Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid viselkedési beavatkozás nehézlégzés esetén előrehaladott tüdőrákos betegeknél

2023. április 25. frissítette: Joseph A. Greer, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Ez a kutatás egy viselkedési beavatkozást értékel, amelynek célja, hogy segítse az előrehaladott tüdőrákban szenvedőket a nehézlégzés (azaz légszomj vagy légszomj) kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok előrehaladott tüdőrákban szenvedő személy gyengítő légszomjat tapasztal a betegsége során bizonyos pontokon. Sajnos kevés beavatkozás létezik a rák e nyomasztó tünetének kezelésére.

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy egy rövid viselkedési beavatkozás hatásos-e az előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegek légszomjjának enyhítésében. A résztvevőknek 50/50 esélyük lesz a viselkedési beavatkozásra vagy a szokásos ellátásra. A tanulmány vezető kutatója, Dr. Joseph Greer, engedéllyel rendelkező klinikai pszichológus, aki onkológiai ápolónőket képezett ki a viselkedési beavatkozás végrehajtására. Az onkológiai ápolónők találkoznak a résztvevőkkel ambuláns onkológiai megbeszéléseik során, például kemoterápiás infúziók során, hogy áttekintsék azokat a viselkedési készségeket, amelyek segíthetnek a légszomjban. Ez a beavatkozás nem tartalmaz gyógyszeres kezelést, hanem inkább a légzésszabályozás és a test ellazításának készségeire tanítja a betegeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • NSCLC, SCLC vagy mesothelioma diagnózisa, amelyet nem kezelnek gyógyító szándékkal
  • Ön által bejelentett légszomj (2 vagy nagyobb pontszám a Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skáláján)
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítmény státusza 0-tól (tünetmentes) 2-ig (tünetmentes és ágyban a nap 50%-a)
  • Az a képesség, hogy olvassa el és válaszoljon kérdésekre angolul
  • A Massachusettsi Általános Kórház (MGH) Rákkutató Központja vagy a Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) elsődleges rákellátása
  • Életkor >18 év

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív vagy pszichiátriai állapotok, amelyek tiltják a tanulmányi hozzájárulást vagy a részvételt.
  • Kezelő klinikus, aki arról számol be, hogy a beteg nem alkalmas a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A betegek minden szokásos ellátást kapnak nehézlégzésükre, ahogyan azt klinikusaik megfelelőnek ítélik.
Egyéb: Szokásos Gondozás
A betegek minden szokásos ellátást kapnak nehézlégzésükre, ahogyan azt klinikusaik megfelelőnek ítélik
Kísérleti: Légszomj beavatkozás

A nehézlégzési beavatkozást két alkalom során adják be

A betegek a következőket kapják:

  • Pszichoedukáció
  • Relaxációs tréning a fiziológiai stressz csökkentésére
  • Viselkedési technikák az akut légszomj kezelésére
Egyéb: Szokásos Gondozás
A betegek minden szokásos ellátást kapnak nehézlégzésükre, ahogyan azt klinikusaik megfelelőnek ítélik
Viselkedési: Légszomj beavatkozás

A nehézlégzési beavatkozást két alkalom során adják be

A betegek a következőket kapják:

  • Pszichoedukáció
  • Relaxációs tréning a fiziológiai stressz csökkentésére
  • Viselkedési technikák az akut légszomj kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála (MMRCDS)
Időkeret: 8 hét
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti változást az MMRCDS súlyossági pontszámában a kiindulási értéktől a 8 hétig
8 hét
Rák dyspnoe skála (CDS)
Időkeret: 8 hét
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti változást a CDS pontszámban a kiindulási értéktől a 8 hétig
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákkezelés funkcionális értékelése – tüdő (FACT-L)
Időkeret: 8 hét
Hasonlítsa össze a FACT-L vizsgálati csoportjai közötti változást a kiindulási értékről a 8 hétre
8 hét
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 8 hét
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti változást a szorongásos és depressziós tünetekben a kiindulási állapottól a 8 hétig
8 hét
Aktivitási szint (önbeszámoló: Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív)
Időkeret: 8 hét
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti változást a szabadidős fizikai aktivitás saját bevallása szerinti pontszámában a kiindulási értéktől a 8 hétig
8 hét
Tevékenységi szint (objektív intézkedések)
Időkeret: 8 hét
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti változást a mozdulatlanul, de ébren töltött idő százalékos arányában
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála (MMRCDS)
Időkeret: 24 hét
Hasonlítsa össze az MMRCDS pontszámok változásait a vizsgálati csoportok között a 24 hetes vizsgálati időszak során
24 hét
Rák dyspnoe skála (CDS)
Időkeret: 24 hét
Hasonlítsa össze a CDS pontszámok változásait a vizsgálati csoportok között a 24 hetes vizsgálati időszak során
24 hét
A rákkezelés funkcionális értékelése – tüdő (FACT-L)
Időkeret: 24 hét
Hasonlítsa össze a FACT-L pontszámok változásait a vizsgálati csoportok között a 24 hetes vizsgálati időszak során
24 hét
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 24 hét
Hasonlítsa össze a szorongásos és depressziós tünetek változásait a vizsgálati csoportok között a 24 hetes vizsgálati időszak alatt
24 hét
Aktivitási szint (önbeszámoló: Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív)
Időkeret: 24 hét
Hasonlítsa össze a szabadidős fizikai aktivitás pontszámának saját maga által bejelentett változásait a vizsgált csoportok között a 24 hetes vizsgálati időszak alatt
24 hét
Vizsgálja meg a beavatkozás lehetséges közvetítőit a betegek által jelentett eredményekre
Időkeret: 24 hét
Vizsgálja meg, hogy a betegek által jelentett eredményekre gyakorolt ​​beavatkozás milyen mértékben közvetíti a légszomj kezelésének jobb elsajátítását (a krónikus légzőszervi betegségek kérdőívével mérve)
24 hét
Vizsgálja meg a dyspnoe beavatkozásának lehetséges moderátorait
Időkeret: 24 hét
Vizsgálja meg, hogy a jelentett nehézlégzés különbségeit mérsékelték-e a betegek demográfiai és klinikai tényezői
24 hét
Egészségügyi szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 24 hét
Vizsgálja meg a vizsgálati csoportok közötti különbségeket a sürgősségi osztályok és a kórházi kezelések arányában
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-476

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel