Intervento sul diabete di tipo 2 mediante dieta diretta al microbiota intestinale: un RCT in aperto (T2D)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diabete mellito di tipo 2 di nuova diagnosi che sono stati diagnosticati o sottoposti a screening per il trattamento senza farmaci ipoglicemizzanti;
• 6,5%≤HbA1c≤8,5%；
• FPG<10,0mmol/L;
• IMC≥24；

Criteri di esclusione:

• sospetto di altri tipi di diabete
• Un ictus moderato si è verificato entro un anno;
• Frequente diarrea o costipazione negli ultimi 3 mesi (più di 4 volte/settimana);
• Complicazioni acute si sono verificate negli ultimi 3 mesi, come infezione, chetosi e acidosi;
• Donne in gravidanza e in allattamento (o donne che stanno attualmente cercando di concepire o che potrebbero avere figli e non usano contraccettivi);
• Bere (1 settimana di bere più di 5 volte, in media 2 due Baijiu o mezzo Jin di vino giallo o 5 bottiglie di birra sopra);
• Coloro che hanno ricevuto cure farmacologiche per le seguenti malattie negli ultimi tre mesi: colecistite, ulcera peptica, infezione delle vie urinarie, pielonefrite acuta, cistite, ipertiroidismo e altre disfunzioni tiroidee;
• Chirurgia gastrointestinale (tranne l'appendicite e la chirurgia dell'ernia);
• Gli antibiotici sono stati usati negli ultimi 3 mesi per 3 giorni o più;
• Metodi fisici, come la liposuzione o la ricostruzione gastrointestinale, sono stati usati per perdere peso negli ultimi 3 mesi;
• Disabilità fisica o incapacità di prendersi cura di se stessi, richiamare e rispondere a domande chiaramente dovute ad altri motivi;
• Anemia: emoglobina < 10g/dl;
• Pazienti con gravi malattie del fegato come epatite cronica, epatite e cirrosi persistenti, positività per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg) e funzionalità epatica anormale (l'alanina aminotransferasi sierica e l'aspartato aminotransferasi sono 2,5 volte il valore normale).
• Altre malattie gravi, come tumori maligni, gravi malattie mentali, gravi malattie infettive, ecc.;
• Pazienti che stanno partecipando ad altri studi di intervento;
• A giudizio del medico dello studio, ci sono condizioni che influenzano la compliance allo studio, come: Abuso di alcol o droghe negli ultimi 12 mesi; Grave compliance al trattamento farmacologico avverso negli ultimi 12 mesi; La residenza è lontana dal centro di ricerca, o si prevede di trasferirsi lontano o di spostarsi frequentemente nel prossimo anno; La diagnosi clinica di demenza o il giudizio sulla funzione cognitiva da parte del medico ricercatore influiranno sulla compliance della ricerca; Altri fattori medici, psicologici o comportamentali che influenzano la conformità allo studio sono giudicati dal medico dello studio.