Studio pilota sullo screening dell'HIV e dell'epatite B e C in chirurgia (OPDEP)

L'epidemia di HIV è ancora attiva in Francia, con 7.000-8.000 nuove infezioni all'anno. Si stima che 150.000 persone convivano con l'HIV in Francia. I dati dell'epidemia nascosta mostrano che:

• circa 30.000 pazienti non sono a conoscenza del loro stato di HIV
• che l'area dell'Ile de France rappresenta il 44% delle nuove infezioni. Per oltre 20 anni, il sistema di consulenza e test sull'HIV avviato dai pazienti ha aiutato migliaia di persone a conoscere il proprio stato di HIV, ma la copertura per consulenza e test è bassa. Nel 2007, l'OMS e l'UNAIDS hanno pubblicato una guida sulla consulenza e sui test per l'HIV avviati dai fornitori nelle strutture sanitarie per migliorare l'accettazione e l'accesso alla prevenzione, al trattamento e all'assistenza.

È in questo contesto che, in Francia, il Piano nazionale per la lotta contro l'AIDS e le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) 2010-2014 ha raccomandato di rafforzare le strategie di screening, facendone la sua dimensione di sanità pubblica, reintegrandola in un approccio preventivo globale. I benefici attesi dallo screening di routine sarebbero quindi individuali oltre che collettivi: lo screening di routine potrebbe essere un mezzo per controllare l'infezione modificando i comportamenti a rischio, potrebbe essere uno strumento preventivo consentendo una diagnosi precoce della malattia, potrebbe essere associato a un'evoluzione della gestione e della prognosi dell'infezione consentendo l'avvio di un trattamento antiretrovirale nella fase acuta dell'infezione. Nel 2011, il Ministero della Salute ha sistematizzato la proposta di screening all'intera popolazione, considerando questa strategia economicamente vantaggiosa con un vantaggio individuale diretto e un vantaggio di salute pubblica riducendo il numero di trasmissione. In questo Piano, le autorità sanitarie raccomandano che i medici ospedalieri ei medici generici cittadini prescrivano il test dell'HIV in modo molto più diffuso di quanto non facciano, prendendo di mira le persone appartenenti a un gruppo a rischio identificato e quelle a basso rischio "apparente".

Lo screening rimane un problema critico nella gestione con il 20-30% dei pazienti diagnosticati in fase avanzata (CD4 <200/mm3).

Secondo l'Institute of Health Watch, circa 100.000 pazienti affetti da epatite C virale non sono diagnosticati in Francia con differenze di prevalenza in base al sesso e all'età.

Per l'epatite B, il 55% dei portatori cronici dell'antigene HBs non conosce il proprio stato, vale a dire circa 160.000 persone in Francia.

Le raccomandazioni della relazione dell'esperto del 2014 (rapporto Dhumeaux) hanno modificato lo screening non solo a causa dell'elevata percentuale di pazienti non a conoscenza del proprio stato sierologico, ma anche dei recenti progressi nel trattamento di queste due infezioni.

Per l'epatite C, la disponibilità di trattamenti più efficaci, meglio tollerati e più brevi rafforza la necessità di esaminare, monitorare ed eventualmente trattare il paziente secondo le raccomandazioni terapeutiche.

La relazione dell'esperto si propone di:

• Proseguire lo screening mirato in base ai fattori di rischio di contaminazione (tossicodipendenza, esposizione sessuale, provenienza da paesi ad alta endemicità, ecc.) e informare la popolazione generale e i medici di medicina generale
• Espandere le strategie di screening alle seguenti popolazioni: uomini dai 18 ai 60 anni, donne in gravidanza dalla prima visita prenatale, valutando regolarmente queste strategie
• Associare in tutti i casi la ricerca dei tre virus HBV, HCV e HIV, tenendo conto delle somiglianze epidemiologiche, della possibilità e dell'interesse di test raggruppati.

Il successo dei programmi di screening dipende da una serie di principi fondamentali tra cui:

• La malattia mirata deve essere associata ad alta morbilità e mortalità
• Il test di screening deve essere sicuro, accettabile e poco costoso
• Deve essere disponibile un trattamento efficace Questi 3 principi valgono solo per l'HIV, l'epatite virale B e C. L'HIV è associato ad un aumento della morbilità e della mortalità in assenza di trattamento antiretrovirale. Il test sierologico è sicuro, accettabile e poco costoso. La terapia antiretrovirale è disponibile e nel 2015 le linee guida francesi e internazionali forniscono un trattamento universale indipendentemente dallo stadio dell'infezione.

L'epatite C è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità in assenza di trattamento. La malattia progredisce in cirrosi, carcinoma epatocellulare e malattia epatica terminale, che sono responsabili di un'elevata morbilità e possono anche essere associate a gravi manifestazioni extraepatiche. Un test sierologico è disponibile, sicuro, accettabile e poco costoso. Il trattamento antivirale è disponibile con nuove strategie e nuove molecole che consentono una cura in oltre il 95% dei pazienti in base allo stadio della malattia.

L'epatite B è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità in assenza di trattamento. Il test sierologico è sicuro, accettabile e poco costoso. La malattia progredisce verso la cirrosi, il carcinoma epatocellulare e la malattia epatica terminale, che sono responsabili di un'elevata morbilità. Il trattamento antivirale è disponibile e aiuta a controllare l'infezione a lungo termine.

Queste 3 patologie, target del nostro screening, rispondono a questi principi fondamentali.

Gli investigatori ipotizzano che lo screening preoperatorio aumenterà il numero di persone sieropositive sottoposte a screening e diminuirà il numero di persone che sono state trattate in ritardo per la loro infezione da HIV, HBV e/o HCV. Le persone rilevate in questo modo potrebbero essere curate in canali di cura ottimali in modo più preciso. Inoltre, la conoscenza della loro sieropositività dovrebbe modificare il loro comportamento e favorire la rottura della trasmissione. La metodologia proposta si basa sullo sviluppo di una strategia di screening per l'HIV e l'epatite virale B e C mediante sierologia, che viene sistematicamente proposta dall'anestesista a tutte le persone di età superiore ai 18 anni che si sottopongono a intervento chirurgico in anestesia in stomatologia. Questo studio si basa sulla formalizzazione di stretti ed efficaci collegamenti funzionali tra il Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali, il Dipartimento di Stomatologia e il Laboratorio di Virologia.