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Interventi per il delirio postoperatorio: Biomarker-3 (IPOD-B3)

10 dicembre 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Lo studio IPOD-B3 mira a caratterizzare la relazione tra attività cerebrale premorbosa e delirio postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore. Questa è un'espansione dello studio NeuroVISION Bolt-On, NCT01980511.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

9/8/21-- Eliminate due misure di risultato in attesa dell'approvazione dell'IRB.

5/11/21-- aggiunte misure di risultato dopo l'approvazione dell'IRB.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
468

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: David Kunkel, BS
  • Numero di telefono: 608-262-6469
  • Email: dkunkel@wisc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Frankie Ingram, BS
  • Numero di telefono: 608-262-6469
  • Email: fingram@wisc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin-Madison
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert Pearce, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a intervento chirurgico con una durata stimata della degenza di 2 giorni o superiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥65 anni
  • Durata prevista della degenza ospedaliera di almeno 2 giorni dopo l'intervento chirurgico che si verifica in anestesia generale o neuroassiale
  • Consenso informato scritto per la potenziale partecipazione prima dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica o all'elettroencefalogramma (ad es. dispositivi impiantati non sicuri per studi di risonanza magnetica, claustrofobia, incapacità di stare sdraiati o fermi),
  • Impossibilità o riluttanza a partecipare agli appuntamenti di follow-up,
  • Storia documentata di demenza
  • Residente in una casa di riposo,
  • Sottoposto a chirurgia intracranica
  • Incapace di completare i test neurocognitivi a causa di disturbi del linguaggio, della vista o dell'udito,
  • Impossibilità di comunicare con il personale di ricerca a causa delle barriere linguistiche,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Partecipanti 1-320
I primi 320 partecipanti iscritti
Procedura: Elettroencefalogramma ad alta densità
L'EEG è una tecnologia sicura non invasiva senza complicazioni che può essere utilizzata per aiutare a diagnosticare il delirio
Altri nomi:
  • EEG
Procedura: Risonanza magnetica
Scansione MRI del cervello
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Partecipanti 321-470
Iscritti gli ultimi 150 partecipanti
Procedura: Elettroencefalogramma ad alta densità
L'EEG è una tecnologia sicura non invasiva senza complicazioni che può essere utilizzata per aiutare a diagnosticare il delirio
Altri nomi:
  • EEG
Procedura: Risonanza magnetica
Scansione MRI del cervello
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Procedura: Raccolta dei campioni di sangue
Il sangue verrà raccolto dai partecipanti
Test diagnostico: Pupillometria
Un pupillometro è un dispositivo che misura la dimensione delle pupille.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale
Lasso di tempo: Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura postoperatoria: giorni postoperatori 1-4
Variazione dalla connettività funzionale di base nel periodo immediatamente postoperatorio e associazione tra delirium (CAM) e connettività funzionale della corteccia cingolata
Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura postoperatoria: giorni postoperatori 1-4
Cambiamento dello stato cerebrale
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Quantificato dall'MSD in tutte le regioni di interesse, dalle serie temporali dello stato di riposo ai punti distanziati casualmente nelle serie temporali. Misurato solo per la Coorte 2.
Dal giorno 1 al giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione
Lasso di tempo: Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura postoperatoria: POD1-4
Valutare i cambiamenti dall'EEG preoperatorio a quello postoperatorio associati a delirium e cambiamenti nel plasma/liquido cerebrospinale (CSF) IL-6 o altri biomarcatori (ad es. altre citochine o marcatori di danno neronale)
Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura postoperatoria: POD1-4
Biomarcatori
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio da 1 a 4
Identificare i biomarcatori del delirio e del danno neurale attraverso i cambiamenti nelle proteine ​​e nelle molecole del plasma circolante (attraverso la spettrometria di massa)
Giorno post-operatorio da 1 a 4
Misure cerebrali
Lasso di tempo: La risonanza magnetica preoperatoria si verificherà fino a 4 settimane prima dell'intervento. Il delirio è seguito dopo l'intervento, giorni 1-4
Valutare l'associazione tra connettività della sostanza bianca preoperatoria (DTI) e spessore corticale (derivato dalla risonanza magnetica) e delirio postoperatorio
La risonanza magnetica preoperatoria si verificherà fino a 4 settimane prima dell'intervento. Il delirio è seguito dopo l'intervento, giorni 1-4
Cognizione a lungo termine
Lasso di tempo: Le misure cognitive preoperatorie si verificheranno fino a 4 settimane prima dell'intervento. Delirio postoperatorio misurato nei giorni postoperatori 1-4. Cognizione postoperatoria a lungo termine misurata 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Esaminare l'incidenza del delirio con cambiamento cognitivo dal preoperatorio a un anno dopo l'intervento.
Le misure cognitive preoperatorie si verificheranno fino a 4 settimane prima dell'intervento. Delirio postoperatorio misurato nei giorni postoperatori 1-4. Cognizione postoperatoria a lungo termine misurata 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Cognizione a lungo termine
Lasso di tempo: Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura post-operatoria: fino a due anni dopo l'intervento chirurgico
Valutare l'impatto del delirio, dei biomarcatori di imaging preoperatorio e postoperatorio con un cambiamento nella cognizione a lungo termine
Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura post-operatoria: fino a due anni dopo l'intervento chirurgico
Cognizione di base, specifica e globale.
Lasso di tempo: La cognizione viene valutata prima dell'intervento. I partecipanti vengono seguiti per il delirio nei giorni postoperatori 1-4
Esaminare l'associazione tra la cognizione preoperatoria utilizzando una batteria neuropsicologica e l'incidenza del delirio postoperatorio.
La cognizione viene valutata prima dell'intervento. I partecipanti vengono seguiti per il delirio nei giorni postoperatori 1-4
Biomarcatori e misurazioni cerebrali
Lasso di tempo: Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misure post-operatorie: un anno e due anni dopo l'intervento.
Valutare i cambiamenti nella cognizione e nei biomarcatori nell'arco di un anno con i cambiamenti dell'EEG.
Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misure post-operatorie: un anno e due anni dopo l'intervento.
Rappresentatività della popolazione chirurgica
Lasso di tempo: Risonanza magnetica preoperatoria: fino a 4 settimane prima dell'intervento.
Identificare se i pazienti che acconsentono alla risonanza magnetica riflettono la popolazione chirurgica.
Risonanza magnetica preoperatoria: fino a 4 settimane prima dell'intervento.
Genetica e delirio
Lasso di tempo: Sangue pre-operatorio raccolto fino a 4 settimane prima dell'intervento. Delirio postoperatorio misurato nei giorni postoperatori 1-4. Sangue postoperatorio raccolto nei giorni postoperatori 1-4. Sangue a lungo termine raccolto 90 giorni e 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Identificare i cambiamenti genetici ed epigenetici associati al delirio e alla sua patogenesi.
Sangue pre-operatorio raccolto fino a 4 settimane prima dell'intervento. Delirio postoperatorio misurato nei giorni postoperatori 1-4. Sangue postoperatorio raccolto nei giorni postoperatori 1-4. Sangue a lungo termine raccolto 90 giorni e 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Deposizione postoperatoria di beta-amiloide e delirio
Lasso di tempo: Delirio postoperatorio misurato nei giorni postoperatori 1-4. L'imaging PET avverrà 90 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Identificare le associazioni tra delirio e deposizione di amiloide-beta rilevate dalla tomografia a emissione di positroni a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico nel sottostudio IPOD-PET.
Delirio postoperatorio misurato nei giorni postoperatori 1-4. L'imaging PET avverrà 90 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Cambiamenti a lungo termine nella deposizione di amiloide-beta e delirio
Lasso di tempo: L'imaging PET preoperatorio si verificherà fino a 4 settimane prima dell'intervento. Delirio postoperatorio misurato nei giorni postoperatori 1-4. L'imaging PET postoperatorio avverrà 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Identificare le associazioni tra delirio e deposizione di beta-amiloide rilevate dalla tomografia a emissione di positroni prima dell'intervento e 1 anno dopo l'intervento chirurgico nel sottostudio IPOD-PET2.
L'imaging PET preoperatorio si verificherà fino a 4 settimane prima dell'intervento. Delirio postoperatorio misurato nei giorni postoperatori 1-4. L'imaging PET postoperatorio avverrà 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Cognizione a lungo termine
Lasso di tempo: Le misure cognitive preoperatorie si verificheranno fino a 4 settimane prima dell'intervento. Cognizione postoperatoria a lungo termine misurata 2 anni dopo l'intervento chirurgico.
Identificare i predittori della gravità e dell'incidenza del delirio, per il cambiamento nella cognizione da prima dell'intervento a due anni dopo l'intervento.
Le misure cognitive preoperatorie si verificheranno fino a 4 settimane prima dell'intervento. Cognizione postoperatoria a lungo termine misurata 2 anni dopo l'intervento chirurgico.
Negatività non corrispondente
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Negatività della mancata corrispondenza dell'EEG durante il delirio rispetto alla risoluzione del delirio.
Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Risoluzione dell'attività delle onde lente
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Attività delle onde lente durante il delirio rispetto alla risoluzione del delirio.
Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Connettività durante il delirio
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Modellazione causale dinamica della connettività corticale durante il delirio.
Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Effetti dell'infiammazione sull'attività cerebrale
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Correlazioni EEG con biomarcatori di infiammazione e danno neuronale.
Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Sottotipi di delirio - dinamica neuronale
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Dinamica neuronale EEG (analisi del paesaggio energetico) durante il delirio iperattivo e ipoattivo.
Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Sottotipi di delirio: dinamica neuronale predisponente
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane prima dell'intervento.
Dinamica neuronale preoperatoria tra delirio iperattivo e ipoattivo.
Fino a 4 settimane prima dell'intervento.
Sottotipi di delirio: cuciture in rete
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Il compito ha evocato la commutazione di rete e l'attività del locus coeruleus tra delirio iperattivo e ipoattivo.
Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Sottotipi di delirio: integrazione di rete
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane prima dell'intervento.
Integrazione preoperatoria della rete cerebrale vs differenziazione tra delirio iperattivo e ipoattivo.
Fino a 4 settimane prima dell'intervento.
Risposte pupillari
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Risposta pupillare durante il riposo e il compito cognitivo nei partecipanti deliranti rispetto a quelli non deliranti.
Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Metabolismo e SWA
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Correlazione tra posizione SWA, sottotipo di delirio ed espressione MCT2.
Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Lesione contro infiammazione
Lasso di tempo: Da 4 settimane prima dell'intervento chirurgico a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Risoluzione ritardata dei biomarcatori di disfunzione neuronale e infiammazione come teorie concorrenti al danno neuronale.
Da 4 settimane prima dell'intervento chirurgico a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Lesione neuronale - tipo chirurgico
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Associazione tra biomarcatori di danno neuronale e tipo di intervento chirurgico.
Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: Dal basale a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Associazione di biomarcatori di danno neuronale con cambiamento della cognizione a 1 anno.
Dal basale a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno postoperatorio
Associazione di biomarcatori di danno neuronale con cambiamento nella cognizione.
Dal giorno 1 al giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Robert Pearce, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 febbraio 2017

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2015-0374
  • A530900 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH\ANESTHESIOLOGY (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1K23AG055700-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01AG063849-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Protocol Version 1/15/25 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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