조절 및 삶의 질에 긍정적인 결과가 나타났지만, 실제 상황에서 장치의 영향을 이해하는 데는 여전히 격차가 있습니다. 따라서 일상적인 임상 실습의 틀 내에서 임상 연구를 수행하는 것은 매일 여러 차례 인슐린 주사를 맞은 제1형 당뇨병 환자에 대한 적용과 효과를 철저하게 평가하는 데 필수적입니다.

이 연구의 목적은 혈당 조절을 강화하는 데 있어 스마트 펜의 효과에 대한 실제 증거를 제공하고 표적 개입을 위한 특정 환자 하위 그룹을 식별하는 것입니다.

가설:

우리의 가설은 매일 여러 번 인슐린 투여를 받고 혈당 모니터링 장치를 활용하는 제1형 당뇨병 환자에서 스마트 펜을 사용하는 것이 혈당 조절 개선과 관련이 있음을 시사합니다. 이들 장치의 사용은 대조군에 비해 범위 시간의 상당한 증가, 목표 범위 미만의 시간 감소, 사용 기간 동안의 혈당 변동성 감소와 연관될 것으로 예상된다.

주요 목표:

• Valencia Clínico-Malvarrosa 보건부에서 스마트 펜을 사용하여 일일 인슐린 용량을 여러 번 사용하는 제1형 당뇨병 환자의 임상 특성을 대조군과 비교하여 설명합니다.
• 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 스마트펜 사용 시 혈당 조절 지표(HbA1c 및 지속적 혈당 모니터링 지표)의 변화와 이상사례 발생률을 평가하고, 이를 실제 상황에서 대조군과 비교한다.

표본의 크기:

샘플에는 발렌시아 대학 임상 병원의 당뇨병 부서에 다니고 있거나 스마트 인슐린 펜을 사용했거나 사용한 적이 있는 제1형 당뇨병을 앓고 있는 모든 성인(18세 이상)과 연령, 성별, 성별에 따라 일치하는 대조군이 포함됩니다. 당뇨병 기간, 연구 시작 시 HbA1c 값(1:1).

데이터 및 연구 절차:

본 연구의 데이터는 발렌시아 대학 임상 병원의 당뇨병 부서에 다니고 있거나 다녔던 제1형 당뇨병 성인(18세 이상)의 전자 건강 기록에서 얻은 것입니다.

스마트 인슐린 펜과 혈당 모니터링 장치를 사용하거나 사용한 모든 참가자와 대조군(1:1)의 의료 기록이 검토됩니다. 스마트 펜 처방일부터 참가자 특성, 사용된 스마트 인슐린 펜 유형, 개인별 혈당 조절 변화(HbA1c 및 혈당 모니터링 장치 매개변수), 일일 인슐린 용량에 대한 회고적 데이터가 수집됩니다. 또한 스마트 펜을 사용하는 동안 발생하는 모든 부작용은 각 개인에 대한 유형과 빈도를 지정하여 문서화됩니다. 모든 데이터는 익명의 Microsoft Excel 데이터베이스에 수집되며 연구가 완료되면 삭제됩니다. 익명화는 임상 연구팀 외부의 개인에 의해 수행됩니다.

윤리적 측면:

연구 데이터베이스에는 연구 참가자의 개인 식별을 허용하는 정보가 포함되지 않습니다. 데이터는 이 프로젝트에 설명된 목적으로만 사용됩니다. 해당 정보는 기밀로 간주되며 기본법 3/에 따라 개인 데이터 및 이 데이터의 자유로운 이동에 관한 2016년 4월 27일자 유럽 의회 및 이사회의 EU 규정 2016/679에 따라 저장 및 처리됩니다. 2018년 12월.

약물 사용과 관련된 목표가 있지만 후향적 연구를 수행하면 연구 대상 부서 내 의사의 처방 습관을 바꾸는 것이 불가능합니다.