Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang-vezérelt többszörös injekciós Costotransverse blokk mastectomiához és elsődleges helyreállító sebészethez.

2023. február 8. frissítette: Zealand University Hospital

Ultrahang-vezérelt többszörös injekciós Costotransverse blokk mastectomiához és elsődleges helyreállító sebészethez. Kettős vak, véletlenszerű, placebokontrollált próba.

A kutatók kifejlesztettek egy új, elsősorban emlőrák műtétekhez javallott, ultrahanggal vezérelt idegblokkot, amely a mellkasi paravertebrális blokkot (TPVB) utánozza – ez idáig a regionális érzéstelenítés nemzetközileg elfogadott aranystandardja volt a hemithorax érzéstelenítésében –, de feltételezhetően a nemkívánatos események kockázata nélkül. a TPVB-vel (pl. pneumothorax, vérzésveszély a mellkasi paravertebralis térben, véletlenszerű és kezelhetetlen epidurális terjedés stb.). A kutatók már tesztelték az anatómiai és blokk-végrehajtási hipotézist egy randomizált holttestű vizsgálatban, és a kutatók most anatómiai bizonyítékkal rendelkeznek a blokktechnika működőképességére vonatkozóan. A kutatók egy kis klinikai kísérleti vizsgálatot is végeztek nagyon ígéretes eredményekkel. A kutatók egy randomizált, placebo-kontrollos és kettős vak vizsgálatot kívánnak végezni, az ultrahang-vezérelt többszörös injekciós költségtranszverzális blokk (MICB) és a placebo hatását összehasonlítva. A tanulmány célja a MICB és a placebo hatékonyságának vizsgálata olyan betegeknél, akik egyoldali mastectomián és primer rekonstruktív műtéten esnek át emlőrák vagy ductalis carcinoma in situ miatt. A hipotézis az, hogy az egyoldalú MICB szignifikánsan csökkenti az opioidfogyasztást az első 24 posztoperatív órában, és jelentősen csökkenti a Numerical Rating Scale fájdalompontszámot (0-10) és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Dániában naponta tizenkét nőnél diagnosztizálnak mellrákot. Az emlőrák és a ductalis carcinoma in situ (DCIS) a rák elsődleges típusa/előfutára a nőknél, és az egyik fő kezelési mód a sebészeti beavatkozás. A DCIS egy nem invazív (pre-malignus) állapot az emlőben, rosszindulatú jellemzőkkel rendelkező proliferáló sejtekkel; in situ a mell bazális laminája korlátozza. A nemzetközi DCIS-t nyilvánvaló emlőráknak tekintik, Dániában azonban a DCIS-t az emlőrák előfutárának tekintik.

Az emlőrák és a DCIS műtét számos altípust foglal magában, a kisebb lumpectomiától a nagy műtétig; például. mastectomia és rekonstruktív sebészet axilláris kiürítéssel vagy anélkül. A Zealand Egyetemi Kórház (ZUH) Plasztikai Sebészeti és Emlősebészeti Osztályán minden sebészeti altípust általános érzéstelenítésben (GA) végeznek, és multimodális fájdalomcsillapítást foglal magában preoperatív orális gyógyszeres kezeléssel (Paracetamol 1g, Celecoxib (NSAID) 400mg, Gabapentin, 600mg) 8 mg dexametazon és 30 mg dextrometorfán). A standard GA a teljes intravénás anesztézia (TIVA), amely Remifentanilból, Propofolból (és Rocuroniumból, ha szükséges a légcső intubációjához) áll, és az aneszteziológusok 0,3-0,5 mikrogramm/kg iv. szufentanilt (szintetikus, hosszan tartó opioid) adnak be 20-30 percen keresztül. megjelenése előtt azonnali posztoperatív fájdalom kezelésére. A betegek további szufentanilt és/vagy morfiumot kapnak intravénásan az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU), ha szükséges.

A műtéti altípustól függően a sebészek néha helyi érzéstelenítőt (LA) fecskendeznek be a műtét során. Az aneszteziológusok ritkán (a műtét napján rendelkezésre álló technikai ismeretek függvényében) ultrahanggal vezérelt (USG) idegblokkokat (Pecs 1 (és vagy) 2 és serratus anterior blokkokat) végeznek az anterolaterális mellkasfalban a műtét előtt, de ez nem egy alkalmazott standard kezelés. Sajnos sem nemzeti, sem európai szabvány az USG idegblokkok használata perioperatív fájdalomcsillapításra emlőrák és DCIS műtét esetén. Ehelyett a sebészeti központok túlnyomó többsége nagymértékben támaszkodik különféle hosszan tartó opioidok használatára, az ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatos nemkívánatos események ellenére. Európában csak viszonylag kevés sebészeti központ alkalmazta a TPVB-t vagy más USG idegblokkokat a mellkas elülső falában a perioperatív fájdalomcsillapítás standard kezelésében.

Az USG többszörös injekciós TPVB az emlőrák és a DCIS műtétek regionális érzéstelenítésének aranystandardja, és csökkenti az akut és krónikus fájdalmat, valamint a posztoperatív opioidfogyasztást.

Annak megállapítására, hogy melyik műtéti altípus lenne a legrelevánsabb a kivizsgáláshoz (a kutatási probléma mennyiségének meghatározása), a ZUH kutatócsoportja alapos retrospektív vizsgálatot végzett (111 beteg bevonásával) a posztoperatív fájdalom, valamint a 12 és 24 órás opioid fogyasztással kapcsolatban. a ZUH Plasztikai Sebészeti és Emlősebészeti Osztályán 2016-2017 során emlőrákos és DCIS műtéten átesett betegek. Az elektronikus érzéstelenítési dossziékat, a PACU-fájlokat és az osztályok aktáit alaposan átnézték. Hat sebészeti alcsoportot vizsgáltak meg, és az UMPR műtét magas értékeket váltott ki a numerikus értékelési skálán (NRS), és jelentős perioperatív opioidok iránti igényt mutatott ki. A felmérés kimutatta, hogy az első 24 posztoperatív órában 86,1±60,1 mg összesített kumulált morfiumfogyasztás (átlag ± SD) az orális morfin ekvivalens (OME) és az NRS a PACU-ban 4,5±2,4 (átlag ± SD) UMPR-betegeknél – és ezt a sebészeti altípust választották a legrelevánsabbnak és a legmegfelelőbbnek a vizsgálatra. Ezt az adagot a fent leírt standardizált multimodális adagolási rendhez viszonyítva kell értékelni.

Ennek a betegcsoportnak a jelenlegi kezelésében határozottan van még mit javítani. Az alcsoport-elemzés például azt mutatja, hogy azok a betegek, akik csak a jelenlegi USG blokkjainkat (+preoperatív orális gyógyszer és GA) kapták, 81±55,2 mg halmozott morfiumfogyasztást mutattak az első 24 posztoperatív órában. (átlag ± SD) az OME-ból.

Az UMPR műtét indikációja emlőrák vagy DCIS. Az UMPR műtét több szakaszban (és többféle technikával) is elvégezhető, több GA technikával. A ZUH-ban azonban gyakori az egylépcsős UMPR műtét, amelyet a következőkben ismertetünk (a többlépcsős műtét nem releváns a vizsgálati protokoll szempontjából).

Az egylépcsős UMPR műtét standard műtéti eljárása gyakran két sebészt vesz igénybe; azaz egy emlősebész végzi a mastectomiát és egy plasztikai sebész, aki az azt követő helyreállító műtétet végzi.

A mastectomia bőrkonzerválás, a mellszövet inferolaterális bemetszésével. A mellszövetet zsebet hagyva eltávolítják. A fő mellizomhoz mély és a kis mellizom felületes területét kinyitjuk, és előkészítjük a protézishez. Nagyon gyakori ez a protézis egy töltőkamrás expander-protézis (a későbbi ambuláns újratöltésekhez). Az expander-protézis állandó vagy ideiglenes. Ha végleges, a töltőkamrát ambulánsan eltávolítjuk LA-val, ideiglenes esetén a protézist GA alatt teljes egészében eltávolítjuk, és állandó protézissel helyettesítjük. Két sebészeti drén van beépítve; egy a nagyobb mellizom és a bőr közötti zsebben, egy pedig a nagyobb mellizom és a kisebb mellizom között (a protézis mellett). A drének a mellkas oldalsó falában, pontosan meghatározott anatómiai pont nélkül lépnek ki a bőrből, de gyakran a metszés alatti elülső hónaljvonalban találhatók.

Az UMPR-beteget a műtét után körülbelül 14 nappal az operáló sebész értékeli, ahol áttekintik a patológiai eredményeket.

A jelenlegi aneszteziológiai gyakorlat/kezelés mellékhatásai. A morfin (IV és orális) alkalmazása súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve az émelygést és hányást, a tálbénulást, a vizeletvisszatartást, az alvászavarokat és a légzésdepressziót. Ezek a mellékhatások késleltethetik a műtét utáni mobilizációt, növelhetik a szövődmények kockázatát, és ami a legrosszabb, végzetesek is lehetnek.

A morfinhoz és a szintetikus opioidszármazékhoz kapcsolódó összes jól ismert nemkívánatos esemény mellett ezeknek a gyógyszereknek számos rejtett mellékhatása van (pl. immunmoduláló, hormonális zavaró, delíriumot kiváltó, angiogenetikus stb.). Számos (retrospektív) tanulmány ellenére ezekkel a kérdésekkel még nem lehet határozottan összekapcsolni a morfiumfogyasztást a metasztázisok képződésével és az azt követő rák kiújulásával. A sebészeti beavatkozások során fellépő sebészeti stressz azonban előnyös környezetet teremt a daganatsejtek terjesztéséhez, amikor ezek a műtét során elkerülhetetlenül a véráramba kerülnek. Tanulmányok támogatják, hogy a TPVB csökkenti a perioperatív opioidfogyasztást – ez a csökkent műtéti stressz jele, más tanulmányok pedig azt mutatják, hogy a TPVB akár csökkentheti az emlőrák áttétképződését és progresszióját. A mellrák TPVB-vel (és mellkasi epidurálokkal) történő kiújulásával kapcsolatos nagy prospektív tanulmányok még folyamatban vannak.

Krónikus posztoperatív fájdalom A krónikus posztoperatív fájdalom (CPP) jelentős és nagyon gyakori probléma, amely az emlőrákhoz és a DCIS műtétekhez kapcsolódik, és minden betegnél 20-65% között mozog. Közepes vagy súlyos fájdalom 10-20% között van. A mögöttes etiológia többtényezős, és nem teljesen tisztázott, de feltételezhető, hogy a CPP a központi idegrendszer perioperatív szenzitizációja miatt következik be. Számos tanulmány utal arra, hogy a TPVB csökkentheti a CPP-t, és azt feltételezték, hogy a hatás az akut fájdalom hatékony kezelésének köszönhető, ami csökkenti a szenzibilizációt (mind a perifériás, mind a centrális szenzoros) és a CPP alacsonyabb előfordulási gyakoriságát.

Egy új prospektív megfigyelési tanulmány azt találja, hogy az akut fájdalom súlyossága összefügg a tartós fájdalom kialakulásával.

Az új blokk. A mellet a plexus brachialis oldalsó és mediális mellidegei, valamint a T2-T6 mellkasi gerincvelői idegek beidegzik. Ezért egyetlen regionális technika sem blokkolja a teljes hemithoraxot egyetlen injekcióval. A viszonylag új USG idegblokkok az elülső mellfalban, mint a "pecs blokk" és a serratus anterior sík blokkja, nem ugyanazokat az idegeket célozzák meg, mint a TPVB.

A TPVB-t a mellkas hátsó falában hajtják végre a csigolyatestek közelében úgy, hogy a tű hegye közvetlenül a mellhártya mellett van, és ezáltal fennáll a pneumothorax és más súlyos nemkívánatos események velejárója. Szakértő kezekben és ultrahangos irányítás mellett a kockázat valószínűleg viszonylag alacsony. Sok aneszteziológus azonban még mindig vonakodik a blokkolás végrehajtásától az észlelt kockázatok miatt.

A közelmúltban jelent meg az erector spinae síkblokk (ESPB), amely gyorsan felkeltette a figyelmet a különféle indikációkra. Az ESPB-t csak néhány esettanulmányban és egy RCT-ben használták emlőrák műtétre, de feltehetően némi sikerrel.

A kutatók az ESPB-t egy új, többszörös injekciós költségtranszverzális blokkra (MICB) módosították. A MICB is egy USG idegblokk a mellkas hátsó falában. A MICB-vel a vizsgálók LA-t fecskendeznek a superior costotransverse ligament (SCTL) felületi oldalára; amely a mellkasi paravertebrális tér (TPVS) hátsó határa. Az LA az injekciós ponttól a TPVS-be terjed a costotransverzális foramen és az SCTL-t áthaladó vénákon keresztül. Ezáltal a vizsgálók egy TPVB-t utánoznak, de - nagyon fontos - a tűhegy nagyon kényelmes távolságban van a mellhártyától, csökkentve a nemkívánatos események kockázatát. A nyomozók ezt már bizonyították egy nagyméretű, többnemzeti együttműködéssel végzett hullatanulmányban. Ebben a vizsgálatban a MICB hatékonyan megfestette a ventrális ramit, a kommunikáló ramit és a mellkasi szimpatikus törzset. Az epidurális terjedés teljesen hiányzott a MICB-nél.

A kutatók két absztraktot publikáltak ezzel az új blokkmóddal kapcsolatban – a fő cikket pedig az Acta Anaesthesiologica Scandinavica közölte.

Kísérleti vizsgálatok azt mutatják, hogy a MICB-t olyan PNB-nek tekintik, amely nagyon csekély kényelmetlenséget okoz a páciens számára (NRS 1-2), „olyan fájdalmas, mintha egy standard IV vezeték a kezében lenne” – ami összhangban van egy korábbi, a részlegünkön végzett vizsgálattal, amely a mély fekélyt vizsgálja. idegblokk a hasfal fájdalomcsillapítására.

Mivel az MICB végpontja a TPVB fájdalomcsillapító hatása, a vizsgálók relevánsnak találják a TPVB ellenjavallatainak leírását.

Általában kevés ellenjavallat van a TPVB-vel szemben. Mindazonáltal a tűszúrás helyén fellépő fertőzés, az empyéma, a helyi érzéstelenítő szerekkel szembeni allergia, a beteg elutasítása és a TPVS-t elfoglaló daganat a leggyakrabban feljegyzett ellenjavallatok az irodalomban. Az idegblokk-végrehajtás ultrahangjának megjelenése előtt koagulopátia, vérzési rendellenesség vagy terápiás véralvadásgátló kezelés relatív ellenjavallatnak számított a TPVB esetében. Ma az ultrahangos irányítás mellett nincs szilárd konszenzus a relatív ellenjavallatokat illetően, különösen a terápiás véralvadásgátló kezeléssel kapcsolatban a TPVB elvégzése során.

A nyomozók minden nap mély truncal blokkokat végeznek a ZUH osztályán, és a vérzést még nem látják szövődménynek. A MICB NEM neuraxiális blokk, és a kutatók sem tekintik mélyblokknak. A MICB puszta célja, hogy tovább csökkentse a TPVB-vel járó szövődmények amúgy is alacsony előfordulását. A közelmúltban egy véletlen pneumothoraxot (TPVB-vel) jelentettek jóval több mint 2000 betegnél, de egyetlen vérzéses szövődményről sem számoltak be, egy másik vizsgálatban pedig 1427 TPVB-vel csak hat szövődményt jelentettek (nem vérzés); minden sikeresen kezelve.

A vizsgálók általában biztonságos eljárásnak tartják az MICB-t (és más paravertebrális blokkokat proxy szerint).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Zealand Region
      • Roskilde, Zealand Region, Dánia, 4000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Zealand University Hospital, Roskilde

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív unilaterális mastectomiára és primer rekonstrukciós (UMPR) műtétre tervezett szubpectoralis implantátummal emlőrák és in situ ductalis karcinóma miatt
  • 18 éves vagy idősebb a felvétel időpontjában
  • Alapos tájékoztatást kaptak szóban és írásban, és aláírták az „Informed Consent” űrlapot a vizsgálatban való részvételről.

Kizárási kritériumok:

  • Mellrák és DCIS miatti elektív UMPR műtétre tervezték, egyidejű ellenoldali nagy emlőműtéttel* (mastectomia, mastopexia és szubpectoralis emlő rekonstrukció). Kisebb ellenoldali műtétek (pl. lipofilling) elfogadják.
  • Tervezett ingyenes lebeny-helyreállító műtét
  • Együttműködési képtelenség
  • Képtelenség beszélni, olvasni és megérteni dánul
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy opioidokra
  • Napi opioid bevitel a nyomozók döntése szerint
  • Illegális kábítószerrel és/vagy szerrel való visszaélés a nyomozói döntés értelmében
  • Helyi fertőzés az injekció beadásának helyén vagy szisztémás fertőzés
  • A blokk végrehajtásához szükséges célterület (SCTL, ITTC stb.) bonyolult szonoanatómiai megjelenítése
  • Jelentős társbetegség, ASA>3
  • Súlyos hipovolémia
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív
Preoperatív többszörös injekciós Costotransverse blokk (MICB), háromszor 10 ml 5 mg/ml ropivakain injekcióval, ami 3 * 10 ml * 5 mg/ml ropivakain = 150 mg ropivakain.
Ropivakain 5 mg/ml
30 perccel a kelés előtt 0,2 μg/kg teljes testtömeg Sufentanil IV és 1 gramm paracetamol IV (ha 6 óra telt el a műtét előtti gyógyszeres kezelés óta) és 4 mg ondansetron IV (PONV profilaxis).
Más nevek:
  • Posztoperatív fájdalom és PONV kezelésére a PACU-ban
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Preoperatív többszörös injekciós Costotransverse Block (MICB), háromszor 10 ml 9 mg/ml nátrium-klorid injekcióval, ami 3 * 10 ml * 9 mg/ml nátrium-klorid = 189 mg nátrium-kloridnak felel meg.
30 perccel a kelés előtt 0,2 μg/kg teljes testtömeg Sufentanil IV és 1 gramm paracetamol IV (ha 6 óra telt el a műtét előtti gyógyszeres kezelés óta) és 4 mg ondansetron IV (PONV profilaxis).
Más nevek:
  • Posztoperatív fájdalom és PONV kezelésére a PACU-ban
Sóoldat 0,9%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás
Időkeret: 24 óra
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a teljes morfiumfogyasztás a műtét utáni első 24 órában (PCA pumpából és a beteg kórlapjából származó adatok).
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 óra

Fájdalom intenzitása (NRS 0-10/10) a vizsgálati periódusban T0-nál (érkezés a PACU-ba), 15 perc, 30 perc, 45 perc és egy óra elteltével.

És a fájdalom intenzitása (NRS 0-10/10) az intervallumokban

  • [ érkezés az osztályra - 4 óra. postop ]
  • ] 4 óra postop - 8 óra. postop ]
  • ] 8 óra postop - 12 óra. postop ]
  • ] 12 óra postop - 16 óra. postop ]
  • ] 16 óra postop - 20 óra. postop ]
  • ] 20 óra postop - 24 óra. postop ]
24 óra
Morfin fogyasztás a műtét utáni 4, 8, 12, 16 és 20 órában.
Időkeret: 20 óra
A morfium beadásakor az NRS pontszámot elektronikusan rögzítik a PCA-pumpában. A morfinbólus beadása előtt minden betegnek be kell írnia az NRS 0-10 kódot a PCA pumpán.
20 óra
A blokk időtartama (az első opioidig eltelt idő).
Időkeret: 24 óra
Mennyi ideig működik a MICB?
24 óra
Betegelégedettség a blokk alkalmazásával.
Időkeret: Közvetlenül az alkalmazás után
A blokk alkalmazása után azonnal megkérdezik a pácienst, numerikus értékelési skála (0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom)
Közvetlenül az alkalmazás után
A morfiumhoz kapcsolódó mellékhatások mértéke (PONV, viszketés, fáradtság stb.).
Időkeret: 24 óra
PONV. 0-3; 0=Nincs hányinger. 3=Kezelhetetlen hányinger
24 óra
Műtéttől eltelt idő (T0) a mozgásig (ágytól a székig a gyaloglásig)
Időkeret: 24 óra
Mikor képes a beteg ambulálni; azaz. egyedül mennek ki a mosdóba
24 óra
Kiürülési idő (nap).
Időkeret: 5 nap (várható)
Mikor engedik el a beteget?
5 nap (várható)
A helyreállítás minősége
Időkeret: 24 óra és 14 nap
A helyreállítás minősége – 15 pont (QoR15). Preoperatív összehasonlítva kétszer posztoperatív. A műtét előtt a betegeket arra kérik, hogy töltsék ki a validált Quality of Recovery Questionnaire QoR1536 kérdőívet, amelyet T0+24 óránál megismételnek. és 14 nappal a műtét után (esetleg telefonos interjúval). A QoR15 kérdőív 0-150 pontot eredményez.
24 óra és 14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain injekció

3
Iratkozz fel