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Sostenere la transizione e l’impegno nella genitorialità (STEP)

8 luglio 2024 aggiornato da: Nicolas Berthelot, Université du Québec à Trois-Rivières

Fase 2 di STEP (Supporto alla transizione verso la genitorialità e all'impegno nella genitorialità): un intervento prenatale per le donne che hanno vissuto un trauma infantile

STEP (Supporting the Transition to and Engagement in Parenthood) è un intervento di gruppo manualizzato per donne incinte esposte ad avversità nella prima infanzia, progettato per favorire la regolazione delle emozioni e le capacità riflessive nei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1C3S2
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G6P 6N2
        • Centre intégré de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte di età superiore ai 18 anni
  • Interessata a riflettere sulla propria esperienza di gravidanza e disposta a partecipare a sessioni settimanali in un contesto di gruppo.
  • Deve parlare francese come prima lingua

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi psichiatrici (schizofrenia, disturbo bipolare)
  • Grave disregolazione emotiva
  • Autolesionismo attuale
  • Non sono sicuro di tenere il bambino
  • Alto livello di ostilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solite cure prenatali
I partecipanti al gruppo di confronto riceveranno le consuete cure prenatali (es. classi prenatali)
Sperimentale: FARE UN PASSO
I partecipanti parteciperanno, online o di persona, alle 8-9 sessioni del programma affrontando l'esperienza psicologica della gravidanza e supportando le capacità riflessive in relazione al trauma e alla maternità.
Comportamentale: FARE UN PASSO
Il programma è offerto da due facilitatori a gruppi da tre a sette donne, di persona o online. Il programma è diviso in tre fasi dal titolo “Diventare mamma”; "Uno sguardo alla mia storia" e "Guardando avanti". La prima fase mira a esplorare e normalizzare le emozioni vissute dai partecipanti nel corso della gravidanza e a supportare l'uso di sane strategie di regolazione delle emozioni. La seconda fase mira a supportare la mentalizzazione del trauma, discutendo la natura del trauma e il suo impatto; convalidando i sentimenti dei partecipanti come risposte comprensibili al trauma; sostenendo una riflessione sulle esperienze positive e dure con altri significativi e sul modo in cui entrambi i tipi di esperienze hanno influenzato gli stati mentali dei partecipanti; e identificare il modo in cui i partecipanti hanno affrontato il trauma. Nell'ultima fase, le discussioni si concentrano sui bisogni e sui punti di forza dei partecipanti, sulle risorse disponibili per sostenere la resilienza e immaginare momenti positivi e stimolanti con il bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del cambiamento nei domini del funzionamento durante la gravidanza
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, alla fine del terzo trimestre di gravidanza. Il partecipante riferirà sui cambiamenti percepiti durante gli ultimi 9 mesi.
Abbiamo sviluppato uno strumento che valuta la propria percezione del cambiamento (da cambiamento negativo a cambiamento positivo) attraverso molteplici domini di funzionamento, inclusa la qualità della relazione con il partner; la qualità della relazione con gli altri significativi, l'autostima; riconoscimento, regolazione ed espressione delle emozioni; sostegno sociale e fiducia dei genitori. Questi domini saranno valutati separatamente.
Somministrato in un determinato momento, alla fine del terzo trimestre di gravidanza. Il partecipante riferirà sui cambiamenti percepiti durante gli ultimi 9 mesi.
Grado di soddisfazione riguardo all'intervento
Lasso di tempo: Soddisfazione valutata dopo ogni sessione del programma e dopo la sua conclusione. La soddisfazione viene quindi valutata tra il secondo trimestre di gravidanza e le 36 settimane di gravidanza, per un periodo di tempo totale fino a 7 mesi.
I partecipanti sono invitati a compilare un questionario di autovalutazione valutando il loro livello di soddisfazione dopo ogni sessione e alla fine del programma, utilizzando una scala Likert. Alla fine del programma viene anche somministrato un colloquio semi-strutturato che fornirà informazioni qualitative sul loro apprezzamento del programma.
Soddisfazione valutata dopo ogni sessione del programma e dopo la sua conclusione. La soddisfazione viene quindi valutata tra il secondo trimestre di gravidanza e le 36 settimane di gravidanza, per un periodo di tempo totale fino a 7 mesi.
Variazione del disagio psicologico dal basale (2o trimestre di gravidanza) alla fine del terzo trimestre di gravidanza (circa 36 settimane) e dal basale a 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario self-report (Kessler Distress Scale) per valutare il disagio psicologico. Verrà valutato il cambiamento tra il basale e la fine della gravidanza, nonché tra il basale e 6 mesi dopo il parto,
I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
Funzionamento riflessivo prenatale
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, alla fine del terzo trimestre di gravidanza. La misura valuterà il livello attuale delle funzioni riflessive.
I partecipanti completeranno l'intervista sulla gravidanza alla fine del terzo trimestre di gravidanza. L'intervista verrà successivamente codificata per il funzionamento riflessivo prenatale. I punteggi dei partecipanti all'intervento verranno confrontati con i punteggi dei controlli abbinati che non hanno partecipato all'intervento.
Somministrato in un determinato momento, alla fine del terzo trimestre di gravidanza. La misura valuterà il livello attuale delle funzioni riflessive.
Funzionamento riflessivo dei genitori
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, a 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà il livello attuale delle funzioni riflessive.
I partecipanti completeranno il questionario sul funzionamento riflessivo dei genitori a 6 mesi dopo il parto. I punteggi dei partecipanti all'intervento verranno confrontati con i punteggi dei controlli abbinati che non hanno partecipato all'intervento.
Somministrato in un determinato momento, a 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà il livello attuale delle funzioni riflessive.
Cambiamento nel funzionamento riflessivo specifico del trauma
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
Il questionario sulla mancata mentalizzazione del trauma (FMTQ) verrà somministrato al basale, alla fine del terzo trimestre di gravidanza e 6 mesi dopo il parto. Verrà valutato il cambiamento tra i punti temporali.
I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
Cambiamento nel funzionamento riflessivo specifico del trauma
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, a 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà il livello attuale delle funzioni riflessive.
I partecipanti parteciperanno alla Trauma Meaning Making Interview (TMMI) a 6 mesi dalla nascita. L'intervista verrà successivamente codificata per il funzionamento riflessivo specifico del trauma. I punteggi dei partecipanti all'intervento verranno confrontati con i punteggi dei controlli abbinati che non hanno partecipato all'intervento.
Somministrato in un determinato momento, a 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà il livello attuale delle funzioni riflessive.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione della competenza genitoriale
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al reclutamento (2° trimestre di gravidanza) ea 36 settimane di gravidanza. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 7 mesi.
I partecipanti sono invitati a compilare un questionario di autovalutazione della fiducia materna (questionario di fiducia materna). Verrà valutata la variazione tra il basale e la fine della gravidanza.
I dati saranno raccolti al reclutamento (2° trimestre di gravidanza) ea 36 settimane di gravidanza. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 7 mesi.
Variazione dei sintomi da stress post-traumatico dal basale (2o trimestre di gravidanza) alla fine del terzo trimestre di gravidanza (circa 36 settimane) e dal basale a 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario self-report sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico (lista di controllo post-traumatica per il DSM-5). Verrà valutata la variazione tra il basale e la fine della gravidanza, nonché tra il basale e 6 mesi dopo il parto
I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
Cambiamento della rabbia dal basale (2o trimestre di gravidanza) alla fine del terzo trimestre di gravidanza (circa 36 settimane) e dal basale a 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario self-report sugli stati di rabbia (STAXI). Verrà valutata la variazione tra il basale e la fine della gravidanza, nonché tra il basale e 6 mesi dopo il parto
I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
Cambiamento nell'attaccamento prenatale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza) e alla 36a settimana di gravidanza. L'arco temporale di valutazione copre quindi un arco temporale di 7 mesi.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario self-report sull'attaccamento prenatale (scala dell'attaccamento antenatale materno). Verrà valutato il cambiamento tra il basale e la fine della gravidanza.
I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza) e alla 36a settimana di gravidanza. L'arco temporale di valutazione copre quindi un arco temporale di 7 mesi.
Auto compassione
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, alla fine del terzo trimestre di gravidanza. La misura valuterà il livello attuale di auto-compassione.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario self-report di auto-compassione alla fine del terzo trimestre di gravidanza. I punteggi dei partecipanti all'intervento verranno confrontati con i punteggi dei controlli abbinati che non hanno partecipato all'intervento.
Somministrato in un determinato momento, alla fine del terzo trimestre di gravidanza. La misura valuterà il livello attuale di auto-compassione.
Connessione alla cura
Lasso di tempo: Dal terzo trimestre di gravidanza fino a 6 mesi dopo il parto. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 7 mesi.
I partecipanti verranno indirizzati alle agenzie comunitarie per le risorse in base alle necessità durante la loro partecipazione a STEP. Il loro utilizzo di altre risorse sarà valutato utilizzando questionari auto-riportati alla fine del terzo trimestre di gravidanza e 6 mesi dopo il parto
Dal terzo trimestre di gravidanza fino a 6 mesi dopo il parto. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 7 mesi.
Cambiamento nelle strategie di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza) e alla 36a settimana di gravidanza. L'arco temporale di valutazione copre quindi un arco temporale di 7 mesi.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario self-report sulle strategie di regolazione delle emozioni (CERQ). Verranno valutati i cambiamenti tra il basale e la fine della gravidanza, nonché tra il basale e 6 mesi dopo il parto.
I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza) e alla 36a settimana di gravidanza. L'arco temporale di valutazione copre quindi un arco temporale di 7 mesi.
Crescita post-traumatica
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, alla fine del terzo trimestre di gravidanza. La misura valuterà l’attuale livello di crescita post-traumatica.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario self-report sulla crescita post-traumatica alla fine del terzo trimestre di gravidanza. I punteggi dei partecipanti all'intervento verranno confrontati con i punteggi dei controlli abbinati che non hanno partecipato all'intervento.
Somministrato in un determinato momento, alla fine del terzo trimestre di gravidanza. La misura valuterà l’attuale livello di crescita post-traumatica.
Lo stress dei genitori
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, alla valutazione 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà l’attuale livello di stress dei genitori.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario di autovalutazione sullo stress dei genitori a 6 mesi dopo il parto. I punteggi dei partecipanti all'intervento verranno confrontati con i punteggi dei controlli abbinati che non hanno partecipato all'intervento.
Somministrato in un determinato momento, alla valutazione 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà l’attuale livello di stress dei genitori.
Legame materno
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, alla valutazione 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà l’attuale livello di legame materno.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario di autovalutazione sul legame materno a 6 mesi dopo il parto. I punteggi dei partecipanti all'intervento verranno confrontati con i punteggi dei controlli abbinati che non hanno partecipato all'intervento.
Somministrato in un determinato momento, alla valutazione 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà l’attuale livello di legame materno.
Competenza materna
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, alla valutazione 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà il livello attuale di competenza materna percepita.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario self-report sul senso di competenza materna a 6 mesi dopo il parto. I punteggi dei partecipanti all'intervento verranno confrontati con i punteggi dei controlli abbinati che non hanno partecipato all'intervento.
Somministrato in un determinato momento, alla valutazione 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà il livello attuale di competenza materna percepita.
Depressione
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti alla 36a settimana di gravidanza e al 6 mese dopo il parto. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 7 mesi.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario self-report sulla depressione post-partum alla fine del terzo trimestre di gravidanza e 6 mesi dopo il parto. I punteggi dei partecipanti all'intervento verranno confrontati con i punteggi dei controlli abbinati che non hanno partecipato all'intervento separatamente per ciascun punto temporale.
I dati verranno raccolti alla 36a settimana di gravidanza e al 6 mese dopo il parto. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 7 mesi.
Comportamenti materni
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, circa 12 mesi dopo il parto. La misura valuterà gli attuali comportamenti materni.
Le interazioni madre-bambino saranno realizzate e videoregistrate per la successiva codifica dei comportamenti materni intorno ai 12 mesi dopo il parto. I punteggi dei partecipanti all'intervento verranno confrontati con i punteggi dei controlli abbinati che non hanno partecipato all'intervento
Somministrato in un determinato momento, circa 12 mesi dopo il parto. La misura valuterà gli attuali comportamenti materni.
Cambiamento degli stati affettivi dal basale (2o trimestre di gravidanza) alla fine del terzo trimestre di gravidanza (circa 36 settimane) e dal basale a 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario self-report (Positive and Negative Affect Scale) valutando gli affetti positivi e negativi. Verrà valutato il cambiamento tra il basale e la fine della gravidanza, nonché tra il basale e 6 mesi dopo il parto,
I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
Sviluppo generale del bambino
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, a 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà il livello attuale di sviluppo infantile.
L'ASQ-3 verrà somministrato 6 mesi dopo la nascita per valutare lo sviluppo infantile.
Somministrato in un determinato momento, a 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà il livello attuale di sviluppo infantile.
Sviluppo socio-emotivo infantile
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, a 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà il livello attuale di sviluppo infantile.
L'ASQ-SE verrà somministrato a 6 mesi dopo la nascita per valutare lo sviluppo socio-emotivo del bambino.
Somministrato in un determinato momento, a 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà il livello attuale di sviluppo infantile.
Temperamento infantile
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà l'attuale temperamento del bambino
L'IBQ verrà somministrato 6 mesi dopo la nascita per valutare il temperamento del bambino
Somministrato in un determinato momento, 6 mesi dopo il parto. La misura valuterà l'attuale temperamento del bambino

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'infiammazione
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
L'infiammazione sarà valutata utilizzando campioni di sangue al basale, alla fine del terzo trimestre di gravidanza e circa 6 mesi dopo il parto. Verranno valutati i cambiamenti tra il basale e la fine della gravidanza, nonché tra il basale e 6 mesi dopo il parto.
I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
Variazione del cortisolo
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
Il cortisolo sistemico sarà valutato utilizzando campioni di sangue al basale, alla fine del terzo trimestre di gravidanza e circa 6 mesi dopo il parto. Verranno valutati i cambiamenti tra il basale e la fine della gravidanza, nonché tra il basale e 6 mesi dopo il parto.
I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
Disfunzioni della personalità
Lasso di tempo: Somministrato in un determinato momento, nel secondo trimestre di gravidanza. La misura valuterà il livello attuale delle disfunzioni della personalità.
Le disfunzioni della personalità sono valutate al basale e saranno considerate come un moderatore dell'efficacia dell'intervento. Le disfunzioni della personalità saranno misurate utilizzando la Self and Interpersonal Functioning Rating Scale, un questionario di autovalutazione di 24 item progettato per valutare i quattro elementi fondamentali della patologia della personalità (Identità, Autodirezione, Empatia e Intimità) dal Manuale diagnostico e statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione, Livello di Funzionamento della Personalità per i disturbi della personalità
Somministrato in un determinato momento, nel secondo trimestre di gravidanza. La misura valuterà il livello attuale delle disfunzioni della personalità.
Cambiamento nella violenza da parte del partner
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.
I partecipanti sono invitati a completare un questionario di autovalutazione sulla violenza da parte del partner. Verrà valutata la variazione tra il basale e 6 mesi dopo il parto.
I dati verranno raccolti al momento del reclutamento (2o trimestre di gravidanza), alla 36a settimana di gravidanza e al 6° mese dopo la nascita. Il periodo di valutazione copre quindi un periodo di 13 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Collaboratori

Public Health Agency of Canada (PHAC)
Canada Research Chairs Endowment of the Federal Government of Canada
Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STEP Phase 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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